electroCore
Temel Çıkarımlar
- Non-invaziv bir vagus sinir stimülatörü (VNS) olan gammaCore Sapphire CV, COVID-19 hastalarında hava akışını artırabilir.
- Cihaz, FDA'dan Acil Kullanım İzni almıştır.
- Ayrıca COVID-19 ile ilişkili inflamatuar sitokin fırtınasını da azaltabilir.
Marshall Bedder, MD, FRCPC, Ağustos ayında çağrıyı aldığında COVID-19 ile bir hastane odasında izole edilmişti. Bir klinisyen bilim adamı ve eski bir meslektaşı olan Dr.Peter Staats, kontrol etmek için arıyordu. Staats'ın Bedder'e virüs bulaştığına veya oksijen, steroid almasına rağmen şiddetli nefes darlığı ile mücadele ettiğine dair hiçbir fikri yoktu. antiviraller. Dolayısıyla, Staats'ın birlikte icat ettiği bir tedavi olan gammaCore Sapphire CV'nin COVID-19 hastalarını tedavi etmek ve hava akışını azaltmak için Gıda ve İlaç Dairesinden (FDA) Acil Kullanım İzni (EUA) almış olması tamamen tesadüftü. Staats arkadaşına hemen bir cihaz postaladı.
Ertesi gün Bedder küçük, elle tutulan vagus sinir stimülatörünü (VNS) aldı ve boynuna yerleştirdi. Parmağındaki nabız oksimetresine baktı, yanıp sönen rakamları kandaki oksijen seviyesini 91 olarak gösteriyordu - aldığı ilave oksijen miktarı göz önüne alındığında oldukça düşük bir rakam. Dakikalar içinde bu sayı 95'e yükselirken hayranlıkla izlediğini söylüyor. Bedder teşhisten bu yana ilk kez nefes alabildi. Üç gün sonra hastaneden taburcu edildi.
Normal oksijen satürasyonu seviyeleri% 95 ile% 100 arasındadır.
Bedder, hayatını kurtardığı için cihazı kredilendirir.
Georgia Tıp Koleji'nde klinik doçent olan Bedder, Verywell'e "Hastaneye gittiğinizde ve size iki taraflı COVID pnömonisi olduğunu söylediklerinde ve sizi oksijene maruz bıraktıklarında hiçbir şey yardımcı olmuyor, bu çok endişe verici" dedi. . "GammaCore'un COVID'den kurtulmadaki başarımın çok önemli bir parçası olduğunu düşünüyorum. Sadece kendimi daha iyi hissetmemi sağlamakla kalmadı, aynı zamanda istatistiklerimin bu şekilde yükselmesini izlemek bana büyük umut verdi ve akıllara durgunluk verdi. Kaygımı tamamen yatıştırdı. "
GammaCore Sapphire CV, astıma bağlı nefes darlığı (nefes darlığı) ve azalmış hava akımı olan şüpheli veya doğrulanmış COVID-19 hastaları için Temmuz ayında EUA verildi. Evde veya sağlık bakımı ortamında kullanılabilir. Bununla birlikte, vagus sinir stimülasyonunun faydaları nefesin çok ötesine ve COVID-19'un akut fazının çok ötesine uzanabilir. Araştırmalar, VNS tedavisinin neredeyse her organı etkileyebileceğini ve potansiyel olarak daha sistemik ve / veya uzun vadeli COVID-19 semptomlarını hafifletebileceğini göstermektedir.
VNS ve COVID-19
GammaCore Sapphire CV, vücudun komuta merkezi olarak hizmet veren ve vücuttaki sinyalleri düzenlemede çok önemli bir rol oynayan vagus sinirine elektriksel stimülasyon gönderir.
Vagus Siniri Nedir?
