Epzicom, yetişkinlerde ve bazı çocuklarda HIV enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılan bir kombinasyon antiretroviral ilaçtır. Ağızdan tablet şeklinde alınır.
Abacavir (kendi başına Ziagen markası altında satılır) ve lamivudin (Epivir markası altında kendi başına satılır) adı verilen iki antiretroviral ajan içerir. Epzicom, tam bir viral baskılama sağlamak için en az bir başka antiretroviral ilaçla kombinasyon halinde alınır.
Hero Images / Getty ImagesEpzicom, 2004 yılında ABD Gıda ve İlaç Dairesi tarafından kullanılmak üzere onaylanmıştır. Kullanım kolaylığına ve kanıtlanmış etkinliğine rağmen, Epzicom bazı insanlarda ciddi ve potansiyel olarak yaşamı tehdit eden yan etkilere neden olabilir.
Amerika Birleşik Devletleri'nde, sadece "abacavir + lamivudin" veya "abacavir / lamivudin" olarak satılan, Epzicom'un çeşitli jenerik versiyonları bulunmaktadır.
Kullanımlar
Epzicom'daki iki antiretroviral ajan, nükleozid ters transkriptaz inhibitörleri (NRTI'ler) olarak bilinen bir ilaç sınıfına aittir. HIV'in yaşam döngüsünün bir aşamasını bloke ederek çalışırlar ve bunu yaparak virüsün kendi kopyalarını kopyalamasını önlerler. Diğer antiretroviral ilaçlarla birlikte kullanıldığında,
Epzicom, viral yükü tespit edilemeyen seviyelere indirebilir. NRTI'lar, virüsün viral RNA'sını DNA'ya çevirmek için kullandığı ters transkriptaz adı verilen bir enzimi bloke eder ve bu enzimin genetik kodlaması daha sonra HIV üreten bir fabrikaya dönüşmek üzere konakçı hücrenin çekirdeğine entegre edilir.
NRTI'lar, virüsün replikasyon döngüsünü inhibe edebilen ve kombinasyon antiretroviral tedavinin önemli bir parçası olmaya devam edebilen birinci sınıf ilaçlardır.
FDA, Epzicom'u yetişkinlerde ve en az 55 pound (25 kilogram) ağırlığındaki çocuklar için onayladı. Epzicom sabit dozlu bir tablet olarak geldiğinden, abakavir veya lamivudin dozunun ayarlanması gerekenlerde kullanılamaz. Bu kişiler için ilaçların ayrı ayrı reçete edilmesi gerekecektir.
Epzicom için etiket dışı kullanım yoktur.
Almadan Önce
Epzicom, tercih edilen birinci basamak ajanlara bir alternatif olarak daha sık kullanılmasına rağmen, HIV'in birinci basamak tedavisinde kullanılabilir. Abakavir ve lamivudin kullanılıyorsa, üçü bir arada HIV ilacı Triumeq'de (abacavir + dolutegravir + lamivudin) reçete edilmeleri daha olasıdır.
Tedavi Öncesi Değerlendirme
HIV teşhisi konulduğunda veya tedavi değiştiğinde, doktorunuz virüsünüzün özelliklerini değerlendirmek için bir dizi test isteyecektir. HIV, sonuçta tek bir virüs değildir; daha ziyade, bazıları ilaca dirençli olabilen "viral havuz" içinde çok sayıda genetik varyanttan oluşur.
İlaç direnci aktarılabildiğinden - yani bir kişiden diğerine geçilebildiğinden - testler, hangi ilaçlara en duyarlı olduğunuzu ve tespit edilemeyen bir virüse ulaşma olasılığının en yüksek olduğunu belirlemek için çok önemlidir.
Testler şunları içerir:
- Genetik direnç testi: Genotipleme olarak da bilinen kan testi, direnç sağladığı bilinen genetik mutasyonları tespit eder.
- Fenotipik test: Daha yaygın olarak tedavi başarısızlığından sonra kullanılan test (fenotipleme olarak da bilinir), virüsü en iyi hangisinin tamamen baskılayabileceğini görmek için virüsü doğrudan mevcut tüm antiretroviral ilaçlara maruz bırakır.
HLA-B * 5701 Tarama
Genotipik ve fenotipik testler abakavirin en iyi seçenek olduğunu ortaya çıkarırsa, doktorunuz HLA-B * 5701 alleli adlı bir varyantı taramak için başka bir test yapacaktır.
