PhotoAlto / Michele Constantini / Getty Images
Temel Çıkarımlar
- FDA, insan klinik deneylerinde kullanılmak üzere üçlü negatif göğüs kanseri aşısını onayladı.
- Aşı, Ohio'daki Cleveland Clinic'teki araştırmacılar tarafından geliştirildi ve alfa-laktalbumin proteinini ifade eden hücreleri öldürmek için bağışıklık sistemini eğiterek çalışıyor.
- Aşıyı geliştirmek için kullanılan teknoloji, meme kanserinin ötesinde kanserlere de uygulanabilir.
21 Aralık'ta, Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ilerlemiş hastalık insidansını azaltabilecek üçlü negatif meme kanseri aşısı için bir araştırma ilacı başvurusunu onayladı. Cleveland Clinic’in Lerner Araştırma Enstitüsü’nde enflamasyon ve bağışıklık bölümünde araştırmacı olan Vincent Tuohy’nin beyni olan aşı, biyoteknoloji şirketi Anixa Biosciences’a öncelikli olarak lisanslandı.
Üçlü negatif meme kanseri - östrojen ve progesteron hormonları için reseptörler üretmediği ve sadece insan epidermal büyüme faktörü proteini için reseptör olan HER2'yi küçük miktarlarda ürettiği için adlandırılmıştır - tüm meme kanserlerinin yaklaşık% 10-15'ini oluşturur , onu hastalığın daha nadir enkarnasyonlarından biri yapıyor.
Tıbbi olarak, saldırganlığı ve hedef demografisi ile diğer meme kanserlerinden ayrılır: 40 yaşın altındaki kadınlar, Siyah kadınlar ve BRCA1 mutasyonu olan kadınlar.
Tuohy, Verywell'e göre aşının esasen tomurcukta tümör gelişimini engelleyerek çalıştığını söylüyor. Bağışıklık hücrelerine kanser hücrelerini tanıma, saldırma ve öldürme kabiliyetini aşılayarak, onların vücuda ölümcül hasar verebilecekleri bir boyuta ulaşmalarını engeller. Üçlü negatif meme kanseri hücreleri ayırt edicidir çünkü konakçıları hamile olmadığında veya emzirirken bile anne sütünün önemli bir bileşeni olan alfa-laktalbümin proteinini eksprese ederler.
Tuohy, "Üçlü negatif göğüs kanserlerinin çoğu alfa-laktalbümini eksprese ediyor" diyor ve ekliyor: "Bu proteinin ekspresyonunu normalde engelleyecek progesteron ve östrojen sinyalleri aracılığıyla hiçbir varsayılan inhibisyon mekanizmasına sahip olmadıkları için tümörlerin yaptığı bir hatadır." aşı mekanizması "basitçe bu hatadan yararlanma" şeklindedir.
Bu Senin İçin Ne İfade Ediyor
Bu aşının ne zaman halka açık olabileceği şu anda bilinmemektedir. Etkili olduğu ve birkaç yıl sonra kullanım için onaylandığı kanıtlanırsa, emziriyorsanız veya ileride emzirmeyi planlıyorsanız aşıyı alma hakkınız olmayacaktır.
Sonra ne olur?
FDA'nın onayı, Cleveland Clinic'in aşı için Faz I klinik denemelerine başlamasının yolunu açar. Tuohy, Cleveland Clinic’in Taussig Kanser Merkezi’nde görevli doktor olan George Thomas Budd tarafından yönetilecek, denemeler ayrıca tüm meme kanseri hastalarının yaklaşık% 1’ini oluşturan erkekleri de kapsayacak.
İdeal olarak, denemeler, doktorların doz boyutu, doz sayısı ve bağışıklık süresi hakkında bilgi sağlayarak aşının insanlara güvenli bir şekilde uygulanıp uygulanamayacağını belirlemelerine yardımcı olacaktır. Ancak sonuçların tam olarak ne zaman geleceğini bilmek zordur.
Tuohy, "Ekibim her seferinde bir gün alıyor," diyor ve ekliyor: "Denemelere 2021'in [ikinci çeyreğinin] sonunda başlamayı umuyoruz, ancak bu tür öngörülen zaman çizelgelerinde pek çok kez yanıldık. Aşama I denemelerini başlattıktan sonra iki yıl içinde bitirmeyi umuyoruz. "Aşının ne zaman yaygın olarak bulunabileceği konusunda" hiçbir fikri olmadığını "ekliyor.
