Bazı aşı üreticileri 2019 koronavirüs hastalığı (COVID-19) ile savaşmak için yeni yaklaşımlar kullanırken, diğerleri pandemiyi sona erdirmek için daha yerleşik yöntemlere yöneliyor.
AstraZeneca ve Oxford Üniversitesi, adenovirüs bazlı bir aşı olan ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) üzerinde çalışıyor. Aşı, SARS-CoV-2 virüsünden genetik materyal içeren, soğuk algınlığına neden olan virüs olan değiştirilmiş bir adenovirüs kullanan bir viral vektör aşısıdır. Bu aşı teknolojisi onlarca yıldır var olduğundan, aşı hızla geliştirildi.
Oxford, COVID-19 ortaya çıktığında Zika virüsü gibi bir dizi başka hastalık için adenovirüs bazlı aşılar üzerinde çalışıyordu. Araştırmacılar, aşıyı geliştirmek için zayıflatılmış bir şempanze adenovirüsünü uyarladılar ve Nisan 2020'de Birleşik Krallık'ta 1000'den fazla aşı ile bir Faz 1 denemesi başladı.
İlk Faz 3 deneme sonuçları Aralık ayı başlarında yayınlandı ve Birleşik Krallık, Brezilya ve Güney Afrika'daki dört deneme grubuna kaydolan 18 yaşın üzerindeki yaklaşık 24.000 kişiden 11.000'den fazlasında aşının ne kadar iyi çalıştığını araştırdı.
Bazı çalışma gruplarında doz farklılıkları ve ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından açıklanamayan hastalık nedeniyle ABD denemesini duraklatmak için bu aşının etrafında bazı tartışmalar yaşandı. FDA, güvenlik verilerini gözden geçirdikten sonra denemeyi yeniden başlattı.
FDA tarafından acil kullanım izni için henüz planlanmış herhangi bir duruşma yok ve ABD klinik denemesinin Eylül 2021'e kadar sürmesi planlanıyor.
zoranm / Getty ImagesNasıl çalışır
AstraZeneca-Oxford aşısı, rekombinant bir adenoviral vektör aşısıdır. Rekombinant aşılar, bir bağışıklık tepkisini tetiklemek için SARS-CoV-2 gibi bir patojenden küçük bir genetik malzeme parçası kullanır. Virüsün belirli bir parçası hedeflenebilir ve rekombinant aşılar, kronik sağlık sorunları olanlar veya bağışıklığı zayıflamış kişiler dahil olmak üzere geniş bir insan popülasyonunda genellikle güvenlidir.
AstraZeneca-Oxford aşısı, zayıflatılmış bir canlı patojen kullanan rekombinant bir adenovirüs aşısıdır. Rekombinant adenoviral vektör aşılarının bir dezavantajı, takviye aşılarının zamanla gerekli olabilmesidir. Benzer tipteki rekombinant aşıların örnekleri (canlı patojenleri kullanmayan) pnömokok aşıları ve meningokok aşılarıdır Rekombinant aşılar yaygın olmakla birlikte, ticari olarak temin edilebilen bu tipteki tek adenovirüs bazlı aşı, hayvanlar için bir kuduz aşısıdır.
Adenovirüs aşıları, adenovirüsün çok yaygın olması nedeniyle aşının, takviye dozları verildiğinde o kadar etkili olmayabileceği veya bazı kişilerin aşıda kullanılan virüse karşı zaten bağışıklığa sahip olabilmesinden dolayı bazı sorunlar oluşturabilir.
AstraZeneca-Oxford aşısı, yaklaşık bir ay arayla verilen iki doz kullanılarak test edildi. Denemelerde kullanılan dozlama belirsizdir - dozaj değişikliklerinin farklı hesapları ilk olarak Reuters haber servisi tarafından ortaya çıkarılmıştır. Haber ajansı muhabirlerine AstraZeneca ve Oxford, çalışmanın Birleşik Krallık kolundaki bir alt grubun kasıtlı olarak mı yoksa kaza ile mi aşının yarı dozunu alıp almadığına dair iki farklı cevap verdi. Tutarsızlık, ön sonuçlar yayınlandıktan sonra ortaya çıktı.
Ne Kadar Etkili?
Kazara veya kasıtlı olarak, dozaj değişikliği şanslı görünmektedir. Deneme raporuna göre, AstraZeneca-Oxford aşısı ortalama olarak yaklaşık% 70 etkilidir. Bununla birlikte, bu ortalama, tam aşı dozunu alan kişilerde% 62'lik bir etkili oranın, yarı dozu alanlarda% 90 etkili olduğu gözlemlendikten sonra hesaplanmıştır.Ek incelemeler devam etmektedir ve şu anda nedeni belirsizliğini korumaktadır. Yarım doz aşı, tam bir ikinci dozdan daha iyi sonuç vermiş olabilir.
Ne zaman uygun olacak?
