Parkinson hastalığının yönetimi, zorlukları ortadan kaldırmaz. İlaç levodopa / karbidopa (Sinemet olarak da bilinir) hala bu hastalığın motor semptomları için altın standart tedavi olarak kabul edilmektedir. Ancak Sinemet'in kısa etkili olduğu gerçeği göz önüne alındığında, ilaç seviyeleri düştükçe semptomların tekrar ettiği dozlar arasında dönemler vardır. Ve hastalık ilerledikçe, bu ilaç ilerleyen semptomları kontrol etmede daha az etkili hale gelir. İlaç etkisinin ortadan kalktığı “boş dönemlerden” kaçınmak için hastaların daha sık doz almaları gerekir.
Daha faydalı bir yaklaşım, levodopa / karbidopayı daha yavaş salan, ilacın daha istikrarlı seviyelerini veren ve semptomların dalgalanmasını azaltan bir formülasyon olacaktır. Bu, temelde Parkinson hastaları için daha az "boş zaman" anlamına gelir.
Lighthaunter / iStock / Getty Images
Nasıl çalışır
Rytary, Parkinson hastalığının tedavisinde onaylanmıştır. Karbidopa / levodopanın, on yıllardır hemen salım formunda (yaygın olarak Sinemet markası ile bilinir) kullanılan bir ilaç kombinasyonu olan, uzatılmış salımlı bir oral kapsül formudur. Rytary ile selefinin aksine, tek bir dozdan sonra kanda hem ani hem de uzun süreli karbidopa / levodopa seviyeleri bulunur.
Bu ilacın onayı, iki büyük klinik çalışmanın sonuçlarından sonra geldi. İlki, APEX-PD iyi tasarlanmış bir çalışmaydı (randomize, çift kör, plasebo kontrollü), erken Parkinson hastalığı olan 381 hasta, 30 hafta boyunca ilacın üç sabit dozundan birini veya plasebo aldı. Sonuçlar, hem motor becerilerde, hem günlük yaşam aktivitesinde hem de yaşam kalitesi son noktalarında bir iyileşme gösterdi.
İlk çalışma olan ikinci klinik denemeden farklı olarak, ADVANCE-PD, motor dalgalanmalar veya "kapalı kalma zamanı" yaşayan ilerlemiş hastalığı olan denekleri kaydetti. Üç yüz doksan üç hasta, temel tedavileri olan Rytary veya hemen salınan karbidopa-levodopa almak üzere randomize edildi. Yeni ilacı alanlar, normal hemen salınan ilaçlarını alanlara kıyasla, önemli ölçüde daha az "boş zamana" sahipti, bu da diskineziler olmadan daha fazla "zamanında" sonuçlandı.
Rytary'yi Daha İyi Yapan Nedir?
Rytary, ilk genişletilmiş sürüm hazırlığı değildir. Stalevo (levodopa, karbidopa ve entakapon içerir) o zamandan beri piyasadadır ve birçok hasta için oldukça etkilidir. Bu yeni formülasyonu daha iyi yapan nedir?
Başkan ve CEO Fred Wilkinson, "RYTARY'nin (çavdar-TAR-ee olarak telaffuz edilir) FDA onayı, Parkinson hastalığının tedavisi için önemli bir yeni gelişmedir ve Parkinson hastalığını tedavi eden uzun süreli salınımlı bir karbidopa-levodopa ürünü sağlar," dedi ve CEO'su Fred Wilkinson, Impax Laboratuvarları. "RYTARY, Parkinson hastalığı ile yaşayan hastalar için en önemli karşılanmamış ihtiyaçlardan birini ele almak için tasarlanmıştır; bu, semptomlarının yeterince kontrol edilmediği gün boyunca süreyi azaltmaktır."
Beklediğimiz tedavi olmasa da, Rytary klinik alet kutusunda bir ilaç daha sağlıyor. Doktorunuz, hastalığınızın yönetiminde kullanmanın uygun olup olmadığını veya başka bir ilacın daha iyi sonuçlar verip vermeyeceğini belirleyebilecektir.
.jpg)
