Fıstık Alerji Tozu FDA Onayını Aldı

Tim Grist Fotoğrafçılık / Getty Images

Temel Çıkarımlar

• FDA, doğrulanmış bir fıstık alerjisi olanlarda alerjik reaksiyonları hafifletmek için Palforzia'yı onayladı.
• Yer fıstığından yapılan bir toz olan Palforzia, vücudu belirli miktarlarda fıstık proteinine maruz bırakmayı amaçlamaktadır.
• İlaç günlük olarak alınmalıdır ve EpiPen yerine geçmez.

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), doğrulanmış bir fıstık alerjisi olanlarda alerjik reaksiyonları azaltmak için yer fıstığından yapılmış bir tozu onayladı. Palforzia'nın oral immünoterapi olarak onaylandığına dair haberler, derginin 14 Temmuz sayısında ayrıntılı olarak açıklanmıştır.Amerikan Tabipler Birliği Dergisi.

Palforzia, 4 ila 17 yaşları arasındaki kişiler içindir. Her gün alınmalıdır ve acil durumlar için bir tedavi olarak tasarlanmamıştır. Daha ziyade, fıstık alerjisi olan biri yanlışlıkla yer fıstığı tüketirse, anafilaksi dahil olmak üzere herhangi bir reaksiyonu daha az şiddetli hale getirmesi amaçlanır. Palforzia'yı konuşan insanlar yine de fıstık ve fıstık ürünlerinden kaçınmalıdır.

Bu Senin İçin Ne İfade Ediyor

Siz veya sevdiklerinizin fıstık alerjisi varsa, bu FDA onaylı toz, zamanla yer fıstığına maruz kalmaya karşı alerjik reaksiyonları azaltmaya yardımcı olacak bir çözüm olabilir.

Fıstık Alerjisi Tedavisi Genelde Neye Benziyor?

Yer fıstığı alerjileri, Amerika Birleşik Devletleri'nde çocukların tahminen% 2,2'sini etkileyen en yaygın gıda alerjilerinden biridir.Fıstık alerjisi yaşamı tehdit eden bir durum olabilir ve geleneksel olarak bir reaksiyonu önlemek için yer fıstığına maruz kalmaktan tamamen kaçınılmasını gerektirir.

Bu baklagile maruz kalma durumunda, doğrulanmış bir alerjisi olan kişiler, bir reaksiyonun semptomlarını tedavi etmek için her zaman yanlarında bir epinefrin kalem (EpiPen) enjektörü bulundururlar.

EpiPen, alerjik bir reaksiyonla savaşmak için iyi çalışıyor gibi görünse de, bir enjeksiyon gerektirir ve özellikle çocuklarda kullanmak sinir bozucu olabilir.

Uzmanlar daha önce bebeklik döneminde fıstık proteinlerine erken maruz kalmanın yer fıstığı alerjisi geliştirme riskini azaltabileceğini öne sürmüşlerdi. Teoride, özellikle ailede alerji öyküsü olan yüksek riskli bebeklerde bu proteinlere tolerans oluşturmaya yardımcı olabilir.

Alerjiler, karbonhidratlar ve yağlar gibi diğer makro besinler tarafından değil proteinler tarafından tetiklendiğinden, protein, alerji riskini azaltmada odak noktasıdır. Amerikan Pediatri Akademisi (AAP) şimdi, fıstık alerjisi geliştirme riskini azaltmak için bebeklerin erken ve sıklıkla fıstık proteinlerine maruz kalması gerektiğini belirtiyor.

Yer fıstığı alerjisi olan daha büyük çocuklarda, fıstık proteininin bileşik bir fıstık ürünü ile günlük oral maruziyetinin önceki çalışmalarda alerjik reaksiyonları azalttığı gösterilmiştir.

Tekrarlanan küçük fıstık proteinlerine maruz kalma, vücuda proteini "yabancı" olarak etiketlemeyi bırakmayı ve bir bağışıklık tepkisini (alerjik reaksiyon) engellemeyi öğretebilir.

Palforzia Tozu Nasıl Çalışır?