Bu varyant için pozitif test yapan kişiler, abakavire karşı yüksek bir aşırı duyarlılık reaksiyonu riski taşır ve abakavir veya abakavir içeren herhangi bir ilaç almamalıdır.
Önlemler ve Kontrendikasyonlar
Epzicom'un kullanımdan kaçınıldığı veya kullanım için kontrendike olduğu belirli durumlar vardır. Bu, abakavir, lamivudin veya her ikisi ile ilişkili olabilir.
HLA-B * 5701 aleli için pozitif teste ek olarak Epzicom, daha önce abacavir veya lamivudine aşırı duyarlı reaksiyonu olan herhangi bir kişide kullanım için kontrendikedir. Bazı aşırı duyarlı reaksiyonlar, özellikle abakavir ile ilgili olanlar, anafilaksi, çoklu organ yetmezliği ve ölüme yol açabilir.
Ek olarak, lamivudin, önceden karaciğer hastalığı olan kişilerde karaciğer yetmezliği dahil olmak üzere potansiyel olarak ciddi karaciğer komplikasyonlarına neden olabilir. Doz, sabit doz kombinasyon ilaçları ile ayarlanamadığı için, orta ila şiddetli karaciğer hastalığı (Child-Pugh skoru 7-15) olan kişiler asla Epzicom almamalıdır.
Hafif karaciğer yetmezliği olan kişilerin bile (Child-Pugh skoru 5-6), başka bir ilaç seçeneği bulunmadığı sürece Epizicom'dan kaçınması gerekebilir. Bu gibi durumlarda, karaciğer toksisitesini ve yaralanmasını önlemek için sık karaciğer fonksiyon testlerine ihtiyaç vardır.
Epzicom, karaciğerin yanı sıra böbrekler yoluyla da atıldığından, şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klirensi dakikada 50 mililitreden az olarak tanımlanan) olan kişiler de ilaçtan kaçınmalıdır.
Diğer NRTI'lar
Nükleozid revers transkriptaz inhibitörleri olarak sınıflandırılan diğer üç antiretroviral ilaç ve abakavir ve / veya lamivudin içeren altı sabit doz kombinasyonlu ilaç vardır:
- Emtriva (lamivudin)
- Combivir (lamivudin + zidovudin)
- Delstrigo (doravirine + lamivudin + tenofovir disproksil fumarat)
- Dovato (lamivudin + dolutegravir)
- Retrovir (AZT, zidovudin)
- Symfi (efavirenz + lamivudin + tenofovir disoproksil fumarat)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudin + tenofovir disoproksil fumarat)
- Triumeq (abakavir + dolutegravir + lamivudin)
- Viread (tenofovir disoproksil fumarat)
Dozaj
Her Epzicom tableti 600 miligram (mg) abakavir ve 200 mg lamivudin içerir. Tabletler dikdörtgen, turuncu, film kaplıdır ve sadece bir tarafında "GS FC2" ile kabartılmıştır.
Epzicom'un önerilen dozu şu şekildedir:
- Yetişkinler: Yemekle birlikte veya yemeksiz günde bir tablet
- 55 lbs (25 kg) veya daha büyük çocuklar: Yemeklerle birlikte veya yemeksiz günde bir tablet
Epzicom asla kendi başına kullanılmaz. Başka bir sınıftaki en az bir başka antiretroviral ilaçla kombinasyon halinde kullanılmalıdır. Birinci basamak tedaviler için, bu tipik olarak Tivicay (dolutegravir) gibi bir integraz inhibitörü içerir.
Nasıl Alınır ve Saklanır
Tam bir viral baskılama sağlamak için Epzicom günlük olarak alınmalıdır. Dozların atlanması veya eksik olması, ilacın kan dolaşımındaki terapötik konsantrasyonunu azaltabilir. Bu sadece viral popülasyonun büyümesine izin vermekle kalmaz, aynı zamanda ilaç direncinin gelişimini de hızlandırabilir.
Yanlışlıkla bir dozu kaçırırsanız, hatırladığınız anda dozu alınız. Zaten bir sonraki dozunuzun zamanı yaklaştıysa, orijinal dozu atlayın ve normal şekilde devam edin. Asla dozları ikiye katlamayın.
Yiyecekler kandaki Epizcom konsantrasyonunu etkilemez. Bununla birlikte, tabletin ezilmesi veya bölünmesi emilim oranını etkileyebilir ve bundan kaçınılmalıdır. Siz veya çocuğunuz tabletleri yutmakta zorlanıyorsanız, alternatif ilaçların bulunabilmesi için doktorunuza bildirin.
