Descovy, yetişkinlerde ve çocuklarda HIV'i tedavi etmek için kullanılan ikisi bir arada bir ilaçtır. Oral tablet emtrisitabin (a.k.a. FTC) ve tenofovir alafenamid fumarat (TAF) içerir; bunların her ikisi de nükleozid ters transkriptaz inhibitörleri (NRTI'ler) adı verilen bir ilaç sınıfına aittir.
NRTI'lar, adı verilen bir enzimi bloke ederek çalışır.ters transkriptazHIV'in çoğalması gerektiğini. Böylelikle virüs tespit edilemeyen seviyelere kadar bastırılabilir ve böylelikle hastalığın ilerlemesi önlenebilir.
Gilead Bilimleri2015 yılında ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından HIV tedavisi için onaylanan Descovy, en az bir başka antiretroviral ilaçla kombinasyon halinde kullanılmaktadır. Descovy'nin jenerik versiyonları ve çocuklar için sıvı süspansiyonlar yoktur.
Ekim 2019'da FDA, HIV olmayan kişilerde enfeksiyon riskini azaltmak için kullanılan önleyici bir strateji olan maruziyet öncesi profilakside (PrEP) kullanılmak üzere Descovy'i de onayladı.
Descovy, Truvada'ya Karşı
Descovy, TAF yerine tenofovir disoproksil fumarat (TDF) içeren Truvada'nın "geliştirilmiş" bir versiyonu olarak düşünülebilir. İkisinden TAF, bir ön ilaç (vücut tarafından aktif bir ilaca dönüştürülen inaktif bir madde) olduğu için daha küçük bir tenofovir dozu verir. Bu, bazı Truvada kullanıcılarının yaşadığı böbrek toksisitesi riskini azaltmaya yardımcı olur.
Kullanımlar
Descovy, yetişkinlerde ve en az 35 kilogram ağırlığındaki çocuklarda HIV enfeksiyonunu tedavi etmek için kombinasyon antiretroviral tedavide kullanılır. Doz sabit olduğundan ve değiştirilemediğinden, ilaç, toksisite riski nedeniyle 77 pound'un altındaki kişilerde kullanılamaz.
Descovy, risk altındaki yetişkinler ve en az 55 pound (25 kilogram) ağırlığındaki ergenlerde PrEP için kendi başına da kullanılabilir.ABD Önleyici Hizmetler Görev Gücü'ne göre, HIV bulaşma riski yüksek olanlar şunları içerir:
- Serodiscordant (karışık durum) ilişki içinde olan, kondomu tutarsız kullanan veya son altı ay içinde cinsel yolla bulaşan bir hastalığı olan erkeklerle (MSM) seks yapan erkekler
- Heteroseksüel kadınlar veya serodiscordant (karışık durum) ilişki içinde olan erkekler, HIV durumu bilinmeyen bir partnerle tutarsız bir şekilde prezervatif kullanıyor veya son altı ay içinde cinsel yolla bulaşan bir hastalığı olmuş
- İğne paylaşan veya riskli cinsel ilişkiye giren enjekte eden uyuşturucu kullanıcıları
Almadan Önce
Descovy, HIV'in birinci basamak tedavisinde veya tedavi başarısızlığı yaşayanlar için kullanılabilir. Her iki durumda da, ilaca dirençli HIV varyantınız olup olmadığını belirlemek için kan testleri yapılacaktır. Bunu yapmak, viral baskılamayı en iyi sağlayan ilaç kombinasyonunun seçilmesine yardımcı olur.
Henüz enfekte olmuş olsanız bile, ilaca dirençli bir virüsü seks, paylaşılan iğneler ve diğer bulaşma yolları yoluyla kapmak mümkündür.
Virüsünüzün "profilini çıkarmak" için standart olarak iki test kullanılır:
- Tercih edilen seçenek olan genetik direnç testi, spesifik antiretroviral ilaçlara direnç sağlayan mutasyonların türlerini ve sayısını belirleyebilir.
- Tipik olarak bir tedavi başarısızlığından sonra genetik direnç testiyle birlikte kullanılan fenotipik test, hangisinin en iyi çalıştığını görmek için virüsü doğrudan farklı antiretroviral ilaçlara maruz bırakır.
Önlemler ve Kontrendikasyonlar
Genetik ve fenotipik testler Descovy'nin etkili bir tedavi seçeneği olduğunu ortaya koysa bile, kullanımını kontrendike eden belirli koşullar olabilir. Bunların en önemlisi, her iki formda da emtrisitabin veya tenofovire karşı önceden oluşan aşırı duyarlı reaksiyondur.
