Klinik Araştırmaların Amacı Nedir?

Klinik araştırmaların amacı nedir ve bu çalışmalardan birini düşünüyorsanız bilmeniz gerekenler nelerdir? Klinik deneyler biraz gizemle çevrilidir ve birçok insan kaydolma konusunda endişeli hale gelir.

Farklı deneme türleri, aşama 1, aşama 2, aşama 3 ve aşama 4 denemelerinin hedefleri ve hedefe yönelik tedaviler ve immünoterapideki gelişmelerle klinik denemelerin nasıl değiştiğini öğrenin, böylece bazen erken aşamada bir klinik araştırma en iyisi olabilir. hayatta kalma seçeneği.

Klinik Araştırmaların Genel Amacı

Klinik araştırmaların amacı, hastalığı daha etkili bir şekilde önlemenin, teşhis etmenin veya tedavi etmenin yollarını bulmaktır. Kanser tedavisinde kullanılan her ilaç ve prosedür bir zamanlar klinik bir araştırmanın parçası olarak incelenmiştir.

Klinik deneylerle ilgili pek çok efsane var - örneğin siz esasen bir insan kobay olacaksınız. Ancak, standart bakım olarak alacağınız herhangi bir onaylı tedavinin bir zamanlar bir klinik araştırmada çalışıldığını ve o zamandan önce kullanılanlardan daha üstün veya daha az yan etkiye sahip olduğunu anlamak yardımcı olabilir.

Tıbbi araştırmalardaki klinik araştırmaların amacı son yıllarda pek değişmemiş olsa da, bu deneylere katılan bireysel hastanın rolünde önemli - ve çoğunlukla söylenmemiş - değişiklikler meydana gelmektedir. Klinik araştırmaların farklı türleri ve aşamalarının daha özel amacını tartıştıktan sonra, bunu aşağıda daha ayrıntılı olarak tartışacağız.

Klinik Araştırma Türleri

Farklı denemelerin amacı, çalışmanın bir parçası olarak sorulan soruya bağlı olarak değişir. Farklı klinik araştırma türleri şunları içerir:

• Önleyici denemeler: Bu denemeler, bir hastalığı veya bir hastalığın komplikasyonunun ortaya çıkmasını önlemenin yollarını inceler.
• Tarama denemeleri: Tarama denemeleri, bir kanseri daha erken tedavi edilebilir bir aşamada tespit etmenin yollarını arar. Örneğin, akciğer kanserini genellikle teşhis edilenden daha erken bir aşamada tespit etmenin bir yolunu bulmaya çalışmak. Bunlara erken teşhis denemeleri de denir.
• Teşhis denemeleri: Denemeler, bir kanseri teşhis etmek için daha iyi ve daha az invaziv yollar arıyor.
• Tedavi denemeleri: İnsanlar genellikle daha iyi çalışan veya daha az yan etkiyle daha iyi tolere edilen ilaçlar ve prosedürler arayan çalışmalar olan tedavi denemelerine en aşinadır.
• Yaşam kalitesi denemeleri: Kanserli insanlara destekleyici bakım sağlamanın daha iyi yollarını arayan denemeler çok önemlidir ve daha yaygın hale gelmektedir.

Klinik Araştırmaların Aşamaları

Belirli bir tipte çalışma olmanın yanı sıra, klinik araştırmalar aşağıdakileri içeren aşamalara ayrılır:

• Aşama 1 denemeleri: Bu denemeler az sayıda insan üzerinde yürütülür ve bir tedavinin güvenli olup olmadığını görmek için tasarlanmıştır..Faz 1 denemeleri, farklı kanser türlerine sahip kişiler üzerinde yapılır.
• Faz 2 denemeleri: Bir tedavinin nispeten güvenli olduğu düşünüldükten sonra, etkili olup olmadığını görmek için bir faz 2 denemesinde değerlendirilir. Faz 2 denemeleri, yalnızca bir kanser türü olan kişiler üzerinde yürütülür.
• Faz 3 denemeleri: Bir tedavinin nispeten güvenli ve etkili olduğu tespit edilirse, daha etkili olup olmadığını görmek için bir faz 3 denemesinde değerlendirilir.mevcut standart tedavilere göre veya standart tedavilere göre daha az yan etkiye sahiptir. Faz 3 denemesinde bir ilacın daha etkili veya daha güvenli olduğu tespit edilirse, daha sonra FDA onayı için değerlendirilebilir.
• 4. aşama denemeleri: Genellikle bir ilaç, 3. aşama denemesinin tamamlanmasının ardından FDA tarafından onaylanır (veya onaylanmaz). Faz 4 denemeleri, esas olarak ilacı alan kişilerde zamanla yan etkilerin meydana gelip gelmediğini görmek için FDA onayından sonra yapılır.