Aşının bulunup bulunmadığı ve ne zaman bulunacağı büyük bir sorudur. AstraZeneca, ön sonuçlar yayınlandığında dağıtım bilgilerini hazırlamıştı, ancak aşının yarı dozunun kasıtlı olup olmadığı ve güvenlik endişeleri nedeniyle denemede bir duraklama, aşıdaki ilerlemeyi yavaşlatmış olabilir. Şirket, dünya çapında denemelerin hala devam ettiğini, ancak bunun - düzenleyici onayı beklendiğinde - 2021'de 3 milyar dozun mevcut olabileceğini söyledi. Bazı ülkeler halihazırda aşı dozları sipariş etti ve acil kullanım için izin verdi.
Aşı mevcut olduğunda, diğer bazı seçeneklere göre daha kolay dağıtılabilir. AstraZeneca-Oxford aşısı, diğer bazı aşı seçeneklerinde olduğu gibi aşırı soğuk sıcaklıklardan ziyade, yalnızca standart soğutma gerektirecek ve doz başına yaklaşık 3 ila 4 ABD dolarına mal olacağı tahmin ediliyor.
Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) aşılama çabalarına öncülük ediyor ve üreticiden bağımsız olarak COVID-19 aşısının tüm siparişleri ajans aracılığıyla yapılacaktır. CDC, aşıların dağıtımını da denetliyor. CDC’nin Aşılama Uygulamaları Danışma Komitesi (ACIP), aşı kaynaklarının nasıl önceliklendirileceği konusunda önerilerde bulundu. Sağlık çalışanları ve uzun süreli bakım tesislerinde yaşayan insanlar, yetkili COVID-19 aşılarını alan ilk öncelikli gruplardı.
CDC'ye göre, Amerika Birleşik Devletleri'nde 18 milyondan fazla sağlık çalışanı ve uzun süreli bakım tesislerinde yaşayan yaklaşık 1,3 milyon Amerikalı var. Bu kişilerin her birine şu ana kadar izin verilen iki doz aşı alması gerekecek. . CDC, aşı arzının talebi karşılamasının birkaç ay alacağını tahmin ediyor. Aşıyı kimin ve ne zaman alacağına dair rehberlik, tedarikler mevcut olduğunda kararlaştırılacaktır. Yalnızca ABD'nin yaklaşık 330 milyonluk bir nüfusu vardır - bu, iki aşı dozunu diğer aşıların izlemesi durumunda tüm Amerika'yı aşılamak için yaklaşık 700 milyon aşı dozuna ihtiyaç duyulacağı anlamına gelir.
Eyalet ve yerel sağlık bakanlıkları, aşı dozlarının kullanıma sunulduğunda dağıtılmasına yönelik çabaları koordine etmektedir. Aşı, hem doktor muayenehanelerinde hem de diğer aşıları uygulayan eczaneler gibi perakende satış noktalarında bulunmalıdır.
COVID-19 Aşıları: Hangi aşıların mevcut olduğu, bunları kimlerin alabileceği ve ne kadar güvenli oldukları konusunda güncel kalın.
AstraZeneca Aşısını Kimler Yapabilir?
AstraZeneca-Oxford aşısının ilk klinik araştırması 18 ila 55 yaş arasındaki kişilere odaklandı ve 55 yaşından büyük kişilerle yeni denemeler Ağustos ayında başladı. Çocukları içeren denemeler yapıldı, ancak bu grup Aralık ayı ortasında deneme verilerinden çıkarıldı. AstraZeneca ve Oxford, değişiklikle ilgili herhangi bir açıklama yapmadı.
Yan Etkiler ve Olumsuz Olaylar
Genel olarak, COVID-19 aşılarının yan etkileri, aşının enjekte edildiği kol ağrısı, şişlik ve kızarıklığı içerir. Bununla birlikte, klinik araştırmada bir duraklama ile sonuçlanan biri de dahil olmak üzere, bildirilen birkaç başka yan etki vardır.
Olumsuz reaksiyonlar, doğrudan bir aşının neden olduğu ilaç reaksiyonları olarak kabul edilirken, bir yan etki, bir ilaca karşı fiziksel bir reaksiyondur. Aşı hakkında yayınlanan ön raporNeşteryan etkiler açısından genel olarak iyi sonuçlar ortaya koydu, ancak yan etkilerle ilgili birkaç tane vardı.
Aşıyı alan kişilerde üç transvers miyelit vakası (omurilikte iltihaplanma olan bir durum) vardı.Araştırma raporuna göre, bu hastalıkların aşıdan kaynaklanma olasılığı düşük olarak belirlendi. Çalışmada bir dizi ölüm de rapor edildi (çoğu kontrol grubunda), ancak bu ölümler aşı ile ilgisizdi ve trafik kazası ve cinayet gibi olaylardan kaynaklanıyordu.
Finansman ve Geliştirme
Aşı, Oxford ve AstraZeneca arasındaki bir ortaklık yoluyla geliştirildi. Çalışma için fon desteği ayrıca Birleşik Krallık Araştırma ve İnovasyon, Bill & Melinda Gates Vakfı, NIHR Oxford Biyomedikal Araştırma Merkezi ve Thames Valley ve South Midland'ın NIHR Klinik Araştırma Ağı tarafından sağlandı.