Kronik böbrek hastalığı olan kişilerde descovy'den de kaçınılması veya çok dikkatli kullanılması gerekebilir. İlaçlar böbrekler yoluyla atıldığı için önceden hastalığı olanlarda böbrek fonksiyonlarını bozabilir.
Tahmini kreatinin klirensi dakikada 30 mililitrenin (mL / dak) altında olduğu zaman Descovy kullanılmamalıdır. Bu seviyenin değerleri ciddi böbrek fonksiyon bozukluğunu gösterir.
PrEP için Descovy kullanılıyorsa, tedaviye başlamadan önce ve daha sonra en az üç ayda bir kullanıcı HIV taramasından geçirilmelidir.
Diğer Kombinasyon Antiretroviral İlaçlar
Descovy'ye ek olarak, HIV'i tedavi etmek için kullanılan 21 başka sabit dozlu kombinasyon ilaç vardır ve bunların 13'ü tek başına kullanılabilir:
- Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
- Biktarvy (bictegravir + FTC + TAF)
- Cabenuva (cabotegrivir + rilpivirine)
- Cimduo (FTC + TDF)
- Combivir (lamivudin + zidovudin)
- Complera (FTC + rilpivirin + TDF)
- Delstrigo (doravirine + lamivudin + TDF)
- Dovato (dolutegravir + lamivudin)
- Epzicom (abakavir + lamivudin)
- Evotaz (atazanavir + kobisistat)
- Genvoya (kobisistat + elvitegravir + FTC + TAF)
- Juluca (dolutegravir + rilpivirin)
- Kaletra (lopinavir + ritonavir)
- Odefsey (emtrisitabin + rilpivirin + TAF)
- Prezcobix (darunavir + kobisistat)
- Symfi (efavirenz + lamivudin + TDF)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudin + TDF)
- Symtuza (kobisistat + darunavir + FTC + TAF)
- Stribild (elvitegravir + kobisistat + FTC + TDF)
- Triumeq (abakavir + dolutegravir + lamivudin)
- Truvada (FTC + TDF)
Dozajlar
Descovy, bir tarafında "GSI", diğer tarafında "225" kabartmalı mavi, dikdörtgen şekilli, film kaplı tablet olarak üretilmektedir. Her bir tablet 200 miligram (mg) emtrisitabin ve 25 mg TAF içerir.
Önerilen doz, tedavinin amaçlarına göre değişir:
- HIV tedavisi: En az bir başka antiretroviral ilaçla kombinasyon halinde yiyecekle birlikte veya yemeksiz ağızdan alınan günde bir tablet
- HIV PrEP: Yemekle birlikte veya yemeksiz ağızdan alınan günde bir tablet
Nasıl Alınır ve Saklanır
Descovy tabletleri bütün olarak yutulmalıdır. İlaç emilimini etkileyebileceğinden tabletler asla çiğnenmemeli, bölünmemeli veya ezilmemelidir.
Tüm HIV ilaçlarında olduğu gibi, ilacınızı her gün kesintisiz almanız çok önemlidir. Yetersiz uyum, tedavi başarısızlığının başlıca nedeni olmaya devam etmektedir.
Bir dozu atlarsanız, hatırlar hatırlamaz onu alınız. Bir sonraki dozunuzun zamanına yakınsa, kaçırılan dozu atlayın ve normal şekilde devam edin. Yetişmek için dozları ikiye katlamayın.
Descovy, ideal olarak 86 ° F'nin (30 ° C) altında, oda sıcaklığında saklanabilir. Nem hasarını önlemek için hapları silika kurutucu paketle birlikte orijinal ışığa dayanıklı kaplarında saklayın. Son kullanma tarihi geçmiş tüm Descovy tabletlerini atın.
Yan etkiler
Yan etkiler tüm ilaçlarda yaygın olsa da, Descovy gibi yeni nesil NRTI'lar geçmiştekilerden çok daha azını sunuyor. Yine de, Descovy'nin ciddi ve hatta yaşamı tehdit eden yan etkilere neden olabileceği nadir durumlar vardır.
Yaygın
Descovy'nin yan etkileri hafif olma eğilimindedir ve vücudunuz tedaviye uyum sağladığında bir veya iki hafta içinde düzelir. En yaygın olanlar (sıklık sırasına göre):
- İshal (kullanıcıların% 5'i)
- Bulantı (kullanıcıların% 4'ü)
- Baş ağrısı (kullanıcıların% 2'si)
- Mide rahatsızlığı (kullanıcıların% 2'si)
- Yorgunluk (kullanıcıların% 2'si)
2020'de DISCOVER, TAF'ın TDF'de görülmeyen bir yan etki olan yüksek kolesterole (hiperkolesterolemi) neden olabileceğini ortaya çıkardı.Bu nedenle, Descovy veya herhangi bir TAF tabanlı tedavi alırken kan lipid testleri rutin olarak yapılmalıdır.
