Novavax COVID-19 Aşısına Genel Bir Bakış

Novavax, 2019 koronavirüs hastalığına (COVID-19) karşı bir aşı geliştirmek için geleneksel bir yaklaşım benimseyen Maryland merkezli bir biyoteknoloji firmasıdır. Şirket, Eylül ayında Birleşik Krallık'ta aşı adayı NVX ‑ CoV2373'ün Aşama 3 denemesini ve Aralık ayında Amerika Birleşik Devletleri ve Meksika'da ikinci Aşama 3 denemesini başlattı. Bu iki geç aşama deneme toplamda yaklaşık 45.000 katılımcıyı kaydedecek.

Bu, Novavax'ı rakiplerinin gerisine koysa da, aşı denemelerinin ilk sonuçları umut vadediyor.

Nasıl çalışır

Novavax aşısı, yeni koronavirüsteki doğal başak proteinini taklit eden özel yapım bir başak proteini kullanıyor. Novavax yıllarca rekombinant nanopartikül teknolojisini geliştirmek için çalıştı ve ilkbaharda bu yöntemi kullanarak ilk COVID-19 aşısını yarattı. Yaza gelindiğinde, erken klinik deneyler, aşının güvenli göründüğünü ve Amerika Birleşik Devletleri ve diğer ülkelerde daha ileri denemelerin planlama aşamasına girdiğini gösterdi.

İki dozluk aşı, gelecekteki koronavirüsün insan hücrelerine bağlanma yeteneğini bloke eden ve enfeksiyonu önleyen bir antikor tepkisine yol açan bir protein sunarak çalışır. Protein, Novavax'ın Matrix-M adjuvanı ile birleştirilir ve bu, protein antijeninin ortaya çıkardığı bağışıklık tepkisinin güçlendirilmesinde önemlidir.

Ne Kadar Etkili?

Novavax tarafından yayınlanan erken aşı deneme sonuçları, hayvanlarda aşıya karşı güçlü bir antikor tepkisi ortaya çıkardı. Ağustos 2020'ye kadar, erken insan deneyleri, ciddi yan etki olmaksızın ve çok az yan etki olmaksızın güçlü antikor tepkileri gösterdi.

Ocak ayının sonlarında Novavax, İngiltere'nin 3. Aşama denemesinden elde edilen verilerin ön analizinin, aşının% 89.3 etkili olduğunu ve İngiltere varyantı B.1.1.7'den koruma içerdiğini gösterdiğini duyurdu. Şirket ayrıca, aşının Güney Afrika'da bir Faz 2b klinik denemesinde% 60 etkili olduğunu ve Güney Afrika varyantı B.1.351'den koruma içerdiğini duyurdu.

Tüm geç aşama klinik araştırmalardan elde edilen sonuçların 2021'de bekleniyor.

Novavax'ın denemesinde, katılımcılar virüse doğrudan maruz kalmayacak, bunun yerine araştırmacılar doğal bir enfeksiyon yaklaşımı kullanacaklar. O zaman zorluk aşının veya maskeleme veya sosyal mesafe gibi diğer koruyucu önlemlerin en fazla korumayı sağlayıp sağlamadığını belirlemek olacaktır.

Ne zaman uygun olacak?

Novavax'ın aşı adayı çok ilgi görüyor çünkü erken hayvan çalışmaları verileri, koronavirüsün nazal geçişlerde çoğalmasını önlemede oldukça etkili olduğunu gösterdi. Hem enfeksiyon hem de bulaşma oranlarını azaltmaya yardımcı olabileceği için COVID aşıları için önemli bir gelişmedir. . Bununla birlikte, bu henüz insan çalışmalarında kurulmamıştır.

Bununla birlikte, Novavax klinik deneyler söz konusu olduğunda rakiplerinin gerisindedir, bu nedenle denemelerde başarılı olmaya devam etse bile, aşı 2021'in sonlarına kadar mevcut olmayabilir. Şirket henüz dağıtım tarihleri ​​hakkında herhangi bir tahmin yayınlamadı. Novavax için 2019 zor bir yıl olduğu için şirketin kendisi de önemli bir zorlukla karşı karşıyadır.Bilimdergisi, şirketin bazı üretim tesislerini sattığını ve aşılarının çoğunu üretmek için daha fazla yükleniciye güvenmek zorunda olduğunu bildirdi. Bu, üretimde gecikmeye neden olabilir.

