Gilead Bilimleri
Complera, yetişkinlerde ve daha büyük çocuklarda HIV'i tedavi etmek için kullanılan sabit dozlu bir kombinasyon ilaçtır. 2011 yılında ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından kullanım için onaylanan Complera, üç farklı antiretroviral ilaçtan oluşur:
- Bir nükleozid ters transkriptaz inhibitörü (NRTI) olan emtrisitabin (FTC), aynı zamanda Emtriva adı verilen tek ilaçlı bir kapsül olarak da satılmaktadır.
- Nükleozid olmayan bir ters transkriptaz inhibitörü (NNRTI) olan Rilpivirin, Edurant adı verilen tek ilaçlı bir hap olarak da satılmaktadır.
- Tenofovir disoproksil fumarat (TDF), başka bir NtRTI, Edurant adlı tek ilaçlı bir tablette de satılmaktadır.
Complera, HIV'i iyileştirmez. Aksine adı verilen bir enzimi bloke ederek hastalığın ilerlemesini engeller.ters transkriptazvirüsün çoğalması gerektiğini. HIV replikasyonunu bloke ederek, virüs popülasyonu, çok az zarar verebileceği tespit edilemeyen seviyelere bastırılabilir.
Complera'nın genel sürümü yoktur.
2016 yılında, Complera'nın Odefsey adlı "geliştirilmiş" versiyonu FDA tarafından onaylandı. Bu yeni versiyon, TDF'nin yerini, ilacı vücudu daha düşük bir tenofovir dozuna maruz bırakan ve bazen TDF kullanıcılarında görülen böbrek yetmezliği riskini azaltan tenofovir alafenamid (TAF) ile değiştirdi. Her iki versiyon da mevcuttur.
Kullanımlar
Complera, yetişkinlerde ve en az 77 pound (35 kilogram) üzerindeki çocuklarda HIV enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılır. FDA, kullanım için iki gösterge yayınladı:
- Yeni tedavi gören kişiler: Complera, HIV viral yükü 100.000 veya daha az olan kişilerde birinci basamak tedavide kullanılabilir.
- Tedavi deneyimi olan kişiler: Complera, birey saptanamayan bir viral yüke sahipse, mevcut bir tedavinin yerini alabilir.
Almadan Önce
Tedaviye başlamadan önce, doktorunuz virüsünüzün "profilini çıkarmak" için testler isteyecektir. Testler, doktorunuza en hassas olduğunuz ilaçları seçmelerine yardımcı olacak bilgiler sağlar. Bu şunları içerir:
- Genetik direnç testi, virüsünüzün sahip olduğu ilaca dirençli mutasyonların sayısını ve türlerini tespit eden bir kan testi
- Virüsü izole eden ve virüsü mevcut tüm antiretroviral ilaçlara maruz bırakan bir kan testi olan fenotipik test, hangisinin daha iyi çalıştığını görmek için
Cinsiyet, paylaşılan iğneler ve diğer bulaşma yolları yoluyla ilaca dirençli bir virüsü kapmak mümkün olduğundan, HIV ile yeni enfekte olsanız bile genetik direnç testi çok önemlidir.
Fenotipik test, genetik direnç testinin yanında kullanılır, ancak genellikle tedavi başarısızlığı olan kişiler için ayrılmıştır.
Önlemler ve Kontrendikasyonlar
Complera, daha önce emtrisitabin, rilpivirine veya tenofovire aşırı duyarlı reaksiyon göstermiş kişilerde kullanım için kontrendikedir.
Complera'nın kaçınıldığı veya dikkatle kullanıldığı başka koşullar da vardır:
- Hepatit B: Emtrisitabin ve tenofovir akut hepatit B semptomlarının şiddetlenmesine neden olabileceğinden, HIV ve hepatit B ile birlikte enfekte kişilerde komplera tipik olarak önlenir. Tanı konulmamış bir enfeksiyon durumunda tedaviye başlamadan önce Hepatit B testi yapılması önerilir.
- Böbrek hastalığı: Complera, böbrek fonksiyonunu daha da bozabileceğinden böbrek hastalığı olan kişilerde dikkatli kullanılır. Complera, böbrek fonksiyon bozukluğunun bir göstergesi olan kreatinin klirensi dakikada 50 mililitreden (mL / dak) az olan kişilerde asla kullanılmamalıdır.
