Ellume'un izniyle
Temel Çıkarımlar
- Federal hükümet, COVID-19 enfeksiyonları için evde yapılan hızlı testler için Avustralyalı bir şirketle bir anlaşma yaptı.
- Yaygın hızlı COVID-19 testi, semptomu olmayan ancak virüsü yayan enfekte kişilerin belirlenmesine yardımcı olabilir.
- Virüsü kimin taşıdığını ve pandeminin yayılmasını nerede azaltabileceğini veya yavaşlatabileceğini belirlemek.
COVID-19 için yeni bir evde test, daha fazla kişinin kendilerini düzenli olarak taramasına ve enfekte olduklarını bulurlarsa kendilerini izole etmelerine izin vererek pandemiyi kontrol etmeye yardımcı olabilir.
Enfekte olduklarını bilmeyen insanlar, COVID-19'un hala yayılmasının ana nedenidir. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine (CDC) göre, COVID-19 için pozitif test yapan tüm insanların yaklaşık% 30'unda hiçbir belirti yoktur.Bu asemptomatik insanlar, hastalığın farkında olmadan yayılmasından sorumlu olabilirler.
Avustralyalı Ellume şirketinin yeni testi, bu hafta Biden İdaresi'nden büyük bir destek aldı. Şirket, Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı ile koordine eden Savunma Bakanlığı ile 231,8 milyon dolarlık bir anlaşmaya vardı. Para, federal hükümetin dağıtması için 8,5 milyon hızlı testi güvence altına almak için kullanılacak ve bir Amerika Birleşik Devletleri'ndeki üretim tesisi. Şu anda testler Avustralya'da yapılmaktadır.
Erişilebilir hızlı testler, Beyaz Saray’ın COVID-19 salgınını kontrol altına alma planının bir parçasıdır.
O nasıl çalışır?
Ellume COVID-19 Evde Test paketi, bir burun çubuğu, işleme malzemeleri ve bir analizör içerir. Kullanıcılar burunlarını temizler ve ardından sonuçları görüntülemek için Bluetooth aracılığıyla akıllı telefonlarındaki bir uygulamaya bağlanan elektronik analizörü kullanır. Eküvyon evde uygulanabilir.
Daha önceki testlerden farklı olarak, çubukların yalnızca burun ortası bölgesi denen bölgeye, burnun yarısına kadar sokulması gerekir. 2 yaşından küçük çocuklarda kullanılabilir, ancak bir yetişkinin 16 yaşın altındaki çocuklara burun temizleme çubuğu uygulaması gerekir. Test sonuçları 15 dakika veya daha kısa sürede alınabilir ve sağlık uzmanlarıyla güvenli bir şekilde paylaşılabilir.
Pozitif test sonuçlarına ilişkin veriler de halk sağlığı yetkilileri ile paylaşılabilir. Bulaşmanın yayıldığını göstermek için konum verileri posta koduna göre ayrıştırılır, ancak kişisel bilgiler gizli tutulur. Bu coğrafi veriler, halk sağlığı yetkililerinin yalnızca virüsün nereye yayıldığını değil, ne kadar hızlı yayıldığını görmelerini sağlar.
Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Ellume'un test acil kullanım yetkisini Aralık 2020'de verdi. Laboratuvarlarda kullanılan nükleik asit testlerinden biraz daha az duyarlı olan bir antijen testidir. Bununla birlikte, hükümet yetkilileri, evde kendi kendini test etmenin rahatlığının ve sonuçların elde edilme hızının hassasiyetteki küçük azalmayı telafi ettiğine inanıyor.
Ellume, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki beş yerde burunlarını temizleyen 198 kişiyle yapılan klinik araştırmaya göre testin% 96 oranında doğruluğa sahip olduğunu söylüyor Test deneklerinin yaşları 2 ila 82 arasında değişiyordu.
Ellume Diğer Evde Yapılan Testlerle Nasıl Karşılaştırılır?
Piyasada evde kullanılabilen birkaç COVD-19 testi var, ancak Ellume testinin gerektirmediği bir reçete gerektiriyorlar. Çoğu test, evde numune toplama olanağı sunar, ancak nazal sürüntülerin analiz için bir laboratuvara gönderilmesi gerekir. Sonuçların elde edilmesindeki bu gecikme, virüsün yayılmasının gerçek zamanlı olarak haritalanamayacağı anlamına gelir.
