Baqsimi (Glukagon Burun Tozu) Hakkında Bilmeniz Gerekenler

Baqsimi (glukagon burun tozu), tip 1 ve tip 2 diyabetli kişilerde hipoglisemiyi (düşük kan şekeri) tedavi etmek için kullanılan bir burun deliğine solunan bir ilaçtır. Baqsimi, 24 Temmuz 2019'da ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylandı ve hipoglisemik acil durumlarda enjeksiyona gerek kalmadan kullanılabilen ilk glukagon şeklidir.

Baqsimi'nin esas olarak gözleri ve burnu etkileyen yan etkileri hafif olma eğilimindedir. Baqsimi etkili olsa da herkes için uygun değildir ve bazılarında alerjik reaksiyonu tetikleyebilir.

Glukagon, karaciğerden glikoz salınımını tetikleyen, pankreas tarafından üretilen, doğal olarak oluşan bir hormondur. 2015 yılında yayınlanan bir çalışmaDiyabet bakımıintranazal glukagon verilmesinin şiddetli hipogliseminin tedavisinde tek dozluk bir glukagon enjeksiyonu kadar etkili olduğu sonucuna varmıştır.

Baqsimi'nin jenerik versiyonları yoktur.

Kullanımlar

Baqsimi, yetişkinlerde ve 4 yaş ve üstü diyabetli çocuklarda kullanım için FDA tarafından onaylanmıştır. Hızlı etkili karbonhidratların (mısır şurubu veya portakal suyu gibi) bulunmadığı hipoglisemik acil durumlarda kullanılması amaçlanmıştır. kan şekerini yeterince yükseltmeye yetecek kadar yemek yememek. Baqsimi, diyabetin genel tedavisi için kullanılmaz.

Baqsimi, burun deliğine solunduğunda genellikle 30 dakika içinde kan şekeri seviyelerini normalleştirebilir.

Baqsimi enjekte edilebilir glukagonun piyasaya sürülmesinden önce, bir hastane veya klinik ortamın dışında hipoglisemik bir acil durum yaşayan kişiler için mevcut olan tek tedavi, desilitre başına 70 miligramın (mg / dL) altında bir kan şekeri okuması olarak tanımlanıyordu. Bu tür şiddetli damlalar, düzensiz kalp ritimleri, kafa karışıklığı, bulanık görme, nöbetler ve bilinç kaybı gibi ciddi semptomlara neden olabilir.

2015 yılında yayınlanan bir araştırmaya görePLoS One,2011 yılında en az 282.254 acil servis ziyareti, hipoglisemiyi birincil tanı olarak listelemiştir.

Baqsimi, özellikle iğne korkusu olan kişilerde, hipogliseminin acil tedavisinde büyük bir ilerleme olarak kabul edilir. Enjekte edilebilir glukagonun aksine, uygulanması için ön karıştırma veya önemli miktarda eğitim gerektirmez.

Almadan Önce

Baqsimi, uygun tedaviye rağmen kan şekerinizdeki dalgalanmaları yeterince kontrol edemediğinizde genellikle reçete edilir. Bu, özellikle hipogliseminin neredeyse kaçınılmaz olduğu yoğun insülin tedavisi gören kişiler için geçerlidir.

Danışmanlık tipik olarak Baqsimi reçete edilmeden önce sağlanır, özellikle de hipogliseminin erken belirtilerini fark edemeyen gençlere ve yaşlılara. Hemen oral glukoz ile yanıt vermeyerek, bu kişiler genellikle başka türlü önlenebilir bir hipoglisemik olaydan muzdarip olurlar.

Semptom farkındalığının olmaması, ciddi hipoglisemi için önemli bir risk faktörüdür ve bir kişiyi genel bilgiye sahip birinden dokuz kat daha fazla riske sokar.

Hipoglisemiyi önlemeye yardımcı olmak için, düzenli aralıklarla yemek yiyin ve öğün atlamayın. Kan şekerinizi doktorunuzun önerdiği şekilde düzenli olarak test edin.

Önlemler ve Kontrendikasyonlar

Doktor, hipogliseminin önlenmesi konusundaki farkındalığınızı artırmanın yanı sıra, Basqimi kullanımını kontrendike edebilecek herhangi bir koşul olup olmadığını da belirleyecektir.