Vakaların% 1'inden daha azında, Descovy ilaç alerjisine neden olabilir. Çoğu vaka tedavinin kesilmesini gerektirmez ve gerektirmez. Anafilaksi (potansiyel olarak ölümcül, tüm vücut reaksiyonu) Descovy'de nadir görülen bir durumdur.
Şiddetli
Araştırmacılar, emtrisitabin ve tenofovir ile önceki deneyimlere dayanarak, Descovy'nin dikkat etmesi gereken beş nadir ancak potansiyel olarak şiddetli yan etkisi belirlediler:
Akut Böbrek Yetmezliği
Descovy, böbrekler üzerinde Truvada'dan daha az etkilidir, ancak yine de bazılarında yeni veya kötüleşen böbrek bozukluğuna neden olabilir. Nadir durumlarda, böbrek yetmezliği meydana gelebilir (ancak bu, Descovy durdurulduktan sonra geri dönüşümlü olma eğilimindedir).
Akut böbrek yetmezliği genellikle asemptomatiktir ve sadece rutin böbrek fonksiyon testleri ile tespit edilebilir. Belirtiler gelişirse şunları içerebilir:
- Azaltılmış idrar idrarı
- Aşırı yorgunluk
- Kalıcı bulantı
- Nefes darlığı
- Alt bacakların, ayak bileklerinin veya ayakların şişmesi
- Göğüste ağrı veya basınç
- Düzensiz kalp atışı
- Bilinç bulanıklığı, konfüzyon
Tedavi edilmezse akut böbrek yetmezliği nöbetlere, komaya ve ölüme neden olabilir.
Kemik Yoğunluğu Kaybı
Böbrek yetmezliğinde olduğu gibi, kemik mineral yoğunluğu (BMD) kaybı, Truvada'da Descovy'den daha yaygındır.
Bununla birlikte, Descovy kullanıcılarının% 10'u lomber omurgada% 5'ten fazla kemik kaybı yaşarken,% 7'si sadece 48 haftalık tedaviden sonra boyunda% 7'den fazla kayıp yaşayacaktır.
Yetişkinlerde kısa vadeli etki orta düzeyde kabul edilirken, çocuklarda KMY kaybı endişe vericidir. Ergenlik döneminde bu düzeydeki kemik kaybı, sonraki yetişkinlikte kırık riskini (omurga ve kalça kırıkları dahil) önemli ölçüde artırabilir.
Kemik kaybı genellikle asemptomatik olduğu için, bazı doktorlar uzun süreli tenofovir bazlı tedaviler alan çocuklar için ara sıra çift enerjili X-ışını absorpsiyometri (DEXA) taramalarını önermektedir.
Laktik asit
FTC ve TAF, kan dolaşımında laktik asit olarak bilinen bir atık ürünün birikmesine neden olabilir. Obez olan veya yıllarca NRTI kullanan kişilerde, laktik asidoz adı verilen ciddi ve potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bir durum geliştirme riski artmış olabilir.
Laktik asidozun semptomları şunları içerir:
- Mide bulantısı
- Kusma
- Karın ağrısı
- İshal
- Aşırı yorgunluk
- Baş dönmesi veya baş dönmesi
- Kas ağrısı
- Soğuk hisler
NRTI ile indüklenen laktik asidoz tipik olarak tedaviye başladıktan 4 ila 28 hafta sonra ortaya çıkar. Descovy alırken buna benzer semptomlar gelişirse, derhal doktorunuzu arayın.
İmmün Sulandırma İnflamatuar Sendromu (IRIS)
Nadir durumlarda, FTC'nin immün yeniden yapılandırma enflamatuar sendromu (IRIS) adı verilen bir durumu tetiklediği bilinmektedir. Bu, bağışıklık sistemi iyileşmeye başladığında ancak daha sonra aniden gizli veya asemptomatik bir fırsatçı enfeksiyona aşırı girdiğinde ortaya çıkar.
Aşırı enflamatuar yanıt, önceden teşhis edilmemiş bir enfeksiyonun "maskesini kaldırabilir" veya teşhis edilmiş olanın kötüleşmesine neden olabilir. Tüberküloz, sitomegalovirüs (CMV) ve pneumocystis pnömoni, genellikle IRIS ile ilişkili fırsatçı enfeksiyonlardır.
