RossHelen / Getty Images
Temel Çıkarımlar
- Pfizer-BioNTech COVID-19 aşısı için EUA, hamile veya emziren kadınların seçeneklerini sağlık uzmanlarıyla görüşmeleri gerektiğini belirtmektedir.
- Uzman grupları, hamile kadınların aşı güvenliği, COVID-19 enfeksiyonu riskleri ve bireysel enfeksiyon ve ciddi hastalık riskleriyle ilgili mevcut verileri dengelemesini önermektedir.
11 Aralık'ta Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) acil kullanım izni (EUA) verilen Pfizer-BioNTech COVID-19 aşısını ve Moderna COVID-19 aşısını almak için bir hat oluşuyor. 18 Aralık'ta bir EUA aldı. 300.000'den fazla hamile veya emziren birey içeren bir popülasyon olan sağlık çalışanları önce ayağa kalktı Aşı onlar için güvenli mi? FDA, cevabın çoğu zaman evet olduğunu öne sürüyor. EUA'ya göre, "Hamileyseniz veya emziriyorsanız, seçeneklerinizi sağlık uzmanınızla görüşün."
Washington Üniversitesi Kadın Hastalıkları ve Doğum Departmanı Kadın Sağlığı Bölümü'nde profesör olan Linda O'Neal Eckert, "Kadınların sağlayıcılarıyla fayda risk oranı hakkında bir konuşma yapabilmeleri gerektiğini kuvvetle hissediyorum" , Verywell'e söylüyor. Eckert, American College of Obstetrics and Gynecologists (ACOG) uygulama danışmanlığı "Hamile ve Emziren Hastaları COVID-19'a Karşı Aşılamak" ın ortak yazarıdır. "Pek çok kadın, çok tehlikeli ve hatta ölümcül olduğu iyi bilinen bir hastalık olan COVID-19'dan korunmanın yararının riske ağır bastığını seçebilir."
12 Aralık'ta, Aşılama Uygulamaları Danışma Komitesi (ACIP), 16 yaş ve üstü kişilerde COVID-19'un önlenmesi için Pfizer-BioNTech COVID-19 aşısının kullanımı için geçici bir tavsiye yayınladı. Hamile veya emziren kişilerde hala eksiklik var, ancak ACIP, hamile kadınların ve emziren kadınların aşılar kendilerine uygun olduğunda aşı olmayı seçebileceklerini belirtiyor.
CDC'ye göre, COVID-19 aşılamasından oluşan antikorların, plasenta gelişimi de dahil olmak üzere hamilelikte herhangi bir soruna neden olduğuna dair hiçbir kanıt yoktur.
ACOG, ACIP öncelik gruplarına giren hamile ve emziren bireylerin COVID-19 aşısı alabilmesini önermektedir.
Gebelikte COVID-19 Enfeksiyon Riski
Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine (CDC) göre, gebelik şiddetli COVID-19 için bir risk faktörü olarak kabul edilmektedir. ventilasyon ve ventilasyon desteği (ECMO) ve COVID-19'lu hamile olmayan kadınlarla karşılaştırıldığında ölüm.
ACOG ayrıca, aşağıdaki hamile kadın alt popülasyonlarının COVID-19 komplikasyonları için daha yüksek risk altında olduğuna dikkat çekiyor:
- Obezite ve diyabet gibi komorbiditeleri olan hamile kadınlar
- Siyah ve İspanyol hamile kadınlar
- Asyalı ve Yerli Hawaii / Pasifik Adalı hamile kadınlar
Missouri, Kansas City'deki Children's Mercy'de bir neonatolog ve Amerikan Pediatri Akademisi (AAP) Neonatal Bölümünün bir üyesi olan Dena Hubbard, "Hamile kadınlar ve yeni doğanlar, doğaları gereği, bağışıklıkları zayıftır ve birçok enfeksiyon için daha yüksek risk altındadır." -Perinatal Tıp, Verywell'e söylüyor. "COVID pozitif annelerden doğan pek çok bebeği tedavi ettim - bazıları iyi bebekler, bazıları YYBÜ bebekler."
Bu Senin İçin Ne İfade Ediyor
Hamileyseniz, siz ve doktorunuz faydaların risklere ağır bastığını kabul ederseniz, COVID-19 aşısı alma seçeneğiniz olduğunu bilin.
