fotografixx / Getty Images
Temel Çıkarımlar
- Pfizer, Moderna ve AstraZeneca aşıları, yapılandırılma biçimleri nedeniyle sıcaklık açısından farklı saklama gereksinimlerine sahiptir.
- Pfizer aşısının soğuk -70 ° C'de tutulması gerekirken, Moderna ve AstraZeneca aşıları biraz daha sıcak tutulabilir.
- Uzmanlar, Pfizer aşısının zorlu depolama gereksinimlerinin dağıtım sırasında bir zorluk oluşturacağını tahmin ediyorlar.
Birbirinden iki buçuk hafta sonra, üç büyük ilaç şirketi - Pfizer (BioNTech ile çalışıyor), Moderna ve AstraZeneca - pandeminin sonunun başlangıcını potansiyel olarak işaret eden bir gelişmede uygulanabilir COVID-19 aşı adayları üretti .
Pfizer ve Moderna aşı adayları Aralık ayında Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) acil kullanım izni (EUA) aldı ve Dünya Sağlık Örgütü'nün (WHO) COVID-19'u resmi olarak küresel bir kamuoyu olarak ilan etmesinden yaklaşık dokuz ay sonra piyasaya sürülüyorlar. sağlık krizi - dünya tarihindeki en hızlı dönüş süresi AstraZeneca, önümüzdeki haftalarda yeniden deneme verileri mevcut olduğunda bir EUA talep etmeye de hazırlanıyor.
Paket servisi
Önceki rekor sahibi kabakulak aşısının gün ışığını görmesi dört kattan fazla sürdü.
Ancak FDA'nın onayını almak, şirketlerin bitiş çizgisine giden yarışta karşılaşacakları birkaç engelden yalnızca ilkidir. Çalışma adı BNT162b2 olan Pfizer aşısının, ülke çapında çok sayıda dozun dağıtılmasını zorlaştırabilecek katı saklama gereksinimleri vardır.
BNT162b2, yaklaşık eksi 70 santigrat derece (eksi 94 F) veya eksi 80 ila eksi 60 derece C (eksi 112 ila eksi 76 F) aralığında olduğu gibi alışılmadık derecede soğuk tutulmalıdır. Antarktika'da kış günü. Buna karşın, Kaliforniya Üniversitesi, San Francisco Tıp Fakültesi'nde laboratuvar tıbbı doçenti olan Sheila Keating'e göre mevsimsel grip aşısının nispeten sıcak 4 derece C veya 39,2 derece F'de tutulması gerekiyor.
Bu Senin İçin Ne İfade Ediyor
Onaylı veya yetkili COVID-19 aşıları için farklı sıcaklık saklama gereksinimleri, gelecekte hangi aşının sizin için kolayca erişilebilir olacağını etkileyebilir. Ancak, farklı seviyelerde gereksinimlere sahip birçok aşı şu anda yapım aşamasındadır.
Bu Depolama Talepleri Nasıl Karşılanacak?
Keating, bu gereksinimlerin BNT162b2 dağıtımını önemli ölçüde karmaşıklaştıracağını tahmin ediyor. Keating'e göre aşının etkinliğini sağlamak için, insanların "eksi 80 santigrat derece donduruculara erişimi olan merkezi yerlerde" veya kuru buz kaplarında aşılanmaları gerekecek.
Ancak bu ekipman kendi başına yüksek bakım gerektirir. Keating, kuru buz kaplarının "düzenli olarak yenilenmesi gerekiyor ve kuru buz tedarikinin bakımı zor olabilir" diyor.
Pfizer, aşıya özel olarak uyarlanmış depolama birimleri geliştirip üreterek BNT162b2'nin tasarımına yönelik eleştirilerden kaçınmıştır. Kabaca bir bavul büyüklüğünde olan bu üniteler, en az 975 doz taşıyabilir ve “bir kez daha doldurmak için” yeterli kuru buzla paketlenir, Dr. Jessica Atwell, küresel hastalık epidemiyolojisi ve bölümdeki bilim adamı yardımcısı. Johns Hopkins Bloomberg Halk Sağlığı Okulu'nda uluslararası sağlık uzmanı, Verywell'e söyledi.
Ancak, bunları dünya çapında göndermek mümkün olmayacaktır.
