Topikal kalsinörin inhibitörleri (TCI'ler), orta ila şiddetli egzama (atopik dermatit) tedavisi için ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanan bir immünosupresan ilaç sınıfıdır. Son yıllarda, bu ilaçlardan ikisi - Protopic (takrolimus merhem) ve Elidel (% 1.0 pimekrolimus krem) - sedef hastalığını tedavi etmek için etiket dışı kullanıldı ve hastalığın kırmızı, pullu plak özelliklerini azaltmada yararlı olduğu kanıtlandı. Etkili olmakla birlikte, her iki ilacın da dikkate alınması gereken önemli yan etkileri vardır.
Ake Ngiamsanguan / Getty ImagesKalsinörin inhibitörleri, 1980'lerde bağışıklık sistemini baskılayarak ve organ reddini önleyerek piyasaya sürüldüklerinde organ nakli alanında devrim yarattılar. Siklosporin olarak bilinen bu tür ilk ilaç, bugün de dahil olmak üzere çeşitli tıbbi rahatsızlıkları tedavi etmek için kullanılmaya devam ediyor. birçok otoimmün hastalık.
Onlar nasıl çalışır
Topikal kalsinörin inhibitörleri, T hücresi olarak bilinen bir tür beyaz kan hücresini aktive etmekten sorumlu olan kalsinörin adlı bir proteini bloke ederek çalışır. T hücreleri, sitokin adı verilen iltihaplı bileşiklerin salınmasını uyararak bağışıklık tepkisini tetiklemeye yardımcı olur. Bu yanıt normal ve faydalı kabul edilse de, çok sağlam olması sorunlu olabilir.
Egzama, cilt kuruluğu, pul pul dökülme, çatlaklar, yumrular, soyulma, kızarıklık ve kızarıklığın gelişmesine yol açan aşırı aktif bir bağışıklık tepkisi ile karakterizedir. Kaynakta iltihabı azaltarak, TCI'lerin bu semptomları hafifletmede etkili olduğu kanıtlanmıştır.
Etiket Dışı Kullanım Gerekçesi
Sedef hastalığı, iltihaplı bir otoimmün hastalıktır. Bağışıklık sistemi, normal cilt hücrelerini aniden bir tehdit olarak gördüğünde ve enfeksiyon olduğunu varsaydığı şeyi "kontrol etmek" için bir T-hücresi ordusu gönderdiğinde başlar. Ardından gelen iltihaplanma, dökülebileceklerinden daha hızlı çoğalan cilt hücrelerinin hiper üretimini tetikler. Sonuç olarak sedef hastalığı olarak tanınan kuru, kırmızı, pullu cilt ortaya çıkar.
Protopic ve Elidel'in lokal iltihaplanmayı azaltarak ve cilt hücrelerinin hiper üretimini yavaşlatarak sedef hastalığı olan insanlara fayda sağlayabileceği varsayılmaktadır.
Birleşik Krallık'ta yapılan araştırmaların 2016 tarihli bir incelemesine göre,TCI'lar sadece sedef hastalığının tedavisinde etkili olmakla kalmayıp, bunu daha yaygın olarak reçete edilen topikal ilaçların pek çok yan etkisi olmadan yapabildiler.
Bu, topikal kortikosteroidlerin uzun süreli kullanımının neden olduğu geri dönüşü olmayan cilt atrofisini (inceltme) ve Dovonex (kalsipotrien) ve Psoriatec'in (antralin) hassas dokulara neden olabileceği tahrişi içerir. Buna karşılık, hem Protopic hem de Elidel'in yüz, kulaklar ve kasıkta kullanımı güvenli görünüyor.
Onaylı bir ilacı onaylanmamış bir kullanım için reçete etmek garip görünse de, bu tür "etiket dışı" kullanım sadece yasal değil dermatoloji alanında oldukça yaygındır.
Protopik
Protopik (takrolimus), yetişkinlerde ve çocuklarda orta ila şiddetli atopik dermatitin ikinci basamak tedavisi için 2000 yılında FDA tarafından kullanılmak üzere onaylanmıştır.
Protopic'in iki gücü vardır: 2 ila 15 yaş arası çocuklar için% 0,03 ve 16 yaş ve üstü yetişkinler ve çocuklar için% 0,1. Günde iki kez kullanılabilir ve doğrudan etkilenen cilde uygulanabilir. Birçoğu, merhemin yağlı kıvamı göz önüne alındığında, bu uygulamalardan birinin yatmadan hemen önce zamanlanmasını tercih ediyor.
Yaygın yan etkiler şunları içerir:
- Kaşıntı
- Akne
- Cilt kızarıklığı
- Yanma, batma veya karıncalanma hissi
- Sıcak veya soğuk sıcaklıklara yerel hassasiyet
- Folikülit (saç kökü enfeksiyonu)
- Baş ağrısı
- Kas ağrısı
- Burun akıntısı veya tıkalı
- Grip benzeri semptomlar
- Mide bulantısı
Protopic alkol tüketimiyle eş zamanlı kullanıldığında uygulama yerinde cildin ısınmasına ve kızarmasına neden olabilir.