Epzicom, 77 F (25 C) civarındaki sıcaklıklarda güvenle saklanabilir. İlacın kısa bir süre için daha yüksek sıcaklıklara maruz bırakılması iyi olsa da, uzun süreli maruziyetten kaçınılmalıdır.Bu, tabletleri güneşli bir pencere kenarında veya torpido gözünüzde saklamayı içerir.
Tabletleri orijinal ışığa dayanıklı kaplarında serin, kuru bir dolap veya çekmecede saklamak en iyisidir. Her zaman son kullanma tarihini takip edin ve son kullanma tarihi geçmiş veya bozulmuş tabletleri almaktan kaçının.
Laktik asidoz ve diğer potansiyel zararlar olarak bilinen potansiyel olarak ciddi bir komplikasyona yol açabilecek aşırı doz durumunda derhal acil yardım isteyin.
Yan etkiler
Tüm ilaçların yan etkileri vardır ve Epzicom ile ilişkili olanların çoğu hafif ve geçici olma eğilimindedir. Nadir durumlarda, bazıları tedavi başladıktan hemen sonra gelişebilen ve diğerleri uzun süreli kullanım sonucunda ortaya çıkan ciddi yan etkiler olabilir.
Yaygın
Abacavir ve lamivudin, bazıları birbiriyle çakışan bir dizi yaygın yan etkiyle bağımsız olarak ilişkilidir. Kullanıcıların yaklaşık% 5 ila% 10'unda meydana gelen en yaygın olanları şunları içerir:
AbacavirTıkalı burun
Hapşırma
Sinüs ağrısı
Baş ağrısı
Kulak ağrısı
Uykusuzluk hastalığı
Sıradışı rüyalar
İştah kaybı
Tıkalı veya burun akıntısı
Baş ağrısı
Baş dönmesi
Öksürük
Yorgun hissetmek
Insomia
Mide bulantısı
İshal
Bu yan etkilerin çoğu kısa sürelidir ve vücudunuz tedaviye uyum sağladıkça çözülme eğilimindedir. Yan etkiler devam ederse veya dayanılmaz hale gelirse, doktorunuza bildirin. Ancak, önce doktorunuzla konuşmadan tedaviyi asla bırakmayın.
Şiddetli
Epzicom ile ilişkili, şiddetli ve hatta yaşamı tehdit eden birçok yan etki vardır. Nadiren de olsa, ilacın derhal sonlandırılmasını ve bazı durumlarda acil tıbbi müdahaleyi gerektirebilirler. Bunlar şunları içerir:
- Abacavir aşırı duyarlılığı: Tipik olarak tedaviye başladıktan sonraki altı hafta içinde ortaya çıkan semptomlar arasında ateş, kızarıklık, mide bulantısı, kusma, ishal, karın ağrısı, yorgunluk ve zatürre benzeri semptomlar bulunur. Tedavi edilmezse semptomlar kötüleşebilir ve ölüme yol açabilir.
- Lipodistrofi: NRTI'lerin uzun süreli kullanımı, vücut yağının anormal yeniden dağılımı olan lipodistrofi ile uzun süredir ilişkilendirilmiştir. Semptomlar hafif ila şiddetli arasında değişir ve gelişmeye başladığında ilerleme eğilimindedir.
- Laktik asidoz: Anormal laktik asit oluşumu, eski nesil antiretrovirallere göre abakavir ve lamivudin ile daha az yaygındır. Yine de meydana gelir ve mide ağrısı, iştahsızlık, ishal, kas krampları, alışılmadık uyku hali ve hızlı, sığ solunum (taşipne) gösterebilir. Ciddi durumlarda, laktik asidoz% 50 ölüm riski taşır.
- Hepatomegali: Epzicom, HIV ve hepatit C ile birlikte enfekte kişilerde karaciğerin anormal büyümesine neden olabilir.Karın şişmesine ek olarak, diğer semptomlar kırmızı eller, cilt yüzeyinin altındaki genişlemiş kan damarları ve cildin sararmasını içerir. ve gözler (sarılık).
Bazı çalışmalar, abakavirin kalp krizi riskini artırabileceğini öne sürmüştür. Öyle olsa bile, dernek hakkında önemli tartışmalar sürüyor.Kalp rahatsızlığınız varsa, tedavinin yararlarını ve potansiyel risklerini tartmak için doktorunuzla konuşun.
