Xeljanz (tofacitinib sitrat), yetişkinlerde orta ila şiddetli derecede aktif romatoid artriti (RA) tedavi etmek için kullanılan oral bir Janus kinaz (JAK) inhibitörüdür - bir tür hastalığı modifiye eden anti-romatizmal ilaç (DMARD) -. Tipik olarak metotreksat ile başarısız tedaviden sonra reçete edilen Xeljanz, diğer DMARD'lardan farklı bir terapötik yolla bağışıklık sistemi aktivitesini azaltarak eklem ağrısı, iltihaplanma ve sertliği giderir.
Xeljanz hem hızlı hem de uzun süreli salınımlı formülasyonlarda mevcuttur. Jenerik yoktur.
Kullanımlar
Xeljanz, romatoid artrit, psoriatik artrit ve ülseratif koliti tedavi etmek için onaylanmıştır. Tek başına (monoterapi olarak) veya metotreksat veya diğer biyolojik olmayan DMARD'larla birlikte kullanılabilir.
2012 yılında ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanan Xeljanz, biyolojik bir ilaç değil, küçük moleküllü bir ilaç olarak kabul edilir. Biyolojikler, hücre dışından proinflamatuar sitokinleri bloke ederken, Xeljanz içeriden çalışır.
Xeljanz, romatoid artrit ile ilişkili inflamasyonda önemli bir rol oynayan hücrelerin içindeki bir sinyal yolu olan JAK yolunu inhibe eder. JAK'lar, hücre zarı üzerindeki sitokin veya büyüme faktörü-reseptör etkileşimlerinden kaynaklanan sinyalleri ileten hücre içi enzimlerdir.
Klinik çalışmalarda, Xeljanz'ın tek başına veya başka bir DMARD ile kombinasyon halinde RA'nın belirti ve semptomlarını önemli ölçüde azalttığı ve tipik günlük aktiviteleri gerçekleştirme yeteneğini geliştirdiği gösterilmiştir.
Almadan Önce
Xeljanz romatoid artrit tedavisinde, metotreksat hastalığı hafifletmede başarısız olduktan sonra endikedir.Xeljanz'ı reçete etmeden önce, doktorunuz mevcut RA semptomlarınız ve önceki tedavi rejimleriniz dahil olmak üzere tıbbi geçmişinizi gözden geçirecektir.
Ek olarak, doktorunuz tüberkülozu kontrol etmek için deri testleri yapacak ve kolesterol seviyelerinizi, karaciğer enzimlerinizi ve kan hücresi sayımlarınızı kontrol etmek için kan testleri yapacaktır. Başlangıç seviyeleri, Xeljanz ile tedaviye başlamadan önce kaydedilecek ve böylece daha sonra referans alınabilecektir.
Xeljanz belirli beyaz kan hücreleri, hemoglobin, karaciğer enzimleri ve lipid türlerinde değişikliklere neden olabileceğinden, tedavi süresi boyunca periyodik laboratuvar testleri önerilir.
Ayrıca, ilacı alırken canlı virüs aşılarından kaçınılması gerektiğinden, Xeljanz ile tedaviden önce aşılarınızı güncellemeniz gerekebilir. Bu aşılar şunları içerir:
- Zona hastalığı
- FluMist influenza burun spreyi
- Kızamık, kabakulak ve kızamıkçık
- Sarıhumma
Önlemler ve Kontrendikasyonlar
Tedaviyi reçete etmeden önce doktorunuz bu ilacın potansiyel yararlarını ve risklerini sizinle birlikte gözden geçirecektir. Xeljanz, belirli koşullara sahip kişiler için daha fazla risk oluşturabilir. Doktorunuza 50 yaş ve üzerindeyseniz, sigara içiyorsanız veya içtiyseniz veya daha önce sahipseniz söyleyin:
- Kanser
- Şeker hastalığı
- Yüksek kolestorol
- Yüksek tansiyon
- HIV veya AIDS
- Açık yaralar, yaralar ve uçuklar gibi sistemik veya lokal olsun, sık, kronik veya gelip giden enfeksiyonlar
- Karaciğer hastalığı
- Böbrek nakli
- Akciğer hastalığı
- Diğer bağışıklık sistemi bozuklukları
- Tüberküloz
- Gastrointestinal perforasyonlar
Ek olarak, Ohio veya Mississippi Nehri vadileri, Orta ve Güney Amerika'nın bazı kısımları, Afrika, Asya ve Avustralya gibi mantar enfeksiyonu histoplazmozunun daha yaygın olduğu bölgelerde yaşayıp yaşamadığınızı doktorunuza bildirin.
