27 Şubat'ta Johnson & Johnson'ın 2019 koronavirüs hastalığına karşı aşısı (COVID-19), ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) acil kullanım izni (EUA) alan üçüncü COVID-19 aşısı oldu.
Şirket, Ensemble ve Ensemble 2 proje isimleri altında aşıyı geliştirmek için farmasötik kolu Janssen ile birlikte çalıştı. Şirket, Eylül ayında geç aşaması için katılımcıları kaydetti ve aşısını iki farklı dozla test etti.
Klinik çalışmalarda tek bir dozun etkili olduğu tespit edildikten sonra Johnson & Johnson, tek doz için EUA'ya başvurdu. Şimdi ABD'de tek dozda verilen ilk COVID-19 aşısı, 18 yaş ve üstü yetişkinler için onaylanmıştır.
Resimler Tang Ming Tung / Getty Images
Nasıl çalışır
Johnson & Johnson'ın aşısı, tek dozluk adenovirüs bazlı bir aşıdır. COVID-19 için rekombinant bir aşının taşınması için iletim yöntemi (vektör) olarak zayıflatılmış canlı bir patojen (adenovirüs) kullanan viral vektör bir aşıdır.
Rekombinant aşılar, bir bağışıklık tepkisini tetiklemek için virüsten küçük bir genetik malzeme parçası kullanır. COVID-19 için bu genetik materyal vücutta çoğalmaz. Virüsün belirli bir parçası hedeflenebilir ve rekombinant aşılar yaygındır ve geniş bir insan popülasyonunda kullanımı güvenlidir - kronik sağlık sorunları olanlar veya bağışıklığı zayıflamış olanlar bile.
Rekombinant aşıların bazı dezavantajları olabilir. Bir örnek, takviye atışlarının zamanla gerekli olabileceğidir. Rekombinant aşıların örnekleri, pnömokok aşıları ve meningokok hastalığı için aşılardır.
Rekombinant adenoviral vektör aşılarının arkasındaki bilim, uzun zamandır varlığını sürdürmektedir, ancak ticari olarak temin edilebilen tek adenovirüs bazlı aşı, hayvanlar için kuduz aşısıdır. Adenovirüs bazlı aşılar, adenovirüsün o kadar yaygın olması nedeniyle, aşının takviye dozları verildiğinde o kadar etkili olmayabileceği veya bazı kişilerin aşıda kullanılan virüse karşı zaten bağışıklığa sahip olabilmesinden dolayı bazı problemler ortaya çıkarabilir.
Ne Kadar Etkili?
Johnson & Johnson, tek doz aşısının, COVID-19'dan orta ila şiddetli hastalığı önlemede% 66 ve ciddi hastalıkları önlemede% 85 etkili olduğunu açıkladı. Faz 3 denemesindeki bu etkinliğe aşılamadan 28 gün sonra ulaşıldı.
Duruşma, açıklanamayan bir hastalık nedeniyle durakladığında Ekim ayında geçici bir erteleme yaşadı, ancak hasta mahremiyeti nedeniyle ne olduğuna dair belirli bir ayrıntı verilmedi. Düzenleyiciler, olayın aşı ile ilgili olmadığını ve denemeye devam etmenin güvenli olduğunu belirlediler.
Orta ila şiddetli COVID-19 enfeksiyonuna karşı etkililik, denemedeki bölgeye göre değişiklik göstermiştir. Amerika Birleşik Devletleri'nde% 72, Latin Amerika'da% 66 ve Güney Afrika'da% 57 idi.
Aşının ayrıca hastaneye yatış ve ölüme karşı tamamen koruyucu olduğu ve şiddetli hastalığa karşı koruma, Güney Afrika'da bulunan B.1.351 varyantı dahil olmak üzere COVID-19'un birden çok varyantını içeriyordu.
Ne zaman uygun olacak?
Johnson & Johnson aşısına, tek dozluk aşısı için FDA'dan acil kullanım izni verildi ve dağıtım devam ediyor.
Johnson & Johnson'ın ABD hükümeti ile 100 milyon doz (doz başına 10 $ 'a eşdeğer) için bir sözleşmesi ve ek 200 milyon doz satın alma seçeneği vardır.
ABD hükümeti, Johnson & Johnson aşısının üretimini hızlandırmaya yardımcı olmak için Merck ile bir ortaklık duyurdu. Merck, Johnson & Johnson COVID-19 aşısını üretmek için üretim tesislerini uyarlamak ve kullanıma sunmak için Biyomedikal Gelişmiş Araştırma ve Geliştirme Otoritesinden (BARDA) 268,8 milyon dolara kadar alacak.
COVID-19 Aşıları: Hangi aşıların mevcut olduğu, bunları kimlerin alabileceği ve ne kadar güvenli oldukları konusunda güncel kalın.
Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC), aşılama çabalarına liderlik ediyor ve üreticiden bağımsız olarak tüm COVID-19 aşıları siparişleri ajans aracılığıyla yapılacaktır. CDC, aşıların dağıtımını da denetliyor.
