FatCamera / Getty Images
Temel Çıkarımlar
- Akut miyeloid lösemili (AML) birçok yaşlı yetişkin, toksisitesi nedeniyle geleneksel agresif kemoterapi tedavisi alamaz.
- ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), AML için standart tedavilerden biriyle birlikte yeni bir ilacın kullanılmasını onayladı.
- Yeni tedavi, yoğun kemo alamayan AML hastaları için bir seçenek olabilir.
16 Ekim'de ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), akut miyeloid lösemili (AML) hastaları tedavi etmek için diğer standart tedavilerle birlikte yeni bir ilaç olan venetoclax'a düzenli onay verdi. ilaç Kasım 2018'de onayı hızlandırdı.New England Tıp Dergisiterapinin hasta ölüm oranını% 34'e kadar azaltabileceğini buldu.
Venetoclax, 75 yaş ve üstü yetişkinlerde yeni teşhis edilmiş AML için veya yoğun kemoterapiye girmelerine izin vermeyen diğer durumları olanlarda azasitidin, desitabin veya düşük doz sitarabin (LDAC) ile kombinasyon halinde kullanılmalıdır.
Venetoklax üreten AbbVie şirketinin kıdemli bilim direktörü Tony Lin, "Yoğun kemoterapi almaya uygun olmayan AML'li yaşlı hastalarda prognoz genellikle zayıftı ve onlarca yıldır bu hastalar için sınırlı tedavi seçenekleri mevcut." , Verywell'e söylüyor. "Son FDA onayımız önemlidir, çünkü VIALE-A denememizden elde edilen veriler, Venclexta (venetoklax) artı azasitidinin, yeni teşhis konmuş, yoğun kemoterapiye uygun olmayan AML hastalarına, tek başına azasitidin ile tedavi edilenlere göre daha uzun yaşamalarına yardımcı olabileceğini göstermiştir."
İyileştirilmiş Hayatta Kalma
Ağustos çalışması, AML'li 49 ila 91 yaş arasındaki 431 yetişkinde iki tedavi seçeneğinin etkinliğini gözden geçirdi. Adaylar, teşhisleri için henüz kemoterapi almamışlardı ve yaşları veya birlikte mevcut tıbbi durumları nedeniyle agresif kemoterapi tedavisi için uygun değillerdi.
145 hastadan oluşan bir grup, diğer kemoterapi ilaçlarına aday olmayan yaşlı hastalarda AML için tercih edilen bir ilaç olan azasitidin aldı. Diğer 286 hasta venetoklaks (Venclexta) ile azasitidin aldı.
Tek başına azasitidin ile tedavi edilen hastaların medyan genel sağkalım oranı 9,6 aylıktı. Azasitidin ve venetoklaksı birlikte alan hastaların medyan genel sağkalım oranı 14.7 aydı.
Azasitidin ve venetoklaksı birlikte alanların% 36.7'si tam remisyona girerken, sadece azasitidini alanların% 17.9'u.
Bu Senin İçin Ne İfade Ediyor
Siz veya sevdiğiniz biri AML hastasıysa ve kemoterapi için aday değilseniz, yeni FDA onaylı ilaç kombinasyonu sizin için uygun bir tedavi seçeneği olabilir. Yeni tedavinin sizin ve tedavi planınız için doğru olup olmayacağı konusunda onkoloğunuzla konuşun.
Venetoklaks ve Azasitidin
2016 yılında, venetoklaks, kronik lenfositik lösemiyi (CLL) tedavi etmek için FDA tarafından onaylandı. Venetoclax, kansere yardımcı olan B hücreli lenfoma-2 (BCL-2) proteinine bağlanan bir ilaç sınıfındaki ilk ilaçtır. hücreler hayatta kalır. Bu, proteinin kanserli hücrelerle etkileşime girmesini engeller ve daha hızlı ölmelerine neden olur.
Gwen Nichols, MD
Bu bir tedavi değil, ama 75 yaşındaysanız ve birkaç yıl daha yaşarsanız, bu bir oyun değiştiricidir.
- Gwen Nichols, MD
FDA, geleneksel kemoterapi adayı olmayan 75 yaş ve üzerindeki AML hastaları için diğer iki ilaçla (desitabin veya sitarabin) kombinasyon halinde venetoklaksı zaten onayladı.
Azasitidin, demetile edici ajanlar olarak bilinen bir tür kemoterapi ilacıdır.Anormal kanserli DNA'ya sahip hücreleri hedef alır. Ayrıca kemik iliğinin daha normal kırmızı kan hücreleri üretmesine yardımcı olarak kan transfüzyonu ihtiyacını azalttığı düşünülmektedir.
Lösemi ve Lenfoma Derneği baş tıbbi sorumlusu Dr. Gwen Nichols, "Standart kemoterapi maalesef o kadar etkili değil" dedi. "İlk tedavi etkili olabilirken, yetişkinlerin% 60 ila 70'inden fazlası nüks ediyor."
Kalp hastalığı, böbrek hastalığı ve diyabeti olan birçok hasta, AML için geleneksel kemoterapi alamaz.
Kombinasyonun Faydaları
Azasitidin ve venetoklaks kombinasyonunun bir yararı, hastanede intravenöz olarak verilmesinin gerekmemesidir. Venetoclax, ağızdan alınabilen bir hap içinde gelir. Pek çok hasta azasitidin'i insüline benzer şekilde enjeksiyon olarak alabilir.
Kemoterapiden farklı olarak, hastaların uzun süreli IV erişime ihtiyacı yoktur ve IV bölgesi enfeksiyonları veya işlev bozukluğu ile ilgili daha düşük komplikasyon riski vardır.
Nichols, "Hastaların bu tedavi için her zaman hastanede kalması gerekmiyor," diyor. "Çoğu zaman ilaçlarını evde veya ayakta tedavi ortamında alabilirler. Yaşam kalitesi açısından bakıldığında, tamamen farklı. "
Geleneksel agresif kemoterapiye aday olmayan AML'li bireyler için yeni ilaç kombinasyonu umut veriyor.
Nichols, "Bu bir tedavi değil, ancak 75 yaşındaysanız ve birkaç yıl daha yaşarsanız, bu bir ezber bozar" diyor. "Bizi geleneksel toksinlerden uzaklaştıran her şey, doğru yönde atılmış bir adımdır."
Tedavi protokolü AML'li çocuklarda henüz tam olarak yerleşmiş değil, ancak Nichols daha genç popülasyonlarda ek araştırmaların devam ettiğini söylüyor. “Venetoklax'ın hedeflenen bir ajan olduğu fikri umut verici bir fikir” diyor. "Bu hala çok etkili olduğu için kemoterapiyi bıraktığımız anlamına gelmiyor, ancak daha iyisini yapabileceğimiz fikri çok heyecan verici."