Gezici sinir olarak da bilinen vagus siniri, beynin iki bölgesinden ayrılır ve kalp, mide, yemek borusu, gırtlak, yutak ve bağırsaklar dahil olmak üzere vücuttaki birçok organa yayılır. Vücudumuzun "dinlenme ve sindirme" yeteneğini düzenler ve "savaş ya da kaç" yanıtımızda hayati bir rol oynar. Aynı zamanda yutma, konuşma, sindirim, kan basıncı ve daha fazlasında önemli bir bileşendir ve onu vücudumuzun en belirgin sinirlerinden biri yapar.
Ulusal Omurga ve Ağrı Merkezlerinin Baş Tıbbi Sorumlusu ve bu cihazın arkasındaki şirket olan electroCore'un kurucu ortağı ve Baş Tıbbi Sorumlusu Staats, Verywell'e gammaCore'un başlangıçta astımlı hastalar için geliştirildiğini ve üzerinde çalışıldığını söylüyor. Bu nedenle, geçen kış New York vantilatör sıkıntısı yaşarken COVID-19 tedavisinde kullanımını hemen savundu.
"O sırada üç şeyi biliyordum: Ventilatörlerimizin tükenmekte olduğunu biliyordum, bu virüsün ülke çapında tamamen yayılacağını biliyordum ve cihazımızla solunumu güvenli bir şekilde iyileştirebileceğimizi zaten göstermiş olduğumuzu biliyordum. Staats diyor.
Kuzey Amerika Nöromodülasyon Derneği'nin eski başkanı olan Staats, bu cihazın en büyük faydasının şiddetli COVID-19 vakalarında görülen sitokin fırtınasını durdurmadaki rolü olabileceğini ekliyor. Bir sitokin fırtınasında, bir kişinin bağışıklık sistemi virüse aşırı hızlanarak ve kötüleşen koşullara, organ hasarına veya ölüme yol açabilecek bir enflamatuar molekül akışı göndererek yanıt verir.
“Vücudunuzun bu yabancı istilacıları tanımayı ve onlarla savaşmayı öğrenmesi gerektiği ortaya çıktı ve bunu yapma şekli iltihaplı bir tepkiden geçiyor. Ancak bazen bu ters gidebilir, "diyor Staats." Yer fıstığı alerjisi olan bir çocuğu düşünün: Yüz kişiye yer fıstığı verebilir ve hiçbir şey olmaz, ancak yanlış kişiye verirseniz, inanılmaz derecede sağlamlaşırlar. tepki."
Staats, vücudumuz bu yanıtı yaratabildiği için, onu sönümleyecek bir mekanizmaya da sahip olması gerektiğini söylüyor, bu da vagus sinirine dokunmanın yapabileceği şeydir. Vagus siniri, enflamatuar aracıların yapıldığı dalağa iner. Staats, vagus sinirini uyararak bu proinflamatuvar sitokinlerin üretimini engelleyebileceğinizi söylüyor.
Bunu öneren ilk kişi o değil. 2016 yılında yapılan bir çalışma, vagus sinirini uyarmanın, inflamatuar tabanlı bir otoimmün hastalığı olan romatoid artritli (RA) hastalarda proinflamatuar sitokinlerin üretimini düzensizleştirebileceğini gösterdi. RA ile ilişkili iltihabı uyarır ve yatıştırır. Bununla birlikte, Staats ve electroCore'daki ekibi, ameliyat gerektirmeden sinirlerin elektrik dilini etkileyebilen, invazif olmayan bir cihaz geliştiren ilk kişilerdir.
Staats, "gammaCore ağrı ile ilgili nörotransmiterleri modüle ediyor ve parasempatik ile sempatik aktivite oranını değiştiriyor" diyor. "Bu yüksek sitokinlerin üretimini yaptıktan sonra, kan akışında ve kan pıhtılaşmasında ağrı ve sorunlar yaşayabilirsiniz. Kalıcı iltihaplanma varsa, [cihaz] insanların yaşadığı bazı semptomlara yardımcı olabilir, yaşam kalitelerini iyileştirebilir ve hatta hastalığın yönünü ve seyrini değiştirebilir. "
Cihaz Nasıl Kullanılır
FDA Acil Kullanım Yetkilendirme mektubuna göre, kullanıcı gammaCore Sapphire CV'yi, birlikte verilen iletken jeli uyguladıktan sonra boynun yan tarafındaki deriye doğru tutarak vagus siniri üzerine uygular. Her tedavi iki dakika sürmektedir.
