Otezla (apremilast), sedef hastalığı ve psoriatik artrit tedavisi için ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanan oral bir ilaçtır. Sadece yetişkinler için kullanılan Otezla, günde iki kez yemekle veya yemeksiz alınır. Otezla, psoriatik hastalık semptomlarının nüksetmesine katkıda bulunan belirli enflamatuar bileşikleri seçici olarak inhibe ederek çalışır.
Thomas_EyeDesign / Getty ImagesOtezla, her ikisi de tedavinin kesilmesini gerektirebilecek depresyona ve önemli kilo kaybına neden olabilir. Otezla'nın diğer iltihaplı hastalıkları tedavi etmek için kullanılıp kullanılamayacağına dair araştırmalar devam etmektedir.
Nasıl çalışır
Otezla, doku iltihabını teşvik eden tümör nekroz faktörünü (TNF) yapmak için kullanılan bir enzim olan seçici bir fosfodiesteraz-4 (PDE4) inhibitörüdür. Otezia, PDE4 enzimini bloke ederek TNF seviyelerini düşürür ve sedef hastalığı ve psoriatik artrit semptomlarına aracılık eden TNF ile ilişkili iltihabı azaltır.
Otezla, bağırsakta hızla emilir ve iki ila üç saat içinde kandaki en yüksek konsantrasyona ulaşır. Nispeten kısa bir ilaç yarılanma ömrüne sahiptir (altı ila sekiz saat), bu nedenle sabit bir ilaç konsantrasyonu sağlamak için günde iki kez alınması gerekir.
İlaç karaciğerde metabolize olur ve vücuttan idrarla ve daha az oranda dışkı ile atılır.
Kullanımlar
Otezla, topikal ilaçlar rahatlama sağlamadığında orta ila şiddetli sedef hastalığını tedavi etmek için yetişkinler için onaylanmıştır. Ayrıca aktif psoriatik artritli (sedef hastalığının iltihaplı etkilerinin neden olduğu bir artrit şekli) olan yetişkinlerde de kullanılır.
Otezla çocuklar için onaylanmamıştır ve 8 yaşın altındaki çocuklarda test edilmemiştir.
Dozaj
Otezla, üç güçte elmas şeklinde, film kaplı bir tablette gelir: 10 miligram (mg), 20 mg ve 30 mg.
Otezla, optimum ilaç konsantrasyonuna ulaşmak için her gün dozu yavaşça artırdığınız beş günlük bir yükleme dozu gerektirir. Bu işlem, gastrointestinal yan etki riskini azaltır. Daha sonra konsantrasyonu sürdürmek için bir idame dozu alacaksınız.
Doz ve doz programı, hem sedef hastalığı hem de psoriatik artrit için aynıdır. Üretici tarafından önerildiği gibi:
Otezla'yı yemekli veya yemeksiz alabilirsiniz. Hapı ezmeyin, bölmeyin veya çiğnemeyin.
Bir dozu atlarsanız, hatırlar hatırlamaz onu alınız. Bununla birlikte, bir sonraki dozunuzun zamanına yakınsa, sadece dozu atlayın ve normal şekilde devam edin. Asla dozu ikiye katlamayın.
Özel Husus
Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa (ilacın vücudunuzdan böbrek aracılı klirensinde azalma ile birlikte), ilaç toksisitesini önlemek için dozajınızın azaltılması gerekecektir. Bu durumda, yükleme dozunuz ilk üç gün için 10 mg ve sonraki iki gün için 20 mg olacaktır; daha sonra, idame dozunuz olarak günde bir kez 30 mg alacaksınız.
Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan kişiler, kreatinin klirensi (CrCl) dakikada 30 mililitreden (mL / dak) az olmadıkça doz ayarlaması gerektirmez.
Sizin için neyin doğru olduğunu doktorunuzla konuşun ve doktorunuzun rehberliği olmadan reçete edilen dozajı asla ayarlamayın.
