Kathrin Ziegler / Getty Images
Temel Çıkarımlar
- İlaç şirketi Novavax, Birleşik Krallık'taki Faz 3 klinik denemesini yeni tamamladı.
- Şirket, aşısının COVID-19'u önlemede yaklaşık% 90 etkili olduğunu söylüyor.
- Aşı, virüsün Güney Afrika suşuna karşı çok daha az etkiliydi.
İlaç şirketi Novavax geçtiğimiz günlerde Birleşik Krallık'taki Faz 3 klinik denemesinin sonuçlarını paylaştı ve şirkete göre aşısı COVID-19'u önlemede yaklaşık% 90 etkili.
Novavax, geçtiğimiz hafta yaptığı bir basın açıklamasında, aşısının İngiltere'deki 15.000 gönüllünün katıldığı klinik denemesinde 10 COVID-19 vakasından dokuzunu önlediğini açıkladı.
Aşı, Birleşik Krallık'ta yoğun şekilde dolaşan, COVID-19'a neden olan SARS-CoV-2 virüsünün yüksek derecede bulaşıcı türü olan B.1.1.7'ye karşı da etkiliydi.Ancak, Novavax aşısının, Güney Afrika suşu, B.1.351. Güney Afrika'da 4.400 katılımcının katıldığı bir çalışmada, aşı yalnızca% 49 etkiliydi. Bununla birlikte, veriler yalnızca HIV'i olmayan katılımcıları kapsadığında, etkinlik% 60'a yükseldi.
NVX-CoV2373 olarak da bilinen Novavax aşısı, "yalnızca COVID-19'a karşı yüksek klinik etkinlik değil, aynı zamanda hızla ortaya çıkan İngiltere ve Güney Afrika varyantlarına karşı da önemli klinik etkinlik gösteren ilk aşıdır," Stanley C. Erck, başkan ve şef Novavax'taki icra memuru, basın açıklamasında söyledi. “NVX-CoV2373, bu küresel halk sağlığı krizinin çözümünde önemli bir rol oynama potansiyeline sahiptir. Aşının mümkün olan en kısa sürede temin edilebilmesi için dünyanın her yerinden ortaklarımız, işbirlikçilerimiz, araştırmacılarımız ve düzenleyicilerimizle çalışmaya devam etmeyi umuyoruz. "
Novavax aşısı şu anda ABD'de Faz 3 klinik denemelerinde bulunuyor.
Bu Senin İçin Ne İfade Ediyor
Novavax COVID-19 aşısının genel olarak yüksek etkinlik oranı vardır. Şu anda ABD'de Aşama 3 klinik denemelerdedir ve şu anda Amerika'da kullanımına izin verilmemektedir. Onaylanırsa, COVID-19'un yayılmasını azaltmaya yardımcı olacak başka bir aşı olabilir.
Novavax Aşısı Nasıl Çalışır?
Novavax aşısı, şu anda ABD'de kullanım için onaylanmış olan iki aşıdan farklı çalışır. Pfizer-BioNTech ve Moderna tarafından yapılan bu aşılar, mesajcı RNA (mRNA) olarak bilinen daha yeni bir teknoloji biçimini kullanır. Bu aşılar, SARS-CoV-2'nin yüzeyinde bulunan başak proteinin bir bölümünü kodlar. MRNA aşıları, vücudunuzdan bir bağışıklık tepkisi oluşturmak için kodlanmış protein parçalarını kullanır. Sonuç olarak, virüse karşı antikor geliştirirsiniz.
Maryland'deki Johns Hopkins Sağlık Güvenliği Merkezi'nde kıdemli bilim insanı olan, bulaşıcı hastalık uzmanı Amesh A. Adalja, Novavax aşısının "bir böcek hücre çizgisi kullandığını" söyledi. Hücrelerin bakulovirüs adı verilen farklı bir virüsle enfekte olduğunu ve SARS-CoV-2'nin yüzeyindeki sivri uçlara benzer başak proteinleri oluşturduğunu açıkladı.
Aşı, bağışıklık hücrelerini çeken birkaç sivri nano partikül içerir. Bu bağışıklık hücreleri, gelecekteki COVID-19 enfeksiyonlarını önlemeye yardımcı olabilecek diken proteinine karşı antikorlar oluşturur. Adalja, "Yenilikçi," diyor.
New York'taki Buffalo Üniversitesi'nde bulaşıcı hastalıklar profesörü ve şefi olan Thomas Russo, Verywell'e Novavax aşısının çalışma şeklinin "grip aşımızdan pek de farklı olmadığını — parçalar biraz farklı" dedi.
Adalja'ya göre Novavax aşısı, normal buzdolabı sıcaklıklarında stabildir ve şu anda onaylanmış aşılara göre saklanmasını ve uygulanmasını kolaylaştırır - bu da dağıtım için büyük bir artı.
Novavax Aşı Güvenlik Bilgileri
Novavax henüz aşısı hakkında güvenlik bilgisi yayınlamadı veya yan etkilerle ilgili ayrıntılar vermedi. Şirket, basın açıklamasında, aşının COVID-19'a neden olamayacağını ve vücutta çoğaltılamayacağını söyledi.
Novavax, potansiyel yan etkiler hakkında henüz ayrıntı vermedi, ancak güvenlik veri tabanının "şiddetli, ciddi ve tıbbi olarak katılan yan etkilerin düşük seviyelerde meydana geldiğini ve aşı ve plasebo grupları arasında dengelendiğini" gösterdiğini söyledi.
Daha Fazla Araştırma Gerekiyor
Ön veriler umut verici görünse de, Rutgers New Jersey Tıp Okulu ve Rutgers Halk Sağlığı Okulu Epidemiyoloji Bölümü profesörü Stanley Weiss, bu noktada aşı hakkında çok fazla bilgi bulunmadığını vurguluyor.
"Baskı öncesi verileri bile yayınlamadılar" diyor. "Verilerin yapılması gereken inceleme ben veya bilim topluluğu tarafından yapılmadı."
Weiss, virüsün Güney Afrika türüne karşı daha düşük etkinliğin "ilgili" olduğunu söylüyor ve ekliyor: "Aşının daha genç veya yaşlı insanlarda daha iyi performans gösterip göstermediğine ilişkin ayrıntılar da dahil olmak üzere bununla ilgili daha fazla ayrıntıya ihtiyacımız var."
Russo, aşının Güney Afrika virüs suşuna karşı etkinliğine "aşık olmadığını", ancak aşı hakkında daha fazla bilgi edinmeye istekli olduğunu söylüyor.
Ancak genel olarak Adalja, aşının "COVID-19 ile ciddi hastalıkları önlemede hala oldukça etkili - önemli olan bu" diyor. Nihai hedefin “COVID-19'u soğuğa çevirmek olduğunu söylüyor. Birkaç etkili aşı alabilirsek, umarım oraya ulaşabiliriz. "