- Karaciğer hastalıkları: Rilpivirin, tipik olarak altta yatan karaciğer hastalığı olan kişilerde (hepatit B ve hepatit C gibi) ve ayrıca daha önce karaciğer hastalığı öyküsü olmayan kişilerde karaciğer toksisitesine neden olabilir. Kullanılırsa, temel karaciğer fonksiyon testleri rutin takiplerle birlikte yapılmalıdır.
- Osteoporoz: Tenofovir kemik mineral kaybına neden olabilir. Bu genellikle çoğu insan için bir sorun olmasa da, şiddetli osteoporoz veya patolojik kırık öyküsü olanlar, zarar risklerini değerlendirmek için kemik kütle yoğunluğundan (BMD) yararlanabilir.
Diğer Kombinasyon Antiretroviral İlaçlar
Complera'ya ek olarak, günde bir kez tek başına alınabilen 12 başka kombinasyon antiretroviral ilaç vardır:
- Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
- Biktarvy (bictegravir + FTC + tenofovir AF)
- Delstrigo (doravirine + lamivudin + TDF)
- Dovato (dolutegravir + lamivudin)
- Genvoya (kobisistat + elvitegravir + FTC + tenofovir AF)
- Juluca (dolutegravir + rilpivirin)
- Odefsey (emtrisitabin + rilpivirin + tenofovir AF)
- Stribild (cobicistat + elvitegravir + FTC + TDF)
- Symfi (efavirenz + lamivudin + TDF)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudin + TDF)
- Symtuza (kobisistat + darunavir + FTC + tenofovir AF)
- Triumeq (abakavir + dolutegravir + lamivudin)
Ocak 2021'de, FDA ayda bir Bir rilpivirin enjeksiyonunu ve cabotegravir adı verilen bir integraz inhibitörünün diğerini içeren Cabenuva olarak bilinen antiretroviral tedavi.
Dozaj
Complera, 25 miligram (mg) rilpivirin, 200 mg emtrisitabin ve 300 mg tenofovir disoproksil fumarattan oluşan birlikte formüle edilmiş bir tablettir. Pembe, dikdörtgen, film kaplı tabletin bir tarafında "GSI" kabartması bulunur ve diğer tarafında düzdür.
Yetişkinler ve çocuklar için önerilen Complera dozu, yemekle birlikte alınan günlük bir tablettir.Kan dolaşımında ilacın optimal terapötik konsantrasyonunu korumak için, Complera ideal olarak her gün aynı saatte alınmalıdır.
Değişiklik
Tüberküloz önleyici ilaç rifampin (Rifadin, Rifamate ve diğerleri markaları altında pazarlanmaktadır) kandaki rilpivirin konsantrasyonunu azaltabilir. Birlikte kullanılırsa, Complera'nın tüberküloz tedavisi süresince Edurant formunda ek 25 mg doz rilpivirin ile takviye edilmesi gerekecektir.
Nasıl Alınır ve Saklanır
Complera'yı yemekle birlikte almak, rilpivirin ve tenofovirin bağırsaktaki emilimini sırasıyla% 16 ve% 38 artırır. İlacın emilimini de etkileyebileceği için tableti çiğnemeyin, bölmeyin veya ezmeyin.
Complera, ideal olarak 77 ° F (25 ° C) civarında oda sıcaklığında güvenle saklanabilir.Hapları güneşli bir pencere kenarında veya eldiven bölmenizde saklamayın. Son kullanma tarihi geçmiş hapları atın.
Bir dozu atlarsanız, hatırlar hatırlamaz onu alınız. Bir sonraki dozunuzun zamanı yaklaşıyorsa, orijinal dozu atlayın ve normal şekilde devam edin. Dozları ikiye katlamayın.
Yan etkiler
Complera, çoğu hafif ve geçici olan ve vücudunuz tedaviye uyum sağladıkça bir veya iki hafta içinde çözülme eğiliminde olan birkaç yan etkiye neden olur. Bununla birlikte, bazı insanlar derhal tedavi değişikliği gerektiren ciddi yan etkiler veya komplikasyonlar yaşayabilir.
