Lara Antal / Verywell
Temel Çıkarımlar
- Amerika Birleşik Devletleri'ndeki insülin fiyatları son on yılda üç katına çıktı. Hastalar artık cepten maliyetlerin iki katını ödüyorlar.
- Uzmanlar, idari emirlerin insülin fiyatını değiştirip değiştirmeyeceğinin görülmesi gerektiğini söylüyor.
- Şu anda, maliyeti artıran bir sorun olan insülin konusunda piyasayı yöneten ilaç üreticileri var.
34 milyonun üzerinde Amerikalı diyabet hastası. Bu hastalardan 7 milyonu bir çeşit insüline ihtiyaç duyuyor. Seçime ve sonrasına giden hastalar ve reçete yazanlar için en büyük endişelerden biri, artan insülin fiyatı.
Son on yılda, insülin maliyeti Amerika Birleşik Devletleri'nde üç katına çıktı. Yale Tıp Fakültesi'nden yapılan araştırmaya göre, hastalar için cepten maliyet iki katına çıktı - vahim hale gelen bir durum. Her 4 hastadan biri, insülinlerini karşılayamadıkları için paylaştırdıklarını söylüyor, bu da bazı durumlarda hayat kaybına yol açıyor.
Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM
Şüphesiz, insülin hayat kurtarıcıdır ve insülin olmadan sadece bir gün kadar hastanede kalmayı gerektirecek ve bu hastalar için ölüme yol açabilir.
- Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADMPharmD, CDE, BC-ADM, Diyabet Doktorunun kurucusu Stephanie Redmond, Verywell'e, "Birinin tip 1 diyabet hastasıysa veya birisinin pankreasında hasar varsa, bunlar vücudunun herhangi bir insülin üretmediği durumlardır" diyor. "Hiç şüphesiz, insülin hayat kurtarıyor ve insülin olmadan sadece bir gün kadar hastanede kalmayı gerektirecek ve bu hastalar için ölüme yol açabilir."
İlaç Fiyatlarına İlişkin Yönetici Kararları
İlk başkanlık tartışmasından sonra, Başkan Donald Trump insülin iddiasında bulundu, "O kadar ucuza alıyorum ki su gibi." Açıklama, Trump'ın yaz boyunca imzaladığı bir dizi idari emrin ardından insülin fiyatları hakkında sorulara yol açtı. Bu siparişler, insülin ve Amerikalılar için diğer ilaç fiyatlarını düşürmeyi amaçlayan bir dil içeriyordu.
Robin Feldman, Hukuk Profesörü, UC Hastings Hukuk Fakültesi San Francisco
Ne kadar güçlü ve etkili olacaklarını bilmek için bu emirlerin nasıl uygulandığını görmek gerekir.
- Robin Feldman, Hukuk Profesörü, UC Hastings Hukuk Fakültesi San FranciscoRedmond, "Klinik uygulamada hala karşılanabilirlik konusunda birçok mücadele görüyoruz" diyor. Bu nedenle, bu insülin kapağı faydalarından yararlanan çoğu sağlık hizmeti sağlayıcısı için belirsizdir. Bir uzman olarak ben bile bu konuda daha fazla rehberlik yapmayı çok isterim. Birçok hastanın hala karşılamadığı uygunluk koşulları var. "
UC Hastings College of Law San Francisco'dan Arthur J. Goldberg Seçkin Hukuk Profesörü Robin Feldman, Verywell'e "Her yasal düzende olduğu gibi, şeytan ayrıntıda gizlidir" dedi. “Ne kadar güçlü ve etkili olacaklarını bilmek için bu emirlerin nasıl uygulandığını görmek gerekir. Bununla birlikte, genel olarak ilaç fiyatlarını yükselten ve özellikle insülin fiyatlarını yükselten sorunları ele almaya çalışmak için bazı sistemik değişikliklere ihtiyacımız olacak. "
İnsülin Maliyeti
Diyabetli kişiler, durumu olmayan Amerikalıların sağlık masraflarının 2,3 katıdır Bu farkı yönlendiren en etkili faktörlerden biri insülin maliyetidir. İnsanların insülin için cepten ne kadar ödeyeceği, sigortaları olup olmadığı, ne tür bir plana sahip oldukları ve planın düşülebilir olması gibi kapsam ayrıntıları dahil olmak üzere birçok değişkene bağlıdır. Bir kişinin durumunu yönetmek için ne kadar insülin ve ne türlere ihtiyacı olduğu da hastadan hastaya değişir.
Redmond, bir hekim ve eczacı olarak deneyimine dayanarak, çoğu hastanın ayda yaklaşık iki şişe insüline veya bir ila iki paket insülin kalemine ihtiyaç duyduğunu söylüyor. Her bir kalem paketi, yaklaşık bir buçuk şişeye eşdeğerdir. Bir şişe insülin fiyatı 175 ila 250 dolar arasında değişiyor ve bir paket kalem 375 ila 500 dolar arasında değişiyor.
Sağlık Maliyeti Enstitüsü'nün bir raporu, tip 1 diyabetli (T1D) Amerikalıların yalnızca 2016 yılında insülin için kişi başına ortalama yaklaşık 6.000 dolar harcadığını buldu.
