Merck, COVID-19 Aşı Adaylarını Durduruyor

Meyer & Meyer / Getty Images

Temel Çıkarımlar

• Merck, iki COVID-19 aşı adayının geliştirilmesini durduracağını duyurdu.
• Aşılar, erken klinik çalışmalarda insanları COVID-19'a karşı korumak için yeterince güçlü bir bağışıklık tepkisi üretmedi.
• Şirket bunun yerine ciddi virüs vakalarını tedavi etmek için iki tedavi geliştirmeye odaklanacak.

Merck Pazartesi günü yaptığı açıklamada, COVID-19'a neden olan virüs olan SARS-CoV-2'nin, aşı adaylarının, V591 ve V590'ın geliştirilmesini durdurmayı planladığını duyurdu. İlaç şirketi, iki aşısının birinci aşama klinik denemelerinde hayal kırıklığı yaratan sonuçlar bildirdi.

Bir duyuruda, ilaç şirketi, aşı adaylarının denekler tarafından iyi tolere edildiğini, ancak COVID-19 ve diğer aşılarla doğal olarak enfekte kişiler için bildirilenden daha güçlü bir bağışıklık tepkisi üretmediğini söyledi.

Merck Research Laboratories başkanı Dr. Dean Y. Li, şirketin basın açıklamasında, "Bu aşı adayları üzerinde bizimle birlikte çalışan işbirlikçilerimize ve denemelerdeki gönüllülere minnettarız" dedi. "Bu salgının hastalar, sağlık hizmetleri sistemleri ve toplumlar üzerindeki yükünü hafifletmek için küresel çabaya katkıda bulunma kararlılığımızda kararlıyız."

Şirket, COVID-19 çabalarını iki terapötik aday araştırmaya ve üretmeye odaklamayı planlıyor. MK-7110, hastanede yatan hastalarda bağışıklık sisteminin virüse aşırı tepkisini azaltmak için çalışır ve klinik çalışmalarda etkili gibi görünmektedir. Ridgeback Biotherapeutics ile ortaklaşa geliştirilen MK-4482, hala test edilmekte olan antiviral bir ilaçtır.

Şirket, Verywell'e bir e-posta ile "Merck, pandemi üzerinde mümkün olan en büyük etkiyi sağlamak için uzmanlığını ve kaynaklarını kullanmaya kararlıdır" dedi. "En iyi katkıda bulunabileceğimiz pandemi müdahalesi alanlarına odaklanmamızı sağlamak için hükümetler, halk sağlığı kurumları ve diğer paydaşlarla yakın bir şekilde çalışmaya devam edeceğiz."

Bu Senin İçin Ne İfade Ediyor

Aşı adaylarının hurdaya çıkarılmasına yönelik duyuru, dünyanın en büyük ilaç şirketlerinden biri için bir aksilik. Bununla birlikte, Johnson & Johnson, Oxford / AstraZeneca ve NovaVax dahil düzinelerce şirket, COVID-19 aşıları için klinik denemelerin son aşamasındadır, bu nedenle yakında halka daha fazla seçenek sunulabilir.

Doymuş Aşı Geliştirme Ortamı

Başlangıçta, Merck aşı adayları ümit verici görünüyordu çünkü tek bir dozla uzun süreli bağışıklık yaratacaklardı. Aralık ayında şirket, kabaca 356 milyon dolara 100.000 aşı dozu sağlamak için ABD hükümeti ile bir anlaşma imzaladı Onaylı Pfizer-BioNTech ve Moderna aşıları dağıtımı daha zor hale getirebilecek iki doz gerektiriyor.

Faz 1 denemesinde, ancak, her iki aşı da SARS-CoV-2'ye karşı onaylanmış aşılardan veya AstraZeneca adayından daha düşük seviyelerde bağlanma antikorları ve nötralize edici antikorlar üretti.

Rutgers New Jersey Tıp Fakültesi ve Rutgers Halk Sağlığı Okulu'nda epidemiyolog ve profesör olan MD Stanley Weiss, Verywell'e klinik çalışmalarının aşı etkinliğini doğru bir şekilde ölçmek için yeterince büyük olması gerektiğini ve çok pahalı olabileceğini söylüyor.