Yaygın
Complera'nın yaygın yan etkileri şunları içerir (sıklık sırasına göre):
- Baş ağrısı (% 2)
- Uykusuzluk (% 2)
- Depresyon (% 2)
- Baş dönmesi (% 1)
- Bulantı (% 1)
- Anormal rüyalar (% 1)
- Döküntü (% 1)
Şiddetli
Nadir durumlarda, Complera'daki ilaçların ciddi ve hatta yaşamı tehdit eden yan etkileri tetiklediği bilinmektedir. Komplikasyonlar şunları içerir:
- Hepatit B alevlenmesi: Belirtiler arasında yorgunluk, mide bulantısı, kusma, karın şişliği, koyu renkli idrar ve sarılık (gözlerin ve / veya cildin sararması) yer alır. Şiddetli vakaların, dekompanse siroz ve karaciğer yetmezliği dahil geri dönüşü olmayan karaciğer hasarına neden olduğu bilinmektedir.
- Böbrek yetmezliği: Tenofovir, bazı insanlarda (tipik olarak önceden böbrek fonksiyon bozukluğu olanlarda) akut böbrek yetmezliğine yol açabilen böbrek bozukluğuna neden olabilir. Tedavi durdurulduğunda, böbrek fonksiyonu genellikle eski haline döner.
- Laktik asidoz: Tenofovir ve emtrisitabin gibi NRTI'lar, kan dolaşımında potansiyel olarak yaşamı tehdit eden laktik asit birikmesine neden olabilir. Semptomlar mide ağrısı, iştahsızlık, ishal, kas ağrısı veya krampları, olağandışı uyku hali ve hızlı sığ nefes almayı içerir.
- Şiddetli kızarıklık: Rilpivirin olarak bilinen nadir bir alerjiye neden olabilir.eozinofili ve sistemik semptomlarla ilaç reaksiyonu(ELBİSE). DRESS, tedavinin başlamasından iki ila sekiz hafta sonra gelişme eğilimindedir ve genellikle akut solunum sıkıntısına yol açmaması nedeniyle anafilaksiden farklıdır. Öyle olsa bile, nadir vakalar akut iltihaplanmaya ve akciğerlerde, böbreklerde veya karaciğerde hasara neden olabilir.
Uyarı ve Etkileşimler
Complera, tüketicilere ve sağlık mesleği mensuplarına hepatit B'nin akut alevlenmesi riski konusunda tavsiyede bulunan bir kara kutu uyarısı taşır. Kara kutu uyarısı, FDA'nın bir ilacın neden olabileceği ciddi zararlar hakkındaki en yüksek tavsiye düzeyidir.
Complera genellikle hamilelik sırasında güvenli kabul edilir. İnsanlarda iyi kontrollü çalışmalar eksik olsa da, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki advers olayları izleyen Antiretroviral Gebelik Kayıt Defteri (APR), emtrisitabin, rilpivirin veya tenofovir kaynaklı doğum kusurlarının genel riskinde herhangi bir artış bildirmemiştir.
Complera'ya başlamadan önce hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, tedavinin yararlarını ve risklerini tam olarak anlamak için doktorunuzla konuşmanız önemlidir.
İlaç-İlaç Etkileşimleri
Complera birçok ilaçla etkileşime girebilir. Bazı etkileşimlerin üstesinden, dozların birkaç saat ayrılmasıyla aşılabilirken, diğerleri ilaç ikamesi gerektirebilir.
Aşağıdaki ilaçlardan veya takviyelerden herhangi birini alırsanız doktorunuza bildiriniz:
- Antibiyotikler: Robimycin (eritromisin), Zagam (sparfloksasin)
- Antikonvülzanlar: Dilantin (fenitoin), Luminal (fenobarbital), Tegretol (karbamazepin), Trileptal (okskarbazepin)
- Kortikosteroidler: Dekadron (deksametazon)
- H2 blokerleri: Axid (nizatidin), Pepcid (famotidin), Tagamet (simetidin), Zantac (ranitidin)
- Proton pompa inhibitörleri (PPI'lar): Losec (ompreprazole), Nexium (esomeprazole), Prevacid (lansoprazole), Protonix (pantoprazole) veya diğer herhangi bir PPI
- Sarı Kantaron
Reçeteli, reçetesiz satılan, besleyici, bitkisel veya eğlence amaçlı ilaçlar da dahil olmak üzere tedaviye başlamadan önce aldığınız ilaçları daima doktorunuza bildirin.