Merck Aşı Adaylarını Sonlandırdı
25 Ocak 2021: Merck, iki COVID-19 aşı adayı olan V591 ve V590'ı geliştirmeyi bırakacağını duyurdu. Şirket bir basın açıklamasında "bağışıklık tepkilerinin doğal enfeksiyondan sonra görülenlerden ve diğer SARS-CoV-2 / COVID-19 aşıları için bildirilenlerden daha düşük olduğunu" belirtti.
Dünyanın en büyük ilaç şirketlerinden biri olan Merck, 2019 koronavirüs hastalığına (COVID-19) karşı mücadeledeki ilk çabalarını, hasta insanları tedavi etmenin yollarını aramaya odakladı. ABD şirketi ayrıca COVID-19 için iki aşı adayı üzerinde çalıştı ancak 25 Ocak'ta denemelerde bağışıklık tepkilerinin olmaması nedeniyle bunları geliştirmeyi bırakacağını duyurdu.Merck, COVID-19'u tedavi etmek için ilaç adaylarına odaklanmaya devam ediyor. bir antiviral ilaç dahil.
Sonlandırılan aşı adayları, hücrelere talimatlar vermek için diğer virüslerin değiştirilmiş versiyonlarını kullanan viral vektör aşılardır.Şirket, katılımcıları Ağustos sonunda COVID-19 aşı adayı V591 için erken aşama klinik denemeye ve Ekim ayı sonlarında aday V590 için erken aşama klinik denemeye kaydetmeye başladı.
Merck'in 2021'in başlarında aşı denemelerinden bazı ön sonuçları paylaşması bekleniyordu, ancak bunun yerine geliştirmelerinin sona erdiğini duyurdu. Merck, bu adaylarla ilgili çalışmalarını hakemli bir dergide yayınlanmak üzere sunmayı planlamaktadır.
Merck KGaA / Creative CommonsNasıl çalışır
Merck'in aşı adayı V591, bir bağışıklık tepkisi oluşturmak için koronavirüsün genetik kodunun küçük bir parçasını taşımak için bir canlı virüs (kızamık) aşısı kullanan rekombinant bir aşıdır. Rekombinant virüsler, antijen genleri eklendiğinde aşı görevi görecek şekilde tasarlanabilen genetik olarak tasarlanmış virüslerdir.
V591, Merck tarafından, Merck'in Mayıs 2020'de satın aldığı bağışıklık ve aşılara odaklanan özel bir şirket olan Themis'in satın alınmasıyla piyasaya sürüldü.
Merck, diğer aşı adayı V590'ın geliştirilmesi için Uluslararası AIDS Aşı Girişimi (IAVI) ile işbirliği yaptı.
V590, Merck tarafından Ebola virüsüyle savaşmak için bir aşı geliştirmek için kullanılanla aynı olan rekombinant veziküler stomatit virüsü (rVSV) teknolojisini kullanır. Bu özel aşı için Merck, yeni koronavirüse karşı bir bağışıklık tepkisi başlatmaya yardımcı olan virüs üzerinde belirli proteinleri kullanmak üzere değiştirilmiş yaygın bir hayvan virüsü kullanıyordu.
Ne Kadar Etkili?
Merck aşılarının nasıl performans gösterdiğine dair henüz bir veri yayınlanmadı, ancak şirket bir basın açıklamasında "hem V590 hem de V591'in genel olarak iyi tolere edildiğini, ancak bağışıklık tepkilerinin doğal enfeksiyondan sonra görülenlerden ve diğer SARS için bildirilenlerden daha düşük olduğunu duyurdu. -CoV-2 / COVID-19 aşıları. "
Ne zaman uygun olacak?
Merck, COVID-19 aşısı geliştirmesini durdurdu, bu nedenle aşı adayları müsait olmayacak.
COVID-19 Aşıları: Hangi aşıların mevcut olduğu, bunları kimlerin alabileceği ve ne kadar güvenli oldukları konusunda güncel kalın.
Merck Aşısını Kimler Yapabilir?
Merck, 18 yaş ve üstü 260 katılımcıyı V591 denemesi için 18 ile 55 arasında ve 55 yaşın üzerindekilere göre gruplandırdı Merck'in V590 denemesi için kaydı da benzer yaş gruplarına sahip 18 yaş ve üzerindeydi.
Merck artık aşı adayları geliştirmemektedir. Diğer şirketlerden aşı adayları yetkilendirilmişse, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) muhtemelen aşıyı kimin ve ne zaman alacağını belirleyecektir. CDC, COVID-19 ile savaşmak için aşı dağıtımını denetliyor ve risk düzeyine göre ilk aşılanması gereken kişileri tespit ediyor. CDC’nin Aşılama Uygulamaları Danışma Komitesi (ACIP), COVID-19 aşılaması için aşı malzemelerine nasıl öncelik verileceği konusunda önerilerde bulundu, ancak dağıtım sırasında duruma göre değişiklik gösterebilir.
CDC, aşı arzının talebi karşılamasının birkaç ay alacağını tahmin ediyor. Aşıyı kimin ve ne zaman alacağına dair rehberlik, tedarikler mevcut olduğunda kararlaştırılacaktır. Yalnızca Amerika Birleşik Devletleri'nin yaklaşık 330 milyonluk bir nüfusu vardır - bu, iki aşı dozunu diğer aşıların izlemesi durumunda tüm Amerika'yı aşılamak için yaklaşık 700 milyon aşı dozuna ihtiyaç duyulacağı anlamına gelir.
Herkesin COVID-19'a karşı aşıları ne zaman alacağı ve nereden alabileceği konusunda çok az bilgi bulunmasına rağmen, eyalet ve yerel sağlık departmanları, aşı dozlarını mevcut olduklarında dağıtma çabalarını koordine edeceklerdir. Aşılar hem doktor muayenehanelerinde hem de diğer aşıların uygulandığı eczaneler gibi perakende satış noktalarında bulunmalıdır.
CDC'ye göre, aşılar mevcut olduğunda, ABD hükümeti tarafından satın alınan herhangi bir doz vatandaşları için ücretsiz olacak. Aşının kendisi ücretsiz olsa da, aşıyı sunan tesis veya kurum, uygulama için bir ücret talep edebilir. Halk sağlığı programları ve sigorta planlarının, COVID-19 aşılamasıyla ilgili tüm masrafları hastalara geri ödemesi beklenmektedir, ancak henüz çok fazla bilgi sağlanmamıştır.
Yan Etkiler ve Olumsuz Olaylar
Merck çalışmaları, aşılarla ilişkili advers olaylar veya yan etkiler hakkında bilgi sağlayacak kadar kapsamlı değildi.
Finansman ve Geliştirme
Merck, ABD hükümeti tarafından COVID-19 aşısının geliştirilmesini kolaylaştırmak ve hızlandırmak için başlatılan bir kamu-özel ortaklığı olan Warp Speed Operasyonu kapsamında COVID-19 aşı programı için ABD hükümetinden 38 milyon dolardan fazla fon aldı. ve Biyomedikal İleri Araştırma ve Geliştirme Kurumu'ndan (BARDA).
BARDA, ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı'na giren bir programdır. Bu program ve Warp Speed Operasyonu, COVID-19 ile savaşmak için aşıların ne kadar hızlı geliştirilebileceğini ve kullanım için onaylanabileceğini hızlandırmaya çalıştı.
