Vyvanse (Lisdexamfetamine Dimesylate) Hakkında Bilmeniz Gerekenler

Vyvanse (lisdexamfetamine dimesylate), dikkat eksikliği ve düşüncelere odaklanamama gibi dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğunun (DEHB) semptomlarını azaltmaya veya iyileştirmeye yardımcı olan uyarıcı bir ilaçtır.

LumiNola / Getty Images

Vyvanse, merkezi sinir sistemi (CNS) uyarıcıları adı verilen bir ilaç sınıfına aittir. Bu ilaçlar beyindeki bazı kimyasalları artırarak çalışır. Terapötik etki net değildir, ancak bu kimyasalların (özellikle dopamin ve norepinefrin) düşünme ve dikkatte önemli roller oynadığına inanılmaktadır.

Vyvanse ayrıca, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki en yaygın yeme bozukluğu olan orta ila şiddetli tıkınırcasına yeme bozukluğu (BED) olan yetişkinleri tedavi etmek için kullanılır. Vyvanse'in aşırı yeme günlerinin sıklığını önemli ölçüde azalttığı ve nüksün önlenmesine yardımcı olduğu gösterilmiştir.

Vyvanse, bir kapsül veya çiğneme tableti şeklinde gelir. Jenerik ilaç olarak mevcut değildir.

Kullanımlar

Vyvanse, yetişkinlerde ve 6 yaşın üzerindeki çocuklarda DEHB'yi tedavi etmek için onaylanmıştır. Yetişkinlerde sadece orta ila şiddetli YATAK tedavisinde onaylanmıştır.

Kısa etkili uyarıcılara göre tedaviye uyumu artırdığı ve kötüye kullanım riski daha düşük olduğu düşünülen uzun etkili bir amfetamin uyarıcısıdır.

Anında salınan uyarıcılar dört ila altı saat içinde yıpranır ve bu nedenle gün boyunca tekrarlanan dozlara ihtiyaç duyar. Vyvanse, uyarıcıyı kademeli olarak ve daha uzun bir süre boyunca serbest bırakarak çalışır. Çocuklarda 13 saate, yetişkinlerde 14 saate kadar sürdüğü bildirilmektedir.

Etiket Dışı Kullanımlar

Bu ilacın obezite tedavisi için güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir. BED tedavisinde kilo kaybına yol açabilse de FDA, Vyvanse'nin kilo kaybı için kullanılmaması gerektiğini açıkça belirtmiştir.

Almadan Önce

Reçeteyle satılan Vyvanse, hem yetişkinler hem de çocuklar için DEHB için birinci basamak bir tedavidir. DEHB tanısı, DEHB konusunda uzman bir çocuk doktoru, psikolog veya psikiyatrist tarafından kapsamlı bir değerlendirme gerektirir.

Vyvanse, orta ila şiddetli BED için onaylanan ilk ilaçtır. Psikoterapi hala BED için birinci basamak tedavidir, ancak Vyvanse, psikoterapiye yanıt vermeyenler veya psikoterapinin mevcut olmadığı yerlerde olanlar için yararlı olabilir.

Bu tedavi reçete edilmeden önce, ruh sağlığı koşulları da dahil olmak üzere çeşitli tıbbi durumların varlığı açısından değerlendirilmelisiniz. Özellikle, aşağıdaki durumları doktorunuza bildirdiğinizden emin olun:

• Ailenizde ani ölüm vakaları var
• Ani veya ventriküler aritmi dahil olmak üzere ailede kalp hastalığı öyküsü var veya var
• Yüksek tansiyonunuz veya yüksek tansiyon geçmişiniz varsa
• Ailede bipolar bozukluk öyküsü var veya var
• Ailenizde depresyon öyküsü var veya var
• Madde bağımlılığı veya geçmişte madde bağımlılığı olan kişiler

Vyvanse'den kaçınılmalı veya belirli koşullar altında dikkatli kullanılmalıdır. Bunlar şunları içerir:

