Odefsey, HIV tedavisinde kullanılan tek hap, sabit doz kombinasyonlu bir ilaçtır. Tablet formunda mevcuttur, yetişkinlerde ve bazı çocuklarda kullanılabilir. Üç farklı antiretroviral ajandan oluşur:
- Yaygın olarak FTC olarak adlandırılan emtrisitabin, bir nükleozid ters transkriptaz inhibitörü (NRTI)
- Nükleozid olmayan bir ters transkriptaz inhibitörü (NNRTI) olan Rilpivirin
- Tenofovir alafenamide (TAF), başka bir NRTI
Odefsey kendi başına kullanılır ve viral baskılamayı sağlamak ve sürdürmek için herhangi bir ek ilaç gerektirmez.
Fotoğrafın izniyle Gilead SciencesOdefsey, HIV'in replikasyon döngüsünün farklı aşamalarını engelleyerek çalışır. Hem FTC hem de TAF,ters transkriptazHIV, viral RNA'sını DNA'ya dönüştürmek için hücrenin genetik mekanizmasını "ele geçirmek" için kullanır. Rilpivirin de benzer şekilde çalışır, ancak çift sarmallı DNA oluşumunu bloke etmek yerine, aktivitesini bloke etmek için enzimin kendisine bağlanır.
Odefsey, Truvada (FTC + TDF) ve Atripla (efavirenz + FTC + TDF) ilaçlarında bulunan "geliştirilmiş" bir tenofovir disoproksil fumarat (TDF) formu olan TAF'ı kullanan ikinci kombinasyon antiretroviraldir. Bu nedenle, TDF bazlı Complera (FTC + rilpivirin + TDF) üzerinde bir gelişme olarak düşünülebilir.
TAF, aynı etkilere ulaşmak için çok daha küçük bir doz gerektirdiğinden, TDF'den daha üstün kabul edilir. Bir ön ilaç olarak - vücutta bir ilaç üretmek için metabolize olan inaktif bir bileşik anlamına gelir - TAF, kan dolaşımında daha az ilaç birikimine neden olur ve TDF ile görülen böbrek toksisitesi riskini azaltır.
Kullanımlar
Odefsey, Mart 2016'da ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından yetişkinler ve en az 35 kilogram (77 pound) ağırlığındaki çocuklarda kullanılmak üzere onaylandı. Viral yükü 100.000 veya daha az olan yeni tedavi gören kişilerde kullanım için endikedir.
Odefsey, kişi tespit edilemeyen bir viral yüke sahipse veya en az altı aydır, tedavi başarısızlığı öyküsü yoksa ve Odefsey'de kullanılan antiretrovirallerden herhangi birine direnç göstermiyorsa, mevcut bir tedaviyi (Complera gibi) değiştirmek için de kullanılabilir.
Odefsey için etiket dışı kullanım ve ilacın jenerik formları yoktur.
Almadan Önce
HIV teşhisi konduğunda, doktorunuz "viral havuzunuzda" herhangi bir ilaca dirençli varyantınız olup olmadığını belirlemek için bir genetik direnç testi isteyecektir. Genotipleme olarak da bilinen testin sonuçlarına dayanarak, doktorunuz hangi antiretrovirallere karşı hassas olup olmadığınızı belirleyebilir.
İlaç direnci aktarılabildiğinden - yani bir kişiden diğerine geçilebildiğinden - genetik direnç testi, en yüksek genel duyarlılığa ve dayanıklılığa sahip ilaçların seçilmesi için zorunlu kabul edilir.
Odefsey'e geçiyorsanız, doktorunuz ayrıca, hangisine en duyarlı olduğunuzu belirlemek için virüsünüzün tek tek antiretroviral ilaçlara maruz kaldığı bir fenotipik test isteyebilir.
Önlemler ve Kontrendikasyonlar
Odefsey, hepatit B ile ko-enfekte kişilerde karaciğere bağlı semptomların alevlenmesine neden olabilir. Bu nedenle, hastalığınız olup olmadığını kontrol etmek için bir hepatit B testi ve durumu değerlendirmek için karaciğer fonksiyon testleri yapılacaktır. karaciğerinizin.
Odefsey, kan dolaşımındaki rilpivirin konsantrasyonunu azaltabilen ilaçlar kullanan kişilerde kullanım için kontrendikedir (aşağıdaki "Uyarılar ve Kontrendikasyonlar" bölümüne bakın). FTC, rilpivirine veya tenofovire aşırı duyarlı reaksiyonu olan kişilerde de asla kullanılmaz.
