Sofie Delauw / Cultura / Getty Images
Reçetesiz satılan (OTC) ilaçlar, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki ilaç endüstrisi için büyük bir iştir ve 2018'de 35 milyar doları aşan brüt gelire sahiptir. yıllık satış şartları.
OTC ilaçlar, eczaneden, bakkaldan veya market rafından satın alabileceğiniz ilaçların yanı sıra bir doktor tarafından reçetesiz verilen ilaçları içerir.
OTC ilaçlar, tümü ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından gevşek bir şekilde düzenlenen vitaminler, bitkisel ilaçlar ve "nutrisutikler" gibi diyet takviyelerini içermez.
OTC Yönetmelikleri
OTC ilaçlar, FDA'nın doktor gözetimine ihtiyaç duymadan kullanım için güvenli olduğunu düşündüğü ilaçlardır. Bu, ilaçların endişesiz veya tüm gruplar için uygun olduğu anlamına gelmez. Bir OTC ilacının tanımı genellikle yanlış tanımlanmıştır ve tartışmalıdır, savunucular alternatif olarak bazı ilaçların reçetesiz satılmasını ve diğerlerinin de OTC kullanımı için güvenli olmadığı için eczane raflarından çekilmesini talep etmektedir.
Bu kısmen, OTC ilaçlarının Amerika Birleşik Devletleri'nde düzenlenme biçiminden kaynaklanmaktadır. Benzersiz bir molekül veya etki mekanizmasına sahip yeni bir ilaç piyasaya sürülürse, FDA, üreticinin eyaletler arası satılmadan önce bir Yeni İlaç Başvurusu (NDA) sunmasını isteyecektir.
Öte yandan, ilaç yaygın olarak kullanılan bir ilacın yeni bir markasıysa veya yaygın olarak kullanılan bileşenlerle yapılmışsa, bir NDA düzenlemesinden muaf tutulabilir ve "genel olarak güvenli ve etkili kabul edilen" kapsamında piyasaya girmesine izin verilebilir. (GRAS / E) sınıflandırması.
FDA, kullanımlarını resmi olarak onaylamasa veya onaylamasa da, diğer ilaçlar Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası hükümlerine göre "tarihsel olarak tanımlanmıştır". Sedef hastalığını tedavi etmek için kullanılan kömür katranı buna bir örnektir.
Reçetesiz Satılan İlaçlar
FDA sınıflandırmalarının kafa karıştırıcı hale geldiği yer, belirli OTC ilaçlarının kısıtlamalara tabi olduğu zamandır. Örnekler arasında insan (analog olmayan) insülini, acil kontraseptifler ve psödoefedrin bulunur.
Kısıtlanmış OTC ürünlerine genel olarak reçetesiz satılan (BTC) ilaçlar denir; bu, ilk kez 1984 yılında düzenleyiciler ibuprofen'in tezgahta satılmasına izin vermeye karar verdiklerinde ABD Kongresi tarafından onaylanan bir sınıflandırma.
Bir BTC ilacı satın almak için reçeteye ihtiyacınız olmasa da, bir eczacıdan talep etmeniz ve bazı durumlarda satışı kaydettirmeniz ve bir eyalet düzenleyicisine bildirmeniz gerekecektir.
Kısıtlamaların nedenleri çeşitlidir. Örneğin, psödoefedrinin kısıtlanması, onun sokak uyuşturucu kristal metamfetamine dönüştürülmesini azaltmak için getirildi.Aksine, Plan B Tek Adımlı acil kontraseptif, tüketiciler kürtaj hapı ile karıştırdığı için kısıtlandı.
Diğer kısıtlamalar çok daha az nettir, çünkü kısmen eyaletler FDA onaylı bir OTC ilacının nasıl satılacağına ilişkin kendi kısıtlamalarını koyabilir. Örneğin Oregon, herhangi bir miktarda psödoefedrin için reçete gerektiren yasalar çıkarırken, diğer eyaletler şırıngaların, kodein ve diğer OTC ürünlerinin satışına kısıtlamalar getirdi.
En Çok Satan Reçetesiz İlaçlar
Washington, D.C. merkezli kar amacı gütmeyen Tüketici Sağlığı Koruma Derneği'ne göre, 2018'de en çok satan reçetesiz ilaç kategorileri şunlardı:
Verywell'den Bir Söz
OTC ilaçlar sabun, vitaminler ve bandajlarla aynı şekilde satıldığından, birçok kişi bunların doğal olarak güvenli olduğunu düşünür. Açıkçası, bu bir hatadır. Yanlış kullanıldığında herhangi bir ilaç zarar verme potansiyeline sahiptir. Genel bir kural olarak, en tanıdık OTC ürününün bile:
- Aşırı kullanım ve aşırı doz potansiyeline sahiptir
- Alkol dahil diğer uyuşturucularla etkileşime girebilir
- Aldığınız diğer ilaçların etkinliğini zayıflatabilir
- Bazılarında alerjiye neden olabilir
- Çocuklar, hamile kadınlar, karaciğer veya böbrek sorunları olan kişiler için uygun olmayabilir.
Gerçekte, risk minimumdan sıfıra kadar olabilir. Yine de, bir OTC ürünü kullanmadan önce ürün etiketini okumanız ve diyet takviyeleri ve eğlence amaçlı ilaçlar da dahil olmak üzere aldığınız tüm ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi vermeniz önemlidir.
Ürün etiketini anlamadıysanız eczacınızla görüşün. Eczacı bunun için var.