• Ciddi kalp sorunları: Vyvanse gibi merkezi sinir sistemi uyarıcıları, ciddi kalp sorunları olan kişilerde kullanılmamalıdır. Uyarıcı ilaç kullananlarda ani ölüm, felç ve kalp krizi bildirilmiştir.
• Yüksek madde bağımlılığı riski: Vyvanse dahil olmak üzere CNS uyarıcıları, kötüye kullanım ve bağımlılık için yüksek bir potansiyele sahiptir. Madde bağımlılığı riskiniz yüksekse kullanımı uygun olmayabilir.
• Bipolar bozukluk: CNS Uyarıcıları, bipolar bozukluğu olanlar için manik bir atağa veya psikotik semptomların yeni veya kötüleşmesine neden olabilir. Hastalar, tedaviden önce manik atak geliştirmeye yönelik risk faktörleri açısından taranmalıdır.
• Üriner alkalileştirici ajanlar: Hem Vyvanse hem de Diamox (asetazolamid) ve bazı tiyazidler gibi idrar alkalileştirici ajanların alınmasından kaçınılmalıdır.
• Emzirme: Vyvanse'yi emzirirken almanız önerilmez. Amfetaminler anne sütü ile bebeğe geçebilir. Ciddi kardiyovasküler reaksiyonlar, kan basıncı ve kalp atış hızı artışı, büyümenin baskılanması ve periferik vaskülopati gibi ciddi advers reaksiyon riski vardır.

Vyvanse'nin hamile olan kişilerde kullanımına ilişkin sınırlı veri bulunmaktadır. Hamileyken amfetamin bağımlısı annelerden doğan bebeklerde erken doğum ve düşük ağırlık riski vardır. Ayrıca uzun vadeli davranışsal veya nörokimyasal değişiklik riski de vardır.

Önlemler ve Çelişkiler

Vyvanse kullanımı için aşağıdakiler dışında mutlak kontrendikasyon yoktur:

• Bileşiğin kendisine alerji
• Bir monoamin oksidaz inhibitörünün (MAOI) eşzamanlı kullanımı veya Vyvanse tedavisine başlamadan önceki 14 gün içinde MAOI aldıysanız.

MAOI'ler, depresyon ve Parkinson hastalığı gibi hastalıkları tedavi etmek için kullanılır. Amfetaminlerin metabolizmasını yavaşlatarak etki ederler ve etkilerini arttırırlar. MAOI'ler ve Vyvanse arasındaki etkileşim, toksik nörolojik etkilere ve ölümcül olabilen kötü huylu hiperpireksiye neden olabilir.

Diğer ilaçlar Vyvanse ile etkileşime girebilir. Şu anda aldığınız tüm ilaçlar, takviyeler ve vitaminler hakkında doktorunuzla konuştuğunuzdan emin olun. Bazı ilaçlar küçük etkileşim riskleri oluştururken, diğerleri kullanımı tamamen kontrendikasyona sokabilir veya sizin durumunuzdaki tedavinin avantajlarının eksilerini aşıp ağır bastığı konusunda dikkatlice düşünmeye sevk edebilir.

Özellikle aşağıdakilerden herhangi birini alıyorsanız belirtmeyi unutmayın:

• Diamox (asetazolamid)
• C vitamini
• DEHB için diğer ilaçlar
• Sodyum bikarbonat (kabartma tozu)
• OsmoPrep veya Visicol (sodyum fosfat)

Diğer Merkezi Sinir Uyarıcılar

DEHB'yi tedavi etmek için kullanılan diğer merkezi sinir uyarıcılar, Adderal (dekstroamfetamin-amfetamin) ve Concerta (metilfenidat HCl) 'dir.

Dozaj

Vyvanse, bir kapsül veya çiğneme tableti olarak gelir. Kapsül veya tabletin tamamı alınmalıdır, doz bölünmemelidir.

Hem BED hem de DEHB ve yetişkinler ve çocuklar için önerilen başlangıç ​​dozu günde 30 miligramdır (mg). Maksimum doz günde 70 mg'dır. BED için dozunuz haftalık olarak günde 50 mg ile 70 mg arasında önerilen doz ile artırılacaktır.

Siz veya çocuğunuz DEHB tedavisi görüyorsanız, doktorunuzun sizin için doğru dozu bulabilmesi için dozunuz haftalık olarak ayarlanabilir.

