Cinqair (Reslizumab) Hakkında Bilmeniz Gerekenler

Cinqair (reslizumab), eozinofilik astım olarak bilinen nadir fakat şiddetli bir astımı tedavi etmek için kullanılan enjekte edilebilir biyolojik bir ilaçtır. Astım semptomlarını kontrol etmek için her dört haftada bir intravenöz olarak (bir damara) verilir, tipik olarak yalnızca astım inhalerleri ve oral ilaçlar rahatlama sağlamadıktan sonra. En sık görülen yan etki ağız ve boğaz ağrısıdır.

Cinqair'in genel sürümü yoktur.

Kullanımlar

Cinqair, şiddetli eozinofilik astımı olan 18 yaş ve üstü yetişkinler için kontrol edici bir ilaç olarak kullanılmak üzere Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmıştır. Diğer kronik astım ilaçlarıyla birlikte ilave bir tedavi olarak reçete edilir. Cinqair asla kendi başına kullanılmaz.

Eozinofilik astımla, bağışıklık sistemi aşırı tepki verir ve hava yollarında aşırı miktarda eozinofil üretir. Bunlar, bağışıklık sistemi tarafından hastalıkla savaşmak için yerleştirilen beyaz kan hücreleridir.

Bu sadece iltihaplanmayı ve astım ataklarının sıklığını ve şiddetini arttırmakla kalmaz, aynı zamanda dokulara da zarar verebilir ve nazal polip oluşumuna yol açabilir.

Cinqair, bu bağışıklık tepkisini engellemek için eozinofillerin üretildiği süreci bloke ederek çalışır.

Bir damara enjekte edildiğinde Cinquir, interlökin-5'e (IL-5) bağlanır. IL-5, kemik iliğinden eozinofillerin salınmasını tetikleyen bağışıklık sistemi tarafından salgılanan bir sinyal proteinidir. Bağlanma, IL-5'in etkisini bloke eder ve solunum yollarındaki eozinofil seviyelerini etkili bir şekilde azaltır.

Cinqair, akut atakları tedavi etmek için değil, solunum yollarındaki eozinofilik inflamasyonu azaltarak astım semptomlarının kontrolünü sürdürmek için kullanılır.

Cinqair, insanlaştırılmış bir monoklonal antikor olarak sınıflandırılmış biyolojik bir maddedir. İnsanlaştırılmış monoklonal antikorlar, insanlardakilere uyacak şekilde modifiye edilmiş hayvanlardan, genellikle farelerden türetilen antikorlardır.

Eozinofilik astımı tedavi etmek için kullanılan diğer monoklonal antikorlar arasında Dupixent (dupilumab), Fasenra (benralizumab), Nucala (mepolizumab) ve Xolair (omalizumab) bulunur. Her biri hava yolu iltihabını biraz farklı şekillerde azaltır.

Etiket Dışı Kullanımlar

Cinqair, eozinofilik astım dışında herhangi bir eozinofilik durumu tedavi etmek için onaylanmamıştır.

Bununla birlikte, artan sayıda bilim insanı ve doktor, genellikle gıda alerjileriyle ilişkili iltihaplı bir durum olan şiddetli eozinofilik özofajiti olan kişilerde Cinqair'in kullanımını onaylamaya başladı. Araştırmalar, ilacın 9 yaşın üzerindeki çocuklar için güvenli olduğunu bile göstermiştir.

Almadan Önce

Doktorunuz Cinqair'i reçete etmeden önce astımınızın eozinofili (yüksek eozinofil sayısı) ile ilişkili olduğunu doğrulamak isteyecektir.

Bunu yapmak için, daha sonra bir laboratuarda incelenen balgamı (tükürük ve mukus) öksürdüğünüz bir balgam testi yapacaklar. Eozinofili, eozinofiller bir balgam örneğindeki toplam beyaz kan hücrelerinin% 3,5'inden fazlasını oluşturduğunda teşhis edilebilir.

