Humira (adalimumab), semptomları ve hastalığın ilerlemesini yönetmek için romatoid artrit (RA) ve diğer bazı otoimmün ve inflamatuar hastalıkların tedavisinde kullanılan biyolojik bir ilaçtır. Tümör nekroz faktörü-alfa (TNFa) proteininin aktivitesini bloke ederek çalışan bir TNF inhibitörü (veya TNF engelleyici). Humira sıvı halde gelir ve evde kendinize enjekte edersiniz.
2002'de onaylanan Humira, üçüncü TNF inhibitörü idi. Humira'nın genel formları mevcut değildir. Bununla birlikte, birkaç biyobenzer piyasada bulunmaktadır.
Maskot / Getty ImagesKullanımlar
Normalde TNFa, bağışıklık sisteminizin enfeksiyonla savaşmasına yardımcı olur, ancak aşırı miktarlarda ağrılı iltihaplanmaya ve şiddetli eklem hasarına neden olabilir - bunlar RA'nın, diğer iltihaplı artrit formlarının ve otoimmün hastalıkların ortak etkileri. Humira gibi ilaçlar, bu hastalıklara sahip birçok insana şu yollarla yardımcı oldu:
- Ağrıyı hafifletmek
- Eklem fonksiyonunun iyileştirilmesi
- Yavaşlayan hastalık ilerlemesi
Humira, tamamen insanlaştırılmış bir monoklonal antikordur. Tüm biyolojiklerde olduğu gibi, biyolojik materyalden yapılmıştır. "Tamamen insanlaştırılmış", klonlanmış insan antikorlarından yapıldığı anlamına gelir (önceki TNF inhibitörleri, kemirgen ve insan DNA kombinasyonlarını kullanır).
Humira, yetişkinlerde ve çocuklarda / ergenlerde birden fazla durumu tedavi etmek için ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmıştır.
- Romatoid artrit: Orta-şiddetli derecede aktif RA'lı yetişkinler
- Ankilozan spondilit (AS): Aktif AS'li yetişkinler
- Psoriatik artrit (PsA): Aktif PsA'lı yetişkinler
- Juvenil idiyopatik artrit (JIA): Orta-şiddetli derecede aktif poliartiküler JİA olan 2 yaş ve üstü çocuklar
- Plak sedef hastalığı (Ps): Sistemik terapi veya fototerapi için aday olan ve diğer sistemik tedavilerin tıbbi olarak daha az uygun olduğu orta ila şiddetli Ps'li yetişkinler
- Ülseratif kolit (UC): İmmünsüpresanlara yetersiz yanıt veren orta ila şiddetli UC'li yetişkinler
- Crohn hastalığı (CD): Geleneksel tedaviye yetersiz yanıt veren veya infliksimaba yanıt vermeyen orta ila şiddetli CD'li yetişkinler
- Pediatrik Crohn hastalığı: Kortikosteroidlere veya immünomodülatörlere yetersiz yanıt veren, orta ila şiddetli CD'li 6 yaş ve üstü çocuklar
- Hidradenitis suppurativa (HS): 12 yaş ve üstü kişilerde orta ila şiddetli HS
- Üveit (UV): Yetişkinlerde ve 2 yaş ve üstü çocuklarda bulaşıcı olmayan orta, arka ve panüveit
Etiket kapalı
Humira bazen, özellikle ilacın onaylandığı yetişkin hastalıklarının ergen formları için etiket dışı olarak kullanılır. Güvenlik verileri 2 yaşından küçük çocuklar için mevcuttur.
Diğer sık etiket dışı kullanımlar şunları içerir:
- Behçet hastalığı, özellikle oküler (göz) belirtiler için
- Sklerit
- Sarkoidoz
- Enfeksiyöz olmayan göz iltihabı
- Piyoderma gangrenozum
- Lupus ve Sjögren sendromu dahil diğer otoimmün hastalıklar
- Diğer iltihaplı hastalıklar
Humira, farklılaşmamış artriti olan kişiler için erken, agresif bir tedavi stratejisinin bir parçası olarak etiket dışı olarak da kullanılabilir; bu, genellikle tam gelişmiş RA'nın ortaya çıkmasından önce gelen bir tanıdır.
Almadan Önce
TNF inhibitörleri tipik olarak ikinci basamak tedaviler olarak kabul edilir. Doktorlar genellikle metotreksat veya sülfasalazin gibi en az bir hastalığı modifiye edici antiromatizmal ilaç (DMARD) denemeden reçete yazmazlar. Bir DMARD'ı tolere edemiyorsanız veya semptomlarınızı kontrol altında tutacak kadar etkili değilse, size mevcut ilacınıza ek olarak veya onun yerine Humira verilebilir.
Şu anda aldığınız tüm ilaçlar, takviyeler ve vitaminler hakkında doktorunuzla konuşun. Bazı ilaçlar Humira ile birlikte alındığında küçük etkileşim riskleri oluştururken, diğerleri kullanımı doğrudan kontrendikasyona sokabilir veya dikkatli bir değerlendirme gerektirebilir.
