Simponi Hakkında Bilmeniz Gerekenler

Simponi (golimumab), TNF-alfa (tümör nekroz faktörü alfa) bloker olarak bilinen bir ilaç türüdür. TNF'nin iltihaplı bağırsak hastalığının (IBD) gelişiminde rol oynadığı keşfedilmiştir. TNF, ülseratif kolit ve Crohn hastalığı olan kişilerin kolonlarında, herhangi bir IBD şekli olmayan kişilerde olduğundan daha yüksek miktarlarda bulunur. Simponi, IBD'yi tedavi etmek için kullanılan diğer bağışıklık modülatör ilaçları gibi, TNF-alfa'ya bağlanır ve vücut tarafından kullanılmasını engeller. Bu ilaç Janssen Biotech tarafından üretilmiştir.

FatCamera / Getty Images

Araştırmacılar, TNF-alfa'nın IBD ve gastrointestinal sistemde rolü olduğunu düşünüyor. IBD, enflamatuar bir durumdur ve TNF-alfa, sitokin olarak bilinen kimyasal bir habercidir. Sitokinler sadece vücuttaki hücreler arasında "mesajlar" vermekle kalmaz, aynı zamanda iltihaplanma sürecini teşvik etmede de rol oynarlar.

Simponi Nasıl Alınır?

Simponi deri altına enjeksiyon olarak verilir. Bir sağlık uzmanı tarafından eğitildikten sonra, hastalar kendilerine Simponi enjeksiyonunu evde yapabilirler.

Enjeksiyonlar, kullanımları hakkında ayrıntılı talimatlarla birlikte gelecek ve reçeteyi yazan hekim, hastaların uyması gereken diğer özel talimatları sağlayacaktır.

Başlamak için iki enjeksiyon var. Daha sonra iki hafta sonra bir enjeksiyon yapılır. Ve sonra, bakım için her dört haftada bir Simponi enjeksiyonu yapılır.

Kendinize her enjeksiyon yaptığınızda siteleri değiştirmek en iyisidir.

Kullanımlar

Simponi, 18 yaş ve üstü hastalarda orta ila şiddetli ülseratif koliti tedavi etmek için onaylanmıştır. Geçmişte Simponi gibi biyolojik ilaçlar genellikle sadece geleneksel ilaçlar başarısız olduktan veya çalışmayı bıraktıktan sonra kullanılırken, şimdi 2020 kılavuzlarına göre birinci basamak (ilk tedavi seçeneği olarak) önerilmektedir.

İndüksiyona ulaşmak için önceki tedavilerden daha etkili olan biyolojik ilaçlar, hem remisyonun indüksiyonu hem de sürdürülmesi için önerilir (remisyon sağlandığında durdurulmamalıdırlar.

Simponi, bir immünomodülatör ilacın ek kullanımıyla birlikte veya kullanılmadan kullanılabilir.

Simponi ayrıca romatoid artrit, psoriatik artrit ve ankilozan spondiliti tedavi etmek için onaylanmıştır.

Simponi, TNF-alfa'ya bağlanarak iltihabı önlemeye çalışır. TNF-alfa iltihaplanmaya neden olmak için artık mevcut olmadığında, IBD bir remisyon dönemine girebilir (hastalık aktivitesi ve semptomlar durgun olduğunda).

Simponi'yi Kimler Almamalıdır?

Bir enfeksiyon tedavisi görüyorsanız, hepatit B virüsü taşıyıcısıysanız, yakın zamanda canlı bir aşı aldıysanız veya Simponi'ye karşı alerjik bir reaksiyon geçirdiyseniz doktorunuza söyleyin.

Yan Etkiler ve Komplikasyonlar

Simponi'nin yaygın yan etkileri arasında üst solunum yolu enfeksiyonu, enjeksiyon bölgesi reaksiyonu (kızarıklık veya şişme gibi) ve grip ve soğuk yaralar gibi viral enfeksiyonlar bulunur.

Herhangi bir yan etkinin rahatsız edici olup olmadığını veya geçmediğini doktorunuza söyleyin. Bu yan etkiler derhal doktorunuza bildirilmelidir.