Aşının fiyatı konusunda henüz bir bilgi verilmedi.

COVID-19 Aşıları: Hangi aşıların mevcut olduğu, bunları kimlerin alabileceği ve ne kadar güvenli oldukları konusunda güncel kalın.

Novavax Aşısını Kimler Yapabilir?

Diğer COVID-19 aşı adayları gibi Novavax aşısı da 18 yaş ve üstü yetişkinlerde test edilmiştir. Şirket, çocuklarda ve gençlerde yapılan denemelerle ilgili güncelleme sağlamadı. Belirli gruplar için endişeler hakkında henüz bilgi verilmedi.

Çalışma grubu popülasyonlarından bağımsız olarak, COVID aşılarını alabilenler büyük ölçüde Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından alınan bir düzenleyici karar olacaktır. Dağıtım sırasında uygunluk daha sonra eyalet düzeyinde ve Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) tarafından belirlenecektir.

CDC, aşılama çabalarına liderlik ediyor ve üreticiden bağımsız olarak COVID-19 aşısının tüm siparişleri ajans üzerinden geçecek. CDC, aşıların dağıtımını da denetliyor. CDC’nin Aşılama Uygulamaları Danışma Komitesi (ACIP), aşı kaynaklarının nasıl önceliklendirileceği konusunda önerilerde bulundu.

Sağlık çalışanları ve uzun süreli bakım tesislerinde yaşayanlar, yetkili COVID-19 aşılarını ilk alan kişilerdi. CDC'ye göre, Amerika Birleşik Devletleri'nde 18 milyondan fazla sağlık çalışanı ve uzun süreli bakım tesislerinde yaşayan yaklaşık 1,3 milyon Amerikalı var. Bu kişilerin her birinin izin verilen aşılardan iki doz alması gerekecek. şimdiye kadar.

CDC, aşı arzının talebi karşılamasının birkaç ay alacağını tahmin ediyor. Aşıyı kimin ve ne zaman alacağına dair rehberlik, tedarikler mevcut olduğunda kararlaştırılacaktır. Yalnızca Amerika Birleşik Devletleri'nin yaklaşık 330 milyonluk bir nüfusu vardır - yani, iki aşı dozunu diğer aşılar takip ederse, tüm Amerika'yı aşılamak için yaklaşık 700 milyon aşı dozuna ihtiyaç duyulacaktır.

Herkesin aşıları ne zaman alacağı ve nereden alabileceği konusunda çok az bilgi bulunmasına rağmen, eyalet ve yerel sağlık departmanları, aşı dozlarını mevcut olduklarında dağıtma çabalarını koordine edeceklerdir. Aşı, hem doktor muayenehanelerinde hem de diğer aşıları uygulayan eczaneler gibi perakende satış noktalarında bulunmalıdır.

Aşı mevcut olduğunda, ABD hükümeti tarafından satın alınan herhangi bir doz, vatandaşlarına ücretsiz olacaktır. Aşının kendisi ücretsiz olsa da, aşıyı sunan tesis veya kurum, uygulama için bir ücret talep edebilir. Halk sağlığı programları ve sigorta planlarının, COVID-19 aşılamasıyla ilgili tüm masrafları hastalara geri ödemesi beklenmektedir, ancak henüz herhangi bir bilgi mevcut değildir.

Yan Etkiler ve Olumsuz Olaylar

Novavax aşısının erken denemelerinde hiçbir ciddi yan etki bildirilmemiştir, ancak geç aşama deneme sonuçları yayınlandıktan sonra daha fazla bilgi sağlanacaktır. 3. Aşamada, olumsuz olaylar "düşük seviyelerde meydana geldi ve aşı ve plasebo grupları arasında dengelendi." Novavax'a göre.

Finansman ve Geliştirme

Novavax, bir COVID-19 aşısı geliştirme çabalarından dolayı dünya çapında 2 milyar dolardan fazla ödül aldı ve yalnızca ABD hükümetinden 1.6 milyar dolar aldı. ABD fonları, Warp Speed ​​Operasyonunun bir parçası olarak ve Biyomedikal Gelişmiş Araştırma ve Geliştirme Kurumu'ndan (BARDA) verildi. BARDA, ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı'na giren bir programdır. Bu program ve Warp Speed ​​Operasyonu, COVID-19 ile savaşmak için aşıların ne kadar hızlı geliştirilebileceğini ve kullanım için onaylanabileceğini hızlandırmaya çalıştı.