Karl Tapales / Getty Images
Temel Çıkarımlar
- FDA, yetişkinlerde HIV tedavisi için enjekte edilebilir bir ilaç olan Cabenuva'yı onayladı.
- Cabenuva, atış şeklinde ayda bir uygulanır. Her gün bir hapın alınmasını gerektiren mevcut standart bakım oral ilaç rejimlerine bir alternatiftir.
- Doktorlar ve araştırmacılar Cabenuva'nın geniş bir çekiciliğe sahip olmasını bekliyorlar.
HIV tedavisi gören kişiler artık günlük haplar yerine aylık iğneleri tercih edebilirler. 21 Ocak'ta, Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ilaç şirketi ViiV Healthcare tarafından üretilen enjekte edilebilir bir ilaç olan Cabenuva'yı yetişkinlerde virüsün yönetimi için onayladı.
Haber, Cabenuva'nın viral yükü düşük ve semptomları kontrol altında tutmada şu anda mevcut oral ilaçlar kadar etkili olduğunu öne süren araştırmanın yayınlanmasını takip ediyor.
FDA'nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi'ndeki Bulaşıcı Hastalıklar Ofisi'nin direktörü olan MPH, MD John Farley, bir basın açıklamasında “Bazı hastalar için bu tedavinin mevcut olması, bu kronik durumu yönetmek için bir alternatif sağlıyor” dedi.
Bu Senin İçin Ne İfade Ediyor
HIV pozitifseniz, artık ilaç rejiminizi basitleştirme ve mahremiyetinizi koruma potansiyeline sahip daha geniş bir tedavi seçenekleri yelpazesine sahipsiniz. Tedavi seçenekleriniz hakkında daha fazla bilgi edinmek için doktorunuza ulaşın.
Cabenuva, HIV'i Önlemeye Potansiyel Olarak Yardımcı Olabilir
Cabenuva, cabotegravir ve rilpivirinden oluşur. California Üniversitesi San Francisco Tıp Fakültesi'nde epidemiyoloji ve biyoistatistik profesörü olan Paul Volberding'e göre ilki, bir integraz inhibitörüdür; ikincisi, nükleosit olmayan bir ters transkriptaz inhibitörüdür (NNRTI).
Hem integraz inhibitörleri hem de NNRTI'ler, HIV'in hücrelerde kopyalanmasını önleyen, bağışıklık sistemini ele geçirme girişimini engelleyen ilaç sınıflarıdır.
Cabenuva'nın kendisi gibi Cabotegravir de ViiV Healthcare'e aittir; rilpivirine ise Janssen Pharmaceuticals'a aittir.
Volberding, Verywell'e "HIV tedavisi, etkili olması ve ilaç direncinden kaçınması için farklı sınıflardan en az iki ilaç gerektirir" dedi.
İki faz 3 2019 çalışması, ATLAS ve FLAIR klinik deneyleri, Cabenuva'nın virolojik olarak zaten baskılanmış yetişkinlerde güvenli ve etkili olduğunu, yani mililitre kan başına 50'den az HIV kopyasına sahip olduklarını buldu. Tek başına cabotegravir risk altındaki kadınlarda HIV enfeksiyonundan korumayı artırmıştır.
Dahili Profesör Jonathan Appelbaum, MD Jonathan Appelbaum, "veriler oldukça yenidir, ancak [cabotegravir] 'in [HIV] tedavisi üzerindeki etkilerine ilişkin veriler bir süredir ortalıkta olduğundan, Cabotegravir HIV önleme için henüz onaylanmamıştır Florida Eyalet Üniversitesi Tıp Fakültesi'nde klinik bilimler bölümünün müdürü ve tıp, Verywell'e söyledi. Ancak, ViiV Healthcare'in bu tedavinin onayına nispeten yakında başvuracağını umuyor.