Önlemler ve Kontrendikasyonlar
Humira, bazı insanlar için güvenli olmayabilir. Bu ilacı almaya başlamadan önce, varsa, doktorunuza bildirin.
- Adalimumab veya ilacın bileşenlerinden herhangi birine karşı bilinen bir alerji
- Aktif bir enfeksiyon
- Kontrolsüz diyabet veya sizi enfeksiyona yatkın hale getirebilecek başka bir durum
- Aktif hepatit B veya siz bir taşıyıcıysanız
- Uyuşma, karıncalanma
- Multipl Skleroz
- Merkezi sinir sistemi bozukluğu
- Önceki kalp yetmezliği
Hayvan çalışmaları, bu ilacı fetal zarar veya doğum kusurları ile ilişkilendirmez İnsan gebelikleri ve doğum istatistikleri, doğum kusurları ve erken doğum ile ilişkide hafif bir artış olduğunu göstermektedir; ancak bu, ilaçtan çok hastalık aktivitesinden kaynaklanıyor olabilir.
Yine de, Humira hamilelik veya emzirme döneminde tavsiye edilmez. Plasentadan geçer ve üçüncü trimesterde bebeğinizin bağışıklık tepkisini etkileyebilir.
Yakın gelecekte ameliyat olmayı veya aşı olmayı planlıyorsanız, HUMIRA'yı başlatmayı ertelemeniz gerekebilir.
Diğer TNF İnhibitörleri
Sizin için biyolojik bir TNF inhibitörü seçerken, doktorunuz Humira'yı veya piyasadaki benzer ilaçlardan herhangi birini düşünebilir:
- Cimzia (certolizumab pegol)
- Enbrel (etanersept)
- Remicade (infliksimab)
- Simponi (golimumab)
Biyobenzerler
Biyobenzerler, kulağa benzedikleri şeydir - dayandıkları biyolojikler gibi çalışmak üzere tasarlanmış ilaçlar. Bir biyobenzer, etkililik seviyesi dahil (ve özellikle) referans ilacından anlamlı farklara sahip olmamalıdır.
Humira için biyobenzerler şunları içerir:
- Abrilada (adalimumab-afzb)
- Amjevita (adalmimumab-atto)
- Siltezo (adalimumab-adbm)
- Hadlima (adalimumab-bwwd)
- Hulio (adalimumab-fkjp)
- Hyrimoz (adalimumab-adaz)
Bu ilaçlar biyolojik ilaçlardan daha ucuzdur. Ancak eczacınız, doktorunuz onay verse bile biyobenzerini biyolojik bir ilacın yerine koyamaz. Böyle bir ilaç için tamamen yeni bir reçete yazılmalıdır.
Biyobenzerler Enbrel ve Remicade için de mevcuttur. 2020 ortalarından itibaren Simponi ve Cimzia için hiçbiri mevcut değildi.
Dozaj
Humira, 14 günde bir deri altından (deri altına) kendi kendine enjeksiyon yoluyla alınır. Belirtilerinizi azaltmak için yeterince etkili değilse, doktorunuz bunu haftada bir artırabilir.
İlaç, tek kullanımlık, önceden doldurulmuş bir şırıngada veya tek kullanımlık, atılabilir bir enjektör kaleminde mevcuttur. Mevcut dozajlar arasında 10 miligram (mg), 20 mg, 40 mg ve 80 mg bulunur.
Bazı koşullar için Humira, uzun süreli bakım dozajından farklı olan kısa süreli bir başlangıç dozajına sahiptir. Her zaman doktorunuzun talimatlarını dikkatlice uyguladığınızdan emin olun.
Çocuklar için Değişiklikler
Çocuklar ve ergenler için humira dozajları ağırlık bazındadır. Bazı durumlarda, dozaj yetişkinler ile aynı kalır. Diğerlerinde düşürülmesi gerekir.
Dozun çocuğunuzun yeni kilosuna göre ayarlandığından emin olmak için, çocuğunuz kilo alırsa veya yeniden doldurmalar arasında büyüme atağı yaşarsa doktorunuzu bilgilendirdiğinizden emin olun.
Listelenen bu dozajlar üretici tarafından tavsiye edilmektedir.
10 mg / 14 gün
33-65 lb
20 mg / 14 gün
66 lbs ve üstü
40 mg / 14 gün
1. Gün: 80 mg
15. Gün: 40 mgDaha sonra her 14 günde bir tekrarlayın
1. Gün: 80 mg
8. Gün: 40 mg22. Gün: 40 mg
Daha sonra her 14 günde bir tekrarlayın
Nasıl Alınır ve Saklanır
Enjeksiyon oldukça basittir çünkü hem şırınga hem de kalem doğru Humira dozu ile önceden doldurulmuştur.
Doktorunuzun ofisi, kendinize nasıl enjekte edeceğiniz konusunda size biraz eğitim vermelidir. İlaç ayrıca size doğru kullanım konusunda talimat veren bir bilgi paketi ile birlikte gelmelidir. Üretici AbbVie, web sitesinde eğitim videoları da sunmaktadır.
