E4C / Getty
Temel Çıkarımlar
- Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH), bir COVID-19 tedavisi olarak hiçbir yararı olmadığını öne sürerek iyileşen plazma kullanımını araştıran bir klinik çalışmayı durdurdu.
- Uzmanlar, COVID-19 aşılarının bağışıklık sağlamak için daha iyi bir seçenek olduğunu söylüyor.
- Artık bir araştırma önceliği olmasa da, hala yeni COVID-19 varyantlarıyla savaşmak için bir araç olarak iyileşme plazmasının potansiyelini inceleyen çalışmalar var.
Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH), hafif ila orta şiddette COVID-19 semptomları olan hastalar için bir tedavi olarak nekahet plazma kullanımını inceleyen bir klinik çalışmayı durdurdu.
Karar, bağımsız bir veri ve güvenlik izleme kurulunun iyileşme plazmasının COVID-19 hastalığı olan kişilere hiçbir yararı olmadığını tespit etmesinden sonra alındı.
İyileşen Plazma İçin Umut
Ağustos 2020'de, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), COVID-19 hastalarında iyileşen plazma tedavisi için acil kullanım izni (EUA) yayınladı. Şubat 2021'de, hastalığın ilerlemesinin erken döneminde olan hastanede yatan COVID hastalarında iyileşme gösteren plazmanın kullanımını sınırlayan bir revizyonu duyurdu.
Eski bir Beyaz Saray doktorunun yanı sıra WorldClinic ve JobSitecare tıbbi direktörü Dr. William Lang, bu kararın insanların nekahat plazması çalışmayı bıraktığı anlamına gelmediğini söylüyor. Bu sadece devlet fonunun artık COVID-19 aşı araştırması gibi daha öncelikli tedavilere tahsis edilebileceği anlamına geliyor.
Nekahat Plazma Tedavisi Nasıl Çalışır?
Lang'a göre iyileşen plazma, 20. yüzyılın başlarına kadar uzanan en eski bağışıklık tedavisidir. Kan serumlarında aşı veya doğal enfeksiyon nedeniyle antikor bulunan insanlardan gelir.
Bilim adamları bağışlanan kanı antikorlarla alıp kan hücrelerini ayırarak geriye sadece antikorları içeren bir serum bırakırlar. İyileşen plazma daha sonra bağışıklık sistemini güçlendirmek ve iyileşmesini hızlandırmak için enfekte olmuş bir kişiye aktarılabilir.
Nekahat Plazma ve COVID-19
COVID-19 salgını başladığında, ilk olarak Çin'in Wuhan kentinde ortaya çıkan virüs hakkında sınırlı bilgi vardı. Bu nedenle, COVID-19 ile enfekte kişiler için çok fazla tedavi yoktu. İyileşme dönemindeki plazmanın antikor verme geçmişi göz önüne alındığında, pasif bağışıklık sağlamak için potansiyel bir tedavi olarak lanse edildi.
Lang, "İyileşen plazma pasif bağışıklık sağlar, bu da vücudunuzun hiçbir şey yapması gerekmediği anlamına gelir - başka birinin antikorları enjekte edilir ve doğal olarak bozunana kadar çalışırlar," diyor. Çoğu antikorda bu, kabaca 90 günlük bir bozulma süresidir. Doğuştan gelen bağışıklık geliştirilmemiştir. "
Daha önceki çalışmalar, hastanede yatan hastalar için bir tedavi olarak nekahat plazmasının kullanılması için potansiyel umut vadetmişti:
- Bir Şubat 2020 makalesiLancet Bulaşıcı Hastalıklarbaşka bir koronavirüs (SARS) dahil olmak üzere viral enfeksiyonların tedavisinde iyileşen plazma kullanmanın faydalarını bildirdi.
- Temmuz 2020'de yapılan bir çalışmaMayo Clinic Proceedingsiyileşen plazmanın güvenli olduğunu ve hastanede yatan 20.000 hasta üzerinde test edildiğinde ölüm riskini azalttığını buldu.
- Eylül 2020'de bir çalışmaDoğa Tıbbıplazma alan ve ventilatörde olmayan şiddetli COVID-19 hastalığı olan hastaların, bağışlanan kan almayan hastalara göre ölme olasılığının daha düşük olduğunu bulmuşlardır.
Bununla birlikte, daha yeni araştırmalardan elde edilen kanıtlar, COVID-19 hastalarına iyileşme plazma tedavisi vermenin sınırlı bir yararı olduğunu göstermektedir.
- Ekim 2020'de yapılan bir çalışmaBMJİyileşen plazma ile tedavi ile COVID-19 semptomlarının şiddetinin azalması arasında bir bağlantı bulamadı ve ölümü önlediği de bulunamadı.
- Bir Şubat 2021 araştırmasıNew England Tıp Dergisiİyileşme plazması alan şiddetli COVID-19 pnömonisi olan hastalarda almayanlara kıyasla önemli bir fayda göstermedi.