Rilpivirin ayrıca bir elektrokardiyogramda QT aralığını uzatabilir ve potansiyel olarak torsades de pointes adı verilen bir kalp ritmi bozukluğuna yol açabilir. Doktorunuzun QT uzamasına neden olan herhangi bir ilaç alıp almadığınızı belirlemesi ve öyleyse Odefsey'nin sizin için makul bir seçenek olup olmadığına karar vermesi gerekecektir.
Odefsey'e başlamadan önce, reçeteli, reçetesiz, bitkisel, beslenme veya eğlence amaçlı olsun, aldığınız ilaçları doktorunuza bildirin.
Odefsey'deki çeşitli antiretroviral ajanlar böbrekler veya karaciğer yoluyla atıldığından, toksisiteye yol açabileceğinden, önceden böbrek veya karaciğer disfonksiyonu olan kişilerde Odefsey dikkatli kullanılmalıdır. Bu koşullarda kullanılırsa, böbrek fonksiyonunun ve / veya karaciğer fonksiyonunun rutin izlenmesi önemlidir.
Diğer Sabit Doz Kombinasyon Antiretroviraller
Odefsey'e ek olarak, günde bir hapla tek başına alınabilen 12 başka kombinasyon ilaç vardır:
- Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
- Biktarvy (bictegravir + FTC + TAF)
- Complera (FTC + rilpivirin + TDF)
- Delstrigo (doravirine + lamivudin + TDF)
- Dovato (dolutegravir + lamivudin)
- Genvoya (kobisistat + elvitegravir + FTC + TAF)
- Juluca (dolutegravir + rilpivirin)
- Stribild (cobicistat + elvitegravir + FTC + TDF)
- Symfi (efavirenz + lamivudin + TDF)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudin + TDF)
- Symtuza (kobisistat + darunavir + FTC + TAF)
- Triumeq (abakavir + dolutegravir + lamivudin)
Ocak 2021'de FDA ilkini onayladıayda birtek tek enjeksiyonla verilen cabotegravir ve rilpivirinden oluşan Cabenuva adı verilen antiretroviral kombinasyon.
Dozaj
Odefsey, 200 miligram (mg) FTC, 25 mg rilpivirin ve 25 mg TAF içeren gri, dikdörtgen, film kaplı bir tablet olarak mevcuttur. Bir tarafında "GSI", diğer tarafında "255" kabartması bulunmaktadır.
Odefsey yemekle birlikte günde bir kez ağızdan alınır.
Odefsey sabit dozlu bir ilaç olduğu için doz değiştirilemez.
Nasıl Alınır ve Saklanır
Odefsey, rilpivirinin uygun şekilde emilebilmesi için katı yiyeceklerle birlikte alınmalıdır. Proteinli içecekler veya besleyici içecekler işe yaramayacaktır. Belirtildiği gibi yiyeceklerle birlikte alınmazsa, rilpivirinin emilimi% 40'a kadar azaltılabilir.
Tableti bölmeyin, ezmeyin veya çiğnemeyin, bu da emilimi etkileyebilir.
Bir Odefsey dozunu kaçırırsanız, hatırladığınız anda onu alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı yaklaşıyorsa, orijinal dozu atlayın ve normal şekilde devam edin. Dozları ikiye katlamayın.
Odefsey, ideal olarak orijinal ışığa dayanıklı kabında serin, kuru bir dolap veya çekmecede oda sıcaklığında güvenle saklanabilir. Her zaman son kullanma tarihini kontrol edin ve son kullanma tarihi geçmiş ilaçları atın.
Yan etkiler
Odefsey, bazı kişilerde yan etkilere neden olabilir. Çoğu genellikle geçicidir ve vücudunuz tedaviye uyum sağladıkça günler veya haftalar içinde düzelir. Çoğu insan hiçbir yan etki yaşamaz.
Yaygın
Kullanıcıların% 2 kadarında görülen en yaygın yan etkiler şunlardır:
- Baş ağrısı
- Mide bulantısı
- Şişkinlik
- İshal
- Uykusuzluk hastalığı
- Sıradışı rüyalar
Şiddetli
Nadir durumlarda, Odefsey ciddi yan etkilere neden olabilir. Bunlar genellikle, uygun şekilde taranmamış, önceden mevcut rahatsızlıkları olan (veya kontrendike ilaçları alan) kişileri içerir.