Hamile Kadınlar Neden COVID-19 Aşısı Klinik Denemelerinden Çıkarıldı?
Önemli savunuculuk çabalarına rağmen, başlangıçta hiçbir hamile kadın COVID-19 denemelerine dahil edilmedi - Pfizer-BioNTech, Moderna, Janssen, AstraZeneca ve Novavax'tan olanlar dahil. Hariç tutulmaları, aşağıdakiler gibi birçok nedene bağlanabilir:
- Hamile kadınları klinik araştırmalardan dışlamak için Amerikan sağlık sistemindeki tarihsel emsal
- FDA onayının geciktirilmesine ilişkin endişeler
- Hamile kadına ve fetüsüne olası zararlarla ilgili endişeler
Hamile kadınları dahil etmek için daha fazla klinik araştırmanın dahil edilmesini uzun süredir savunan bir kuruluş olan Anne ve Fetal Tıp Derneği'nin (SMFM) 1 Aralık 2020 tarihli açıklamasına göre, "dışlama yoluyla koruma uygulaması zararlıdır ..." ACOG gibi, SMFM de hamile kadınların gelecekteki aşı kampanyalarının tüm aşamalarında COVID-19 aşılarına erişebilmelerini ve kendisinin ve sağlık mesleği mensuplarının aşı ile ilgili "ortak karar alma" sürecine girmesini şiddetle tavsiye ediyor.
10 Aralık'taki panel toplantısında FDA, aşı üreticilerini hamile ve emziren kadınlarda denemeler başlatmadan önce hamile hayvanlarda çalışma yapmaya çağırdı. Pfizer ve Moderna aşılarını kullanan sıçanlar üzerinde yapılan deneyler, hamilelik veya fetal gelişim için herhangi bir zararlı etki göstermedi. CDC ayrıca Duke Üniversitesi'nde COVID-19 aşısı almayı seçen hamile kadınlar hakkındaki araştırmaları finanse ediyor. Bu sonuçlar aylar uzakta.
Hayvan araştırmasının olumlu sonuçlarının ardından Pfizer, 18 Şubat'ta hamile kadınlarda yaklaşık 4.000 kişiyi kaydedecek Pfizer aşısı denemesinin doz vermeye başladığını duyurdu. Hamile kadınlarda 19 deneme.
Moderna, aşı olmayı tercih eden hamile bireyleri izlemek için bir kayıt başlattı.
Hubbard, zamanla virüsün anneden fetüse utero geçme olasılığının düşük olduğunu gösteren veri ve kanıtlara sahip olacağımızı umuyor. "Bilim adamları, doktorlar, halk sağlığı görevlileri, hassasiyetten çok hızlı hareket etmek zorunda kaldılar, bu da o sırada mevcut olan en iyi bilimsel kanıtlara dayanan birçok sık değişiklik ve tavsiyeyle sonuçlandı" diyor. "En son tavsiyelere ayak uydurmaya çalışmak hem halk hem de ön saflarda yer alan bizler için zor oldu."
Linda O'Neal Eckert, MD
Pek çok kadın, çok tehlikeli ve hatta ölümcül olduğu iyi bilinen bir hastalık olan COVID-19'dan korunmanın yararının riske ağır bastığını seçebilir.
- Linda O'Neal Eckert, MDPfizer-BioNTech Aşısı Hamile Kadınlar İçin Güvenli mi?
Pfizer'in web sitesindeki güvenlik bilgileri şu şekildedir: "Hamile kadınlara uygulanan Pfizer-BioNTech COVID-19 Aşısına ilişkin mevcut veriler, hamilelikteki aşı ile ilişkili riskleri bildirmek için yetersizdir." Sonunda Pfizer'in hamile kadın denemesinden daha fazla veri geleceğini biliyoruz, ancak şimdilik elimizde olan tek şey, hakemli ve saygın bir dergide yayınlanan aşının güvenliği ve etkinliği üzerine araştırma.New England Tıp Dergisi. Yaklaşık 44.000 kişide aşının, semptomatik COVID-19 vakalarını önlemede% 95 etkili olduğunu gösteriyor.
Pfizer-BioNTech’in denemelerindeki bazı kadınlar, önceki denemeler sırasında hamile kaldılar ve hiçbir kötü etki yaşamadılar.