Protopic'i alırken bu ciddi yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın:
- Taşikardi (hızlı kalp atış hızı)
- Ödem (doku şişmesi)
- Herpes simpleks virüsü (soğuk yaralar), herpes zoster (zona) veya varisella-zoster virüsü (suçiçeği) gibi viral bir cilt hastalığının yeniden aktivasyonu
- Alerjik yanıt (yaygın olmayan)
Elidel
Elidel (pimekrolimus), Protopic gibi çalışan başka bir TCI'dır, ancak krem bazı, onu Protopic'ten çok daha az yağlı kılar. % 1,0 güçte mevcuttur ve hafif ila orta dereceli atopik dermatitin ikinci basamak tedavisi için onaylanmıştır.
Elidel, semptomlar düzelene kadar günde iki kez ve nüksü önlemek için günde bir kez kullanılır.Proptic gibi, alkol aldığınızda tedavi edilen bölgelerin kızarmasına veya ısınmasına da neden olabilir.
Yukarıda bahsedilen Birleşik Krallık incelemesine göre, pimekrolimus sedef hastalığı semptomlarının tedavisinde faydalı ancak takrolimustan çok daha az etkiliydi.
Elidel'in yaygın yan etkileri şunları içerir:
- Kaşıntı
- Yanma, batma veya karıncalanma hissi
- Cilt kızarıklığı
- Akne veya siğiller
- Göz tahrişi (bölgede uygulanıyorsa)
- Baş ağrısı
- Eklem ağrısı
- Öksürük
- Kulak tıkanıklığı
- Tıkalı veya burun akıntısı
- Grip benzeri semptomlar
- Burun kanaması
- Mide bulantısı
- İshal
- Folikülit
- Şişmiş bezler
Yan etkilerden herhangi biri şiddetliyse veya bir haftadan uzun süre devam ederse veya kötüleşirse, doktorunuzu arayın. Aynısı, semptomlarda kötüleşme yaşarsanız veya uçuk, su çiçeği veya zona geliştirirseniz de geçerlidir.
911 Ne Zaman Aranır?
Aşağıdakilerle karşılaşırsanız acil yardım alın:
- Deri döküntüleri veya kurdeşen
- Dudakların, dilin veya boğazın şişmesi
- Nefes darlığı
- Nefes almada güçlük
- Hırıltı
- Baş dönmesi ve / veya bayılma
- Kusma veya ishal
- Yaklaşan kıyamet hissi
Bunlar, potansiyel olarak yaşamı tehdit eden, anafilaksi olarak bilinen tüm vücut alerjisinin belirtileri olabilir. Nadir olmakla birlikte, Elidel kullanımıyla ilgili birkaç vaka bildirilmiştir.
Kara Kutu Uyarısı
2006'da Protopic ve Elidel, birkaç kullanıcının cilt kanseri veya lenfoma (bir tür kan kanseri) geliştirdiği bildirildikten sonra FDA'dan bir kara kutu uyarısı aldı, ancak bu malignitelerden ilaçların sorumlu olduğuna dair hiçbir kanıt yoktu.
Bugüne kadar böyle bir ilişkiye dair çok az kanıt var. 2013 tarihli bir incelemeye göreAmerikanKlinik Dermatoloji Dergisi,TCI kullananlarda malignite oranı genel popülasyondan farklı değildi.
Dahası, gözden geçirilen altı çalışmadan ikisi Protopik ve kanser arasında hiçbir ilişki bulamazken, diğer dördü TCI'lerinMayısLenfoma riskini artırdı, ancak riskin en iyi ihtimalle minimum düzeyde olduğu.
Amerikan Dermatoloji Akademisi, TCI'lar ile kanser arasında nedensel bir bağlantı olmadığını ve Protopic ve Elidel'in belirtildiği gibi kullanıldıklarında hem güvenli hem de etkili olduklarını kesin bir şekilde belirtti.
Verywell'den Bir Söz
Protopic veya Elidel'in etiket dışı kullanımının sizin için doğru olup olmadığı sizin ve dermatoloğunuzun karar vermesi gereken bir şeydir. Bununla birlikte, bazı sigorta şirketlerinin, daha ucuz steroidler mevcut olduğunda bu ilaçların maliyetlerini karşılama konusunda isteksiz olduklarını unutmayın. (Protopic'in perakende fiyatı 30 gramlık bir tüp için yaklaşık 200 dolarken, Elidel'in fiyatı da yaklaşık 200 dolar. Artık her ikisinin de daha az maliyetli jenerikleri mevcuttur.) Ancak, doktorunuz durumunuzun iyileşmediğini gösterebilirse Topikal steroid kullandıktan sonra çoğu sigorta şirketi onay verecektir.
.jpg)
