Temel Çıkarımlar
- Cuma sabahı erken saatlerde Başkan Trump, kendisinin ve First Lady Melania Trump'ın COVID-19 için pozitif test yaptığını açıkladı.
- Başkan Trump, hala klinik deneylerde olan deneysel bir COVID-19 antikor kokteyli aldı.
- İlaç henüz ABD Gıda ve İlaç Dairesi tarafından onaylanmadı, yani henüz halka açık değil.
Cuma sabahı erken saatlerde Başkan Trump, kendisinin ve First Lady Melania Trump'ın COVID-19 için pozitif test yaptığını açıkladı. Beyaz Saray'ın açıklamasına göre, o öğleden sonra, Başkan hala klinik deneylerde olan deneysel bir COVID-19 ilacı aldı. Bir "antikor kokteyli" olan ilaç, biyoteknoloji şirketi Regeneron tarafından üretilmiştir.
Basın sekreteri Kayleigh McEnany'ye göre Başkan Trump, o zamandan beri "çok dikkatli ve doktorunun ve tıp uzmanlarının tavsiyesi üzerine" Maryland, Bethesda'daki Walter Reed Ulusal Askeri Tıp Merkezi'ne götürüldü.
Başkan Trump'ın doktoru FACEP'ten Sean P. Conley, notta Başkanın Regeneron tarafından üretilen 8 gram poliklonal antikor aldığını belirtti. Antikora ek olarak Başkan çinko, D vitamini, famotidin, melatonin ve günlük aspirin alıyor.
İşte Regeneron'un antikor kokteyli hakkında bildiklerimiz.
Antikor Kokteyli Nedir?
Antikor kokteyli olarak adlandırılan poliklonal antikorlar, tipik olarak bağışıklık sistemi tarafından enfeksiyonla savaşmak için kullanılan antikorların laboratuvarda üretilmiş versiyonlarıdır. Poliklonal antikorlar, bağışıklık sisteminin saldırı biçimini geri yükleyebilir, geliştirebilir veya taklit edebilir.
Regeneron, genetik olarak insanlaştırılmış farelerden veya iyileşen (iyileşmiş) insanlardan türetilen bu antikorları vücut dışında üretir. Bu antikorlar enjeksiyon yoluyla verilebilir ve pasif bağışıklık sağlar - başka bir kişiden antikorların girmesinden kaynaklanan kısa süreli bağışıklık veya hayvan - ancak zaman içinde etkili kalmaları için yeniden uygulanmaları gerekir. Bu antikorlar ayrıca potansiyel olarak mevcut bir enfeksiyonu tedavi edebilir.
Bulgular Ön Bilgidir
Salı günü Regeneron, REGN-COV2 adlı antikor kokteyli için umut verici sonuçlar açıkladı. 275 hastaneye kaldırılmamış COVID-19 hastasıyla yapılan bir denemenin ön sonuçlarında, ilaç, viral yükü ve hastaneye kaldırılmayan hastalarda semptomları hafifletme süresini azalttı. COVID-19 hastaları. Ancak çalışma henüz hakem tarafından gözden geçirilmedi ve ilaç ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) onay almadı.
Regeneron basın açıklamasına göre, çalışmadan elde edilen ilk veriler, bu tedavinin "tedaviden önce kendi etkili bağışıklık tepkilerini oluşturmamış" hastalarda en büyük gelişmeleri gösterdiğini buldu.
Başkan Trump'a verilen miktar olan yüksek doz (8 gram) en büyük etkiye sahip görünüyordu. Ancak, kendi antikorlarının saptanabilir seviyelerine sahip grupta, Regeneron antikorlarının daha düşük bir dozu (2,4 gram) bile hastaların daha hızlı iyileşmesine neden oluyor gibi görünüyordu.
Çalışmanın başlangıcında saptanabilir antikorları olmayan hastalar için, Regeneron'un antikor kokteyli de semptomları iyileştirdi. Bu grupta, semptomlar plasebo ile 13 günde, yüksek doz grubunda sekiz günde ve düşük doz grubunda altı günde azalmıştır.
Bu Senin İçin Ne İfade Ediyor
Regeneron'un antikor kokteyli hala klinik deneylerde ve henüz halka açık değil. Ancak ilk denemelerinden elde edilen sonuçlar umut vericidir ve kokteyl, yakın gelecekte COVID-19 hastaları için bir tedavi olarak sunulabilir.
Kimler Alabilir?
İlaç henüz FDA tarafından onaylanmadığından, bu tedavi halka açık değildir. Regeneron'un ilacı, FDA'nın klinik deneylerde olmayan kişilere kullanıma izin verdiği "Şefkatli Kullanım Talebi" kapsamında serbest bırakmasına izin verildi.
Bu kullanım için belirli kriterler gereklidir:
- Hastalık ciddidir veya hemen yaşamı tehdit eder.
- Hiçbir tedavi mevcut değildir veya onaylanmış tedaviler duruma yardımcı olmamıştır.
- Hasta, deneysel ilacın klinik denemelerine uygun değildir.
- Bir doktor başka seçenek olmadığını ve deneysel tedavinin yardımcı olabileceğini kabul eder.
- Bir doktor, yararın tedavinin potansiyel risklerini haklı çıkardığını düşünüyor.
- İlacı yapan şirket bunu sağlamayı kabul eder.
GöreNew York Times, Regeneron'un CEO'su Leonard S. Schleifer, MD, PhD, bunun tedaviye FDA tarafından ilk kez şefkatli kullanım hakkı verilmediğini belirtti. "Amerika Birleşik Devletleri başkanı olduğunda, tabii ki, bu - tabii ki - dikkatimizi çekiyor," dedi.
Regeneron, ilk klinik araştırma sonuçlarını düzenleyici otoritelerle hızlı bir şekilde tartışmayı planlamaktadır.
-and-hiv.jpg)