Hamile kadınlarda Xeljanz ile ilgili yeterli çalışma yapılmamıştır. Xeljanz, hamilelik sırasında yalnızca ilacın yararı fetüsün potansiyel riskinden daha ağır basarsa kullanılmalıdır.
Dozaj
Normal Xeljanz günde iki kez alınmalıdır — doz başına 5 miligram (mg).
Genişletilmiş sürüm olan Xeljanz-XR, günde bir kez alınan 11 mg'lık bir tablet olarak gelir.
Xeljanz yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz alınabilir ve bütün olarak yutulmalıdır. Çiğnemeyin, bölmeyin veya ezmeyin.
Bir dozu atlarsanız, bir sonraki doz için neredeyse zamanı gelmedikçe, hatırladığınız anda alınız. Bu durumda, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza devam edin. Kaçırılan bir dozu telafi etmek için çift doz almayınız. Herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Yan etkiler
Klinik çalışmalarda kullanımın ilk üç ayında meydana gelen Xeljanz ile ilişkili en yaygın yan etkiler şunlardır:
- Üst solunum yolu enfeksiyonları
- Baş ağrısı
- İshal
- Tıkalı veya burun akıntısı
Bu semptomların şiddetli olup olmadığını veya geçmediğini doktorunuza söyleyin.
Xeljanz, kolesterol seviyenizi artırabilir. Bu ilacı alırken doktorunuz kolesterolünüzü yakından izleyecektir.
Şiddetli
Xeljanz'ı almakla ilişkili bazı ciddi yan etkiler de vardır. Aşağıdakilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:
- Kurdeşen
- Yüzün, gözlerin, dudakların veya boğazın şişmesi
- Yutma veya nefes almada güçlük
- Ateş ve ishal veya kabızlığın eşlik ettiği mide ağrısı
- Ciltte veya gözlerde sararma
- İştah kaybı
- Koyu idrar
- Kil renkli bağırsak hareketleri
- Kusma
- Döküntü
- Soluk ten
- Nefes darlığı
Uyarılar ve Etkileşimler
Xeljanz, ciddi ve potansiyel olarak ölümcül olumsuz olaylar için bir kara kutu uyarısı taşır. Bunlar şunları içerir:
- Tüberküloz, bakteriyel, istilacı mantarlar, viral ve diğer fırsatçı enfeksiyonlar gibi hastaneye yatışa veya ölüme yol açan ciddi enfeksiyonlar
- Lenfoma ve diğer maligniteler
- Epstein-Barr virüsü ile ilişkili lenfoproliferatif bozukluk
Xeljanz biyolojik ilaçlarla birlikte alınmamalıdır. Bunlar şunları içerir:
- Enbrel (etanersept)
- Remicade (infliksimab)
- Humira (adalimumab)
- Cimzia (certolizumab pegol)
- Simponi (golimumab)
- Orencia (abatacept)
- Actemra (tocilizumab)
- Rituxan (rituksimab)
- Kineret (anakinra)
Xeljanz alırken bazı ilaçlar dikkatli kullanılmalıdır ve doktorunuzun dozajınızı değiştirmesini veya karaciğer hasarı dahil yan etkiler için sizi izlemesini gerektirebilir. Bunlar şunları içerir:
- Aspirin, Advil veya Motrin (ibuprofen) ve Naprosyn veya Aleve (naproksen) gibi steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAID'ler)
- Azasan, Imuran (azatioprin)
- Gengraf, Neoral, Sandimmune (siklosporin)
- Otrexup, Rasuvo, Trexall (metotreksat)
- Deksametazon, Medrol (metilprednizolon), Prelone (prednizolon) ve prednizon dahil steroidler
- Diflucan (flukonazol)
- Onmel, Sporanox (itrakonazol)
- Xolegel (ketokonazol)
- Carbatrol, Tegretol, Equetro (karbamazepin)
- Biaxin (klaritromisin)
- Crixivan (indinavir)
- Viracept (nelfinavir)
- Nefazodon
- Fenobarbital
- Dilantin / Phenytek (fenitoin)
- Mikobutin (rifabutin)
- Rifadin / Rimaktan (rifampin)
.jpg)
.jpg)