HIV Tedavisinde Hoş Geldiniz İnovasyonu
Cabenuva, 2019'da ilk kez gözden geçirilmek üzere FDA'ya gönderildiğinde (kimya, üretim ve kontrollerle ilgili endişeler nedeniyle reddedildi), Hızlı İzleme ve Öncelikli Gözden Geçirme statüsünü aldı; Muhtemelen hızlandırılmıştır çünkü HIV ve AIDS dünya çapında her yıl yüzbinlerce ölüme neden olmaktadır.
Volberding, "FDA HIV'e çok duyarlı olmaya çalıştı" diyor. "Bu kısmen aktivistlerin baskısından kaynaklanıyor. HIV salgını elbette hala korkunç bir sorundur, bu nedenle yeni ilaçları hızlı bir şekilde onaylamak mantıklıdır. "
Federal kurum, Cabenuva ile birlikte cabotegravirin oral (tablet) bir formülasyonu olan Vocabria'yı onayladı. Vocabria, Cabenuva'ya başlamadan bir ay önce 2011'de onay almış bir oral rilpivirin formülasyonu olan Edurant ile birlikte alınacak. basın açıklamasına göre "ilaçların iyi tolere edilmesini sağlamak" için.
ATLAS ve FLAIR çalışmalarına katılan 1.182 HIV pozitif yetişkinden bazıları, aşağıdakiler dahil hafif yan etkiler bildirmiştir:
- Ateş
- Mide bulantısı
- Baş ağrısı
- Yorgunluk
- Baş dönmesi
- Uyku bozuklukları
- Kas-iskelet ağrısı
- Enjeksiyon yerinde deri reaksiyonları
Cabenuva'nın Popüler Olması Öngörülüyor
ATLAS ve FLAIR denemelerinin sonuçları herhangi bir gösterge ise, Cabenuva'nın geniş itirazı olacaktır. Appelbaum, Verywell'e göre, yılda on iki aşının yılda 365 hap yerine tercih edilmesinin birçok nedeni var. Belki de en bariz olanı bağlılık kolaylığıdır.
“Hayatınızın geri kalanında her gün bir şey almanız gerekiyorsa, zaman zaman unutacaksınız ve bu nedenle bu ilaçların alınmadıkları takdirde işe yaramayacağını da biliyoruz” diyor. Eğer ayda bir kez atışınız için giderseniz, o zaman burada olacağınızı biliyoruz, iyi olacaksınız, kan seviyeleriniz düzelecek ve virüsünüz kontrol altında olacak. "
Daha çok ilaç yerine daha az ilaç kullanmanın da psikolojik rahatlığı olabilir. Appelbaum'un da belirttiği gibi, HIV pozitif olmakla bağlantılı hala sosyal bir damgalama var.
"Eğer günde bir kereden fazla günlük hap veya hap alıyorsanız, her aldığınızda, sahip olduğunuz hastalığı hatırlatırsınız," diyor. "Ve bence hastalar bunu hissediyor, 'Hey, ayda bir giriyorum, enjeksiyonumu yaptırıyorum ve önümüzdeki ay HIV'i düşünmeme gerek yok.' "
Ayrıca, HIV'li kişilerin ilaçlarını başkalarının yanında alması stresli ve hatta tehlikeli olabilir. "Bir oda arkadaşıyla yaşıyor olabilirler veya durumlarını açıklamakta kendilerini rahat hissetmedikleri bir ilişki içinde olabilirler, bu yüzden etraflarında hap bulundurma konusunda endişelenmelerine gerek kalmaz [Cabenuva için uygunlarsa] - yapabilirler sadece eczaneye veya tedarikçiye gidin ve enjeksiyonlarını yaptırın, ”diyor Appelbaum.
ViiV Healthcare, FDA onayını aldığından beri Cabenuva'nın etiketinde değişiklik için başvuracaktır. Değişiklik, hastaların 12'ye kıyasla yılda yalnızca altı aşı alması gerektiği anlamına geliyor. ViiV Healthcare, Appelbaum'a göre, Cabenuva'nın sekiz haftada bir veya iki ayda bir enjekte edilmesinin, dört haftada bir enjekte etmek kadar etkili olduğunu gösteren verilere sahip veya aylık.
-overview.jpg)