Bireyler için Amacı Değiştirmek

Daha önce belirtildiği gibi, tıpta klinik araştırmaların amacı değişmemekle birlikte, bu denemelerin aslında bireysel katılımcılar için değiştiği söylenmemiş bir yol var - bu, tümörlerin genetiği ve immünolojisine ilişkin gelişmiş anlayışımıza karşılık gelen bir değişiklik. Klinik araştırmaların değiştiği iki farklı yol vardır.

Uzun yıllar boyunca, baskın deneme türü 3. aşama denemesidir. Bu denemeler genellikle bir tedavinin önceki bir tedaviden daha iyi olup olmadığını görmek için çok sayıda insanı değerlendirir.

Bu denemelerle, standart ve deneysel tedavi arasında bazen çok az fark vardır.Klinik araştırma ilacı, bu noktaya geldiği için muhtemelen nispeten güvenlidir, ancak eski tedavilere göre önemli ölçüde daha iyi etki gösterme şansı mutlaka yoktur.

Aksine, son yıllarda kanser için yapılan faz 1 denemelerinin sayısı giderek artmaktadır. Bunlar, belirtildiği gibi, bir ilaç laboratuvarda ve belki de hayvanlarda test edildikten sonra insanlar üzerinde yapılan ilk çalışmalardır.

Bu tedaviler kesinlikle daha fazla risk taşıyor çünkü birincil amaç bir tedavinin güvenli olup olmadığını görmek ve bu çalışmalara sadece az sayıda insan dahil ediliyor.

Yine de çoğu kez daha fazla potansiyel vardır - en azından şu anda denemelere giren tedavi türleri göz önüne alındığında - bu tedaviler, geçmişte mümkün olandan çok daha dramatik bir hayatta kalma şansı sunabilir. Yeni kategorideki başka hiçbir ilaç henüz onaylanmadığı için, bazı insanlar için bu ilaçlar tek hayatta kalma şansı sundu.

Bunun biraz piyangoya benzediğini düşünebilirsiniz, ancak bu da son yıllarda değişti. Yıllar önce bir faz 1 denemesi, kanseri tedavi edecek herhangi bir şey arayan karanlıkta bir bıçak gibi olabilirdi.

Şimdi, bu ilaçların çoğu, ilaçları klinik deneylerde alacak olanlarda test edilen kanser hücrelerindeki belirli moleküler süreçleri hedef alacak şekilde tasarlandı. Başka bir deyişle, klinik araştırmaların değiştiği ikinci birincil yol, büyük ölçüde ilkinden sorumludur.

İnsan genomu projesi, araştırmacıların bir kanser hücresindeki spesifik ve benzersiz anormallikleri doğrudan hedefleyen hedefli ilaçlar tasarlamasına olanak tanıyan birçok yeni kapı ve yol açtı. Buna ek olarak, immünoterapi, araştırmacıların kendi vücudumuzun kanserle savaşma yeteneğini desteklemenin ve kullanmanın yollarını bulmalarına izin veriyor.

Klinik Çalışmaya Katılım Gereksinimi

Klinik araştırmalardaki değişikliğin önceki uzun açıklaması, umarız klinik araştırmalarla ilgili korkunun bir kısmını azaltabilir. Klinik araştırmalar sadece ilacı ilerletmekle kalmaz, aynı zamanda kanseri tedavi etme şeklimizdeki önemli değişiklikler nedeniyle, kanserli bireylere her zamankinden daha fazla fayda sağlama potansiyeli taşır.

Bununla birlikte, bir klinik araştırmadan fayda görebilecek kanser hastası olan 20 kişiden yalnızca 1'inin kaydolduğu düşünülmektedir. Onkoloğunuzla konuşun. Klinik araştırmalar hakkında bilgi edinin. Bu çok zor görünebilir, ancak büyük akciğer kanseri kuruluşlarının birçoğu ücretsiz bir klinik deneme eşleştirme hizmeti oluşturdu. Bakımınızda kendi avukatınız olduğunuzdan emin olun.