Simponi ve diğer TNF-bloker ilaçlar, tüberküloz dahil belirli enfeksiyon türleri ile ilişkilendirilmiştir. Tüberkülozu olan bir kişiye herhangi bir maruz kalma, reçeteyi yazan doktora bildirilmelidir. Simponi ile tedavi gören hastalar tüberküloz için test edilmeli (hastalığın uyku hali dahil) ve gerekirse tedavi görmelidir. Bu ilacı alırken, hastalar aşağıdaki gibi tüberküloz belirtileri veya semptomları açısından da izlenmelidir:

• Göğüs ağrısı
• Öksürük
• Ateş
• İştah kaybı
• Gece terlemeleri
• Kilo kaybı

Bu ilaç vücudun bulaşıcı maddelere karşı direncini düşürdüğü için başka enfeksiyon türleri de mümkündür. Yüksek mantar enfeksiyonu insidansı olan bir bölgeye seyahat etmiş veya mevcut herhangi bir enfeksiyonu olan hastalar, bu koşulları Simponi reçete eden doktora bildirmelidir.

TNF blokerleri, belirli kanser türlerinin gelişimi ile ilişkilendirilmiştir. TNF blokerleri alan kişilerde lenfoma bildirilmiştir. Spesifik olarak, hepatosplenik T hücreli lenfoma geliştirme riski, özellikle genç erkeklerde artar.

Simponi, cilt kanserinin gelişimi ile ilişkilendirilmiştir. Simponi alan kişiler, ciltlerinde renk veya şekil olarak değişen yeni büyüme veya benler gibi herhangi bir değişiklikten haberdar olmalıdır.

Hepatit B virüsünün taşıyıcıları olan kişiler, anti-TNF ilaçları alırken virüsün yeniden aktivasyonu için risk altındadır. Simponi alan hastalar hepatit B için test edilmeli ve ayrıca hepatit B'nin aşağıdaki gibi belirti ve semptomları için tetikte olmalıdır:

• Titreme
• Kil renkli bağırsak hareketleri
• Koyulaşmış idrar
• Aşırı yorgunluk
• Ateş
• İştahsızlık
• Kas ağrıları
• Deri döküntüleri
• Mide rahatsızlığı
• Kusma
• Sarı ten veya gözler

Anti-TNF ilaçları alan bazı hastalarda düşük kan sayımı gözlenmiştir. Bu, düşük seviyelerde kırmızı kan hücresi riski altında olan IBD'li kişiler için özel bir endişe kaynağıdır. Doktorunuz kansızlığı aramak için düzenli aralıklarla kanınızı izleyecektir.

Anti-TNF tedavisi sırasında ortaya çıkabilecek diğer sorunlar arasında kalp yetmezliği, multipl skleroz, Guillain-Barré sendromu, karaciğer hastalığı, sedef hastalığı ve lupus benzeri semptomlar bulunur.

Gıda ve İlaç Etkileşimleri

Simponi, sıklıkla, kortikosteroidler gibi IBD'yi tedavi etmek için kullanılan diğer ilaçlarla birlikte alınır. Simponi ile etkileşime girebilecek ilaçlar şunları içerir:

• Kineret (anakinra)
• Orencia (abatacept)
• Rituxan (rituksimab)
• Canlı aşılar

Bilinen bir gıda etkileşimi yoktur.

Hamilelikte Güvenlik

FDA, Simponi'yi B tipi bir ilaç olarak sınıflandırmıştır. Simponi'nin doğmamış bir çocuk üzerindeki etkisi kapsamlı bir şekilde incelenmemiştir. Simponi, yalnızca açıkça ihtiyaç duyulması halinde hamilelik sırasında kullanılmalıdır. Simponi alırken hamile kalırsanız, reçete yazan doktora haber verin. Simponi'nin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir, ancak diğer benzer maddelerin anne sütüne geçtiği gösterilmiştir. Bir bebekte ciddi yan etkilerin oluşma potansiyeli, ilacın anne için yararlılığına karşı tartılmalıdır. Diğer bir seçenek de Simponi'yi uygulamadan önce emzirmeyi bırakmaktır.