Havuz / Getty Images
Temel Çıkarımlar
- Moderna, her bir COVID-19 aşı şişesine beş doz daha eklemek için FDA ile görüşüyor ve bu da her gün her bölgede aşılanabilecek kişi sayısını artırabilir.
- Moderna, flakonlara doz ekleme hakkını elde etse bile, birkaç ay boyunca artan arz beklenmemektedir.
- Pfizer, şişelerine doz eklemeyi planlamamaktadır.
Moderna, her bir COVID-19 aşı flakonuna daha fazla doz eklemek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ile birlikte çalışarak hacmi flakon başına 10 ila 15 doza çıkarıyor.
Moderna haberi Verywell'e 17 Şubat e-postasında doğruladı. Eklenen dozlar, aşılama yerlerinin tek bir günde kaç aşı uygulayabileceğini artırabilir.
Moderna sözcüsü, "Moderna COVID-19 Aşısının üretim ölçeğini büyütmeye devam ederken, Şirket 2021'de potansiyel olarak iş hacmini artırma yaklaşımlarını sürekli olarak araştırdı" diye yazdı. “Moderna, şişelerin önceki 10 doza göre 15 doza kadar aşı ile doldurulmasını önerdi. Moderna, dolum hacimlerindeki bu potansiyel artış hakkında FDA ve diğer ülkelerdeki düzenleyici otoritelerle görüşmeler yapmaya devam ediyor ve böylece teslim edilen her flakondan ek dozların alınmasını sağlıyor. "
Moderna, onaylanması halinde bu değişiklikleri uygulamanın iki ila üç ay süreceğini söylüyor.
Bu bir kaçış yolu olsa da, bu ekstra dozlar, birçok topluluğun aşı uygunluğunu daha geniş bir insan grubuna genişletmesinin beklendiği Nisan veya Mayıs aylarında gelebilir. Her yeni flakonun kullanıma hazır hale getirilmesi için birkaç dakika gerekir. Sağlık çalışanları işi yapmak için daha az, daha dolu şişeler açabilirse, daha fazla insanı daha hızlı aşılayabilirler.
Haftada bir COVID-19 aşılarını uygulamak için gönüllü olan Philadelphia, Pennsylvania'daki Temple Üniversitesi Eczacılık Okulu'nda klinik profesör olan PharmD, "Dozları ekleyebilmeleri harika bir fikir," diyor.
İlk Ekstra Doz Örneği Değil
Gallagher, Verywell'e, Moderna'nın flakonlarını şu anda onaylanmış 10 dozla doldurduğunu, ancak tüm aşı üreticilerinin, şırınga doldurulduğunda olası mikro dökülmeleri hesaba katmak için biraz daha fazla sıvı eklediğini söyledi. Aşı uygulama sürecinin başlarında, bazı bağışıklayıcılar, şırınga göbeği ile iğne arasında daha az boşluk bulunan düşük ölü boşluklu bir şırınga kullanarak Moderna şişelerinden on birinci dozu çıkarabileceklerini keşfettiler.
Bir basın brifingi sırasında, Beyaz Saray COVID-19 yanıt koordinatörü Jeffrey Zients, Biden yönetiminin özel şırıngaların yeterli tedarikini sağlamak için çalıştığını söyledi.
Gallagher, Moderna'nın daha fazla doz eklemek için FDA ile birlikte çalıştığını, çünkü ilk kez aşı yapan yeni bir şirket olduklarını düşünüyor - hala şişelerini nasıl optimize edeceklerini çözüyor olabilirler.
Öte yandan Pfizer, 1800'lerin sonlarından beri aşı işinde. Pfizer, şişelerini başlangıçta Moderna'dan daha yüksek doldurmuş gibi görünüyor ve FDA'dan şişelerine daha fazla doz eklemek için izin istemiyor. şu anda altı uyuyor.
Moderna'da olduğu gibi, bazı bağışıklayıcılar, özel şırıngalar kullanarak COVID-19 aşılarının ilk günlerinde ekstra bir doz elde edebildiler. Aşı, beş dozluk etiketleme ile piyasaya sürülürken, hızla altıya çıkarıldı.
Pfizer'in sözcüsü Jerica Pitts, Verywell'e e-posta yoluyla altıncı dozun planlandığını söyledi.
"Pfizer COVID-19 aşısının flakon başına beşten altı doza genişletilmesi amaçlıydı ve şans eseri olmadı" diyor. “2020 yazından önce, CEO'muz bilimsel ekibimizden atıkları azaltmak ve flakon başına doz sayısını artırmak için çalışmalarını çoktan istemişti. İlk düzenleyici başvurularımızı sunduğumuzda, altı dozla ilgili doğrulama verisine henüz sahip değildik. Gecikmeleri önlemek için, o sırada mevcut verileri beş doz için sunduk. Altı dozu destekleyen veriler elde edildiğinde, bunları hemen dünyadaki tüm düzenleyici makamlara sunduk. Şimdiye kadar altı dozluk etiket, FDA da dahil olmak üzere dünya çapında birçok düzenleyici kurum tarafından onaylandı. "
FDA, Ocak ayında Pfizer aşısının bilgi formunu revize ederek, bir flakon veya karton üzerindeki etiket beş doz içerdiğini söylese bile, seyreltmeden sonra bir flakonun altı doz 0.3 mL içerdiğini söyledi.
Pitts, "Bu salgın sırasında, dünya çapında insanların ölmesiyle birlikte, mevcut tüm aşı kaynaklarını kullanmamız ve mümkün olduğunca çok insanı aşılamamız kritik önem taşıyor" diyor. "Her flakonda ek insanları aşılamak için kullanılabilecek ek bir doz bırakmak trajedi olur."
Bu Senin İçin Ne İfade Ediyor
Eczacıların COVID-19 aşı şişelerinden "ekstra" dozlar aldığını duyabilirsiniz. Üreticilerin bu dozlar için FDA izni olduğunu bilmek önemlidir. Son fazladan doz biraz az olsa bile, rehberlik bir sonraki atış için yepyeni bir flakon açmaktır.