Şiddetli böbrek yetmezliği olanlar için maksimum doz günde 50 mg ve son dönem böbrek hastalığı olanlar için maksimum doz günde 30 mg'dır.

Hem kapsüllerin hem de çiğneme tabletlerinin 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg ve 60 mg'lık güçleri vardır. Kapsüller ayrıca 70 mg'lık bir güçle gelir.

Doktorunuza danışmadan dozunuzu artırmayınız. Vyvanse'yi tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde almalısınız.

Listelenen tüm dozajlar, ilaç üreticisine göredir. Reçetenizi kontrol edin ve sizin için doğru dozu aldığınızdan emin olmak için doktorunuzla konuşun.

Nasıl Alınır ve Saklanır

Üreticiye göre, Vyvanse sabahları günde bir kez alınmalı ve yiyecekle birlikte veya yemeksiz alınabilir. Kapsül tamamen yutulabilir veya içeriği portakal suyu, yoğurt veya su ile karıştırılabilir.

Vyvanse'yi kilitli bir dolap gibi güvenli bir yerde saklamalısınız. Başkalarına veya hayvanlara zarar verebileceğinden, kullanılmayan ilaçları ev çöpünüze atmayın.

Yan etkiler

Vyvanse'yi alırken yan etkiler yaşayabilirsiniz. Klinik çalışmalarda kaydedilen yan etkilerin çoğu hafif ila orta derecede ciddidir. Ancak sizi rahatsız eden veya geçmeyen herhangi bir yan etkiniz varsa doktorunuzla konuşmalısınız.

Yaygın

Vyvanse'nin en yaygın yan etkileri, hangi durumun tedavi edildiğine bağlı olarak değişir. DEHB olanların tedavisinde bunlar şunları içerir:

• İştah azalması
• Uykusuzluk hastalığı
• Kuru ağız
• Üst karın ağrısı
• Sinirlilik
• Kusma
• Kilo kaybı
• Mide bulantısı
• İshal
• Anoreksi
• Baş dönmesi

BED hastaları için Vyvanse tedavisinin en yaygın yan etkileri şunlardır:

• Kuru ağız
• Uykusuzluk hastalığı
• İştah azalması
• Artan kalp atış hızı
• Kabızlık
• Gergin hissetmek
• Kaygı

Klinik çalışmaların 2014 sistematik bir incelemesine göre, uzun vadeli çalışmalarda bildirilen yan etkiler büyük ölçüde kısa süreli çalışmalarda bildirilenlere benzer.

Şiddetli

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Aşağıdakilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız hemen doktorunuzu aramalı veya acil tıbbi tedavi almalısınız:

• Göğüs ağrısı
• Nefes darlığı
• Bayılma
• Yavaş veya zor konuşma
• Bir kol veya bacağın zayıflığı veya uyuşması
• Nöbetler
• Halüsinasyonlar, var olmayan şeyleri görme veya duyma gibi psikoz belirtileri veya paranoya dahil sanrılar.
• Ruh hali
• Motor veya sözel tikler
• Kurdeşen
• Döküntü
• Gözlerin, yüzün, dilin, dudakların veya ağzın şişmesi
• Bulanık görme veya diğer görme sorunları
• El veya ayak parmaklarında görülen açıklanamayan yaralar

Uyarılar ve Etkileşimler

Vyvanse ile ilişkili potansiyel riskler göz önüne alındığında, özellikle belirli sağlık sorunlarınız varsa, bu ilacı alırken doktorunuzun sizi rutin olarak izlemesi gerekebilir.

İstismar veya Bağımlılık İşaretleri

Vyvanse, istismar ve bağımlılık için yüksek potansiyele ilişkin FDA'nın en ciddi uyarısı olan kara kutu uyarısı taşıyor. Bu ilacı alırken kötüye kullanım ve bağımlılık belirtilerinin izlenmesi ve kullanılmadan önce madde kötüye kullanımı açısından değerlendirilmesi önemlidir.

Çocuklarda Büyüme Üzerindeki Etkisi

Çocuklarda DEHB tedavisi için uyarıcıların kullanımını değerlendiren çok sayıda klinik çalışmada kilo ve beklenen boy artışları bildirilmiştir.