Odefsey ile ilişkili en ciddi komplikasyonlardan bazıları şunlardır:
- Hepatit B'nin akut alevlenmeleri: Belirtiler arasında yorgunluk, mide bulantısı, sarılık (gözlerin sararması), karın ağrısı, iştahsızlık ve koyu renkli idrar yer alır.
- Karaciğer toksisitesi: Semptomlar akut hepatit B'ye benzer ancak kızarıklık ve ateşi de içerebilir.
- Yeni veya kötüleşen böbrek yetmezliği: Belirtiler arasında idrar çıkışında azalma, yorgunluk, nefes darlığı, mide bulantısı ve sıvı tutulmasına bağlı doku şişmesi yer alabilir.
- Laktik asidoz: Kan dolaşımında anormal laktik asit birikimi, tedavi edilmezse şiddetli ve hatta yaşamı tehdit edici hale gelebilir.
- Şiddetli cilt reaksiyonları: Kullanıcılarda eozinofili ve sistemik semptomlarla (DRESS) seyrek ilaç reaksiyonu vakaları bildirilmiştir ve şiddetli kızarıklık, kabarcıklar, ateş, yüzde şişme ve hepatit ile kendini gösterir.
- Şiddetli depresyon: Bazı rilpivirin kullanıcılarında intihar düşünceleri dahil olmak üzere majör depresif ataklar bildirilmiştir. Bu çoğunlukla 18 yaşın altındaki kişilerde görülür.
- Torsade de pointes (TDP): Genellikle QT uzatma ilaçları alan kişilerde görülen TDP semptomları arasında kalp çarpıntısı, baş dönmesi, mide bulantısı, soğuk terleme, göğüs ağrısı, nefes darlığı ve hızlı nabız yer alır.
Uyarı ve Etkileşimler
Odefsey, tüketicilere ve sağlık uzmanlarına hepatit ko-enfeksiyonu olan kişilerde akut alevlenme riski hakkında tavsiyelerde bulunan bir kara kutu uyarısı taşır. Kara kutu uyarısı, önlenebilir ilaçla ilgili komplikasyonları önlemeyi amaçlayan FDA tarafından yayınlanan en katı tavsiyedir.
Odefsey, tespit edilemeyen bir viral yük ile gebe kalan kadınlarda devam edebilir, ancak hamilelik sırasında rilpivirin absorpsiyonu azalabileceğinden, tam viral supresyonu olmayan kadınların daha aktif bir ilaç kombinasyonuna geçmesi gerekebilir.
Anneden çocuğa bulaşma riskinden daha iyi kaçınmak için, tedaviye bakılmaksızın HIV'li hiçbir anneye emzirme önerilmemektedir.
İlaç etkileşimleri
Odefsey, bazıları ilaç konsantrasyonlarını etkileyebilen ve bazıları da torsades de points gibi olumsuz semptomları tetikleyebilen belirli ilaçlarla etkileşime girebilir.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini marka adı veya jenerik formunda alırsanız doktorunuza söyleyin:
- Anti-aritmi ilaçları: Quinidex (kinidin), Norpace (disopiramid), Pronestyl (prokainamid)
- Antibiyotikler: Robimycin (eritromisin), Zagam (sparfloksasin)
- Antikonvülzanlar: Dilantin (fenitoin), Luminal (fenobarbital), Tegretol (karbamazepin), Trileptal (okskarbazepin)
- Antipsikotikler: Haldol (haloperidol), Mellaril (tioridazin)
- Anti-tüberküloz ilaçlar: Mikobutin (rifabutin), Priftin (rifapentin), Rifadin (rifampin), Rifamat (rifampin + izoniazid)
- Proton pompa inhibitörleri (PPI'lar): Kapidex (dexlanprazole), Losec (ompreprazole), Nexium (esomeprazole), Prevacid (lansoprazole), Protonix (pantoprazole) veya diğer PPI'lar
- Steroid ilaçlar: Dekadron (deksametazon)
- Sarı Kantaron
Bazı durumlarda, bir etkileşim doz azaltımı, ilaç ikamesi veya dozların birkaç saat ayrılmasını gerektirebilir. Diğerlerinde hiçbir değişiklik gerekli olmayabilir.
.jpg)
.jpg)
