Claravis, Sotret veya Amnesteem gibi izotretinoin ilaçlarını almadan ve almadan önce, iPledge programı hakkında bilgi edineceksiniz. iPledge, tedaviye başlamadan önce veya izotretinoin kullanırken hiçbir kadının hamile kalmamasını sağlamak olan hastalar ve sağlık hizmeti sağlayıcıları için bilgisayar tabanlı bir sistemdir.
Westend61 / Getty Imagesİzotretinoin Alırken Neden Hamilelikten Kaçınılmalıdır?
İzotretinoin, anneleri hamileyken izotretinoin alan bebeklerde ciddi, yaşamı tehdit eden doğum kusurlarına neden olabilir. Doğmamış bir çocuğa zarar vermek için tek bir doz bile yeterli olabilir. İPledge web sitesine göre, izotretinoin maruziyetinin neden olduğu doğum kusurları arasında yüz, gözler, kulaklar, kafatası, merkezi sinir sistemi, kardiyovasküler sistem ve timus ve paratiroid bezlerinde anormallikler yer alıyor. Ayrıca düşük yapma riski de artmaktadır. Erken doğumlar da bildirildi.
Isotretinoin ve iPledge Program Kaydı Temelleri
iPledge, önlenebilir doğum kusurlarına ve izotretinoinin gebelikle ilgili diğer yan etkilerine karşı koruma sağlamak amacıyla Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından geliştirilmiştir. İPledge programının amacı, bu ilaca fetal maruziyet olasılığını azaltmak için bir kontrol ve denge sistemi sağlamaktır.
Yaş veya cinsiyete bakılmaksızın izotretinoin kullanan herkesin iPledge programına kaydolması gerekir. İzotretinoin reçete eden doktorlar ve bunu dağıtan eczaneler de iPledge'a kayıtlı olmalıdır.
Doktorunuz size izotretinoin reçetesi yazmadan önce, bu ilacın nasıl kullanıldığını açıklayacak ve size riskleri ve olası yan etkileri anlatacaktır. Doktorunuz ayrıca iPledge programını ayrıntılı olarak açıklayacaktır. Reçete almadan önce programın tüm şartlarını anlamalı ve kabul etmelisiniz.
Yeterlilik için Gerekliliklerin Karşılanması
Ancak izotretinoin ve yan etkileri hakkında bilgi edinmek, iPledge programının sadece başlangıcıdır. İlacınızı almaya hak kazanmadan önce belirli gereksinimleri de karşılamanız gerekir. İPledge programının gereklilikleri arasında iki doğum kontrol yöntemi kullanmak veya tedavi sırasında yüzde 100 yoksunluk uygulamak, her ay negatif gebelik testi yaptırmak (çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar için), ayda bir doktora görünmek ve gerektiğinde düzenli kan testlerine başvurmak yer alıyor.
Programa kaydolmak için gerekli adımları tamamladıktan sonra, kimlik numarası içeren bir iPledge kartı alacaksınız. İlacınızı her aldığınızda bu numaraya ihtiyacınız olacak.
Ayrıca, yeniden doldurmanızı sağlamak için her ay karşılamanız gereken bazı kriterlere sahip olacaksınız. Her ay doktorunuzla, doğurganlık potansiyeli olan kadınlar için CLIA sertifikalı bir laboratuvar kullanarak bilgilerinizi iPledge veritabanına girecek ve negatif gebelik testinizi doğrulayacak bir randevunuz olacak. Ardından doktorunuz reçetenizi yazacaktır. Sadece gerekli ziyaretler arasında bir ay yetecek kadar ilaç alacaksınız.
Reçetenizi dolduran eczacı ayrıca iPledge sistemi web sitesi aracılığıyla (veya telefonla) tüm kriterlerin karşılandığını doğrulamalıdır. Eczacınız size ilacı vermeden önce izin almalıdır. İPledge programı ayrıca reçetenizin belirli bir zaman dilimi içinde alınmasını gerektirir. Çocuk doğurma potansiyeli olan bir kadınsanız ve bu zaman aralığını kaçırırsanız (hamilelik testi tarihinden itibaren yedi gün), aylık yeterlilik sürecinden tekrar geçmeniz gerekir.
Programın Eleştirisi
Bazı hastalar, aylık hamilelik testi gerekliliğini gereksiz yere müdahaleci ve mahremiyetlerini potansiyel olarak bozma olarak gören bazı hastalarla, iPledge programına yönelik bazı eleştiriler olmuştur. Doktorlar, programın çok hantal ve hastalar için, özellikle de aylık hamilelik testlerine uymanın zor olduğu konusunda endişelerini dile getirdiler. İPledge programında hasta verilerinin nasıl saklandığına dair çok az bilgi mevcuttur ve bu da hasta mahremiyetiyle ilgili endişeleri artırmıştır.
Alt çizgi
İPledge programı hakkında dile getirilen endişelere rağmen, mevcut kurallar hala izotretinoin kullanan herkesin bu izlemeye kaydolmasını ve göndermesini gerektiriyor. Sonuç olarak, program Accutane (2009'da kesilmeden önce) ve diğer izotretinoin ilaçlarının yıkıcı doğum kusurlarını ve zararlı yan etkilerini önlemek için kanıtlanmış bir sistem olmuştur.