Uyarılar ve Etkileşimler
FDA, tüketicilere ve sağlık uzmanlarına Epzicom ile ilgili potansiyel olarak ciddi riskler hakkında tavsiyelerde bulunan birkaç kara kutu uyarısı yayınladı. Uyarılar, 20 yıldan fazla süredir HIV'li kişilerde abacavir ve lamivudin ile önceki deneyimlere dayanmaktadır.
Kara kutu uyarıları, HLA-B * 5701 alleli, laktik asidoz ve şiddetli hepatomegali olan kişilerde abakavir aşırı duyarlılığını içerir.Ek olarak, FDA, Epzicom'un HIV ve Hepatit B ile ko-enfekte kişilerde karaciğere bağlı semptomların kötüleşmesine neden olabileceği konusunda uyarıyor.
Epzicom genellikle hamilelik sırasında güvenli kabul edilir. Hayvan çalışmaları fetal zarar potansiyeli göstermiş olsa da, Antiretroviral Gebelik Kayıt Defterinden elde edilen veriler, abacavir veya lamivudin kullanan anneler ile genel popülasyondaki kadınlar arasında düşük ve doğum kusurları oranında hiçbir fark göstermemiştir.
Yine de hamile kalabilen kişiler, Epzicom'un yararlarını ve risklerini tam olarak anlamak için doktorlarıyla konuşmalıdır. HIV'li annelere ayrıca bebeklerine bulaşma riskini azaltmak için emzirmekten kaçınmaları tavsiye edilir.
İlaç-İlaç Etkileşimleri
Abakavir veya lamivudin ile etkileşime girebilen birkaç ilaç vardır. Bazı durumlarda, bu etkileşimler abakavir veya lamivudin konsantrasyonunu artırabilir veya azaltabilir; diğerlerinde, birlikte uygulanan ilacın konsantrasyonunu artırabilir veya azaltabilir.
Tüm etkileşimler bir doz ayarlaması veya ikame gerektirmez. Öyle olsa bile, reçeteli, reçetesiz, bitkisel, beslenme veya eğlence amaçlı olsun, aldığınız tüm ilaçlar hakkında doktorunuza tavsiyede bulunmanız önemlidir.
Abacavir
Alkol, abakavirin vücuttan atılma hızını azaltabilir. Bu, kan konsantrasyonlarının artmasına ve dolayısıyla baş ağrısı, iştahsızlık ve mide bulantısı gibi yan etki riskinin artmasına neden olabilir. Azaltılmış alkol alımı bu etkiyi azaltabilir.
Diğer taraftan, abakavir, opioid bağımlılığı için metadon idame tedavisi gören kişilerde metadon konsantrasyonunu azaltabilir. Bununla birlikte, Epzicom'da kullanılan doz nadiren metadon dozunun ayarlanmasını gerektirir.
Lamivudin
Yapay tatlandırıcı sorbitol, kan dolaşımındaki lamivudin konsantrasyonunu azaltabilir. Etki, doza bağımlı görünmektedir ve daha yüksek bir sorbitol alımı, kan dolaşımında daha büyük bir lamivudin kaybına dönüşmektedir. Mümkün olduğunda, Epzicom ile aynı anda sorbitol (veya sorbitol içeren laksatifler) almaktan kaçının.
Antibiyotik trimetoprim ve sülfametoksazol (TMP-SMX) kombinasyonu, genellikle sorunlu olarak kabul edilen bir düzeyde olmasa da, lamivudin konsantrasyonunu da artırabilir.
Yaygın olarak kullanılan diğer ilaçlar, maddelerin böbrekler yoluyla atılmasına yardımcı olan organik katyon taşıyıcıları (OCT'ler) adı verilen bileşikleri inhibe ederek lamivudin seviyelerini artırabilir. Örnekler şunları içerir:
- Benadryl (difenhidramin)
- Glukofaj (metformin)
- Prozac (fluoksetin)
- Tagamet (simetidin)
- Verelan (verapamil)
- Zovirax (asiklovir)
Lamivudin ve OCT inhibitörleri arasındaki etkileşim önemli olabilir veya olmayabilir. Yine de, bazı doktorlar dozları birkaç saat ayırmanızı tavsiye ederken, diğerleri eşlik eden ilacın değiştirilmesini önerebilir.
.jpg)
-overview.jpg)