Andersen Ross Photography Inc / Getty Images
Temel Çıkarımlar
- Akut miyeloid lösemili yaşlı yetişkinler yüksek nüks insidansına ve düşük hayatta kalma oranlarına sahiptir.
- Yeni bir ilaç, tedavinin idame aşamasında daha agresif önlemlere aday olmayan bazı hastalar için bir seçenek sunar.
Yakın zamanda FDA onaylı bir ilaç olan Onureg, artık daha agresif tedavileri tolere edemeyen akut miyeloid lösemi (AML) için idame tedavisi gören bazı yaşlı yetişkinler için uygun bir seçenektir.
AML hastaları genellikle intravenöz veya enjeksiyon yoluyla bir kemoterapi ilacı olan azasitidin alır. Onureg, daha önce AML veya başka herhangi bir kanseri tedavi etmek için kullanılmayan oral bir azasitidinin formülasyonudur.
Kemoterapi aldıktan ve remisyona girdikten sonra AML hastaları, idame tedavisi olarak bilinen yeni bir bakım aşamasına başlar. Ne yazık ki, AML'li birçok hasta daha yaşlıdır ve kemik iliği nakli de dahil olmak üzere kendilerine sunulan mevcut tedavi seçeneklerini tolere edemezler.
İdame Tedavisi Nedir?
Amerikan Kanser Derneği'ne göre, ilk kanser tedavisinden sonra, hasta idame tedavisi alabilir: relapsı önlemek için uzun bir süre boyunca düşük dozlarda kemoterapi. İdame tedavisi aylar veya yıllar sürebilir.
QUAZAR çalışmasıNew England Tıp Dergisi, idame aşamasına giren AML hastalarında Onureg kullanımını incelediler.Araştırmacılar, 23 ülkede AML için tam remisyonda olan 472 hastayı izlediler. Tüm katılımcılar 55 yaşında veya daha büyüktü ve ortalama yaş 68 idi ve kemik iliği nakli için aday değildi.
238 hastadan oluşan bir grup, deneme sırasında CC-486 olarak da adlandırılan Onureg aldı; kalan 234'e bir plasebo verildi. CC-486 alan katılımcılar, plasebo alanlardan yaklaşık on ay daha uzun, 24.7 ay genel sağkalıma sahipti. CC-486 alan grup ayrıca relaps olmaksızın daha uzun süreli sağkalıma sahipti: plasebo grubundaki 4.8 aya kıyasla 10.2 ay.
Her iki grupta da eşit olarak kaydedilen en dikkat çekici yan etkiler, gastrointestinal olayları ve düşük trombositleri içeriyordu. CC-486 alan katılımcılar, plasebo grubundaki% 24'e kıyasla vakaların% 41'inde düşük beyaz kan hücresi sayımı yaşadı.
Yaşam Kalitesini İyileştirmek
Araştırmacılar ayrıca CC-486'nın yaşam kalitesi üzerindeki etkilerini değerlendirdiler ve ilacı alanların hiçbir olumsuz etki bildirmediğini buldular.
"Bulgularımız, CC-486'nın hastalığın nüksetmesini önemli ölçüde geciktirdiğini, dolayısıyla hayatta kalma süresini uzattığını ve yaşam kalitesini etkilemediğini gösteriyor. Bu çok önemli bir gelişmedir çünkü ilacın uygulanması kolaydır ve AML'li yetişkinlerin sahip olmadığı anlamına gelir. araştırma yazarı Doktor Andrew Wei bir basın açıklamasında, hastanede fazladan zaman geçirmek için ”dedi.
Andrew Wei, Doktora
İlacın uygulanması kolaydır ve AML'li yetişkinlerin hastanede fazladan zaman geçirmesine gerek olmadığı anlamına gelir.
- Andrew Wei, DoktoraLösemi ve Lenfoma Derneği Bilimsel Sorumlusu Dr. Lee Greenberger, Verywell Health'e AML'li bir hastanın ortalama yaşının 68 olduğunu söylüyor. Birçoğu, 55 yaşın altındaki hastalarda daha başarılı olan agresif tedavi önlemlerine tahammül edemiyor.
Greenberger, Verywell'e “Oral azasitidin on yıldan fazla süredir çalışmaktadır. "İlaç ağızdan verildiğinde, maruziyet zaman içinde daha fazla yayılır ve ilacın metabolizması, deri altı (bir enjeksiyon) veya intravenöz olarak uygulanan azasitidine kıyasla farklıdır."
Hastalar ayrıca Onureg'i hastanede veya ayakta tedavi tesisinde almak yerine evde alabilirler, bu da başka bir çekici özelliktir.
Daha genç hastalar Onureg alabilir, ancak Greenberger önce daha geleneksel önlemleri keşfetmelerini öneriyor.
"Hematolojik yanıtı tam olan herhangi bir hasta idame tedavisine gidebilir, ancak 55 yaşın altındaki hastalar kemik iliği naklini düşünmelidir çünkü oral azasitidinin kemik iliği nakli kadar iyi olacağını bilmiyoruz" diyor.
Greenberger, Onureg AML'li bazı yaşlı hastalar için umut vaat ederken, daha fazla araştırmaya ihtiyaç olduğunu söylüyor.
"Bu idame tedavisini alan hastalar, plasebo ile tedavi edilen grupta yaklaşık beş aya kıyasla ortalama 10 aylık relapssız sağkalım elde ettiler" diyor. "Oral azasitidin de plaseboya kıyasla genel sağkalımı 10 ay artırırken Tedavi edilen grup, dört yıl sonra, tedaviden bağımsız olarak AML hastalarının yaklaşık% 20'si hayatta kaldı. Bu nedenle oral azasitidin genel sağkalımı uzatır, ancak bu bir tedavi değildir. "
Yine de, genel olarak, bu deneme AML ve diğer kan kanserlerine karşı mücadelede değerli veriler sağladı.
Greenberger, "Bu özel denemede, idame tedavisi konseptinin hasta için faydalı etkileri vardır" diyor.
Greenberger, Lösemi ve Lenfoma Derneği'nin, Hodgkin olmayan lenfoma ve T hücreli lenfomanın en yaygın varyantı olan diffüz büyük B hücreli lenfoma (DLBCL) tedavisinde Onureg kullanımını araştırdığını söylüyor.