FDA, aşağıdakilerden herhangi biri ile Baqsimi kullanımına karşı uyarıyor:

• Aşırı duyarlılık: Baqsimi, herhangi bir biçimde glukagona karşı bilinen bir alerji geçmişiniz varsa kullanılmamalıdır. Baqsimi'deki aktif olmayan bileşenlerden herhangi birine (betadex veya dodesil fosfokolin) aşırı duyarlılık da kullanımı kontrendikedir.
• Feokromositoma: Baqsimi, Baqsimi'nin şiddetli ve potansiyel olarak yaşamı tehdit eden hipertansiyonu (yüksek tansiyon) tetikleyebileceği, feokromositoma adı verilen adrenal bezin nadir bir tümörü teşhisi konan kişilerde kullanılmamalıdır.
• İnsülinoma: Baqsimi, aşırı insülin üretimine neden olan nadir bir pankreas tümörü olan insülinomalı kişilerde kullanım için kontrendikedir. Baqsimi kullanmak abartılı bir insülin tepkisine neden olabilir ve kan şekerinizi daha da düşürebilir.

Baqsimi, Addison hastalığı (adrenal yetmezlik), kronik hipoglisemi öyküsü veya açlık kanıtı olan kişilerde dikkatli kullanılmalıdır. Bu koşullar altında, genellikle karaciğerde salınacak kadar depolanmış glikoz yoktur.Baksimi kullanılsa bile, yanıt alınamayabilir. Bu gibi durumlarda glukagon yerine glukoz kullanılmalıdır.

Dozaj

Baqsimi, 3 miligram (mg) glukagon içeren tek doz burun enjektöründe verilir. Bu, hem yetişkinler hem de dört yaş ve üstü çocuklar için önerilen dozdur. Kullanıldıktan sonra enjektör atılır.

Baqsimi Nasıl Yönetilir

1. Kırmızı bandı çekerek shrink ambalajı çıkarın.
2. Şişeyi açın ve cihazı çıkarın.
3. Cihazı parmaklarınız ve başparmağınız arasında tutun.
4. Ucu, parmaklarınız burnunuza değene kadar nazikçe bir burun deliğine sokun.
5. Piston üzerindeki yeşil çizgi kaybolana kadar pistonu sıkıca sıkıştırın. Baqsimi sadece bir burun deliğine teslim edilmelidir.

Doz verildikten sonra 911'i arayın ve ardından biraz meyve suyu, muz veya mısır şurubu gibi hızlı etkili karbonhidratlar yiyin. Daha sonra peynir veya fıstık ezmeli kraker gibi protein açısından zengin bir atıştırmalık yemeye çalışmalısınız, bu da kan şekerini daha yavaş yükseltmeye yardımcı olabilir.

Baqsimi'ye 15 dakika içinde yanıt vermezseniz, kendinize mümkünse başka bir doz verebilirsiniz. Yanıt beklerken insülin almayın.

Baqsimi, bilinçsiz bir kişiye verilebilir. Herhangi bir kusma varsa boğulmayı önlemek için kişiyi yan çevirdiğinizden emin olun. Kullanılmış cihazı ve tüpü atın.

Nasıl Saklanır

Baqsimi, kullanıma hazır olana kadar orijinal shrink ambalajlı kabında saklanmalıdır. Büzülen sargının çıkarılması, nemin içeri girmesine izin vererek burun tozunun topaklanmasına veya donmasına neden olabilir.

Baqsimi, 86 F (30 C) sıcaklığa kadar güvenle saklanabilir. Basqimi'yi, daha soğuk havalarda bile sıcaklıkların kolayca 100 F'yi geçebileceği arabanızın torpido gözünde saklamayın.

Baqsimi'yi son kullanma tarihinden önce değiştirin ve son kullanma tarihi geçmiş şişeyi atın. Baqsimi'nin son kullanma tarihini "yedek doz" olarak tutma eğilimine karşı koy.

Maliyet bir sorunsa, cepten yaptığınız harcamaları önemli ölçüde azaltmak için üreticiden copay yardımı alabilirsiniz.

Yan etkiler

Tüm ilaçlar gibi Baqsimi de yan etkilere neden olabilir. Çoğunlukla üst solunum yolunu tutarlar ve hafif ve kısa süreli olma eğilimindedirler. Şiddetli yan etkiler nadirdir ancak ortaya çıkabilir.