CDC’nin Bağışıklama Uygulamaları Danışma Komitesi (ACIP), aşı tedarikine nasıl öncelik verileceği konusunda tavsiyelerde bulundu, ancak dağıtım sırasında eyalete göre değişebilir. Sağlık çalışanları ve uzun süreli bakım tesislerinde yaşayan kişiler aşıları ilk alan kişilerdir ve ek öncelik grupları arasında temel çalışanlar, 65 yaş ve üstü kişiler ve yüksek riskli tıbbi sorunları olan kişiler yer alır.
CDC'ye göre, Amerika Birleşik Devletleri'nde 18 milyondan fazla sağlık çalışanı ve uzun süreli bakım tesislerinde yaşayan yaklaşık 1,3 milyon Amerikalı var.
CDC, aşı arzının talebi karşılamasının birkaç ay alacağını tahmin ediyor.Aşıyı kimin ve ne zaman alacağına dair rehberlik, tedarikler mevcut olduğunda güncellenecektir.
Yalnızca Amerika Birleşik Devletleri'nin yaklaşık 330 milyonluk bir nüfusu vardır. Başkan Biden, 2 Mart'ta tüm ABD'li yetişkinler için Mayıs ayı sonuna kadar yeterli COVID-19 aşı dozu bulunabileceğini duyurdu.
Herkesin aşıyı ne zaman alacağı ve nereden alabileceği konusunda çok az bilgi bulunmasına rağmen, eyalet ve yerel sağlık departmanları, aşı dozlarını mevcut olduklarında dağıtma çabalarını koordine edeceklerdir. Aşı, hem doktor muayenehanelerinde hem de diğer aşıları uygulayan eczaneler gibi perakende satış noktalarında bulunmalıdır.
Bir COVID-19 Aşısının Maliyeti Ne Kadardır?
Aşı mevcut olduğunda, ABD hükümeti tarafından satın alınan herhangi bir doz, vatandaşlarına ücretsiz olacaktır. Aşının kendisi ücretsiz olsa da, aşıyı sunan tesis veya kurum, uygulama için bir ücret talep edebilir. Halk sağlığı programları ve sigorta planları, hastalara COVID-19 aşılamasıyla ilgili tüm masrafları geri ödeyecek ve aşı yönetim ücretini ödeyemeyen hiç kimsenin aşısı reddedilemez.
Johnson & Johnson Aşısını Kimler Yapabilir?
COVID-19 aşısı adaylarının çoğu için erken aşı çabaları, yetişkin popülasyonlara odaklanıyor ve çocuklar ve gençler için aşı seçenekleri 2021'de daha sonra bekleniyor.
Johnson & Johnson aşısı bir istisna değildir. Aşı, 18 yaş ve üstü yetişkinlerde yetkilendirilmiştir ve Aşama 3 denemeleri, 60 yaşın üzerindeki bireylerin önemli temsilleri ile 18 yaş ve üstü yetişkinlerde gerçekleştirilmiştir.
Yan Etkiler ve Olumsuz Olaylar
Her klinik araştırmada, katılımcılardan bir ilaç veya aşı aldıktan sonra sahip oldukları reaksiyonları kaydetmeleri istenir. Olumsuz reaksiyonlar, doğrudan bir aşının neden olduğu ilaç reaksiyonları olarak kabul edilirken, bir yan etki, bir ilaca karşı fiziksel bir reaksiyondur.
Aşı için yayımlanan ilk güvenlik bilgileri, aşı yapıldıktan sonra en yaygın reaksiyonların aşağıdakileri içerdiğini göstermektedir:
- Enjeksiyon yerinde ağrı, kızarıklık veya şişme
- Yorgunluk
- Baş ağrısı
- Kas ağrıları
- Mide bulantısı
- Ateş
FDA'ya göre, bağışıklık sistemini baskılayan tedaviler alanlar da dahil olmak üzere bağışıklık sistemi baskılanmış kişilerde aşıya karşı bağışıklık tepkisi azalmış olabilir.
Finansman ve Geliştirme
Johnson & Johnson, COVID-19 aşısının geliştirilmesini, üretimini ve dağıtımını kolaylaştırmak ve hızlandırmak için ABD hükümeti tarafından başlatılan bir kamu-özel ortaklığı olan Warp Speed Operasyonu'nun bir parçası olarak aşının geliştirilmesine ortak finansman sağladı. Biyomedikal Gelişmiş Araştırma ve Geliştirme Kurumu (BARDA) - COVID-19 ile savaşmak için aşıların üretimini ve dağıtımını ilerletmeyi amaçlayan bir ABD hükümeti programı olan fonla. Johnson & Johnson, aşı projesine hem şirket hem de BARDA tarafından 1 milyar dolar yatırım yapıldığını söyledi.
.jpg)
-is-diagnosed.jpg)
