ARudolf / Getty Images
Temel Çıkarımlar
- ReActiv8, multifidus kas disfonksiyonunun tedavisi için onaylanmış bir implanttır.
- İmplant, ağrıya neden olan bir zayıflığı düzelterek bel kasında kasılmaya neden olmak için elektriksel stimülasyon kullanır.
- ReActiv8, diğer seçenekler işe yaramadığında sırt ağrısı için uygun bir tedavi olabilir.
Bel ağrısı, çoğu insanın yaşadığı sessiz bir rahatsızlıktır. Yayınlanan bir araştırmaya göreBMJ Klinik Kanıtıher on kişiden yedisi hayatlarının bir noktasında bel ağrısı çekecektir. Ve bunların% 7'si kronik bel ağrısı (CLBP) geliştirecek.
CLBP için tedaviler, ağrıyı ve iltihabı azaltmak için fizik tedavi, germe ve kortizol atışlarını içerir. Ancak bu tedaviler% 100 etkili değildir ve birçok kişinin bunlara erişimi yoktur.
Özel durumlarda, nörostimülasyon artık kronik bel ağrısı için bir tedavi olarak onaylanmıştır.
Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) kısa süre önce CLBP'yi tedavi etmeyi amaçlayan ReActiv8 adlı yeni bir implantın onaylandığını duyurdu. Mainstay Medical tarafından geliştirilen ReActiv8, multifidus kas disfonksiyonu ile ilişkili CLBP'yi iyileştiren implante edilebilir bir nörostimülasyon sistemidir. (Bunun ne anlama geldiğini birazdan açıklayacağız.)
CLBP için ReActiv8'i onaylama kararı, cihazın dört aylık bir süre boyunca klinik deneylerinde elde edilen sonuçlardan geldi. Araştırmacılar, denemeleri Avrupa, Avustralya ve Amerika Birleşik Devletleri'nde gerçekleştirdi ve CLBP'den muzdarip 204 yetişkin katılımcıyı işe aldı. Mainstay Medical'den gelen basın açıklamasına göre, sonuçlar ReActiv8 tedavisinin çoğu katılımcıda ağrı ve sakatlık hissini azalttığını gösterdi - bir yıldan uzun süredir devam eden bir gelişme.
Klinik araştırmalardan elde edilen sonuçlar şu anda halka açık değildir.
Bu Neden Önemlidir?
Fizik tedavide başarısız olan ve omurga cerrahisi için uygun olmayan birçok hasta, diğer seçenekler yerine ağrılarını yönetmek için opioid almaya zorlanır. ReActiv8 gibi alt sırt implant cihazlarıyla, bu insanların bir kez daha ağrısız bir hayat yaşama umutları var.
Kronik Bel Ağrısının Kökenleri
ReActiv8, multifidus içindeki uykuda olan sinir dokusunu uyaran elektrik sinyalleri göndererek çalışır.
Derin multifidus kası (özellikle sırtın alt kısmı) lomber omurganın en önemli stabilizatörlerinden biridir - yürüme, oturma ve özellikle bükülme için kritiktir. Bu kas, kullanım eksikliğinden dolayı köreldiğinde veya aşırı kullanım / yaralanmadan dolayı azaldığında, insanlar genellikle alt sırtta motor kontrolde bozulma yaşarlar.
Uzmanlar, bu bozuk kontrolün CLBP'nin altında yatan temel nedenlerden biri olduğunu söylüyor.
Ortopedi kurulunda sertifikalı klinik uzman ve Marko Fiziksel Terapinin sahibi olan DPT'den Theresa Marko, Verywell'e "Araştırmalar, multifidusun kapandığını ve ağrılı kişilerde gizli hale geldiğini gösteriyor" dedi. "Bu, daha fazla zayıflığın daha fazla acıya yol açtığı bir kartopu etkisi yaratır."
Kronik bel ağrısının hareketsizliği ve ağrısı, birçok insanı sakatlığa ve izolasyona zorlar. ReActiv8'in bu durumlarda rahatlama sağladığı kanıtlanmıştır.
ReActiv8 Nasıl Çalışır?
Bu implantın temel işlevi, multifidusun kasılma yeteneklerini canlandırmaktır, bu da kereste omurga kontrolünü tekrar mümkün kılar. ReActiv8'in üreticisi Mainstay Medical CFO'su Matt Onaitis, Verywell ile cihazın özellikleri ve nasıl çalıştığı hakkında konuştu.
