Diz Osteoartriti için Monovisc

Monovisc, osteoartritten etkilenen diz eklemlerini tedavi etmek için kullanılan tek enjeksiyonlu bir viskozitedir. Eklem içi bir enjeksiyondur, yani etkilenen ekleme enjekte edilir. Monovisc, Anika Therapeutics, Inc. tarafından geliştirilmiştir ve 25 Şubat 2014 tarihinde Gıda ve İlaç İdaresi'nden pazarlama onayı almıştır. Monovisc, Anika ile bir lisans sözleşmesi kapsamında Mitek Sports Medicine, DePuy Synthes tarafından pazarlanmaktadır.

Monovisc'teki hyaluronan (glikozaminoglikan ailesinin karmaşık bir şekeri), hayvansal olmayan bir kaynaktan elde edilen yüksek moleküler ağırlıklı, ultra saf bir doğal hyaluronan türevidir. Hyaluronan, bakteri hücrelerinden elde edilir ve tescilli bir çözelti ile çapraz bağlanır. Monovisc, başka bir Anika Therapeutics viscosupplement olan Orthovisc ile karşılaştırılabilir bir doz sağlar, ancak Orthovisc, tek bir enjeksiyon yerine üç enjeksiyonluk bir dizi halinde uygulanır.

Belirteçler

Monovisc, ilaçsız tedaviler ve narkotik olmayan ağrı kesiciler (örneğin, asetaminofen) gibi konservatif tedavileri başarısız olan hastalarda diz osteoartritinin tedavisi için endikedir. Diz osteoartritinin birincil özelliği, etkilenen eklemde önemli ağrıya ve sınırlı hareket aralığına neden olan kıkırdak hasarıdır. Osteoartritte, sinovyal sıvıda da anormallikler vardır. Sinovyal sıvı, eklemi normal şekilde yağlayarak sürtünmesiz harekete izin verir. Monovisc ve daha önce onaylanan diğerleri gibi viskoz takviyeler, bağlantıya viskoz, yağlama özellikleri kazandırır.

Amerikan Romatoloji Koleji ve Artrit Vakfı'nın şartlı olarak diz artriti ve karpometakarpal (CMC) eklem artriti (başparmağın tabanı el ile birleştiği yer) için viskosuplementasyona karşı tavsiyede bulunduğunu belirtmek önemlidir ve kalça için bu tür enjeksiyonlara şiddetle tavsiye edilir artrit.

Çalışma Sonuçları

Anika Therapeutics'e göre, ABD ve Kanada'daki 31 merkezde diz osteoartriti olan 369 çalışma katılımcısını içeren randomize, kontrollü, çift kör bir klinik çalışmadan elde edilen güvenlik ve etkinlik verileri, Monovisc'in FDA onayının temelini oluşturdu. Katılımcılara rastgele Monovisc veya salin enjeksiyonları (kontrol) atandı. WOMAC (Western Ontario ve McMaster Üniversiteleri Osteoartrit İndeksi) kullanılarak eklem ağrısında iyileşme açısından değerlendirildiler, özellikle 12 haftalık bir süre boyunca kontrol hastalarına kıyasla WOMAC skorlarında daha büyük bir iyileşme elde eden Monovisc hastalarını aradılar. Analizin güvenlik kısmı, Monovisc ile "aşırı derecede düşük advers olay oranı" olduğunu ve ciddi advers olay olmadığını ortaya koydu.

Diğer Viskon Takviyeler

İlk viskosupplement 1997'de onaylandı. Şu anda, çoğu tek bir enjeksiyon yerine bir dizi enjeksiyon gerektiren beş başka viskozupleman var.

• Hyalgan
• Synvisc ve Synvisc-One (tavuk taraklarından yapılan tek enjeksiyon)
• Supartz
• Orthovisc
• Euflexxa

Viscosupplementation'ın Etkinliği

2012 yılında,İç Hastalıkları Yıllıklarıviskosuplemenin etkisiz ve riskli olduğu sonucuna vardı. Rapor, viskosupplementasyonun ağrıda alakasız bir azalma sağladığını ve potansiyel olarak alevlenme ve olumsuz olay riskini artırdığını belirtti. Bu sonuç, 12.000'den fazla diz osteoartriti hastasını içeren 89 randomize çalışmanın meta analizine dayanıyordu.

Bununla birlikte, Amerikan Ortopedi Cerrahları Akademisi, "Viskosuplementasyon, artriti temel tedavilere yanıt vermeyen kişiler için yararlı olabilir. Artrit erken evrelerinde (hafif ila orta derecede) ise en etkilidir. Bazı hastalar ağrı hissedebilir. Enjeksiyon bölgesinde ve bazen enjeksiyonlar şişliğin artmasına neden olur. Viskosuplementasyondan sonra bir iyileşmenin fark edilmesi birkaç hafta sürebilir. Tüm hastalarda ağrı azalmaz. Enjeksiyonlar etkili olursa, bir süre sonra tekrarlanabilirler. genellikle 6 aydır. Viskosupplementasyonun uzun vadeli etkinliği henüz bilinmemektedir ve bu alanda araştırmalar devam etmektedir. "