Palforzia, fıstık proteinine tolerans oluşturma konsepti etrafında tasarlanmıştır. Bu oral toz hasta tarafından sürekli alınmalı ve doz, zaman geçtikçe daha fazla fıstık proteini sağlayacak şekilde titre edilmelidir. Palforzia'nın erken dozları, alerjik reaksiyonu tetikleme riskinin artması nedeniyle doktor gözetiminde uygulanmalıdır.

Dozlama üç aşamadan oluşur:

1. İlk doz artışı: Hastalara, sağlık hizmeti ortamında tek bir günde 20 ila 30 dakika arayla artan dozlarda fıstık alerjeni tozu verilir.
2. Doz artırımı: Hasta 3 miligram (mg) fıstık tozunu tolere edebildikten sonra, üst doz aşaması, doz başına iki hafta boyunca günde bir kez alınan 300 mg'a kadar 11 artan doz içerir.
3. Bakım: Hastalar günde 300 mg fıstık tozu alırlar.

Palforzia, çeşitli dozlarda toz içeren kapsüller halinde sağlanır. Tozu almak için, kapsüllerin içeriği basitçe soğuk veya oda sıcaklığındaki yiyeceğe eklenir.

Bu tozu değerlendiren bir klinik çalışmada, yer fıstığı alerjisi olan 4 ila 17 yaşları arasındaki 496 çocuk, fıstık alerjen tozu veya plasebo ile tedavi edildi. Bu katılımcılar daha sonra daha büyük miktarda fıstık proteinine maruz bırakıldı (en azından bir fıstıkta bulunan miktar). Sonuçlar, Palforzia verilenlerin maruziyeti plasebo grubundan daha iyi tolere ettiğini göstermektedir.

Aileler için, bu ilacın bir yıllık tedarikinin 10.000 doların üzerinde bir maliyete mal olacağını not etmeleri önemlidir.

Palforzia Pratik mi?

Kazara yer fıstığına maruz kalınması durumunda bir reaksiyonun şiddetini azaltmanın bir yolu olabileceğini bilmek heyecan verici olsa da, bu yeni yenilik tüm sağlık uzmanlarını heyecanlandırmıyor.

New York Üniversitesi'nde kayıtlı bir diyetisyen ve yardımcı profesör olan Pegah Jalali, "Şu anki durumunda, masraf göz önüne alındığında, Palforzia muhtemelen pratik değil," dedi. "Ayrıca hastaların yine de fıstık içermeyen sıkı bir diyete uyması ve bir EpiPen taşıması gerekecektir."

Jalali ayrıca küçük çocukların gerçekten tozu tüketip tüketmeyeceğini merak ediyor.

"Bir pediatrik diyetisyen olarak, çocuğun yiyecekle karıştırılmış tozu yemesi gerektiğinden tedavi konusunda endişeliyim" diyor. "Hepimiz bir çocuğu bir şeyler yemeye zorlayamayacağınızı biliyoruz. [Araştırmacılar] sadece iki günlük terapiyi kaçırırsanız ne olacağına dair verilere sahipler, daha fazla değil."

Diğer Fıstık Maruz Kalma Ürünleri

İlaç olmasalar da, bir çocuğun yer fıstığına maruz kalmasını ve toleransını artırmaya yardımcı olmak için başka ürünler, özellikle de yüksek riskli olarak kabul edilen çocuklar vardır.

Kayıtlı diyetisyen beslenme uzmanı ve The Nourished Principles'ın sahibi Stephanie Hodges, "Ebeveynler ve bakıcılar, bu tür yiyecekleri bu kadar genç yaşta nasıl güvenli bir şekilde sağlayacaklarını belirlemelidir" diyor. Lil Mixins olarak, yaygın alerjen gıdaları içeren tozlar sağlayarak ebeveynlerin bebeğe ne kadar ve ne sıklıkla verilmesi gerektiğini bilmesini kolaylaştırıyor. "

Lil Mixins ile birlikte, AAP'nin erken maruz kalma önerisini takip etmek isteyen aileleri desteklemek için SpoonfulOne, Happy Family Nutty Blends, Square Baby bebek maması ve Puffworks fıstık puf atıştırmalıkları gibi diğer gıda ürünleri marketlerde görünmektedir.