Chicago Üniversitesi Tıp Merkezi'nde eczacı olan BCPS PharmD'den Shannon Rotolo, Verywell'e bu senaryonun nadir olmadığını söylüyor. “Hamilelikte minimum veri ile onaylanan birçok özel ilaç ve terapiyle çalışıyorum” diyor. "En iyi değerlendirmemi yapmaya ve bu bilgiyi ve bakış açısını mümkün olduğunca hastalarıma bilinçli ve destekli bir karar verebilmeleri için sağlamaya çalışıyorum."
Rotolo, COVID-19 aşısının aynı şekilde uygulanmasından yana olacağını söyledi ve kurumunun planının hamile personele bu seçeneği sunmasına müteşekkir olduğunu söyledi.
Hem Pfizer-BioNTech hem de Moderna'nın aşıları, vücudun kendi hücrelerini koronavirüsle savaşmak için aşı üreten fabrikalara dönüştüren mesajcı RNA (mRNA) adı verilen yeni bir teknoloji kullanıyor. MRNA aşısı:
- Canlı bir aşı değildir, yani aşılama yoluyla COVID-19'u indükleme veya iletme riskinin sıfır olduğu anlamına gelir
- Hücre çekirdeğine girmez
- İnsan DNA'sına etkisi yoktur
- Teorik olarak fetal zarar riski çok düşüktür
Dünya Sağlık Örgütü'ne (WHO) de danışan Eckert, "Daha iyi çalışmaları beklerken, fetüse biyolojik zararın biyolojik olarak makul olmayışı ve mRNA'nın DNA'ya dahil edilmemesi bizi cesaretlendiriyor" diyor.
Hamileyken COVID-19 Aşısı Olmanın Yararlarını ve Risklerini Tartmak
ABD'de 20 milyon sağlık çalışanı ve yüksek riskli tıbbi sorunları olan 100 milyon kişi yaşıyor. Bununla birlikte, eşitlikçi aşı dağıtımı için ulusal dört aşamalı yaklaşım, özellikle “hamileliği” veya sağlık çalışanlarına öncelik verilmesi gereken sırayı belirtmiyor Pandemi sırasında başka önerilerde de gördüğümüz gibi, her eyalet ve hastane aşılama bölgesi, kılavuzu uygulama ve sınırlı tedariklerini nasıl tahsis edecekleri konusunda biraz farklı bir yaklaşım benimsiyor.
Kaliforniya, Fremont şehri İnsan İlişkileri Komisyonu'nun (HRC) bir çocuk doktoru ve Komiseri Sonia Khan, "Risk ve fayda analizi hastalar için karmaşık bir işlemdir" dedi. AAP Çocuklar ve Afetler Konseyi'nin bir üyesi olarak CDC ortak çağrılarına aktif olarak katılıyor ve hamile kadınların COVID-19 aşısı alıp almayacağına karar verirken aşağıdakileri dikkate almasını tavsiye ediyor:
- COVID'nin yerel koşulları ve toplumdaki yaygınlığı
- Kişisel risk ve herhangi bir profesyonel risk (veya yakınlardaki aile üyelerinin riski)
- Tıbbi riskler ve komorbiditeler
- Hamilelik dışında bilinen etkinlik
- Hamilelik dışı dönemde bilinen yan etkiler
- Doğrudan veri yokluğu
Şu anda üçüncü çocuğuna 24 haftalık hamile hemşire Sasha Yep, "Aşı olma kararının sağlayıcı ile hasta arasında olması gerektiğine şahsen inanıyorum" dedi.
Evet, pandemi sırasında orta batıdaki bir sağlık şirketi için telefon triyaj hemşiresi olarak evden çalışma pozisyonuna geçti ve hamileyken hastane ortamlarında çalışan akranlarından daha düşük bir risk altında olduğunu düşünüyor. “Hala tüm hamile sağlık çalışanlarının hamilelik durumlarını, sağlıklarını, kilosunu ve fetüsün gelişimini, herhangi bir alerjiyi ve aşılara karşı geçmiş reaksiyonlarını değerlendirmek için OB-GYN ile konuşmaları gerektiğini düşünüyorum. işveren."
COVID-19 Aşıları: Hangi aşıların mevcut olduğu, bunları kimlerin alabileceği ve ne kadar güvenli oldukları konusunda güncel kalın.
-and-alcohol.jpg)
.jpg)
