Metformin Hatırlatma: Bu Sizi Etkiliyorsa Ne Yapmalısınız?

Francis Dean / Getty Images

Temel Çıkarımlar

• FDA, kabul edilebilir seviyeden daha yüksek NDMA seviyeleri nedeniyle çeşitli uzun süreli salınımlı metformin markalarını geri çağırdı.
• Metformin'i aniden durdurmanın tehlikeleri, NDMA'ya düşük düzeyde maruz kalma risklerinden daha ağır basar.
• Bu hatırlama sizi etkiliyorsa, ilacınızı almaya devam edin ve sonraki adımlarınızda kişisel rehberlik için doktorunuzdan randevu alın.

28 Mayıs'ta, Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), laboratuar testlerinin, insanlarda yüksek kan şekerini kontrol etmek için kullanılan en popüler reçeteli ilaçlardan biri olan birkaç metformin partisinde kabul edilebilir miktarlardan daha yüksek N-Nitrosodimetilamin (veya NDMA) ortaya çıkardığını duyurdu. tip 2 diyabetli.

Açıklamadan bu yana geçen aylarda FDA, metformin üreten yedi ilaç firmasını bilgilendirerek şu ana kadar 102 ürünün geri çağrılmasını tavsiye etti.

Bu Neden Önemlidir?

Metformin, tip 2 diyabet için en etkili oral ilaç olarak kabul edilir. Bu hatırlama sizi etkiliyorsa, "şimdi ne yapacağım?" Kısa cevap: Doktorunuzla konuşana kadar hiçbir şeyi değiştirmeyin.

Hangi Metformin Türleri Geri Çağrılır?

FDA geri çağırma, yalnızca belirli uzatılmış salımlı (veya ER) metformin türlerini içerir. En sık reçete edilen tür olan hemen salınan (IR) metformin için geçerli değildir. Testten sonra, FDA tüm IR metforminlerinde düşük ila saptanamayan NDMA seviyeleri buldu.

21 Ağustos itibariyle, yedi ilaç şirketinin tümü geri çağırma önerisini takip etti ve ER Metformin tabletlerini perakende pazarından çıkardı:

• Amneal
• Apotex Corp.
• Teva Pharmaceuticals USA, Inc. (Actavis Pharma Inc. etiketi altında paketlenmiştir)
• Marksans Pharma Ltd. (Time-Cap Labs, Inc. etiketi altında paketlenmiştir)
• Lupin Limited
• Granules Pharmaceuticals, Inc.
• Bayshore İlaç, LLC

NDMA nedir?

N-Nitrosodimetilamin (NDMA), hava kirliliği, su ve süt ürünleri, bazı sebzeler ve kurutulmuş ve kömürleşmiş etler gibi belirli yiyeceklerde bulunan bir kirletici maddedir. Herkes bir ölçüde NDMA'ya maruz kalır, ancak düşük seviyeler genellikle herhangi bir olumsuz sağlık etkisine neden olmaz. FDA'nın reçeteli ilaçlarda NDMA için geçerli kabul edilebilir sınırı günde 96 nanogramdan fazla değildir.

İlacınız Geri Çağrıldıysa Ne Yapmalısınız?

Jennifer Okemah, MS, RD, BCADM, CDCES, CSSD, Sertifikalı Diyabet Eğitimcisi ve Washington'daki PLLC diyabet ve beslenme özel muayenehanesi sahibi Salute Nutrition, Verywell'e e-posta yoluyla "ilk adımın ilacınızın tam olarak geri çağrılan kişi. " "Metforminin uzun süreli salınım değilse, endişelenmenize gerek yok" diyor.

ER metforminin hatırlanan bir versiyonunu alıyorsanız veya ilacınızın geri çağrıldığından emin değilseniz, hemen almayı bırakmayın.

"Hap şişelerinizi eczanenize götürün ve geri çağrılan lotlardan birinden ilaç alıp almadığınızı öğrenin," Nazirber De La Cruz, RDN, CDN, CDCES, Elmhurst Digestive'da sertifikalı bir diyabet eğitimi uzmanı ve beslenme müdürü ve Queens, NY'deki Karaciğer Hastalıkları, Verywell'e e-posta yoluyla haber veriyor. "Eczacılar, geri çağrılmamış bir üretim partisindeki aynı ilacı değiştirebilirler."

