Morsa Images / Getty Images
Temel Çıkarımlar
- Şu anda romatoid artritli hastalar için kullanımı onaylanan anti-inflamatuar ilaç baricitinib, COVID-19'u remdesivir ile birlikte tedavi etmek için FDA'dan acil kullanım izni (EUA) almıştır.
- Eylül ayında yapılan bir çalışma, anti-enflamatuar ilaç baricitinib'in COVID-19 hastaları için hastanede kalış sürelerini bir gün kısalttığını gösterdi.
Perşembe günü, Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), anti-viral ilaç remdesivir ile kombinasyon halinde COVID-19'u tedavi etmek için anti-inflamatuar ilaç baricitinibe acil kullanım izni verdi. Remdesivir, Ekim ayında hastanede yatan COVID-19 hastalarını tedavi etmek için tam FDA onayı aldı.
Bu en son EUA, COVID-19'dan şüphelenilen veya onaylanan hastalar için geçerlidir.
- Hastanede yatan yetişkinler
- Ek oksijen, invazif mekanik ventilasyon veya ekstrakorporeal membran oksijenasyonu (ECMO) gerektiren 2 yaş ve üstü çocuklar
Remdesivirin intravenöz olarak uygulanması gerekirken, baricitinib oral tablet olarak alınır. İkincisi, iltihaplanma ve otoimmüniteye neden olan enzimlerin tepkisini bloke eden bir ilaç türü olan janus kinaz (JAK) inhibitörüdür.
Eylül ayında yayınlanan araştırma, baricitinib ve remdesivirin birlikte tek başına remdesivir ile tedaviye kıyasla hastaların ortalama hastanede kalış sürelerini bir gün azalttığını göstermektedir. Bulgular, baricitinib üreten Eli Lilly and Company tarafından 14 Eylül'de açıklandı.
Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü (NIAID) tarafından desteklenen 1000 kişilik çalışma, Amerika Birleşik Devletleri, Avrupa, Latin Amerika ve Japonya'da gerçekleştirildi. en az bir yüksek inflamasyon belirteci ve pnömoni kanıtı, ancak çalışma başladığında mekanik ventilasyon gerektirmedi.
Çalışmadaki tüm katılımcılara, hastanede yatan COVID-19 hastalarında yaygın olarak kullanılan remdesivir verildi ve bazılarına ayrıca dört miligram (mg) baricitinib verildi. Baricitinib verilen hastalar, sadece remdesivir verilenlere göre ortalama bir gün daha hızlı bir şekilde hastaneden taburcu edilecek kadar iyileşmiştir.
Lilly'nin kıdemli başkan yardımcısı ve Lilly Bio-Medicines'in başkanı Patrik Jonsson, "COVID-19 tedavilerini tanımlamaya acil bir ihtiyaç var ve bu verileri ve baricitinib'in rolünün ilerlemesine ilişkin sonraki adımları anlamak için NIAID ile çalışmaya devam edeceğiz," bir basın açıklamasında söyledi.
Bu Senin İçin Ne İfade Ediyor
Bu acil kullanım yetkisi sayesinde, baricitinib, hastanede yatan hastalarda COVID-19 tedavisine yardımcı olmak için doktorların kullandığı başka bir ilaç olabilir.
Baricitinib Temelleri
Baricitinib yeni bir ilaç değildir — Eli Lilly ilacı Olumiant adı altında üretilir ve pazarlanır. Orta ila şiddetli romatoid artrit tedavisi için ABD dahil 70'den fazla ülkede onaylanmıştır.
Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH), romatoid artritin bağışıklık sisteminin aşırı tepki vermesine ve vücuttaki sağlıklı eklem dokularına saldırmasına neden olan bir otoimmün bozukluk olduğunu söylüyor. COVID-19'da sitokin fırtınası olarak bilinen hiperaktif bir bağışıklık tepkisine neden olabilir New York'ta enfeksiyon hastalıkları uzmanı olan Rajeev Fernando, Verywell'e “Bu ilaç sitokin fırtınasını hafifletebilir” dedi.
Michigan Eyalet Üniversitesi'nde farmakoloji ve toksikoloji yardımcı doçenti olan PhD Jamie Alan, Baricitinib'in romatoid artrit tedavisi için zaten onaylandığı göz önüne alındığında, "doktorlar bunu kullanabilir" dedi. Bununla birlikte, bir doktor şu anda bir COVID-19 hastasını tedavi etmek için baricitinib kullanacak olsaydı, bu "etiket dışı" bir kullanım olarak kabul edilecektir.
Baricitinib, tüberküloz ve bakteri, mantar ve viral enfeksiyonlar gibi enfeksiyon riski de dahil olmak üzere potansiyel ciddi yan etkiler hakkında FDA'ya göre bir kara kutu uyarısıyla birlikte gelir. İlaçla tedavi edilen bazı hastalarda ayrıca lenfoma ve potansiyel olarak ölümcül olabilir. kan pıhtıları.
Doktorlar Zaten Anti-Inflammatories Kullanıyor
Watkins, hastanede yatan birçok COVID-19 hastasının şu anda remdesivir ve antiinflamatuar bir ilaç olan kortikosteroid deksametazon kombinasyonu ile tedavi edildiğini söylüyor. Ancak antienflamatuarların COVID-19'a ne kadar yardımcı olduğu belli değil.
Alan, baricitinib gibi anti-enflamatuar bir ilacın inflamatuar yolları bloke ettiğini ve bunun sitokin fırtınasını önlemeye yardımcı olabileceğini söylüyor. Ancak Watkins, jürinin COVID-19'u tedavi etmek için kullanıldığında anti-enflamatuar ilaçların gerçekte ne kadar başarılı olduğu konusunda hala fikir sahibi olmadığını söylüyor.
"Tartışmalı çünkü insan bağışıklık sistemi son derece karmaşık" diyor. "Sitokin fırtınasını engellemek için diğer ajanları kullanan son araştırmalar çok fazla klinik fayda sağlamadı."
Daha Hızlı İyileşme Süresi Fark Yaratır
Daha hızlı iyileşme süresi, bir gün bile olsa, COVID-19 hastaları için fark yaratabilir. Bulaşıcı hastalıklar doktoru ve Northeast Ohio Tıp Üniversitesi'nde iç hastalıkları profesörü olan MD Richard Watkins'e göre, bir gün erken taburcu edilen hastalar, hastane masraflarının azalmasını ve hastanede kapılan enfeksiyonlar gibi hastaneye kaldırılma riskinin daha az olmasını bekleyebilir.
Alan, hastalara da yardımcı olabilecek ikincil faktörler olduğunu söylüyor. “Birisi hastaneye kaldırıldığı ve yeterli izin süresi olmadığı için işini kaybetmeye yakınsa, o zaman bir gün büyük bir fark yaratır” diyor.
Daha hızlı iyileşme, zaten aşırı yüklenmiş bir sağlık sistemi için de faydalıdır. Alan, "Bir yatak daha erken açılır," dedi.
