Pedro Vilela / Stringer / Getty Images
Temel Çıkarımlar
- SARS-CoV-2 virüsünü tespit eden ana teşhis testleri son derece yüksek yanlış negatif oranlara sahip olabilir.
- Araştırmalar, test yaptırmak için en iyi günün enfeksiyonun sekizinci günü olduğunu gösteriyor.
- COVID-19'u taramak için RT-PCR testlerine ek olarak diğer teşhis önlemleri kullanılmalıdır.
Yeni bir rapor, ideal zamanda uygulandığında bile beş COVID-19 teşhis testinden birinin yanlış negatif sonuç verdiğini gösteriyor. Sonuç olarak, araştırmacılar, pandemi sırasında tek tanı kaynağı olarak ters transkriptaz-polimeraz zincir reaksiyonu (RT-PCR) testlerinin kullanılmaması konusunda uyarıda bulunuyorlar. RT-PCR testleri, COVID-19'a neden olan SARS-CoV-2 virüsü için en yaygın kullanılan tanı testleridir.
Johns Hopkins Üniversitesi raporuna göre, testlerin doğruluğu% 80'de zirveye çıkıyor. Doğruluk oranları, enfeksiyonun aşamasına bağlı gibi görünmektedir ve yanlış negatiflerin en yüksek yüzdesi, insanların genellikle asemptomatik olduğu enfeksiyonun ilk dört gününde bildirilmiştir. Test enfeksiyonun sekizinci gününde (genellikle semptom başlangıcından üç gün sonra) yapılırsa, sonuçlar daha doğrudur.
New York'ta bulunan pediatri dişhekimi asistanı Ayah Rashwan, "Çoğu insan virüsü tam olarak ne zaman kaptığını bilmiyor, bu yüzden yanlış bir günde test yapmanın yanlış negatif bir sonuç üretebileceği gerçeği önemli bir sorundur." Verywell'e, yoğun bakımdaki COVID-19 hastalarını tedavi etmeye odaklandığını söylüyor. Rashwan, Johns Hopkins Raporu'na dahil değildi. "Bu, virüsü hızla yayan ve farkında olmadan aile üyelerini ve arkadaşlarını hasta eden süper yayıcılara yol açabilir."
RT-PCR Testi Nedir?
RT-PCR testi, bir patojenin genetik materyalinin - bu durumda SARS-CoV-2 virüsünün genetik materyalinin - izlerini tespit eden moleküler tabanlı bir testtir. Yanlış negatif sonuç, bir RT-PCR testinin aktif enfeksiyonu olan bir kişide virüsü tespit edemediğini gösterir.
Testler Farklı Günlerde Farklı Sonuçları Tespit Eder
Johns Hopkins'teki araştırmacılar, test doğruluğunu ölçmek için, hem hastanede yatan hem de hastanede kalmayan hastalardan alınan 1.330 nazal sürüntü örneğini inceleyen önceki yedi çalışmadan elde edilen verileri değerlendirdi. Araştırmacılar daha sonra RT-PCR testlerinden elde edilen verileri hastaların COVID-19 maruziyet öyküsü ve semptomların başlangıcı ile karşılaştırdı.
Oradan, yanlış negatif oranlar günden güne değerlendirildi:
Araştırmacılar, 8. günden sonra enfeksiyon olasılığının tekrar artmaya başladığını söylüyorlar.
Diğer çalışmalar bu bulguyu yansıtır. Hasta liderliğindeki bir çalışma, enfeksiyonlarında çok geç test edilen kişilerin, daha önce test ederek pozitif sonuçlar alanlarla aynı uzun vadeli semptomları sergilemelerine rağmen negatif sonuçlar aldığını buldu.
Bu hasta anket yanıtlarını analiz eden nitel bir araştırmacı olan Hannah Wei, Verywell'e şunları söylüyor: "Bu veriler, testin zamanlamasının gerçekten önemli olduğunu ima ediyor." Semptomların benzer olduğunu ancak test gününün bir hafta sonra bile kapalı olduğunu söylüyor. , hastaların gerçekten ihtiyaç duydukları tedaviden mahrum kalmasına yol açacaktır. "
Bu Senin İçin Ne İfade Ediyor
COVID-19'a maruz kaldığınızı düşünüyorsanız veya semptomlar yaşıyorsanız, takip edebiliyorsanız enfeksiyonun sekizinci gününde veya semptomların üçüncü gününde test yaptırmaya çalışın. Negatif bir sonuç alırsanız ancak semptomatikseniz, güvenli oynayın ve semptomlar düzelene kadar kendinizi izole edin.
