Thomas Tolstrup / Getty Images
Temel Çıkarımlar
- Quest Diagnostics, COVID-19'u test etmek için havuzlanmış örneklemeyi kullanmak üzere FDA onayını alan ilk kişidir.
- Havuzlama, aynı anda birden fazla kişinin test edilmesini sağlar ve çok sayıda numuneyi test etmek için gereken süreyi azaltır.
- Havuzlanmış örnekleme, daha az kaynak kullanır, bu da daha az test malzemesi kullanılması anlamına gelir.
Geçen ay, Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), mevcut bir COVID-19 teşhis testinin havuzlanmış örneklerle kullanılmasına izin verdi, bu da artık birden fazla kişinin solunum çubuğu örneğinin aynı anda analiz edilmesinin onaylandığı anlamına geliyor. Amaç, testi daha verimli hale getirmektir.
Spesifik olarak, FDA, SARS-CoV-2 rRT-PCR testi için Quest Diagnostics'e acil kullanım yetkisi (EUA) verdi ve laboratuvarın aynı anda en fazla dört numuneyi test etmesine izin verdi. evde değil.
Havuzlanmış Örnek Testi Nedir?
Havuzlanmış numune testi, birden fazla kişiden alınan numuneleri birleştirir ve bir grup olarak test eder. Örnek havuzlama, daha az test kaynağı kullanırken daha fazla kişinin test edilmesine olanak tanır.
Havuzlama yeni bir teknik değildir. Gruplama olarak da bilinen havuzlama, HIV veya hepatit için kan bağışlarını taramak için kullanılmıştır. Harvard profesörü Robert Dorfman tarafından II.Dünya Savaşı sırasında askerlerdeki frengi testi için tanıtıldı.
FDA, aynı anda en fazla dört kişiyi test etmek için Quest Diagnostics'i onayladı. Her bir kişinin nazofaringeal veya orofaringeal sürüntü örneğini tek başına çalıştırmak yerine, havuzlanmış örnekler birleştirilir ve ardından bir grup halinde test edilir.
- Negatif bir sonuç, o grup için daha fazla test yapılmaması anlamına gelir.
- Olumlu bir sonuç, en az bir kişinin enfekte olabileceği anlamına gelir.
- Olumlu bir sonuç varsa, her numune ayrı ayrı tekrar test edilir.
FDA Komiseri Stephen M. Hahn, bir basın bülteninde "Numune havuzlaması, test malzemelerini korurken daha fazla Amerikalıya daha fazla COVID-19 testini daha hızlı ulaştırmak için önemli bir adımdır" dedi. "Bulaşma oranları düştükçe örnek havuzlama özellikle önemli hale geliyor ve nüfusun daha büyük kısımlarını test etmeye başlıyoruz."
Haziran ayında Amerikan Mikrobiyoloji Derneği ile çevrimiçi bir konferansta, Beyaz Saray koronavirüs yanıt koordinatörü Deborah Birx, havuzlamanın testi ne kadar büyük ölçüde artırabileceğini belirtti.
Birx, "Havuzlama, bize günde yarım milyon testten, bu havuzlamalarla her gün test edilen potansiyel olarak 5 milyon kişiye ulaşma kapasitesi verecektir" dedi.
Örnek Havuzlama İle İlgili Endişeler
COVID-19 testi söz konusu olduğunda, tüm uzmanlar bu tekniği benimsemiyor.
ABD Ordusu genel sağlığı hemşiresi MSN'den Binbaşı Tonita Smith, Verywell'e "Örnekleme havuzu kavramına katılmıyorum - bunun test etmenin etkili bir yolu olduğunu düşünmüyorum" dedi. "Araştırmaya göre, bu yöntem en çok test kıtlığı ve düşük pozitif vaka oranları olan alanlarda yararlıdır. Semptomlardan bağımsız olarak tüm yakın temaslıların test edilmesinin, bulaşmayı azaltmada en etkili olduğuna inanıyorum. Yakın temaslar olsa bile ve yalnızca biri olumlu geri dönüyor, hala olumlu bir kişi belirledik ve bu nedenle yakın temaslarını test edebiliriz. "
Havuzlama, sonuçların negatif olmasının beklendiği düşük COVID-19 riskine sahip alanlarda en etkilidir. Huzurevleri veya yüksek COVID-19 oranlarına sahip eyaletler gibi yüksek riskli alanlarda numune havuzunu kullanmak faydalı olmayacaktır.
Örnek havuzlamayla ilgili diğer bir endişe, çok fazla kişiden alınan örnekleri birleştirmenin yanlış bir negatife neden olabilmesidir. Bu, enfekte olmamış numuneler enfekte bir numuneyi seyrelttiğinde meydana gelir.
FDA, "Numunelerin birleştirilmesinin pozitifleri tespit etmeyi daha zor hale getirebileceği endişesi var, çünkü laboratuvarda havuzlama numunelerde bulunan herhangi bir viral materyali seyreltiyor," diyor FDA. Bununla birlikte, Quest Diagnostics'ten gelen doğrulama verileri, testin pozitif örnekler içeren havuzlanmış örnekleri doğru şekilde tanımladığını gösterdi.
Örnek Havuzlama Neden Faydalı Olabilir?
ABD, COVID-19 testi söz konusu olduğunda, yeterli test sahası eksikliğinden swab, reaktif ve test makinesi eksikliğine kadar zorluklarla karşılaşmaya devam ediyor. Havuzlama, laboratuvarların daha az test malzemesi ile daha fazla numuneyi test etmesine olanak tanır.
Hastalık Kontrol Merkezi'ne (CDC) göre, havuzlanmış örnek testleri, çalışanları bir işyerine geri döndürmek gibi grup senaryolarında yararlı olabilir.
Bu Senin İçin Ne İfade Ediyor
Kaynakları koruyarak ve genişleterek, havuzlanmış örnek testi okullar ve işyerleri için insanların sağlığını izlemek için hayati bir araç haline gelebilir. Ancak havuzlanmış testlerden elde edilen olumsuz bir sonucun kesin kabul edilmemesi gerektiğini unutmayın. Negatif bir sonuç alırsanız ancak COVID-19 semptomları yaşıyorsanız, Quest Diagnostics, bireysel testi düşünmeniz gerektiğini söylüyor.