Dover, New Hampshire'daki Wentworth-Douglass Hastanesinde ADEPT sertifikalı bir Diyabet Bakım ve Eğitim Uzmanı ve Diyabet Eğitmeni olan Janelle Langlais, RD, LD, CDE, Verywell'e e-posta yoluyla şunları söylüyor: "Hastalar doktorlarına diğer tedavi seçenekleri hakkında sorular sormalı, bir diyabet bakımı ve eğitim uzmanına ve / veya kayıtlı diyetisyene sevk, kişiselleştirilmiş yaşam tarzı değişiklikleri yapmak ve bir plan yapmak ve onlar sağlayıcısıyla görüşene kadar ilaçlarını almaya devam etmek.

Neden Metformin Almayı Bırakmamalısınız?

Metformin, karaciğerinizin kanınıza saldığı şeker miktarını azaltarak vücudunuzu insülinin etkilerine daha duyarlı hale getirerek çalışır. Aniden kullanmayı bırakırsanız, tehlikeli derecede yüksek kan şekeri seviyelerine yol açabilir. Sonuç olarak, aşağıdakilerle karşılaşabilirsiniz:

• Baş ağrısı
• Konsantrasyon zorluğu
• Artan susuzluk ve / veya açlık
• Kuru ağız
• Yorgunluk ve uyuşukluk
• Bulanık görme
• Şişkinlik
• Dehidrasyon
• Nefes darlığı
• Koma / ölüm

Okemah ekliyor: "Kronik yüksek kan şekerleri küçük kan damarlarına (gözlerdeki minik şekerleri düşünün - aynısı böbreklerinize kan tedarikini oluşturur) ve büyük kan damarlarına zarar verebilir."

Okemah, hemen salınan metformin daha yaygın olarak reçete edilmesine rağmen, uzun süreli salınan formların genellikle daha kolay tolere edildiğini söylüyor. Metformininiz geri çağrıldıysa ve doktorunuz sizi hemen salınan bir sürüme geçirirse, gaz, şişkinlik ve ishal gibi bazı yan etkiler yaşayabilirsiniz.

Ancak Okemah'a göre, bunlar "çoğunlukla can sıkıcı ancak çözülebilir olabilen geçici bir yan etki." Sizi "bu olursa bunu azaltmanın yolları hakkında doktorunuzla konuşmanız için [Ve] Kan şekerinizi kontrol edin!" Diye teşvik ediyor.

Geri çağrılan bir tür metformin alıyorsanız, doktorunuz veya eczacınız sizinle birlikte bir değişim önermek veya başka bir tedavi seçeneği belirlemek için çalışacak, ancak bu arada ilacınızı reçete edildiği şekilde almaya devam edecektir. İlacı tamamen durdurmanın riskleri, kısa süreli NDMA'ya maruz kalma risklerinden daha ağır basmaktadır.

NDMA Maruziyetinin Sağlık Etkileri Nelerdir?

Muhtemelen her gün etrafınızdaki hava veya içtiğiniz su yoluyla bir miktar NDMA'ya maruz kalıyorsunuz. Okemah, NDMA gibi nitrosaminlerin de bazen koruyucu olarak gıdalara eklendiğini ekliyor. Düşük seviyelere maruz kalıp kalmadığınızın muhtemelen farkında olmasanız da, çok fazla maruz kalmanın belirtileri şunları içerebilir:

• Baş ağrısı
• Ateş
• Mide bulantısı
• Sarılık
• Kusma
• Karın krampları
• Baş dönmesi
• Büyümüş karaciğer
• Karaciğer, böbrekler ve akciğerlerin azaltılmış işlevi

Uzun süreli NDMA maruziyeti ile belirli kanser türlerini ilişkilendiren çalışmalar nedeniyle, kontaminant ayrıca ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı tarafından "olası insan kanserojen" olarak sınıflandırılmıştır.

FDA, düşük seviyelerde NDMA'ya kısa süreli maruz kalmanın kalıcı sağlık sorunlarına neden olma ihtimalinin düşük olduğunu söylüyor. Sonraki adımlar hakkında doktorunuzla görüşene kadar ilacınızı almaya devam edin.

Verywell'den Bir Söz

İlacınızın geri çağrıldığını öğrenmek endişe verici olabilir. Ancak paniğe gerek yok. Hatırlanan metformin markalarından birini alıyorsanız, doktorunuz sonraki en uygun adımları belirlemek için sizinle birlikte çalışacaktır. İlaçlarınıza reçete edildiği şekilde devam etmenin yanı sıra, doktorunuzun veya beslenme uzmanının tip 2 diyabet için önerdiği diyet planını takip etmeniz de önemlidir.