Weiss, dünya çapında geliştirilmekte olan 200'den fazla Covid-19 aşı adayı ile ilaç şirketlerinin, ürünlerinin buna yatırım yapmaya devam edecek kadar etkili olduğu konusunda iyimser olmaları gerektiğini söylüyor. Maksimum etkinliğe ulaşmak için etkinlik oranları, üretim ve depolama kolaylığı, üretim maliyeti ve doz sayısı gibi faktörleri dikkate alabilirler.

Weiss, "Bu çeşitli alternatiflerden daha etkili, çok daha ucuz veya kullanımı daha kolay olacak bir ürününüz olmadığını düşünmüyorsanız, muazzam maliyet göz önüne alındığında ileriye dönük yeniden düşünmek istersiniz," diyor. "Bu, Merck tarafından verilen bir ticari karar ve gelişen klinik verilere ve gelişen immünolojik verilere ve gelişen immünoloji anlayışımıza dayanan bilimsel bir karar."

Weiss, "Merck gibi büyük bir şirketin" Kaynaklarımızı başka bir yere koyalım "demesi benim için sürpriz değil.

Birleşik Krallık, Brezilya ve Güney Afrika'dan olanlar gibi yeni varyantların tanıtılmasıyla, sürü bağışıklığına ulaşma çabalarında aşı etkinliği seviyesi muhtemelen daha önemli hale gelecektir. Moderna ve Pfizer, aşıları için sırasıyla% 94 ve% 95 etkinlik bildirmektedir. Bunların her ikisi de mRNA aşılarıdır, yani SARS-CoV-2 virüsünün yeni varyantlarını tanımak ve nötralize etmek için kolayca düzenlenebilirler. Pfizer, aşısının yeni türlere karşı etkili olmasını bekliyor ve Moderna, bu varyantları kapsayacak şekilde güçlendirici aşılar geliştireceğini duyurdu.

Weiss, "Sürü bağışıklığına ulaşmak için ulaşmamız gerekenler açısından oyun değişti," diyor ve ekliyor: "Daha az etkili bir aşıya sahip olacaksanız, bu bir sorun."

İleriye bakmak

Merck aşılarının beklenen avantajlarından biri, insanları tek seferde yeterince aşılayabilmesiydi. İnsanların alması gereken doz sayısını en aza indirmek aşılama oranlarını artırabilir.

Johnson ve Johnson bu Cuma günü, tek dozluk COVID-19 aşısının, klinik çalışmalarda virüse karşı güçlü koruma sağladığını duyurdu. ABD'de% 72, Latin Amerika'da% 66 ve Güney Afrika'da% 57 etkili olduğu bulundu ve önümüzdeki hafta en kısa sürede ABD Gıda ve İlaç İdaresi'ne izin için sunulacak.

Merck, aşının farklı bir uygulama yönteminin etkinliğini artırıp artırmayacağını görmek için aşı adaylarından en az birinin potansiyelini araştırmaya devam edeceğini söylüyor. Örneğin, aşının burun geçişi yoluyla verilmesi, antikor üretimini tetikleyen hücrelere bağlanmasına izin verebilir.

Stanley Weiss, MD

Merck gibi büyük bir şirketin "Kaynaklarımızı başka bir yere koyalım" demesi benim için sürpriz değil.

Bununla birlikte, şirket çoğunlukla çabalarını terapötik ilaçlara odaklayacak. Weiss, ciddi COVID-19 hastalığı olan kişiler için yapılan tedavinin ölümü önlemeye yardımcı olabileceğini ve enfeksiyonun başlangıcında etkili tedavinin ciddi hastalığa dönüşmesini önleyebileceğini söylüyor.

Weiss, "Şanslı olsak ve herkesi aşı olmaları gerektiğine ikna etsek bile, yine de hastalanacak insanlar var" diyor."Dolayısıyla terapi çok önemli olmaya devam ediyor."

Oxford-AstraZeneca ve NovaVax dahil olmak üzere birçok biyofarmasötik şirketi, aşı adayları için klinik denemelerin son aşamasında bulunuyor. Bilim adamları aşılar, tedavi edici ilaçlar ve COVID-19 ile mücadele için başka yöntemler geliştirmeye devam ederken Weiss, gelecekler için umutlu olduğunu söylüyor.

Weiss, "İşlerin gerçekleşme hızı inanılmaz," diyor. "Önümüzdeki saatlerde, günlerde, haftalarda, aylarda bazen başka atılımlarımız olacak."