Moderna COVID-19 Aşısı Bağışıklık Yanıtı Üretir — İşte Ne Anlama Geliyor

Maddie Meyer / Getty Images

Temel Çıkarımlar

• Moderna'nın COVID-19 aşısının ilk insan denemeleri, virüse karşı güçlü bir bağışıklık tepkisi sağlayabileceğini gösteriyor.
• Aşı sadece hafif yan etkilere neden oldu.
• 100 mikrogramlık bir doz, bu ayın ilerleyen günlerinde Faz 3 klinik araştırmalarına geçecek.

Faz 1 klinik denemelerinden elde edilen sonuçlar, Moderna'nın COVID-19 aşısının yeni koronavirüse karşı bir bağışıklık tepkisi üretebildiğini gösteriyor. 14 Temmuz'da yayınlanan sonuçlarNew England Tıp Dergisi, 45 katılımcının tümünde şirketin aşı ile indüklenen anti-SARS-CoV-2 immün tepkilerini belirtin.

Moderna, insan denemelerinin sonuçlarını hakemli bir dergide yayınlayan ABD aşı adaylarından ilkidir.

Bağışıklık Tepkisi Nedir?

Araştırmacıların görmeyi umduğu, COVID-19'a neden olan virüs olan SARS-CoV-2'ye karşı bir bağışıklık tepkisi. Aşının görevini yaptığının bir göstergesidir.

Bir enfeksiyon hastalıkları uzmanı ve Verywell Health Medical Review Kurul Üyesi Andy Miller, "Bir bağışıklık tepkisi, bir organizmanın bağışıklık sisteminin antijen adı verilen moleküllere tepkisidir - genellikle virüsler ve bakteriler gibi mikroskobik patojenlerden gelen antijenlerdir" diyor. "Bağışıklık tepkileri, patojenlerle savaşmamıza yardımcı olur ve aynı patojene bir dahaki sefere maruz kaldığımızda korunabilmemiz için bağışıklık sağlayabilir."

Moderna'nın aşısının getirdiği antijenlere yanıt olarak, vücut teoride virüse karşı bağışıklık oluşturarak SARS-CoV-2'ye karşı koruyucu antikorlar oluşturmalıdır.

İki dozdan sonra olan tam olarak buydu.

Hiçbir katılımcı aşıyı almadan önce nötralize edici antikor seviyelerine sahip değilken, ilk aşılamadan sonra kabaca yarısı oldu. 28 gün sonra ikinci bir aşılama yapıldıktan sonra, tüm katılımcılarda nötralize edici antikorlar bulundu.

Deneme katılımcıları, Moderna'nın mRNA-1273 aşısından 25 mikrogram, 100 mikrogram veya 250 mikrogram dozları aldı.

Bu nötralize edici antikor seviyeleri de zamanla arttı. Aşının 100 mikrogram dozlarını alan katılımcılar arasında - klinik deneylerin bir sonraki aşamasına geçen dozaj seviyesi - 15. günde ortalama 23.7 "geometrik titreden" 57. günde 231.8'e yükseldi. Araştırmacılar bu seviyeleri karşılaştırdı. insanlarda bulunan nötralize edici antikorlara karşı, COVID-19'dan kurtulan, ortalama sadece 109,2 geometrik titredir.

Güvenliği Değerlendirme

Bir aşının bir bağışıklık tepkisi sağlayabileceğini kanıtlamak savaşın sadece yarısıdır. Bilim adamları bunun güvenli olduğunu da göstermelidir.

Faz 1 klinik deneyleri, aşağıdakiler dahil yalnızca hafif reaksiyonları tanımlamıştır:

• Yorgunluk
• Titreme
• Baş ağrısı
• Miyalji (kas ağrısı)
• Enjeksiyon yerinde ağrı

Bu reaksiyonlar, ikinci enjeksiyondan sonra daha yaygındı ve daha yüksek dozajlarda daha yaygındı. 250 mikrogram dozu alan üç katılımcı, 103.28 ° F ateş de dahil olmak üzere daha ciddi yan etkiler bildirdi ve araştırmacıları, Faz 2 ve 3 klinik deneyler için dikkate almamaya itti.

Bu Senin İçin Ne İfade Ediyor

Bir COVID-19 aşısının halka ne zaman sunulacağını hala tam olarak bilmiyor olsak da, bir adayın insanlarda hem güvenli hem de etkili olduğunu göstermek ilerleme yolunda önemli bir adımdır. Diğer aşılar yakında Moderna'ya katılmalıdır; AstraZeneca ve Johnson & Johnson da bu yaz Faz 3 klinik denemelerine başlama planlarını duyurdular.

Sonraki adımlar

Araştırmacılar, güvenliği ve etkililiğine bağlı olarak, aşının 100 mikrogram dozu ile ilerleyecektir.

Tal Zaks, MD , PhD. Moderna Baş Sağlık Görevlisi bir basın açıklamasında söyledi. "Aşımızın COVID-19 hastalığı riskini önemli ölçüde azaltma yeteneğini göstermek için bu ay mRNA-1273 ile ilgili 3. Aşama çalışmamıza başlamayı sabırsızlıkla bekliyoruz."

Aşının 100 mikrogram ve 50 mikrogram dozlarını karşılaştıran 600 yetişkinin bir Faz 2 denemesi halihazırda devam etmektedir. Ulusal Sağlık Enstitülerinin (NIH) desteğiyle Moderna, 27 Temmuz'da 30.000 katılımcıyla 100 mikrogram dozun 3. Aşama denemelerine başlamayı planlıyor.

COVID-19 Aşıları: Hangi aşıların mevcut olduğu, bunları kimlerin alabileceği ve ne kadar güvenli oldukları konusunda güncel kalın.