Atwell, "Bunu ABD gibi yüksek gelirli ülkelerde yapmak başka bir şey," diyor. "Bunu, normal 2 ila 8 derece C, buzdolabı benzeri sıcaklığın bile olduğu dünyadaki düşük ve orta gelirli ülkelerde yapmaya çalışmak," dünyanın birçok yerinde gerçekten zor olabilir. Bu yüzden bu kesinlikle bir uygulama zorluğu. "
BNT162b2 kadar soğuk tutulması gereken bir aşının yaygın dağıtımının önündeki belki de en büyük engel: Bunun emsali yok. Atwell, "Şu anda eksi 70 derece depolama gerektiren herhangi bir [aşı] kullanmıyoruz," diyor.
BNT162b2 Rakiplerinin Karşısına Nasıl Çıkıyor?
Karşılaştırıldığında, BNT162b2’nin rakipleri - Moderna aşısı, mRNA-1273 ve AstraZeneca aşısı AZD1222 - daha az bakımdır. Aşı mRNA-1273'ün yaklaşık eksi 20 derece C'de (eksi 4 F, normal bir dondurucunun sıcaklığı civarında) veya eksi 25 ila eksi 15 C (-minus 13 ila 5 F) arasında bir aralıkta tutulması gerekirken AZD1222 normal bir buzdolabının sıcaklığı civarında 2 ila 8 C (36 ila 46 F arasında) arasında tutulmalıdır.
Nispeten rahat depolama gereksinimleri, muhtemelen BNT162b2'de bir ayağa sahip olacakları anlamına gelir. Keating, mRNA-1273'ün "idare edilmesi çok zor olmasa da" AZD1222'nin "birçok yerde önemli ölçüde daha erişilebilir olacağını" söylüyor.
Atwell, "AstraZeneca aşısının dünyanın farklı yerlerinde kullanım için daha uygun olabileceğini düşünüyorum" diyor. "Halihazırda mevcut olan ve her yerde kullanılan aşılarla [BNT162b2 ve mRNA-1273'ten] kesinlikle daha uyumludur. Dünya."
Bu Aşılar Neden Farklı Sıcaklıklarda Saklanmalıdır?
Bu aşıların saklama sıcaklığı gereksinimlerindeki köklü farklılık, ilgili tasarımlarıyla ilgilidir. Hem BNT162b2 hem de mRNA-1273, mesajcı RNA (mRNA) aşılarıdır, yani viral genetik materyalin fragmanları kullanılarak yapılmıştır.
Atwell, mRNA aşılarının "içindeki haberci RNA'yı kapsülleyen lipit nanopartikülleridir" ve stabilize edici bir etkiye sahip olduğunu söylüyor. Depolama sıcaklığı gereksinimlerindeki 50 ° C'lik değişimi, "mRNA'yı kapsülleyen lipit nanopartikülleri türü" ne bağlıyor.
Öte yandan AZD1222, Keating'in "viral vektörlü aşı" olarak adlandırdığı şeydir, yani koronavirüsten proteinlerin adenovirüs gibi başka bir zararsız virüse eklenmesiyle yapıldığı anlamına gelir. Genel olarak, Atwell'e göre, mRNA virüslere veya viral partiküllere göre daha az kararlıdır veya daha az toleranslıdır, bu da saklama sıcaklığı gereksinimlerindeki farkı açıklar.
Atwell, soğuk sıcaklıkların mRNA aşılarının bozulmasını önlemek için gerekli olduğunu söylüyor, ancak hem Pfizer hem de Moderna'nın aşılarının daha yüksek sıcaklıklara tolerans gösterip göstermediğini belirlemek için şu anda stabilite testleri yaptığına inanıyor.
Atwell, Pfizer'in depolama birimlerini örnek olarak göstererek, "Geçen yıl bu zorlukların bazılarının problem çözme açısından gerçekten etkileyici pek çok yenilik olduğunu düşünüyorum," diyor. "Bu yüzden, uzayda inovasyon olmaya devam edeceğimizi ve bu sorunlardan bazılarına yeni çözümler bulabileceğimizi düşünüyorum, ancak bu kesinlikle zor olacak."
FDA'dan acil kullanım izni alan ilk COVID-19 aşısı adayı 11 Aralık'ta Pfizer-BioNTech'in BNT162b2'siydi ve onu 18 Aralık'ta Moderna'nın mRNA-1273 izledi. ABD'de her iki aşının da dağıtımına başlandı.
Atwell'e göre, ortaya çıkardıkları dağıtım zorluklarına rağmen, BNT162b2 ve mRNA-1273, insanlara uygulanacak ilk mRNA aşıları olarak aşı geliştirmede yeni bir sınır oluşturuyor. Salgına bir gümüş astar: onlarca yıllık yapımda bilimsel bir atılım.
COVID-19 Aşıları: Hangi aşıların mevcut olduğu, bunları kimlerin alabileceği ve ne kadar güvenli oldukları konusunda güncel kalın.