“İmplante edilmiş puls üreteci, dorsal ramus sinirine elektriksel stimülasyon sağlar” diyor Onaitis, multifidustan geçen sinire atıfta bulunarak. Bu stimülasyonun, bel için bir mikro egzersiz seansı anlamına gelen "multifidus kasında tekrarlayan kasılmalara" neden olduğunu söylüyor. Sonuç, daha fazla güç, daha fazla kontrol ve daha az acıdır - Marko'nun bahsettiği "kartopu etkisinin" etkili bir şekilde tersine çevrilmesi.
Onaitis, tedavi seanslarının 30 dakika sürdüğünü ve hasta tarafından günde iki kez uzaktan kumanda ile etkinleştirildiğini söylüyor. Klinik çalışmalardan elde edilen veriler, bu tedavi uzunluğunun CLBP'den muzdarip olanlarda ağrı, sakatlık ve yaşam kalitesinde kalıcı iyileşmeleri teşvik etmek için yeterli olduğunu doğrulamaktadır.
Ama Ağrıyı Tam Olarak Nasıl Yardımcı Olur?
İmplantın ağrı kapısı kontrol teorisi olarak bilinen şeyle çalıştığını, Kayropraktik ilişkiler ve The Joint Chiropractic eğitiminin kıdemli yöneticisi Derrell Blackburn, Verywell'e söyledi.
Blackburn, "Kası hareketi teşvik edecek şekilde uyararak, esasen ağrıya neden olan girdimizi kapatan mekanoreseptörleri etkinleştiriyorsunuz" diyor. Bu aktivite, "yaşam kalitesindeki ve iyileşme sürecindeki potansiyel değişiklikleri destekleme potansiyeline sahip olan" alt ve üst motor nöronların işlevini doğrudan etkiliyor.
Nörostimülasyon tam olarak yeni olmasa da, bugün ReActiv8'i alakalı kılan şey, ağrıyı kısa vadede maskelemek yerine sırt ağrısının altında yatan nöromüsküler nedenleri tedavi etmesidir.
İmplant Kimler İçin Uygun?
ReActiv8, diğer tedavilerde başarılı olamayan ve omurga cerrahisi için uygun olmayan yetişkinler için son çare bir tedavi seçeneğidir.
Blackburn, "Herhangi bir ağrı tedavisi vakasında, önce en muhafazakar, invazif olmayan tedavileri düşünmek ve implantlar ve ameliyatlar için yolumuza devam etmek istiyoruz" diyor.
Dolayısıyla, belirtileriniz yeniyse ve tedavi görmediyseniz, ilk hareket şekliniz fizyoterapistinizi görmek olmalıdır.
Marko fizik tedavi uygulamasıyla ilgili olarak "Tedaviyi o kişinin ihtiyaç duyduğu şeye uyarlamak için uyum, güç ve işlevi değerlendiriyoruz" diyor. 50 eyaletin tamamının fizyoterapistler için doğrudan erişime izin verdiğini, yani ihtiyacınız olan yardımı almak için bir doktorun sevkini beklemeniz gerekmediğini söyledi.
Tüm Sırt Ağrısı İçin Çalışır mı?
Kısa cevap hayır. Onaitis'e göre ağrı, multifidus kas disfonksiyonu ile ilişkilendirilmelidir. (Bu feragatnamenin ürün etiketinde açıkça basıldığından bahsetti.) Ancak uzmanlar, ReActiv8 yoluyla elektro-stimülasyon tedavisinin teorik olarak daha geniş uygulamaları olabileceğini söylüyor.
Blackburn, kasların sinerjik bir şekilde çalıştığını açıklayarak, "Her tür sırt ağrısının tek başına tedavi edilebileceği yaygın bir yanılgıdır" diyor. "Dolayısıyla, multifidus işlevsiz ise, orta ve üst omurgadakiler gibi çevreleyen kaslar, telafi etmek için daha çok çalışıyor."
ReActiv8 zayıflamış multifidustan kaynaklanan ağrı için klinik olarak test edilirken, cihazın gelecekteki denemelerinin diğer sırt ağrısı türleri için de faydaları ortaya çıkarması mümkündür.