Humira'nın soğuk tutulması gerekiyor. Size yalıtımlı bir kapta teslim edilecek ve hemen buzdolabına koymalısınız (hemen kullanmayı planlamıyorsanız). Bu ilacı dondurmayın ve donmuşsa kullanmayın.
İlacın ışıktan korunması gerekir. Kullanmaya hazır olana kadar orijinal ambalajında saklayın.
Enjeksiyon günlerinde, ilacı buzdolabından çıkarın ve doğal olarak oda sıcaklığına ısınmasına izin verin. Daha hızlı ısıtmaya çalışma.
Seyahat edecekseniz veya başka bir şekilde Humira'nızı soğuk tutamayacaksanız, iki haftaya kadar oda sıcaklığında (maksimum 77 derece F'ye kadar) saklanabilir. 14 günden daha uzun süre soğutulmadan kalırsa veya bu sıcaklığı aşarsa kullanmayın.
Son zamanlarda Abbvie, daha az ağrılı olma avantajına sahip sitrat içermeyen bir formülasyonu piyasaya sürdü. İğne daha incedir ve daha az miktarda ilaç enjekte edilir, bu da enjeksiyon sırasında rahatsızlığı azaltabilir.
Yan etkiler
Humira'nın artıları, herhangi bir ilaç gibi, potansiyel olumsuzlukları da beraberinde getirir. Neyin normal kabul edildiğinin ve sizi doktorunuzu aramaya yönlendiren şeyin farkında olmak önemlidir.
Yaygın
Humira'nın en yaygın yan etkileri hafiftir ve şunları içerir:
- Hafif enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
- Döküntü
- Baş ağrısı
- Mide bulantısı
- Sırt ağrısı
Bu zamanla azalmalıdır. Ciddileşmezlerse veya şiddetli hale gelirlerse, doktorunuza başvurun.
Şiddetli
Daha seyrek olarak daha ciddi yan etkiler ortaya çıkabilir. Aşağıdakilerle karşılaşırsanız hemen doktorunuzu aramalı veya tıbbi yardım almalısınız:
- Uyuşma veya karıncalanma
- Görüş problemleri
- Bacak zayıflığı
- Göğüs ağrısı
- Nefes darlığı
- Güneş ışığına duyarlı döküntü
- Yeni eklem ağrısı
- Enfeksiyon belirtileri (örneğin ateş, titreme, boğaz ağrısı)
- Olağandışı morarma veya kanama
- Soluk ten
- Baş dönmesi
- Cildinizde kırmızı, pullu lekeler veya irin dolu yumrular
Bir ilaca karşı alerjik bir reaksiyon yaşamı tehdit edebilir ve acil bakım gerektirebilir. Alerjik reaksiyon belirtileri şunları içerebilir:
- Kurdeşen
- Kaşıntı
- Boğazda sıkışma (nefes almada güçlük, yutma)
- Yüzünüzde, bacaklarınızda veya ayaklarınızda şişme (ödem)
Uyarılar ve Etkileşimler
Humira bağışıklık sisteminizi baskılar. Tüm TNF inhibitörlerinde olduğu gibi, iki kara kutu uyarısıyla birlikte gelir (FDA'nın en ciddi uyarı türü):
- Ciddi enfeksiyonlar: Humira, tüberküloz, sepsis, mantar ve diğer enfeksiyon riskinizi artırır.
- Belirli kanser türleri: Klinik çalışmalarda, bazı hastalarda 24 aylık bir süre içinde daha yüksek kanser ve lenfoma oranları görülmüştür Bazı ergenler ve genç yetişkinler, TNF inhibitörleri alırken hepatosplenik T hücreli lenfoma adı verilen nadir bir lenfoma türü geliştirmiştir.
Humira ayrıca demiyelinizan bozukluklar da dahil olmak üzere sinir sistemi hastalıklarının semptomlarını kötüleştirebilir. Lupus benzeri sendrom denen bir durum da bu ilacı kullanmakla ilişkilidir.
İlaç etkileşimleri
Bazı ilaçlar birlikte kullanıldığında sorunlara neden olabilir. Ciddi enfeksiyon riskinin artması nedeniyle Humira aşağıdakilerle birleştirilmemelidir:
- Orencia (abatacept)
- Kineret (anakinra)
- Diğer TNF inhibitörleri
Humira'da canlı aşılardan da kaçınmalısınız. Çoğu aşının canlı aşı olmadığını, bu nedenle önerilen aşıların çoğuna sahip olabileceğinizi unutmayın. Bu ilacı kullanırken hangi aşıların sizin için güvenli olduğunu / olmadığını doktorunuzla konuşun.
Humira'yı alırken, metotreksat veya diğer biyolojik olmayan DMARD'lar, glukokortikoidler, nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar (NSAID'ler) veya analjezikler (ağrı kesiciler) de belirtildiği gibi alabilirsiniz. Bununla birlikte, Humira diğer biyolojik maddelerle birleştirilmemelidir.