Kusurlu Mobil Sağlık Uygulamaları ve Cihazlarının Tehlikeleri

Mobil sağlığın (mHealth) hızla yaygınlaşması, kayda değer bir vızıltı yaratmaya devam ediyor. Medya kuruluşları, hastaları daha sağlıklı hale getirmeyi veya klinisyenlerin daha etkili ve verimli hale gelmelerine yardımcı olmayı vaat eden gösterişli yeni bir uygulamayı hızlıca ele alıyor. Chicago Üniversitesi tarafından yürütülen bir inceleme, halka açık mobil sağlık uygulamalarının çoğunun hastalar için tasarlandığını gösterdi. Genellikle sağlık ve hastalık yönetimini hedeflerler. Bu iki kategoriyi kendi kendine teşhis uygulamaları, ilaç yönetimi uygulamaları (dijital hatırlatıcılar) ve elektronik hasta portalı uygulamaları izliyor.

Ancak, çoğu mHealth uygulaması titiz bir şekilde test edilmemiştir, bu nedenle sözlerini tuttuklarından emin olamayız. Bu makalenin amacı, mHealth teknolojisinin sağlık hizmetlerini ve sağlık sonuçlarını olumlu yönde dönüştürmeye yönelik meşru potansiyelini azaltmak değil, kusurlu mHealth uygulamalarının ve cihazlarının nasıl ciddi sonuçlara yol açabileceğini göstermektir.

Bir mHealth uygulamasına veya cihazına zarar verebilecek çeşitli kusur türleri vardır. Bu ayrıntılı bir liste değil.

Geçersiz

Birçok mHealth uygulaması veya cihazı, kan şekeri, kan basıncı, fiziksel aktivite, akciğer fonksiyonu, oksijen seviyeleri ve kalp ritimleri gibi parametreleri ölçmek için tasarlanmıştır. Geçersiz bir uygulama veya cihaz, eksik tahmin, fazla tahmin veya yanlış sınıflandırma yoluyla parametreyi yanlış ölçer.

Akıllı telefonu bir glikoz ölçere dönüştürmek için bir glikoz şeridi okuyucusuna bağlanan bir uygulama düşünün. Uygulama geçersiz bir glikoz okuması görüntüler ve yanlış bir insülin dozu önerirse, hasta insülin uygulandıktan sonra tehlikeli derecede düşük veya yüksek glikoz seviyelerine maruz kalabilir.

Bazı parametreler basit sayılar değil kategorilerdir. Geçersiz bir uygulama, parametreyi yanlış kategoride yanlış sınıflandırır. Joel A. Wolf ve Pittsburgh Üniversitesi'nden meslektaşları, cilt lezyonlarının fotoğraflarını analiz etmek ve lezyonların melanom olma olasılığını tahmin etmek için tasarlanmış akıllı telefon uygulamalarının doğruluğunu değerlendirdiler.

Dört uygulamadan üçü, gerçek melanomların yüzde 30'unu veya daha fazlasını yanlış olarak iyi huylu olarak sınıflandırdı. İlginç sonuçlara sahip bir başka çalışma da İsviçre'deki Zürih Kalp Kliniğinden kardiyolog olan Dr. Christophe Wyss tarafından yayınlandı. Ekibi, kalp atış hızını ölçen ticari akıllı telefon uygulamalarını inceledi. Temassız cihazların temas tabanlı uygulamalardan daha az doğruluk göstermesiyle tanılama doğruluklarında tutarsızlıklar buldular.

Geçersiz bir uygulamanın veya cihazın hasta güvenliğini ne ölçüde tehlikeye atacağı, hatanın yönüne ve büyüklüğüne, ele alınan temel sağlık durumuna, uygulamanın kullanıldığı bağlama ve diğer faktörlere bağlıdır.

Güvenilmez

Güvenilir olmayan bir uygulama veya cihaz, değişmeyen parametreleri ölçerken aşırı varyasyon üretir. Örneğin, güvenilmez bir glikoz ölçüm uygulaması, kullanıcının kan şekerinin gerçekte sabit kaldığında önemli ölçüde değiştiğini gösterir. Bir uygulamanın veya cihazın güvenilir ancak geçersiz olabileceğini unutmayın. Kan şekerini sürekli olarak 30 mg / dL ile küçümseyen bir cihaz güvenilir ancak geçersizdir.