Hastalar günde birden çok tedavi alabilir / uygulayabilir; cihaz 24 saatlik bir süre içinde 30'a kadar uyarıma izin verecek şekilde programlanmıştır Ancak, FDA, kontrollü klinik çalışmalarda günde 24'ten fazla uyarının değerlendirilmediğini söylüyor.
Bedder, gammaCore Sapphire CV'yi yaklaşık bir hafta nefes almakta zorlandığını hissettiğinde günde birkaç kez kullandığını söylüyor.
Uzun Vadeli COVID-19 için Tedavi Potansiyeli
COVID-19'dan önce, electroCore çabalarını, migren ve küme baş ağrılarından kaynaklanan ağrıyı azaltan ve önleyen gammaCore Sapphire (CV değil, "koronavirüs" olarak adlandırılan) adlı bir cihaz sürümüne odakladı. Hem gammaCore Sapphire hem de gammaCore Sapphire CV aynı frekansları ve aynı sayıda darbeyi kullanarak çalışırken, ilki bir ila üç yıllık kullanım için programlanabilirken, ikincisi yalnızca üç aylık kullanım için programlanabilir. Ondan sonra ölür. Staats, üç aylık kesintinin FDA onayının bir ihtimal olduğunu söylüyor.
Staats, "FDA, salgın sona erdiğinde yetkilendirmeyi sona erdirebilmeyi istedi" diyor.
Yine de, üç aylık kullanım bile, virüs temizlendikten sonraki haftalarda tüm semptomlarını atamayan uzun süreli COVID-19 hastalarına fayda sağlayabilir.
Staats, sitokin fırtınasının uzun süreli COVID-19 ("uzun taşıyıcılar") geliştiren hastaların semptomlarından en azından kısmen sorumlu olabileceğine inanıyor.
"Uzun nakliyecilerle ilgili hipotezim, eğer vücudunuz COVID-19'a maruz kalırsa, kalıcı kronik enfeksiyona sahip olabileceğiniz ve bunun sitokinlerle tezahür edebileceği yönündedir," diyor ve ekliyor: "Hala bir virüsün varlığından bahsetmiyorum. kan dolaşımı veya antikorlar için test pozitif, ancak sürekli olarak salınan sitokinler hakkında. "
Başka bir deyişle, uzun taşıyıcılar virüsten ve antikorlarından temizlenebilir, ancak virüsün neden olduğu sitokin akışından arındırılamaz.
Staats, "Vagus sinir stimülasyonu sitokinleri büyük ölçüde azaltabildiğinden, uzun mesafeli semptomları azaltabilir" diyor. "Örneğin, birçok uzun nakliyeci baş ağrılarından şikayet ediyor ve gammaCore'un migren kullanımını destekleyen muazzam miktarda veri var. aslında orijinal gammaCore cihazının etikette kullanımı. "
Bu Senin İçin Ne İfade Ediyor
Tanıtım eksikliğine rağmen, elde tutulan küçük bir cihaz COVID-19 semptomlarını tedavi etmek için FDA onayına sahiptir. Arkasındaki araştırmacılara göre, yalnızca hava yolu disfonksiyonu gibi akut semptomları azaltmakla kalmaz, aynı zamanda sitokin fırtınasını azaltarak uzun vadeli yan etkileri önleyebilir.