Evde sonuç veren diğer iki test, BinaxNow ve Lucira, FDA tarafından onaylandı, ancak bir reçete gerektiriyorlar.
Tanıya Karşı Antikor Testleri
Ellume, BinaxNow ve Lucira teşhis testleridir. Burun sürüntüsü üzerindeki mukustaki aktif koronavirüs enfeksiyonunun varlığını tararlar. Tükürük numunesi kullanan teşhis testleri de vardır.
Geçmişte bir kişinin enfekte olup olmadığını belirlemek için kullanılan testlere antikor testleri denir ve küçük bir kan örneği gerektirir. Antikor testleri COVID-19'u teşhis etmek için kullanılmamalıdır çünkü bir kişi haftalar önce enfekte olmuş ve iyileşmiş olabilir ve artık bulaşıcı olmayabilir. Ayrıca vücudun antikor geliştirmesi günler veya haftalar alabilir, bu da testin aktif bir enfeksiyonu kaçırabileceği anlamına gelir.
Onu nasıl alabilirim?
Federal hükümet testlerin 8,5 milyonunu satın alıyor olsa da, Ellume'un ABD'de ne zaman ticari olarak yaygın olarak bulunacağına dair bir kelime yok. Diğer bilinmeyenler, sağlık sigortası şirketlerinin bunları tüketicilere sunup sunmayacağını veya eczaneler gibi perakende satış noktalarında bulunup bulunmadığını içerir.
Şirket sözcüsü Bella Zabinofsky, Verywell'e "Ellume hala bir perakende ticarileştirme planını tamamlıyor ve birkaç potansiyel ortakla ileri görüşmelerde bulunuyorlar" dedi. "O zaman fiyat ve sigorta geri ödemesi hakkında paylaşacağımız ayrıntılara sahip olacağız."
Zabinofsky, testin dünya çapında ortaya çıkan koronavirüsün varyant türlerini tespit etmede sorun yaşamaması gerektiğini söyledi. En son varyantlar arasında büyük ölçüde değişmeyen antijen proteinlerini hedef alıyor, diyor.
Ellume testinin maliyeti, yaygın kullanımı için bir engel olabilir. Şu anda fiyatı 30 dolar, bu da virüs bulaşmasını engellemeye yardımcı olacak düzenli testler için ekonomik olarak uygun olmayabileceği anlamına geliyor. Koronavirüs için ticari olarak temin edilebilen diğer testlerin maliyeti 5 ABD doları kadar düşüktür. Bununla birlikte, reçete gerekmediğinden, kişilerin bir doktora görünmesi veya bir ofis veya tele-sağlık ziyareti için bir ücret ödemesi gerekmeyecektir.
Ayrıca birçok kişinin test sonuçlarını gösterebilen ve iletebilen bir akıllı telefona erişimi yoktur.
Daha fazla şirketin yeni testler oluşturması ve bunlar için FDA yetkisi almasıyla hızlı COVID-19 testi maliyetlerinin düşmesi bekleniyor. Daha ucuz testler, insanların enfeksiyon durumlarını kontrol etmek için kendilerini düzenli olarak taramalarına izin verebilir.
Ellume, Amerikan üretim tesisi bittiğinde milyonlarca test üretmeyi bekliyor. Zabinofsky, şirketin bunun 2021'in ikinci yarısına kadar tamamlanmasını umduğunu söyledi. ABD'deki üretim tesisi kurulup çalışır hale geldiğinde, şirket dünya çapında ayda 19 milyon test yapabilecek. Şu anda testler Avustralya'da yapılmaktadır.
Şirket ayrıca 2020'nin sonlarında Ulusal Sağlık Enstitüleri için 30 milyon dolarlık hibe aldı.
Bu Senin İçin Ne İfade Ediyor
Ellume'un evde hızlı testi için ticari kullanılabilirliğin zamanlaması belirsiz olsa da, hükümet tarafından finanse edilen birçok erişilebilir test seçeneğinden biri olması bekleniyor. Daha hızlı sonuçlarla iyileştirilmiş testler, COVID-19 yayılmasını azaltmak için çok önemlidir.
