İYE Aşısı Söz Veriyor

İdrar yolu enfeksiyonlarına (İYE) yönelik bir aşıya ilgi 1950'lere kadar uzanıyor ve o zamandan beri bilim adamları bakterileri önlemek için uygun bir aday arıyorlar.Escherichia coli.(E. coli) mesaneyi kolonize etmekten ve bir enfeksiyon oluşturmaktan.

Temmuz 2017'de, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Sequoia Sciences'ın FimH UTI aşısına hızlı geçiş unvanını verdi. Onaylandığı takdirde aşı, Amerika Birleşik Devletleri'nde idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisi için onaylanan ilk aşı olacaktır.

Hızlı izleme, ciddi durumları tedavi eden ve karşılanmamış bir tıbbi ihtiyacı karşılayan ilaçların geliştirilmesini ve incelenmesini hızlandırmak için tasarlanmış bir süreçtir.

İYE'ler hakkında

Antibiyotiklerin yaygın kullanımına paralel olarak, şiddetli idrar yolu enfeksiyonlarına neden olan antibiyotiğe dirençli bakteri sayısında artış olmuştur. Bu meydana geldiğinde, enfeksiyon mesaneden (burada sistit olarak adlandırılır) böbreklere (piyelonefrite neden olur) yükselebilir.

Bazı durumlarda enfeksiyon kana daha da yayılabilir ve sepsise neden olabilir. Böbrek hasarı, hastaneye yatış ve hatta ölüm, ciddi, tedavi edilmemiş bir İYE enfeksiyonunun sonuçlarıdır.

Bu tehdidin ışığında, antibiyotik ihtiyacını ortadan kaldıran bir aşı geliştirmeye yönelik ilgi artmaktadır. Bu, özellikle çoklu ilaç direnci açısından daha yüksek risk altında olan, tekrarlayan veya kronik İYE yaşayan kadınlar için önemlidir.

İYE'ler, kadınlarda en sık görülen klinik bakteriyel enfeksiyonlardan biridir ve tüm enfeksiyonların yaklaşık% 25'ini oluşturur.

FimCH Aşısı hakkında

FimH aşısı, spesifik bir antijen aşısıdır. Bu, vücudun zararlı olarak kabul ettiği bir protein (bu durumda FimH bakteriyel yapışma proteini) içeren bir aşıdır. Yanıt olarak bağışıklık sistemi, bu spesifik organizmayı kontrol etmek için tasarlanmış antikorlar üretecektir.

FimH proteini aşağıdakileri sağlayarak çalışır:E. colimesane yüzeyindeki hücrelere bağlanma araçları. Böylelikle bakteri kolonileşebilir ve yayılabilir. FimH proteini olmadan,E. colibunu yapacak donanıma sahip olmayacaktı.

DNA teknolojisindeki ilerlemelere bağlı olarak, spesifik antijen aşıları, daha geleneksel tümüyle öldürülmüş aşılar veya inaktive edilmiş aşılara kıyasla aşı geliştirmenin popüler aşı modelleri haline gelmiştir.

Erken Aşama Deneme Sonuçları

FimH aşısı yeni değil. İlk olarak 1990'ların sonunda MedImmune (AstraZeneca'nın yüzde yüz iştiraki) tarafından ruhsatlandırılmış ve geliştirme aşamasından çıkarılmadan önce aşama 1 ve aşama 2 klinik denemelerine girmiştir.

Sequoia Sciences daha sonra aşının ruhsatını aldı, adjuvanı değiştirdi (bağışıklık tepkisini güçlendiren bir madde) ve kendi denemelerine başladı. İlk sonuçlar olumlu oldu.

Bu ilk çalışmaya katılan 67 kadından 30'unda iki yıllık tekrarlayan İYE öyküsü varken, kalan 37'sinde hiç İYE öyküsü yoktu. Yaşlar 18 ile 64 arasında değişiyordu.

Kadınlar gruplara ayrıldı ve bazıları PHAD adı verilen sentetik bir lipidin farklı dozları ile adjuvanlanmış 50 mikrogram (µg) FimH aşısını içeren çeşitli enjeksiyonlar yapıldı. Diğerlerine, adjuvanlanmamış bir aşı veya bir plasebo verildi.

Aşı, 180 gün boyunca üst kolun deltoid kasına enjekte edildi. Toplamda dört aşılama yapıldı (1., 31., 90. ve 180. günler).

Deneme süresinin sonunda, adjuvanlanmış aşı verilen kadınlarda FimH antikorunda 10 kat artış görüldü ve bu da güçlü bir bağışıklık savunması olduğunu düşündürdü.

Genel olarak, aşının iyi tolere edildiği ve FDA'nın hızlı iz tanımını garanti etmek için yeterince güçlü bir bağışıklık tepkisi oluşturduğu söylendi.

Faz 1 araştırması 2017 yılında tamamlanmasına rağmen, sonuçlar sadece tamamı Ocak 2021 sayısında yayınlandı.İnsan Aşıları ve İmmünoterapiler.

Araştırma devam ediyor.

Diğer Aşı Adayları

Janssen Pharmaceuticals ve GlycoVaxyn, ExPEC4V adlı başka bir UTI aşısı üzerinde de çalışıyor. Sequoia Sciences aşısının aksine, ExPEC4V aşısı bir konjuge aşıdır. Bu, stabilitesini ve etkinliğini artırmak için antijeni bir taşıyıcı moleküle kaynaştıran (konjüge eden) bir aşıdır.

Aşama 1 denemesi, 93'ü aşı ve 95'i plasebo alan 188 kadını içeriyordu. Katılımcılar 18 ile 70 arasındaydı. Hepsinin tekrarlayan İYE öyküsü vardı.

Araştırmacılara göre, ExPEC4V aşısı iyi tolere edildi ve önemli bir bağışıklık tepkisine neden oldu, bu da neden olduğu daha az İYE ile sonuçlandı.E. coli.

Faz 2 sonuçları da nispeten olumluydu. Çalışmanın bu aşaması için iki enjeksiyon yapıldı: biri denemenin ilk gününde ve diğeri 180 gün sonra.

Yayınlanan araştırmaya göreAçık Forum Bulaşıcı Hastalıklar,ExPEC4V aşısı alan kadınların antikor yanıtında, plasebo alanlara kıyasla antikor yanıtında iki kat artış oldu.

Yan etkiler, aşı grubunda plasebo grubuna göre iki kat daha fazla görülmesine rağmen, genellikle hafif ila orta şiddette olmuştur (esas olarak yorgunluk ve enjeksiyon yerinde ağrı).

Araştırma devam ediyor.

Verywell'den Bir Söz

Tekrarlayan İYE geçiren kadınlar, onaylanması durumunda muhtemelen bir İYE aşısı için ideal adaylar olacaktır. Kronik enfeksiyonlu kadınlarda tekrar tekrar antibiyotik kullanımı hem bireysel hem de daha geniş popülasyonda çoklu ilaç direnci riskini artırır.

Bir aşı mevcut olana kadar, tekrarlayan İYE'leriniz varsa, ürolog adı verilen bir uzmana göründüğünüzden emin olun. Ve daha da önemlisi, antibiyotik teklif edilmezse antibiyotik istemeyin. Kullanımın sınırlandırılması, antibiyotiğe dirençli bakteri suşlarının gelişmesini önlemeye yardımcı olur.

Dünya Sağlık Örgütü Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri de dahil olmak üzere önde gelen sağlık kuruluşları, antibiyotik direncini bugün dünyanın karşı karşıya olduğu en ciddi sağlık tehditlerinden biri olarak ilan ettiler.