Baş ağrısı ve travma sonrası stres bozukluğu için yapılan önceki çalışmalar, her ikisinde de Interlökin 6 ve Tümör Nekroz Faktörü-alfa gibi sitokinlerde bir yükselme bulmuştur. Staats, bunların uzun süreli COVID ile ilgili bazı proinflamatuar sitokinler olduğuna inanıyor.
"Bazı uzun nakliyecilerin sitokinlerde lokal yükselmeye devam ettiğinden veya baş ağrısına, gastrointestinal semptomlara, yorgunluğa, hava yolu semptomlarına veya beyin sisi gibi nörolojik semptomlara neden olan sinir dokusunda devam eden hassasiyetten şüpheleniyorum" diyor.
Bu cihaz tedavi sırasında ne kadar erken verilirse o kadar iyidir. Staats, COVID-19 ile inflamasyonu derhal durdurmanın gerekli olduğunu ve potansiyel olarak viral sonrası komplikasyonları önleyebileceğini söylüyor. 65 yaşındaki Bedder için, iyileşmesinin üzerinden iki aydan fazla zaman geçti ve herhangi bir uzun vadeli COVID-19 semptomu sergilemedi.
Elde Tedavi İçin Vaka Oluşturma
FDA'nın EUA'sına rağmen gammaCore Sapphire CV, iyileşme plazması veya remdesivir dahil olmak üzere diğer tedaviler gibi tıbbi ve medyanın ilgisini çekmekte başarısız oldu. Staats ile birlikte Kuzey Amerika Nöromodülasyon Derneği'ni kuran Bedder'e göre bunun hemen değişmesi gerekiyor.
Bedder, "Bence böyle yeni bir tedavi olduğunda, hastane sistemleri buna bakmalı çünkü bireysel doktorların bunu sipariş etmesi ve alması zor olabilir," diyor. "Bu, tüm hastanelerde aynı oksijenle aynı şekilde stokta olmalıdır" ve steroidler. Bu cihazları ister astımlı ister COVID-19 hastaları için rafta bulundurmalısınız. "
Cihaz, ister evde ister sağlık tesisinde kullanın reçeteyle birlikte temin edilebilir ve şüpheli veya doğrulanmış COVID-19 vakaları için kullanılabilir. Staats, sigortanın çoğu tarafından karşılandığını söylüyor.
“Bu, insanları benim yaptığım gibi yoğun bakımdan uzak tutarsa [sigorta şirketlerine] çok para kazandırabilir; Bedder, sisteme on binlerce dolar tasarruf sağlayabilir "diyor.
COVID-19'dan kurtulanlar için en büyük taban hareketi olan Survivor Corps'un kurucusu Diana Berrent, Verywell'e gammaCore Sapphire CV'nin kendisi gibi COVID-19 uzun nakliyecileri üzerinde muazzam bir etkiye sahip olabileceğini söylüyor.
"Bu cihazın hiç dikkat çekmemiş olması aklımı uçurdu - onu sadece yakın zamanda öğrendim ve dedim ki," Elbette bir yanlış anlama var, bu olamaz, bunu bilirim, "dedi. "Yıllar önce, Peter Staats Johns Hopkins Üniversitesi'nde ağrı bölümünü kurdu ve nöromodülasyon alanında çok fazla deneyime sahip. Bunu geliştirdi ve gerçekten işe yarıyor. Uzun yolcular, insanların evde kullanabileceği her şeyi arıyor. ve bu olabilir. "
Bu arada, Staats ve ekibi daha fazla veri topluyor ve gammaCore’un birden çok durumda rahatsızlığı gidermedeki etkinliği üzerine farklı çalışmalar yürütüyor.
Staats, "Tüm cevaplara sahip değilim, ancak buna baktığımda dünyadaki herkesin gammaCore safir CV'yi bilmemesi bana çarpıcı geliyor" diyor Staats. "Orada en iyi saklanan sır bu ve bunu sır olarak saklamamak için elimden gelenin en iyisini yapıyorum."
-due-to-covid-19.jpg)