Kanıta Dayalı Değil

Bilimsel kanıtlara dayanmayan bir uygulama veya cihaz, en iyi ihtimalle yararsız veya en kötü durumda zararlı olan değerlendirmeler sağlayabilir veya tedaviler önerebilir. Ara bir senaryo, mHealth teknolojisinin yararlı olduğu bilinen özellikleri veya bileşenleri sağlamamasıdır. Bir doktorun, kontrolsüz astımı olan bir hasta için en iyi tedavi yöntemini belirlemek için bir uygulama kullandığını varsayalım. Uygulama, kanıta dayalı tedavileri (inhale steroidler gibi) önermede başarısız olursa, hasta gereksiz yere acı çekebilir.

Bazı mHealth uygulamaları, hastaya özel verilere göre hastanın risk profilini hesaplar. Örneğin, bir kardiyak risk hesaplayıcısı, kardiyak olay riskini tahmin etmek için hastanın yaşını, cinsiyetini, sigara içme durumunu, kan basıncını, kolesterol düzeylerini ve diğer bilgileri kullanabilir.

Böyle bir uygulamadaki büyük hatalar, klinisyenleri zararlı veya etkisiz tedavi yollarına doğru eğebilir.

Sağlık hizmeti sağlayıcılarının, uygulamalar veya cihazlar tarafından sunulan bilgilere göre hareket edip etmeyeceklerine karar verirken klinik yargıya varmaları beklenir. Ancak hatalı bir uygulama güvenilir görünebilir. Hastalar veya genel tüketiciler (mHealth uygulamalarının en geniş kitlesi) bir uygulamanın veya cihazın doğruluğunu daha da az değerlendirebilir.

Uzmanlar, mHealth uygulamalarını ve temel ilkelerini doğrulamak için randomize kontrollü denemelerin (genellikle araştırmada altın standart olarak kabul edilir) gerekli olduğunu savunuyorlar. Özellikle geniş örneklemli ve uzun takipli denemeler aramalıyız.

Şimdiye kadar, mHealth uygulamaları için yapılan bu çalışmalar sınırlıdır, ancak bazı randomize kontrollü denemeler yapılmıştır. Örneğin, 2019 yılında yapılan bir çalışmada, çalışan kadınlarda refah ve stresin azaltılması için bir zihinsel sağlık mobil uygulamasının etkinliğini değerlendirmek için randomize kontrollü bir çalışma kullanıldı. Çalışma, uygulamayı kullananların işle ilgili refahta önemli iyileşme ve stresi azalttığını buldu.

MHealth uygulamalarını incelerken rastgele kontrollü denemeler kullanmanın da zorlukları vardır. Bir çalışma, bekleme gruplarının veya plaseboların genellikle randomize kontrollü çalışmalarda kullanıldığını belirtti. Bazı durumlarda, dijital formatta kanıta dayalı tedavi sağlayan mHealth uygulamalarına bakıldığında stopaj tedavisi uygun değildir. Bu mHealth uygulamalarını incelerken en faydalı yaklaşımın, uygulamaları kullanan hastalar için sonuçları ayakta tedavi görenlerle karşılaştırmak olabileceği sonucuna vardılar.

Diğer Hususlar

Arızalı bir uygulama, romatoid artritli hastalarda hastalık aktivitesini değerlendirmek için yanlış puanlar oluşturan Pfizer'in Romatoloji Hesaplama uygulamasında olduğu gibi pazardan kaldırılabilir.

Ancak çevrimiçi pazarlardan kaldırmak yalnızca yeni indirmeleri engeller. Peki ya kullanıcının akıllı telefonuna veya tabletine zaten indirilmiş uygulamalar? Kullanıcı tehlikenin farkında değilse, risk devam eder.

Diğer bir önemli konu, mHealth teknolojisi tarafından saklanan veya erişilen hassas sağlık bilgilerinin güvenliğidir. Hastalar ve klinisyenler olası veri ihlallerinden endişe duyuyorlar.

FDA, bazı mobil sağlık uygulamalarını düzenler, ancak diğerleri tıbbi cihaz olarak kabul edilmedikleri ve izlenmedikleri takdirde düşük riskli kabul edilir.

Risklerinin ve sınırlamalarının farkında olmamız gerekse de mHealth uygulamaları, insanları daha sağlıklı seçimler yapmaya ve daha fazla sorumluluk almaya teşvik etme potansiyeline de sahiptir.