Westend61 / Getty Images
Temel Çıkarımlar
- Yeni koronavirüs varyantı, teşhis testlerine müdahale edebilecek genetik mutasyonlar içeriyor.
- Yanlış bir negatif test sonucu üreten küçük bir tanısal test riski vardır.
- Yanlış bir negatif sonuca sahip olmak, insanların bilmeden virüsü yaymasına neden olabilir.
8 Ocak'ta Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), SARS-CoV-2 virüsünün genetik varyantları nedeniyle koronavirüs testlerinin yanlış negatif sonuçlar üretme potansiyeli konusunda uyardı. Bu duyuru yeni bir COVID-19'un ardından geliyor Birleşik Krallık'ta ortaya çıkan B.1.1.7 adlı suş, Amerika Birleşik Devletleri'nde de tespit edildi.
Tür, COVID-19 testinde mevcut altın standart olan moleküler testler olarak da adlandırılan polimeraz zincir reaksiyonu (PCR) testlerinin doğruluğu konusundaki endişeleri artırdı. Bunun nedeni, PCR testlerinin virüsün genetik materyaline bakması ve varyantın bu genetik materyalin biraz farklı görünmesine neden olmasıdır.
Imanis Life Sciences'ın CEO'su ve kurucu ortağı Stephen Russell, Verywell'e PCR testlerinin virüsün farklı kısımlarını tespit ederek işe yaradığını açıkladı. “Virüs esasen bir genom - kendini kopyalamak için gereken tüm bilgileri taşıyan bir genetik materyal parçası - ve bir protein kabuğu. Yani, teşhis testi ya genoma kilitleniyor ya da protein kabuğuna kilitleniyor. "
Bir PCR testi genoma bakar.
Russell, "Koronavirüs içindeki genetik materyalin yaklaşık 30.000 'baz'ı var ve PCR testleri bunların yüzden daha azını tespit ediyor" diyor ve ekliyor: "Birleşik Krallık varyantı biraz eksik ve iki amino asit kaybetti. Bu demektir ki Viral genomdaki bu 30.000 bazdan altısı yok oldu. İşte bu PCR testlerinden bazılarının virüse kilitlendiği yer. Dolayısıyla, varyantın pozitif bir testi negatif bir teste dönüştürebilir.
COVID-19 Varyantları Teşhis Testlerini Daha Az Güvenilir Hale Getiriyor mu?
Russell, farklı PCR testlerinin virüsün genetik bilgilerini toplamak için farklı temellere dayandığını, bu nedenle teşhis testlerinin tamamen güvenilmez olmadığını söylüyor. FDA, SARS-CoV-2'nin mutasyona uğramaya devam etmesini bekliyor ve birden fazla genetik mutasyonu hedefleyebilecek yetkili tanısal testlere sahip. Bu, yanlış bir negatif alma şansını düşürür.
"Testlerin doğruluğu konusunda her zaman bir endişe vardı. Size yanlış negatifler vermeyen ve size yanlış pozitifler vermeyen hiçbir test yok, ”diyor Russell. Swablama tekniğinin, numune boyutunun ve numunenin laboratuvarda nasıl işlendiğinin değişkenlik yaratabileceğini ekliyor.
"Bu noktada yeni varyantların güvenilirliği [test etme] konusunda gerçek bir fark yarattığını düşünmüyorum," diyor.
Hangi Testler Yanlış Negatif Verebilir?
FDA, her biri acil durum kullanım yetkisine sahip olan üç PCR tabanlı COVID-19 tanılama testinin küçük bir yanlış negatif üretme riski içerdiğini belirtir.
- Accula SARS-Cov-2 Testi
- TaqPath COVID-19 Birleşik Seti
- Linea COVID-19 Test Kiti
Ancak FDA, TaqPath ve Linea testleri birden fazla genetik hedefe kilitlendiğinden, yeni varyantın genel test hassasiyetini engellememesi gerektiğini söylüyor.
Bu Senin İçin Ne İfade Ediyor
COVID-19'a maruz kaldığınızı düşünüyorsanız, test yaptırın. Yanlış negatif alma şansı düşük olsa da, en az 14 gün dikkatli davranmaya ve karantina altına almaya devam etmelisiniz.
İnsanlar Ne Yapmalı?
Yanlış bir negatif almanın önemli bir halk sağlığı sonucu, insanların COVID'siz olduklarını düşünürlerse virüsü bilmeden başkalarına yayabilmeleridir. Russell, "Negatif test yaparsanız, bu kesinlikle negatif olduğunuz anlamına gelmez" diyor. "Hala pozitif olabileceğinize dair yüksek bir şüphe indeksiniz varsa, o zaman testin nihai cevap olduğunu varsaymayın."
Yine de, işiniz gerektirmedikçe veya başkaları için yüksek risk teşkil etmediğiniz sürece her hafta test yaptırmayı önermiyor. Russell, şimdilik en iyi şeyin, aşılar sizin için uygun hale geldiğinde aşı olmak olduğunu söylüyor.
Russell, insanlar aşılamadan veya birden fazla negatif testten sonra bile enfeksiyondan şüpheleniyorsa, iç huzuru için bir antikor testi yaptırmanın faydalı olabileceğini söylüyor.