Yan etkiler
Klinik çalışmalarda, Otezla (ilk üçü en yaygın olan) ile ilişkili yan etkiler şunlardı:
- İshal
- Baş ağrısı
- Mide bulantısı
- Karın ağrısı
- Boğaz ağrısı
- Öksürük
- Ateş
- Burun tıkanıklığı
Olumsuz olayların çoğu, tedavinin ilk iki haftasında meydana geldi ve ilacın sürekli kullanımıyla zamanla ortadan kalktı.
Depresyon ve kilo kaybı gibi yaygın olmayan yan etkiler çok daha şiddetli olabilir. Bazı durumlarda semptomlar tedavide değişiklik gerektirecek kadar ciddi olabilir. FDA tarafından yayınlanan pazar öncesi araştırmaya göre:
- Depresyon ve intihar düşünceleri kullanıcıların% 0,8'inde rapor edildi. Bunlardan% 0.3'ü yan etki sonucu tedaviyi bıraktı. Sonuç olarak, depresyon öyküsü olan hastalar, özellikle yeterince tedavi edilmemişse, alternatif bir ilaç almayı düşünmelidir.
- Kullanıcıların% 10'unda% 10 ila% 15 kilo kaybı bildirilmiştir. Bu, plasebo sağlanan insanlarda görülen insidansın üç katıdır.
Kilo verme riski nedeniyle, tedavi süresince vücut ağırlığınız izlenmeli ve kilo kaybı aşırı hale gelirse tedavi durdurulmalıdır.
Kontrendikasyonlar
Otezla'ya karşı tek mutlak kontrendikasyon, apremilast veya ilacın aktif olmayan bileşenlerinden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılıktır. Bununla birlikte, ilaç aşırı duyarlılığı, pazar öncesi araştırmaların hiçbirinde rapor edilmemiş, ancak nadiren de olsa, pazar sonrası araştırmalarda tespit edilmiştir.
Otezla, hamilelik sırasında kullanım için kontrendike olmamakla birlikte, Gebelik Kategorisi C ilacı olarak sınıflandırılır. Bu, hayvan çalışmalarının, insanlarda iyi kontrollü çalışmalar olmamasına rağmen Otezla'nın fetal zarara neden olabileceğini gösterdiği anlamına gelir.
Zararın çoğu, insanlarda kullanılandan iki ila dört kat daha fazla dozlarda meydana geldi. Düşük, en yaygın gebelik komplikasyonuydu. Otezla'nın anne sütü yoluyla bulaşıp bulaşmayacağı ve varsa bunun ne gibi bir zarara yol açabileceği bilinmemektedir.
Potansiyel zarar nedeniyle, Otezla, hamilelik sırasında yalnızca yararları risklerden ağır basarsa kullanılmalıdır. Bilinçli bir seçim yapmak için ihtiyacınız olan tüm gerçekleri öğrenmek için romatoloğunuzla konuşun.
Etkileşimler
Otezla, metabolizma için sitokrom P450 (CYP450) olarak bilinen bir karaciğer enzimine güvenir. Diğer birçok ilaç aynı enzim tarafından işlenir. Otezla bu ilaçlardan bazılarıyla birlikte alınırsa, bu enzim için rekabet edebilirler ve bir veya iki ilacın konsantrasyonu etkilenebilir.
Bazı durumlarda, etkileşim metabolizmayı yavaşlatarak ilacın birikmesine ve toksik yan etkilere neden olabilir. Diğerlerinde, metabolizmayı hızlandırabilir, ilaç konsantrasyonunu ve tedavinin etkinliğini azaltabilir.
Otezla ile etkileşime girebilecek bazı ilaçlar ve takviyeler arasında:
- Tegretol (karbamazepin)
- Fenobarbital
- Dilantin (fenitoin)
- Rifampin
- Sarı Kantaron
Etkileşimlerden ve beklenmedik yan etkilerden kaçınmak için, ister ilaç ister reçetesiz olsun, aldığınız tüm ilaçlar ve takviyeleri doktorunuza bildirin.