2016'da, diyabetli insanlar için toplam cepten eczaneler ve tıbbi maliyetler 18.500 dolara ulaştı - 2012'ye göre 6.000 dolarlık bir sıçrama. İnsülin için artan harcamalar, bu artışın neredeyse yarısını oluşturuyordu.
Yoksulluk sınırının altında yaşayan diyabetli yetişkinlerin Amerikan Diyabet Derneği'nin İnsülin Erişimi ve Uygun Fiyata Çalışma Grubu tarafından yapılan araştırmaya göre, yaklaşık% 24'ü insülin kullanıyor.
Tek başına yaşayan diyabetli bir kişi, yıllık gelirinin yarısından fazlasını cepten yapılan insülin maliyetlerine harcıyor olabilir.
Redmond, "Fiyatlar çok yüksek" diyor. “Sadece insülin için değil, diyabet ilaçlarının çoğu için. Hepsi hala inanılmaz derecede pahalı. "
Pek çok diyabet hastası ayrıca test şeritleri, şırıngalar, herhangi bir diyabet teknolojisi için sensörler, ek reçeteli ilaçlar, doktor ziyaretleri ve hastanede kalışlar gibi gerekli eczane malzemeleri için ek harcamalara sahiptir. Health Cost Institute raporuna göre, insülin dışı eczanelerin, tip 1 diyabetli bireylere 2016'da ortalama olarak 4.000 dolardan fazla mal olması gerekiyor. Ek tıbbi harcamalar ortalama 8.500 dolara mal oluyor.
Sigortanın Rolü
ADA’nın İnsülin Erişimi ve Karşılanabilirlik Çalışma Grubu raporu, Amerikalıların yaklaşık yarısının işveren tarafından desteklenen sağlık sigortasına sahip olduğunu ortaya koydu. Yaklaşık% 20'si Medicaid aracılığıyla,% 14'ü ise Medicare aracılığıyla sigortalıdır. Amerikalıların yaklaşık% 7'si sağlık sigortası satın alıyor - ya doğrudan bir sigortacıdan ya da bir sağlık sigortası değişimi yoluyla. Amerikalıların yaklaşık% 9'u sigortasız kalıyor.
Diyabet, önceden var olan bir durum olarak kabul edilir. Yayınlanan araştırmaya göreDiyabet bakımı, Affordable Care Act (ACA) yürürlüğe girdikten sonra tahmini 1,9 milyon sigortasız diyabetli kişi sigorta kapsamına girdi. Sigorta yaptıranların yarısından fazlası düşük gelirliydi.
Yine de sigortalı olmak insülinin uygun maliyetli olduğu anlamına gelmez. Sigortalı hastalar genellikle, insülinleri için liste fiyatı yerine bir katsayı veya bir yüzde ödeyeceklerdir. Redmond, maliyetin 30 ila 50 dolar arasında değişebileceğini söylüyor.
İndirilebilir sağlık planlarının yüksek olduğu durumlarda, hastalar, indirilebilir miktarları karşılanıncaya kadar insülinlerinin liste fiyatını ödemek zorundadır, bu da çoğu kez cepten binlerce dolar anlamına gelir. Redmond, "Birçok hasta sadece bu kadar ödeme yapmakta sorun yaşıyor" diyor.
İlaç Şirketi Yanıtı
İlaç şirketleri, yüksek fiyatlar hakkındaki eleştirilere yanıt verdiler - örneğin, bazı şirketler indirim kartları sunuyor. Ancak Redmond, bunun her hastaya yardımcı olmadığını açıklıyor. Redmond, indirim programlarından "Medicare'iniz varsa ve birçoğunun sınırı 100-150 ABD doları ise bunları kullanamazsınız" diyor. "Öyleyse, binlerce dolarlık yüksek bir indirilebilir tutarınız varsa, bu kuponlar o kadar yararlı değildir, çünkü bu hasta, düşülebilirleri karşılanana kadar insülini için cepten 300 dolar veya daha fazlasını ödüyor olabilir.
Bazı ilaç şirketleri de düşük gelirli hastalar için yardım programları başlatmıştır. Redmond, "Bunlar iyi seçenekler ancak çok zaman alıyor ve bu kadar zaman ayırıp formları konusunda onlara yardım etmeye istekli bilgili bir doktor," diyor ve birçok kliniğin sertifikalı diyabet bakımı ve eğitim uzmanlarına (CDCES) sahip olmadığını da sözlerine ekliyor. , sosyal hizmet uzmanları veya yardımcı olabilecek bakım koordinatörleri.
Birçok insülin üreticisi, COVID-19'a yanıt olarak programlar uyguladı. Örneğin Nisan ayında Novo Nordisk, salgın sırasında sağlık sigortasını kaybetmiş hastalara 90 günlük ücretsiz insülin tedariki sunacağını duyurdu.
Sanofi'nin ayrıca, 30 günlük ilaç tedariğine hak kazanan, maddi sıkıntı yaşayan hastalara sağlamak için geçici bir erişim programı var.