RT-PCR Testleri Neden Her Zaman Doğru Değildir?
Johns Hopkins'teki araştırmacılar, çok sayıda yanlış negatif sonucun bir nedeninin viral yayılmadaki değişkenlik olabileceğini söylüyor; bu, virüs artık çoğalamadığında vücudunuzu terk etme oranıdır.
Hatalı numune toplama teknikleri de suçlu olabilir; bu, bir klinisyenin gerekli numuneleri toplamak için yeterince derine sürmemesi durumunda ortaya çıkabilir.
Bazı test kitlerinde hatalı reaktifler bulunur - testlerde SARS-CoV-2'yi tespit etmeye yardımcı olmak için kullanılan kimyasallar. Bir basın toplantısında, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerindeki (CDC) Ulusal Bağışıklama ve Solunum Hastalıkları Merkezi direktörü Nancy Messonnier, testlerin her zaman CDC laboratuvarlarında olduğu gibi diğer laboratuvarlarda da işe yaramayabileceğini açıkladı. yanlış veya sonuçsuz sonuçlara yol açar.
Bu sorunu aşmak için CDC, yüksek kaliteli reaktif üretimini sağlamak için ekstra önlemler alıyor.
Hastaneler Yanlış-Negatifleri Önlemek İçin Nasıl Çalışıyor?
Bu yanlış negatif test sonuçları hem laboratuvar hem de hastane ortamlarında ortaya çıkar.
Miami, Florida'da birden fazla hastanede çalışan bir yoğun bakım hemşiresi uygulayıcısı olan APRN Amira El Kholy, hastanelerinin sadece bir test sonucuna güvenmediğini söylüyor; COVID-19 semptomları yaşayan hastalara üç farklı test uyguluyorlar:
- Abbott hızlı testi: Sonuçları birkaç saat içinde görüntüler
- RT-PCR testi: İşlenmesi yaklaşık üç gün sürer
- Antikor kan testi: Bir hastanın aktif enfeksiyonu olup olmadığını veya daha önce aktif bir enfeksiyon geçirip geçirmediğini belirlemeye yardımcı olur
El Kholy'ye göre, Abbott hızlı testleri son derece hatalı, bu nedenle bir hasta COVID-19 semptomlarını açıkça gösteriyorsa, RT-PCR sonuçları geri gelene kadar ayrı tutulacaklar. Bu sonuçlar da negatif çıkarsa ancak klinisyenler bir hastanın SARS-CoV-2 virüsüne yakalandığına inanırsa, pozitif bir sonuç elde etmek için RT-PCR testlerini ortalama üç kez daha yapacaklardır.
“Bir hasta pozitifse, onu tecrit edeceğimizi kesinlikle biliyoruz. Negatif iseler, yine de onları izole ediyoruz ve sonuçlarını doğrulamak için daha fazla bekliyoruz, "diyor El Kholy." Negatif bir test sonucuna rağmen COVID-19 ile uyumlu semptomları varsa bir hastayı izole etmek önemlidir. "
Diğer Teşhis Araçları
Johns Hopkins raporunun yazarları, RT-PCR testlerini desteklemek için farklı teşhis önlemlerinin kullanılması gerektiğini vurgulayan tek bilim adamı değil. Örneğin, Çin'in Wuhan kentinden araştırmacılar, hem COVID-19 teşhisine yardımcı olmak hem de bir hastanın ilerlemesini izlemek için CT taramalarının kullanılmasını öneriyor.
El Kholy'ye göre, iltihap belirtilerini kontrol eden kan testleri - C-reaktif protein, kreatin fosfokinaz, D-Dimer ve laktat dehidrojenaz dahil - teşhis sürecine yararlı ve basit eklemeler olacaktır.
Diğer uzmanlar, yalnızca RT-PCR testlerinde tipik olarak kullanılan üst solunum yolu örneklerine güvenmek yerine, hastanın alt solunum yolundan örnek alınmasını önermektedir.
Rashwan, "Bu bulgulara rağmen, COVID-19 oranlarının test edilmesi, izlenmesi ve sınırlandırılması için önemli oldukları için RT-PCR testlerinin kullanılmasını hala teşvik ediyoruz" diyor. "Sınırlarının farkında olmak ve diğer teşhis önlemlerini kullanmak çok önemli."