25 Şubat 2016'da, HIV önleme ilacı Truvada'yı alan bir adamın, günde bir kez uygulanan ilaç rejimine tamamen uymasına rağmen virüse yakalandığı yaygın olarak bildirildi. Haberler, bazılarının, HIV'e maruz kalma öncesi profilaksisi (PrEP) olarak bilinen stratejinin, aslında HIV negatif kişilerin enfekte olmamasını sağlama konusunda ne kadar etkili olduğuna dair ciddi endişeler uyandırdı.
Justin Sullivan / Getty Images Haberleri / Getty ImagesKanada'daki Maple Leaf Tıp Kliniği'nden (MLMC) araştırmacılar raporlarında, 43 yaşındaki bir eşcinsel erkeğin PrEP'teyken HIV testi pozitif çıktığını ve hem eczane kayıtlarının hem de hastanın terapötik ilaç testlerinin gözden geçirildiğini doğruladı ( kandaki ilaç konsantrasyonunu ölçmek için kullanılır), bireyin yüksek uyum düzeyine kanıt ödedi.
Daha fazla genetik test sonunda, adamın Truvada'yı oluşturan iki ayrı ilaç ajanına dirençli olan "nadir" mutasyona uğramış bir HIV suşu elde ettiğini ortaya çıkardı.
Öyleyse şu soru kalıyor: Bu vaka, medyada bazılarının bildirdiği gibi "nadir" mi? Ya da olay, aslında, bu çokça lanse edilen HIV önleme stratejisinin zırhındaki olası bir çentiği açığa çıkarıyor mu?
PrEP'in Gerçek Dünya Etkinliği
Günümüzde çoğu HIV kuruluşu, günlük Truvada tableti şeklinde doğru bir şekilde alındığında PrEP'in bir kişinin HIV kapma riskini yüzde 90 veya daha fazla azaltabileceğini tavsiye edecektir.Ayrıca kullanıcıları, özellikle de yüksek risk altında olanları uyaracaklardır. ilaç tek başına değil, genel bir HIV önleme programının bir parçası olarak kullanılmalıdır (prezervatifler, seks partnerlerinin sayısını sınırlandırma vb. dahil)
Ancak mesaj genellikle halka süzülüyor, sosyal medya ve haber kaynakları sıklıkla gerçek kanıtları aşırı abartıyor veya çarpıtıyor. Bugün PrEP'in HIV'i önlemede "yüzde 99 etkili" olduğunu duymak veya prezervatif kullanmayan yüksek riskli gey erkekler arasında PrEP'in "yüzde 100 etkili" olduğunu ilan etmek için araştırmanın sansasyonel olduğunu görmek nadir değildir.
Ve yüksek riskli gey erkekler arasında yapılan bazı araştırmaların, terapiye tam olarak uyanlar arasında hiçbir enfeksiyon bildirmediği doğru olsa da, bu tür sonuçlar, çok sayıda karıştırıcının etkinliği önemli ölçüde azaltabileceği gerçek dünyadaki durumlara mutlaka tercüme edilmeyebilir. bireysel düzeyde PrEP.
Kanada olayını daha anlamlı bir ışığa yerleştiren bu karıştırıcı faktörlerin çoğu.
Etkinliği Etkileyen Faktörler
MLMC araştırmacıları araştırmalarında, Kanadalı adama kendi antiretroviral tedavisi başarısız olan HIV pozitif bir partner tarafından enfekte olduğunu öne sürdüler. Genetik direnç testinden sonra, partnerin virüsünün hem tenofovire hem de emtrisitabine (Truvada'nın bileşen ilaçları) dirençli olduğu ve PrEP'in koruyucu faydasını etkili bir şekilde ortadan kaldırdığı gösterildi.
Bazı uzmanlar bu tür çoklu ilaç direncinin nadir olduğunu ileri sürerken - yüzde birden daha az yaygınlık ile - diğer araştırmalar biraz farklı bir tablo çiziyor. Örneğin, TenoRes Çalışma Grubu'nun 2016 raporuna göre, tenofovir direncinin şu anda tedavide başarısız olan hastalar arasında yüzde 20'den (Avrupa'da) yüzde 57'ye (Afrika'da) herhangi bir yerde olduğunu biliyoruz.