Kan testleri eozinofili teşhisinde de yararlı olsa da, kandaki yüksek eozinofil sayısı her zaman hava yollarında yüksek bir eozinofil sayımı anlamına gelmez. Gerekirse bronşiyal biyopsi (büyük hava yollarından doku alınmasını içeren) kesin kanıt sağlayabilir.

Bütün bunlar, astım ve eozinofili olması illa Cinqair'in sizin için doğru ilaç seçimi olduğu anlamına gelmediğini söyledi. Tipik olarak, hafif ila orta dereceli inatçı astımın aksine, sadece eozinofili ile şiddetli inatçı astımınız olduğunda kullanılır.

Şiddetli inatçı astım genel olarak şu şekilde tanımlanır:

• Günde birkaç kez bir kurtarma inhaleri kullanma ihtiyacı
• Şiddetli astım ataklarını tedavi etmek için yılda iki veya daha fazla oral kortikosteroid ilaçlara ihtiyaç duymak
• Haftada birkaç kez gece nöbet geçirme
• Akciğer fonksiyonunun azalması (FEV1'in beklenen değerinizin% 60'ından daha az olması veya FEV1 / FVC oranınızın% 5'ten fazla azalması olarak tanımlanır)

Bu faktörleri değerlendirmek için doktor, Astım için Küresel Girişim (GINA) tarafından yayınlanan Astım Kontrol Anketi (ACQ) gibi bir değerlendirme anketi kullanacaktır. ACQ, astımı atakların sıklığı ve şiddetine, ilaç kullanım sıklığına ve atakların normal çalışma yeteneğinizi etkileme derecesine göre puanlar. ACQ değerlendirmesine ayrıca FEV1 ve FVC değerlerinizi ölçmek için solunum fonksiyon testleri (PFT'ler) dahildir.

Teşhise yardımcı olmak için, geçen hafta atakların ne zaman gerçekleştiğini ve kurtarma inhalerinizi kaç kez kullandığınızı ayrıntılı olarak gösteren bir günlük tutmalısınız.

Cinqair tipik olarak, inhale kortikosteroidler, inhale uzun etkili bronkodilatörler ve oral lökotrien modifiye ediciler gibi kontrol edici ilaçlar şiddetli eozinofilik astım semptomlarını hafifletemediğinde reçete edilir.

Önlemler ve Kontrendikasyonlar

Cinqair kullanımı için tek mutlak kontrendikasyon, reslizumab veya ilacın içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine karşı bilinen bir alerjidir.

Tenyalar gibi paraziter bir solucan enfeksiyonunuz varsa Cinqair tedavisi ertelenmelidir. Eozinofiller parazitlerin kontrolü için çok önemlidir ve onları bastırmak parazitik enfeksiyonu daha da kötüleştirebilir.Parazitik bir enfeksiyonunuz varsa, Cinqair'e başlamadan önce onu tedavi ettirmek ve iyileştirmek önemlidir.

Cinqair'in belirli kanser riskini artırabileceğine dair ikinci derece kanıtlar var. Pazarlama öncesi araştırmaya göre, kullanıcıların% 0,6'sına, bir plasebo verilen kullanıcıların% 0,3'üne kıyasla Cinqair'i başlattıktan sonraki altı ay içinde kanser teşhisi kondu.

İlgili kanser türleri arasında net bir ilişki yoktu. Öyle olsa bile, Cinqair'e başlamadan önce ailenizde kanser öyküsü varsa, kanser olduysanız veya kanser tedavisi görüyorsanız doktorunuza bilgi vermeniz önemlidir.

Cinqair'in hamilelikteki güvenliği bilinmemekle birlikte, hayvan çalışmaları fetal zararın kanıtını göstermemiştir. Reslizumabın anne sütünden geçip geçemeyeceği ve emzirilen bebeklere ne gibi zararlar verebileceği de bilinmemektedir.

Hamileyseniz, emziriyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, Cinqair kullanımının olası faydalarını ve risklerini tam olarak anlamak için doktorunuzla konuşun.