Klinik tarafından yürütülen çeşitli hayvan çalışmalarının ön sonuçları umut vericidir. Dişi fareler üzerinde yapılan bir çalışmada, aşıyı almayanların her biri daha sonra göğüs kanseri geliştirdi ve öldü.
Tuohy, denemelerin ABD Savunma Bakanlığı tarafından finanse edileceğini ve emzirmeyi düşünmeyen insanlarda yürütüleceğini söylüyor.Tuohy, aşının bağışıklık sistemini tüm alfa-laktalbümin ifade eden hücreleri yok edecek şekilde şartlandırdığından, olumsuz etkileri olacaktır. insan sütü üretimi üzerine.
Kanser Aşısı Geliştirmenin Geleceği
Kanser aşıları iki gruba ayrılabilir: Tuohy's gibi kanseri önlemek için tasarlananlar ve onu tedavi etmek için tasarlananlar. Şu anda mevcut olan tek doğrudan kanser tedavisi aşıları, sipuleucel-T / Provenge (ilerlemiş prostat kanserinin tedavisi için) ve talimogene laherparepvec / T-VEC'dir (cilt kanserinin agresif bir formu olan ilerlemiş melanom tedavisi için).
Peptit bazlı aşılar, tam hücre aşıları, gen bazlı aşılar ve dendritik hücre bazlı aşılar dahil olmak üzere birçok meme kanseri tedavi aşısı geliştirme aşamasındadır, ancak hiçbiri henüz geçmiş Faz II klinik denemelerini geliştirmemiştir.
Translasyonel tedavi profesörü Pravin Kaumaya'ya göre, adaylar Florida, Jacksonville'deki Mayo Clinic, Seattle'daki Washington Üniversitesi ve Houston'daki Texas MD Kanser Merkezi de dahil olmak üzere ülkenin dört bir yanındaki organizasyonlardan geliyor. Ohio Eyalet Üniversitesi Kapsamlı Kanser Merkezi.
Kaumaya ve araştırma ekibi, kendilerine ait birkaç meme kanseri tedavi aşısı üzerinde çalışıyor. En ileride, tümör büyümesini, invazyonunu ve metastazı artıran, insan epidermal büyüme faktörünü kodlayan geni manipüle ederek çalışan HER2 bazlı bir peptid aşısıdır. Aşı, meme kanserlerinin kabaca% 30'una karşı etkilidir, ancak üçlü aşıdır. -negatif meme kanseri bunlardan biri değil diyor.
İleriye bakmak
Cleveland Clinic aşısının güvenli ve etkili olduğu kanıtlanırsa, kendi başına veya Tuohy'nin "diğer uyumlu önleme stratejileri" olarak adlandırdığı şeyle birlikte "üçlü negatif meme kanserinin ortaya çıkmasını önleyebilir". Ancak bu, hastalık için mucize bir tedavi olduğu anlamına gelmez. Aslında, Tuohy, "özellikle saldırgan ve öldürücü" bir kanserin "ortaya çıkışını ve büyümesini" tek başına tek bir aşının kontrol etmek için yeterli olacağını düşünmek saflık olur, diyor Tuohy.
Ancak aşının, potansiyel olarak onkoloji alanında daha fazla ilerlemenin yolunu açabileceğini söylüyor - yani, en sonunda diğer kanserler için aşı geliştirmek için kullanılabilecek öncü tıbbi teknoloji.
Tuohy, Fox 8'e şunları söyledi: "Bu yüzden, Cleveland Clinic'te yaşla karşılaştığımız ve tamamen önlenebilir olduğunu düşündüğümüz hastalıkları önleyen 21. yüzyıl bir aşı programı tasarlıyoruz" dedi. "Göğüs kanseri, yumurtalık kanseri ve belki de prostat düşünüyoruz. kanser önlenebilir hastalıklardır ve bu nedenle aşı programımızı 21. yüzyıla getirmek istiyoruz. "
Kaumaya, başarılı bir meme kanseri tedavi aşısının, kontrol noktası inhibitörleri (kanser hücrelerinin bağışıklık sistemi üzerinde hareket etmesini önleyen ilaçlar) içermesi gerektiğine inanıyor.
"İşin özü, bir aşının başarılı olması için, birden çok yöntemi dahil etmeniz gerekecek," diyor ve ekliyor: "Ve benim için bu aşamada en önemli şey, kontrol noktası inhibitörlerinin dahil edilmesidir. Bu immünoterapi kombinasyonu, meme kanseri aşıları geliştiren her birimizin başarılı olması için gerekli olacaktır. "