Yaygın

Üreticiye göre, Baqsimi'nin yaygın yan etkileri (kullanıcıların% 10'undan fazlasını etkileyen) şunları içerir:

• Burun akması
• Burun ağrısı
• Burun tıkanıklığı
• Kaşıntılı burun, boğaz veya gözler
• Öksürük
• Burun kanaması
• Sulu veya kırmızı gözler
• Baş ağrısı
• Mide bulantısı
• Kusma

Daha az yaygın olarak, tat (disguzi), kaşıntılı cilt (kaşıntı), hızlı kalp atış hızı (taşikardi) ve hipertansiyonda değişikliklerin meydana geldiği bilinmektedir. Baqsimi'yi kullandıktan sonra yaşadığın herhangi bir yan etkiyi doktorunuza ve acil tıbbi personele bildirin.

Şiddetli

Pek çok başka ilaçta olduğu gibi, Baqsimi, genellikle bir ilaç alerjisi şeklinde anormal bir bağışıklık tepkisi tetikleme potansiyeline sahiptir. Bir ilaç alerjisinin semptomları hafif olabilir ve tedavi edilmeden düzelebilir, diğerleri ise acil bakım gerektirebilir.

Araştırmalar, glukagondan immünojenik yanıt riskinin düşük olduğunu göstermektedir (% 0.1 ila% 1.6 arasında) .Özellikle Baqsimi ile ilgili olarak, alerji riski eşit derecede düşüktür, ancak kullanımdan sonra izole anafilaksi vakaları olmuştur. diğer formlarda glukagon.

Anafilaksi, vücut başka türlü zararsız maddelere aşırı tepki verdiğinde ortaya çıkan, potansiyel olarak yaşamı tehdit eden, tüm vücut alerjisidir. Semptomlar aniden ve hızlı bir şekilde ortaya çıkma eğilimindedir ve tedavi edilmezse şoka, komaya, boğulmaya, kalp veya solunum yetmezliğine ve ölüme yol açabilir.

911 Ne Zaman Aranır?

Baqsimi'yi aldıktan sonra aşağıdakilerin bir kısmını veya tamamını yaşarsanız acil yardım isteyin.

• Nefes almada güçlük
• Nefes darlığı
• Hırıltı
• Kurdeşen veya kızarıklık
• Mide bulantısı ya da kusma
• Düzensiz kalp atışı
• Baş dönmesi veya bayılma
• Yüz, boğaz veya dilde şişme
• Yaklaşan kıyamet hissi

Uyarılar ve Etkileşimler

belirtildiği gibi kullanıldığında nispeten güvenlidir. Aşırı kullanılırsa (arka arkaya ikiden fazla doz), Baqsimi mide bulantısı, reflü, kusma, hızlı kalp atış hızı ve kan basıncında dramatik bir artışa neden olabilir. Bu meydana gelirse, kan basıncını düşürmek için bir fentolamin mesilat enjeksiyonu reçete edilebilir.

Doğal olarak oluşan bir hormon olan glukagon, diğer ilaçlarla birlikte kullanmak için güvenli olma eğilimindedir. Bununla birlikte, kayda değer birkaç ilaç-ilaç etkileşimi vardır:

• Beta blokerleri: Anormal kalp ritimlerini ve hipertansiyonu tedavi etmek için beta bloker kullanan kişiler, Baqsimi kullandıktan sonra kan basıncında ve nabızda geçici bir artış yaşayabilir.
• Warfarin: Baqsimi, kanın pıhtılaşmasını yavaşlatabilir ve antikoagülan ilaç olan warfarinin antikoagülan etkisini artırarak kolay morarma ve burun kanamalarına yol açabilir.
• İndometasin: Artrit, gut, bursit ve tendiniti tedavi etmek için kullanılan nonsteroid antiinflamatuar ilaç indometasin, Basqimi'nin glikoz seviyelerini yükseltme yeteneğini önemli ölçüde zayıflatabilir.

İlaç etkileşimlerinden kaçınmak için, reçeteli, reçetesiz, bitkisel veya eğlence amaçlı olsun, aldığınız ilaçlar hakkında daima doktorunuza bilgi verin.

Gebelik

Baqsimi'nin hamilelikte kullanım için güvenli olduğuna inanılıyor. Sıçan çalışmalarında, enjekte edilebilir glukojenin insanlarda kullanılanın 40 katı seviyelerde kullanılması fetal doğum kusurları riskini artırmadı.

Benzer şekilde, emziren annelerde kullanılan glikojen, temel amino asidine parçalanmış ve emzirilen bebeğe hiçbir zarar vermemiş gibi görünmektedir.