Bu gibi durumlarda, emtrisitabin bileşeni canlı kalsa bile, enfeksiyonu önleme yeteneği, en iyi ihtimalle, düşük ila önemsiz kalır. Tek başına bu, Kanada vakasındaki enfeksiyon koşullarının zorunlu olarak "nadir" olup olmadığını sorgularken, tenofovir direnç oranlarının yüksek olduğu toplulukların karşılaştığı zorlukları vurguluyor.
Bu arada, diğer karıştırıcılar potansiyel olarak PrEP'in etkinliğini zayıflatabilir. Aralarında şef:
- Kan dolaşımında yeterli miktarda Truvada'ya ulaşma ve bunu sürdürmede başarısızlık. Tutarsız dozlama çoğu zaman bu başarısızlıkların nedeni olsa da, ilacın etkili sayılabilmesi için PrEP'ye başlayan hastaların anal kapsama için 7 gün ve vajinal kapama için 21 gün tedavi görmesi gerektiği de bilinmektedir. Terapötik ilaç seviyelerine ulaşıldığında, ara sıra atlanan dozlar daha az sorun haline gelir - en azından gey erkek popülasyonlarında.
- Heteroseksüel kadınlara karşı gey erkeklerde PrEP'in etkinliğinde bir eşitsizlik. Artık PrEP'in kadınlarda o kadar etkili olmayabileceğini ve HIV riskini% 92'ye kadar azaltmak için% 100 uyumun gerekli olduğunu gösteren kanıtlar da var.
Gerçekler bir bütün olarak iki şeye işaret ediyor: Bazı popülasyonlarda PrEP'in etkililiğinin diğerlerinden çok daha düşük olacağı ve prezervatif ve diğer önleyici müdahalelere duyulan ihtiyacın her zaman olduğu gibi konuyla ilgili kalacağı.
PrEP ve Çoklu Seks Partnerleri
Bununla birlikte, PrEP'in etkinliği, enfeksiyonla ilişkili geleneksel risk faktörlerinin birçoğu tarafından doğal olarak azalmış görünmemektedir.Örneğin, tutarsız prezervatif kullanımı ve birden fazla seks partnerinin HIV potansiyelini artırdığı bilinse de, yüksek riskli bireylerde PrEP'in etkinliğini mutlaka azaltmazlar.
Aslında, en yüksek risk seviyeleri arasında görülen gey erkekler arasında, PrEP kullanımı, PrEP kullanmayan muadillere göre hala tahmini yüzde 86 koruyucu fayda ile ilişkilidir. sürekli doz kullananlar, düzenli olarak prezervatif kullananlar ve seks partnerlerinin sayısını sınırlayanlar (özellikle durumu veya tedavi durumu bilinmeyenler).
PrEP, prezervatif gibi diğer koruma türlerinin faydalarını bir şekilde geçersiz kılan bir "sihirli mermi" olarak kabul edilemez.
Şubat 2017'de üçüncü bir kişi PrEP'teyken pozitif çıktı. Ancak bu durumda, araştırmacılar, bulaşmanın büyük oranda sahip olduğu "dikkat çekici derecede yüksek" seks partneri sayısından kaynaklandığına inanıyorlar.
50 yaşındaki Hollandalı erkek, bir Avrupa PrEP çalışmasına katıldı ve 12 haftalık deneme sırasında 90'dan fazla seks partneri ve 100'den fazla prezervatifsiz anal seks yaptığını bildirdi. PrEP'teyken, adama iki kez rektal gonore ve bir kez rektal klamidya teşhisi kondu.
Davanın aşırı doğası bazılarının bunun tek seferlik bir olay olduğuna inanmasına neden olurken, diğerleri o kadar emin değil. Adamın virüsünü test ederken, HIV dirençli herhangi bir mutasyon olmadığını buldular ve bu virüsün sözde "vahşi tip" olduğu düşünülüyor.
Bunun anlamı, ona bağlılık kaydı göz önüne alındığında, diğer faktörler enfeksiyonu kolaylaştırmadıkça, ilaçların yine de koruma sağlamış olması gerektiğidir. Eğer öyleyse, bu hala tanımlanmamış faktörler başkalarını riske atabilir. Araştırmacılar daha fazlasını öğrenene kadar, yalnızca ek bir koruma katmanı sağlamak için daha güvenli seks uygulamalarına bağlı kalınmalıdır.