6 ila 12 yaş arasındaki çocukların 2016 kontrollü bir kohort çalışması, uyarıcı ilaç dozuna bağlı olarak boy büyümesinde bir gecikme buldu, ancak üç yıllık tedaviden sonra kemik yaşında önemli bir gecikme bulamadı. Büyüme ve kemik yaşı arasındaki bu korelasyon eksikliğinin bir çocuğun büyüme potansiyelini olumsuz etkileyebileceği sonucuna varıldı.

DEHB olan çocukların uzun vadeli gözlemsel bir çalışmasının 2017 takibi, grubu erken yetişkinlikte değerlendirdi. Uyarıcı ilaçlarla uzun süreli tedavinin etkilerine baktı.

Çocukluktan yetişkinliğe kadar sürekli olarak uzun süreli ilaç kullanımının yetişkin boyunun daha fazla bastırılmasıyla ilişkili olduğunu, ancak yetişkinlikte semptomların şiddetinde göreceli bir azalma olmadığını gösterdi.

Vyvanse alırken çocuklar doktorları tarafından dikkatle izlenmelidir. Bir sorun bulunursa doktorları tedaviyi durdurabilir.

Psikiyatrik Belirtiler

Daha önceden psikiyatrik hastalık öyküsü olan ve olmayanlarda yeni veya kötüleşen psikiyatrik semptomlar ortaya çıkabilir. Vyvanse'yi kimin aldığına bağlı olarak farklı semptomlar yaşanacaktır.

Yetişkinlerde şunlara neden olabilir:

• Yeni veya kötüleşen davranış ve düşünce sorunları
• Bipolar bozukluğun yeni veya kötüleşmesi

Çocuklarda ve gençlerde, yukarıda listelenen semptomlara ve ayrıca:

• Sesler duymak, doğru olmayan şeylere inanmak, şüphelenmek gibi yeni psikoz belirtileri
• Yeni manik semptomlar

Sizde veya çocuğunuzda yeni veya kötüleşen zihinsel semptomlar veya sorunlar, özellikle de psikozla ilgili olanlar varsa, doktorunuzla konuşmalısınız.

Tansiyon

CNS uyarıcıları kan basıncında ve kalp atış hızında artışa neden olabilir. Yüksek tansiyonun yanı sıra dakikada 99 atımın üzerinde bir kalp atışı olan potansiyel taşikardi için izlenmelisiniz.

Dolaşım Sorunları

Vyvanse, el ve ayak parmaklarında dolaşım sorunlarına neden olabilir. Bunun belirtileri şunları içerir:

• Uyuşmuş, soğuk veya ağrılı hisseden parmaklar veya ayak parmakları
• Soluktan maviye kırmızıya renk değiştiren parmaklar veya ayak parmakları

Serotonin Sendromu

Amfetaminler belirli ilaçlarla birlikte kullanıldığında, potansiyel olarak yaşamı tehdit eden ancak nadiren serotonin sendromu adı verilen bir reaksiyona neden olabilir. Bu ilaçlar şunları içerir:

• Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI'ler)
• Seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'lar)
• Serotonin-norepinefrin geri alım inhibitörleri (SNRI'ler)
• Triptanlar
• Trisiklik antidepresanlar
• Fentanil
• Lityum
• Tramadol
• Triptofan
• Buspirone
• Sarı Kantaron

Serotonin sendromuna vücutta kimyasal serotonin birikmesi neden olur. Belirtiler kişiden kişiye büyük farklılıklar gösterebilir. Onlar içerir:

• Huzursuzluk ve / veya kaygı
• Karışıklık ve / veya yönelim bozukluğu
• Basınçlı konuşma
• İshal ve kusma
• Terlemek
• Titreme
• Özellikle bacaklarda kas sertliği
• Denge zorluğu
• Titreme

Kendinizi iyi hissetmiyorsanız veya serotonin sendromu konusunda endişeleriniz varsa hemen doktorunuza başvurun.

Uzun süreli yüksek doz uygulamasından sonra Vyvanse'yi almayı aniden bırakırsanız, o zaman yoksunluk semptomları yaşayabilirsiniz. Bunlara aşırı yorgunluk ve depresyon dahildir Doktorunuz size bu ilacı nasıl güvenli bir şekilde bırakacağınızı söyleyecektir.