Eli Lilly, İnsülin Değer Programını Nisan ayında başlattı. Program, sigortasızlar veya ticari sigortası olanlar için 35 dolarlık bir copay kartı sunuyor. Lily geçtiğimiz günlerde yaptığı basın açıklamasında bu programı öngörülebilir gelecekte devam ettireceğini duyurdu.
Bu Senin İçin Ne İfade Ediyor
Siz veya sevdiğiniz biri insülin için yüksek fiyatlar ödüyor olabilir. Hasta yardım programına uygun olup olmadığınızı görmek için insülin üreticinize danışın. Bu programlar için uygun değilseniz, sağlık uzmanınızla veya sertifikalı diyabet bakımı ve eğitim uzmanıyla (CDCES) diğer seçenekler hakkında konuşun.
İnsülin Fiyat Etmenleri
Üç ilaç şirketi - Novo Nordisk, Sanofi-Aventis ve Eli Lilly - piyasayı kontrol ederek rekabete çok az yer bırakıyor veya hiç yer bırakmıyor. Feldman, "Büyük üç grup, küresel insülin arzının% 90'ını ve ABD insülin arzının% 100'üne yakınını üretiyor" diyor. "Gözlemciler büyük üçlünün birbirlerinin insülin fiyatındaki artışları yansıtma eğiliminde olduklarını fark ettiler. Biri fiyatları artırdığında, diğerleri hızla onu takip ediyor. "
Feldman, şirketlerin her daim yeşillik denen şeyde ustalaştığını söylüyor. "Evergreening, bir ilaca karşı korumayı genişletmek ve fiyatları düşürebilecek rekabeti engellemek için çeşitli teknikler içerir."
Evergreening, diğer ilaç üreticilerini insülin pazarından alıkoyan hem patentli hem de patent dışı münhasır hakları içerir.
Birçok markalı ilacın tercih edilen, daha ucuz bir alternatif haline gelen bir jeneriği vardır. Bununla birlikte, Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) geçmişte insülini bir ilaç olarak tedavi etmiştir.ve farklı düzenleyici yollara sahip bir biyolojik.
Ayrım önemlidir, çünkü biyolojik bir ilaca oldukça benzer şekilde muamele gören ilaçlara jenerik değil biyobenzerler denir. Biyobenzerler belirli bir onay sürecinden geçmelidir.
Amerikan Diyabet Derneği'ne göre, orijinal marka adı insülinler biyolojik yoldan ziyade ilaç yolundan geçti, bu da rakiplerin biyobenzer bir insülin sunamayacağı anlamına geliyordu.
Mart ayında FDA, yeni biyobenzerlerin kapısını açan insülinleri biyolojik olarak etiketlemeye başladı, ancak engeller devam ediyor. Feldman, biyobenzerler için onay sürecinin jenerik ilaçlardan daha karmaşık olduğunu ve eczanede ikame sürecinin de daha zor olduğunu söylüyor.
Robin Feldman, Hukuk Profesörü, UC Hastings Hukuk Fakültesi San Francisco
İnsülin çok eski bir ilaçtır. Bunu uzun zamandır biliyoruz. Hastalar yüz yıl sonra bunun bedelini şimdi burundan ödememeli.
- Robin Feldman, Hukuk Profesörü, UC Hastings Hukuk Fakültesi San FranciscoEyalet yasaları, eczacıların ilaçların yerine otomatik olarak jenerik bir versiyon kullanmasına izin verir, ancak bu otomatik ikame biyobenzerler için mevcut değildir. Bir biyobenzer birbirinin yerine kullanılabilir olarak kategorize edilmelidir, ancak şu anda ABD'de FDA onaylı birbiriyle değiştirilebilir ilaç bulunmamaktadır.
Feldman, "Bu çok büyük bir etki" diyor. "Çünkü otomatik ikame, jenerik ilaçların geleneksel olarak pazarda ilerleme sağlama ve fiyatları düşürme yoludur."
FDA bu yaz Semglee adlı uzun etkili biyobenzer bir insülini onayladı.Ancak, otomatik ikame olmaması nedeniyle hastalar ve doktorlar özellikle biyobenzerleri talep etmelidir. Feldman, tarihsel olarak bunun olmadığını söylüyor. Feldman, "Semglee'nin mevcut pazar dinamiklerini ne kadar değiştirdiğini görmek ilginç olacak" diyor. Nefesimi tutmuyorum.
Ek olarak, insülin tedarik zincirindeki aracılar maliyetleri artırabilir veya yeni ilaçların bir yer edinmesini önleyebilir. Feldman, "Büyük pazar payına sahip mevcut oyuncular, [eczane yardım yöneticilerinin] ve sağlık planlarının yeni katılımcıyı kapsamasını engellemek için toplu indirimlerden yararlanabilir," diyor.
Sonuç olarak, üç şirket tekeli diyabetli insanlara zarar veriyor. Feldman, "İnsülin çok eski bir ilaçtır" diyor. Bunu uzun zamandır biliyoruz. Hastalar bundan yüz yıl sonra bunun bedelini burundan ödememeli. "
