Bill Oxford / Getty Images
Temel Çıkarımlar
- Regeneron, COVID-19'u tedavi etmeyi amaçlayan bir antikor kokteyli geliştiren şirketin adıdır.
- Antikor kokteyli henüz halka açık değil.
- Daha önce bildirilmesine rağmen, Regeneron kök hücreleri içermez.
- Umut verici sonuçlar olsa da, Regeneron'un COVID-19'u tedavi etmek için onaylanıp onaylanmayacağını bilmek için henüz çok erken.
1 Ekim Perşembe günü COVID-19 için pozitif test ettiği bildirildikten sonra, Başkan Donald Trump, biyoteknoloji şirketi Regeneron tarafından üretilen bir antikor kokteyli de dahil olmak üzere çeşitli ilaçlar aldı.
Bazı raporlar, Regeneron'un antikor kokteylinin embriyonik kök hücreler ve insan fetal dokusu içerdiğini belirtmesine rağmen, Başkan'ın yaşam öncesi platformuyla doğrudan çelişiyor, Berkeley Heights, New Jersey'deki Summit Medical Group'ta kurul onaylı bir dahiliyeci olan MD durum böyle değil.
Mandal, Verywell'e "İlacın gücü, HEK 293T hücreleri kullanılarak bir laboratuvarda test edildi" dedi. “Bu, aslen Hollanda'da 1970'lerde düşük olan bir fetüsün böbrek dokusundan türetilen bir hücre soyudur. Hücreler, antikorun test edilmesinde kullanıldı; ancak nihai üründe fetal doku yok. "
Mandal, çok uyumlu oldukları için, kök hücrelerin genellikle güvenlik ve etkinlik açısından yeni ilaçları test etmek için kullanıldığını açıklıyor.
"Hücreler tipik olarak insan vücudundaki ilaç tarafından hedeflenen hücre türlerinin özelliklerini elde etmek için programlanmıştır" diyor. "Örneğin, kalp hastalığı için yeni bir ilacı test etmek için kalp hücreleri üretilebilir."
Regeneron Antikor Kokteyli Nedir?
Regeneron'un antikor kokteylinin adı olan REGN-COV2, enfeksiyonla mücadele etmek için bağışıklık sistemi tarafından üretilen antikorların laboratuvarda üretilmiş versiyonları olan iki monoklonal antikorun kombinasyonundan oluşur. SARS-CoV'nin bulaşıcılığını engellemek için tasarlanmıştır. -2, COVID-19'a neden olan virüs.
Bir akciğer ve yoğun bakım tıbbı uzmanı olan Jimmy Johannes, Verywell'e "SARS-CoV2'ye karşı monoklonal antikorların kullanılması, COVID-19 tedavisinde çok umut verici bir yaklaşım olarak görülüyor" dedi. Johannes, MemorialCare Long Beach Tıp Merkezi'nde Regeneron tarafından geliştirilen iki monoklonal antikoru inceleyen bir klinik araştırma araştırma ekibinin baş araştırmacısıdır. "Antikor tedavileri, güçlü bir güvenlik ve tolere edilebilirlik geçmişine sahip kanıtlanmış bir tedavi yaklaşımıdır. Bağışıklık sistemimizin virüslerden kaynaklanan enfeksiyonlarla savaşmasının en önemli yollarından biri, virüse karşı antikorlar yapmaktır."
Regeneron Başkanı ve Bilimsel Baş Sorumlusu Dr. George D. Yancopoulos'un açıklamasına göre, hastaneye kaldırılmamış 275 COVID-19 hastasından alınan erken veriler, REGN-COV2'nin "viral yükü ve ilişkili semptomları hızla azalttığını" gösteriyor.
Yancopoulos, ilacın virüsü kendi başlarına temizleyemeyen hastalar için en yararlı göründüğünü söyledi.
"En büyük tedavi yararı, REGN-COV2'nin doğal olarak oluşan bağışıklık tepkisi için terapötik bir ikame sağlayabileceğini düşündüren, kendi etkili bağışıklık tepkisini oluşturmayan hastalarda oldu" diyor.
Regeneron Antikor Kokteyli Nedir?Değil
7 Ekim'de bir Beyaz Saray videosunda Başkan Trump, "[REGN-COV2] 'yi terapötik olarak adlandırırken bana terapötik değildi, sadece beni daha iyi yaptı ... Ben buna bir tedavi diyorum." Dedi.
Uzmanlar, tedaviler ve aşılar geliştirilirken COVID-19'un tedavisi olmadığına dikkat çekerek, bu tür bir dil kullanılmaması konusunda uyarıda bulunuyor.
COVID-19 Aşıları: Hangi aşıların mevcut olduğu, bunları kimlerin alabileceği ve ne kadar güvenli oldukları konusunda güncel kalın.
Mandal, "Rejeneron antikor kokteylinin başarısını belirlemek için henüz çok erken, Başkan Trump almış olmasına rağmen," diyor Mandal. "İlacın etkinliğinin gerçek kanıtı, devam etmekte olan daha büyük randomize klinik çalışmalardan gelecektir."
Johannes, monoklonal antikorların otoimmün hastalıklar, çeşitli kanserler ve astım gibi durumların tedavisinde başarılı olduğunu ekleyerek aynı fikirde.
"COVID-19'u tedavi etmek için monoklonal antikorların etkinliği ve güvenliği konusundaki iyimserliğimize rağmen, bu yaklaşımın bu randomize kontrollü denemelerle gerçekten etkili ve güvenli olduğunu kanıtlamamız zorunludur" diyor.
Regeneron için Sırada Ne Var?
Bu ay Regeneron, REGN-COV2 için Acil Kullanım İzni (EUA) için ABD Gıda ve İlaç Dairesine (FDA) bir talepte bulundu. Mandal, antikor kokteylinin şu anda genel nüfusa yaygın olarak uygulanmadığını söylüyor.
"Bir EUA verilirse, hükümet bu dozları ücretsiz olarak Amerikan halkına sunmayı taahhüt etti" diyor. “Şu anda, yaklaşık 50.000 hasta için mevcut dozlar var; 300.000 hasta için dozların önümüzdeki birkaç ay içinde hazır olması bekleniyor. "
.jpg)