Dozaj

Cinqair, her dört haftada bir doktor muayenehanesinde veya infüzyon merkezinde intravenöz (IV) infüzyonla verilir.

Önerilen Cinqair dozu, vücut ağırlığının kilogramı (mg / kg) başına 3 miligram olarak hesaplanır. Örneğin, 120 pound (54 kg) ağırlığındaysanız, önerilen dozunuz 162 mg (54 x 3 mg = 162 mg) olacaktır.

Önerilen doz daha sonra 50 mililitre (ml) salin solüsyonu ile karıştırılır ve bir iğne ve IV damla kullanılarak bir damara verilir. Her tedavi, 20 ila 50 dakika arasında verilir.

Cinqair ne kendi kendine yönetilir ne de evde saklanır. Alerjik reaksiyon durumunda bir sağlık hizmeti ortamında bir tıp profesyoneli tarafından verilmelidir.

Tedaviye yeni başlıyorsanız, ilaca alerjik reaksiyonunuz olmadığından emin olmak için infüzyondan sonra 20 ila 30 dakika kalmanız istenebilir. Ayrıca bir ilaç alerjisinin semptomları hakkında bilgilendirilecek ve kimi arayacağınız ve herhangi bir semptom gelişirse ne yapmanız gerektiği konusunda talimatlar verilecektir.

Olası yan etkiler

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, Cinqair yan etkilere neden olabilir. Çoğu hafiftir ve vücudunuz ilaca uyum sağladıkça düzelir.

Yaygın

Cinqair'in en yaygın yan etkileri (kullanıcıların en az% 1'ini etkiler) şunları içerir:

• Enjeksiyon yerinde ağrı, kızarıklık veya kızarıklık
• Boğaz ve ağız ağrısı
• Kas ağrısı (özellikle boyun, göğüs, kollar ve bacaklar)
• Kas spazmları
• Zayıflık

Şiddetli

Nadir durumlarda Cinqair, anafilaksi adı verilen potansiyel olarak yaşamı tehdit eden, tüm vücut alerjisine neden olabilir. Anafilaksi semptomları, bir infüzyondan sonraki 20 dakika içinde ve ikinci tedavi dozu kadar erken ortaya çıkma eğilimindedir.

Anafilaksi tıbbi bir acil durumdur. Tedavi edilmezse anafilaksi şoka, komaya, boğulmaya, kalp veya akciğer yetmezliğine ve ölüme yol açabilir.

911 Ne Zaman Aranır?

Cinqair infüzyonundan sonra aşağıdakilerin bir kısmını veya tamamını yaşarsanız acil yardım isteyin:

• Kurdeşen veya kızarıklık
• Nefes darlığı
• Hırıltı
• Baş dönmesi veya baş dönmesi
• Hızlı veya düzensiz kalp atışı
• Mide bulantısı ya da kusma
• Bilinç bulanıklığı, konfüzyon
• Yüzün, dilin veya boğazın şişmesi
• Yaklaşan kıyamet hissi

Uyarılar ve Etkileşimler

FDA, tüketicilere ve sağlık profesyonellerine Cinqair ile anafilaksi riski konusunda tavsiyede bulunan bir kara kutu uyarısı yayınladı. Piyasa öncesi araştırmalara göre, kullanıcıların% 0,3'ü anafilaksi semptomları yaşadı, en tipik olarak kusma, hırıltılı solunum ve kurdeşen.

Kara kutu uyarısı, tüketicileri ciddi güvenlik risklerinden korumak için FDA tarafından verilen en yüksek uyarı seviyesidir.

Cinqair, bağışıklık sistemi tarafından doğal olarak oluşan bir antikor olarak kabul edildiğinden, ne ilaçların metabolizmasını değiştiriyor ne de herhangi bir tür ilaç etkileşimine neden oluyor. Öyle olsa bile, Cinqair'e başlamadan önce aldığınız tüm ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi verin.