IRIS, bağışıklık sistemleri ciddi şekilde tehlikeye girdiğinde (tipik olarak 50'nin altında bir CD4 sayısıyla) antiretroviral tedaviye başlayan kişileri etkileme eğilimindedir. Düşük CD4 sayılarına sahip kişiler, Descovy başladıktan sonra yakından izlenmelidir, böylece ortaya çıkan herhangi bir enfeksiyon tespit edilebilir ve hemen tedavi edilebilir.
IRIS, tedaviye başladıktan sonraki dört ila sekiz hafta içinde gelişme eğilimindedir. % 15 ila% 75 ölüm oranıyla erken teşhis, ciddi komplikasyonları önlemek için hayati önem taşır.
Uyarılar ve Etkileşimler
Descovy, tüketicilere ve sağlık uzmanlarına FTC veya TAF'ın kesilmesi üzerine hepatit B reaktivasyonu riski konusunda tavsiyede bulunan bir kara kutu uyarısı taşır. Kara kutu uyarısı, FDA'nın en üst düzey tavsiyesidir.
FTC veya TAF'ın kesilmesinin, HIV ve hepatit B ile ko-enfekte kişilerde hepatit semptomlarının yeniden aktivasyonuna neden olduğu bilinmektedir. Nadir durumlarda, karaciğer yetmezliği ve kalıcı karaciğer hasarının meydana geldiği bilinmektedir.
Descovy, karaciğer hastalığı olan kişilerde kullanım için kontrendike olmasa da, tedavinin yararlarını ve risklerini tartmak ve diğer antiretroviral ilaçların daha uygun olup olmayacağına karar vermek için dikkatli bir değerlendirme yapılması gerekmektedir. Siroz ve ileri karaciğer hastalığı olan kişiler en büyük risk altındadır.
Hamilelik ve Emzirme
FTC ve TAF, Gebelik Kategorisi B ilaçları olarak sınıflandırılır. Kategori B ilaçları genellikle hamilelik sırasında kullanım için güvenli kabul edilirken, insanlarda uzun vadeli güvenliğini kanıtlayan birkaç iyi kontrollü çalışma vardır. Hamileyseniz veya çocuk doğurma yılındaysanız, faydalarını tam olarak anlamak için doktorunuzla konuşun ve tedavi riskleri.
Amerika Birleşik Devletleri'nde, tedavi durumları, CD4 sayısı veya viral yüklerine bakılmaksızın, HIV'li anneler için emzirme önerilmemektedir.
İlaç-İlaç Etkileşimleri
Descovy ile etkileşime girebilecek birkaç ilaç var. Bunlardan birkaçı, Descovy'nin vücutta taşınması için dayandığı aynı protein (P-glikoprotein (P-gp)) tarafından düzenlenir. P-gp için rekabet, Descovy konsantrasyonlarının düşmesine neden olabilir, bu genellikle ilacın etkinliğinin tehlikeye atıldığı bir noktadır.
Descovy asla aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır:
- Dilantin (fenitoin), Tegretol (karbamazepin), Trileptal (okskarbazepin) ve fenobarbital dahil nöbetleri tedavi etmek için kullanılan antikonvülsan ilaçlar
- Mikobutin (rifabutin), Priftin (rifapentin) ve Rifadin (rifampin) dahil olmak üzere tüberkülozu tedavi etmek için kullanılan anti-mikobakteriyel ilaçlar
- Sarı Kantaron (Hypericum perforatum), popüler bir bitkisel ilaç
Aksine, bazı antifungal ilaçlar Descovy konsantrasyonunu ve bununla birlikte yan etki riskini artırabilir. Bunlar, Nizoral (ketokonazol) ve Sporanox (itrakonazol) ilaçlarını içerir.
Descovy, birlikte kullanımı akut böbrek yetmezliğine neden olabilen böbrek yetmezliğine neden olan diğer ilaçlarla birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Bunlar şunları içerir:
- Valtrex (valasiklovir), Zirgan (gansiklovir) ve Zovirax (asiklovir) gibi antiviral ilaçlar
- Gentak (gentamisin), tobramisin, streptomisin, neomisin ve paromomisin gibi aminoglikozit antibiyotikler
- Advil (ibuprofen) ve Aleve (naproksen) dahil steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAID'ler), yüksek dozlarda ve / veya diğer NSAID'lerle kombinasyon halinde kullanılırsa
Bazı durumlarda, doktorunuz dozu ayarlayarak veya dozları birkaç saat ayırarak bir etkileşimin üstesinden gelebilir. Diğer zamanlarda, bir ilaç ikamesi gerekebilir.
Etkileşimleri önlemek için, reçeteli, reçetesiz, bitkisel, besleyici veya eğlence amaçlı olsun, aldığınız tüm ilaçlar hakkında doktorunuza tavsiyede bulunun.