NIH Davası Neden Durduruldu
NIH çalışmayı durdurmadan önce, COVID-19 Nekahat Plazmasının Klinik Çalışması, 47 hastanenin acil servislerinden 511 hastayı kaydetti. Amaç, hafif ila orta şiddette semptomlar yaşadıktan bir haftadan daha kısa bir süre sonra acil servise başvuran yetişkinlerde SARS-CoV-2 için antikorlarla iyileşen plazmanın etkinliğini araştırmaktı.
Kayıtlı tüm hastaların obezite veya kronik akciğer hastalığı gibi ciddi COVID-19 enfeksiyonu yaşama olasılıklarını artıran bir risk faktörü de vardı.
Araştırmacılar, bağışlanan plazma alan hastaları, denemeye kaydolduktan sonra 15 gün boyunca takip ettiler. Hastaların daha fazla tıbbi bakıma ihtiyacı olup olmadığına, hastaneye kaldırılıp kaldırılmadığına veya bu süre içinde öldüğüne baktılar.
Deneme durdurulmadan önce, araştırmacılar iyileşen plazmanın hasta bakımı için hiçbir fark yaratmadığını bulmuşlardı. NIH, denemeye daha fazla hasta kaydedilmiş olsaydı sonuçların değişeceğinin şüpheli olduğunu belirtti.
Alt çizgi? İyileşen plazma ile ilgili herhangi bir güvenlik sorunu olmadığı için, sadece hastalara bu kaynaklara daha fazla ihtiyaç duyan başka alanlar varken daha fazla araştırmayı haklı çıkarmak için yeterince fayda sağlamıyor.
Diğer Tedavilere ve Aşılara Odaklanma Çabaları
NIH denemesi olmadığı için iyileşen plazmaya olan ilgi tamamen buharlaşmadı.
Lang, "Yaşadığınız yere bağlı olarak, halen devam eden çalışmalar olabilir," diyor. "Ancak artık COVID tedavi yaklaşımları için nekahet plazmasına toplu olarak ihtiyaç yok."
COVID-19 varyantlarının ortaya çıkması ve yeni araştırma bulguları göz önüne alındığında, iyileşen plazma tedavisini tamamen dışlamak için erken olacaktır. Artı, iyileşen plazma bağışlarına hala ihtiyaç var.
Lang, "Bu, aktif bir araştırma alanıdır çünkü COVID vakalarının çoğu, enfeksiyona hangi SARS-CoV-2 suşunun yol açtığını belirlemek için genetik [dizilemeye] tabi tutulmaz, bu nedenle iyileşme gösteren plazma, yeni suşlara karşı antikorlar içerebilir" dedi. . "Ek olarak, SARS-CoV-2 enfeksiyonuna verilen doğal tepki, aşı 'spike protein' bileşeninin neden olduğu antikorların ötesinde ek antikorlar üretir. Diğer bileşenler, aşı proteininin yapabildiği antikorların yapabildiğinden farklı şekillerde virüsle savaşmaya yardımcı olabilir. "
Monoklonal antikorlar ve aşılar gibi diğer tedaviler daha iyi seçenekleri kanıtlayabilir. Lang, monoklonal antikorlarla ilgili çalışmaların hala devam ettiğini ancak şimdiye kadar umut verici göründüğünü söylüyor.
Yalnızca pasif bağışıklık sağlayan iyileşen plazmanın aksine, mRNA COVID-19 aşıları, herhangi bir yabancı istilacı bir spike proteini ile hatırlaması, tespit etmesi ve ona saldırması için bağışıklık sistemini eğiterek uyarlanabilir bağışıklık sağlar.Lang, "Vücudunuz bu [spike] proteini yeniden karşıladığında, vücut bağışıklık motorlarını hızlı bir şekilde yeniden canlandırabilir ve virüsün üretimini bloke edebilir ve / veya üretiminin önüne geçebilir," diyor.
Bununla birlikte, araştırmacılar iyileşen plazmadan vazgeçmediler - şimdilik sadece arka planda. Lang, "Önemlisi, antikor tedavisine yönelik bu yaklaşımın tanınmayan faydaları olabileceği için hala devam eden bazı çalışmalar var," diyor ve ekliyor: "Ancak federal hükümet finansman kurumları, araştırma fonunun daha umut verici alanlarda daha iyi harcanacağını belirlediler."
Bu Senin İçin Ne İfade Ediyor
Araştırmalar, COVID-19 hastalarında iyileşme gösteren plazma kullanmanın önemli bir yararı olmadığını göstermiştir. Aksine, şu anda onaylanan COVID-19 aşıları, ciddi enfeksiyonu önlemenin ve virüsten ölüm riskini azaltmanın en etkili yoludur.
Bununla birlikte, kan ve plazma bağışı için her zaman karşılanmamış bir ihtiyaç vardır. Nasıl yardımcı olabileceğinizi öğrenmek için yerel kan bankanızla iletişime geçin.