Rasuvo (Metotreksat) Hakkında Bilmeniz Gerekenler

Reçeteli ilaç metotreksatı içeren tek dozluk bir otomatik enjektör olan Rasuvo (metotreksat), 11 Temmuz 2014'te ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylandı. oral metotreksat veya flakon ve şırıngayla enjekte edilebilir forma alternatif kullanın.

Belirteçler

Rasuvo, birinci basamak tedaviye yetersiz yanıt veren veya intoleransı olan şiddetli, aktif romatoid artrit ve poliartiküler juvenil idiyopatik artriti olan hastaların tedavisi için onaylanmıştır. Rasuvo ayrıca, diğer tedavi seçenekleriyle tatmin edici bir yanıt elde edemeyen yetişkinlerde şiddetli, inatçı, etkisizleştirici sedef hastalığı ile ilişkili semptomların kontrolü için endikedir. (Not: Rasuvo, neoplastik hastalıkları tedavi etmek için kullanılmamalıdır.)

Yönetim (değiştir | kaynağı değiştir)

Rasuvo, yalnızca deri altı enjeksiyon olarak haftada bir kez uygulanır. Rasuvo, 7,5 mg ile 30 mg arasında (2,5 mg'lık artışlarla) 10 dozaj kuvvetinde mevcuttur. Otomatik enjektör manuel olarak tetiklenir ve karın veya uyluğa enjekte edilmelidir. Diğer metotreksat formülasyonları, 7,5 mg'ın altında veya 30 mg'ın üzerinde dozaj reçete edilirse veya 2,5 mg'ın altında ayarlamalar gerekirse kullanılmalıdır.

Romatoid artrit için tipik başlangıç ​​metotreksat dozu, oral veya subkütanöz enjeksiyon için haftada bir 7,5 mg'dır. Sedef hastalığı için normal başlangıç ​​dozu oral, intramüsküler, subkutan veya intravenöz uygulama yoluyla haftada bir 10-25 mg'dır. Poliartiküler juvenil idiyopatik artrit için başlangıç ​​dozu haftada bir 10 mg / m2'dir (m2 vücut yüzey alanının metrekaresidir).

Rasuvo'yu Kim Kullanmamalıdır

Hamile olan romatoid artrit hastaları Rasuvo kullanmamalıdır. Emziren annelerin yanı sıra alkolizm veya karaciğer hastalığı, immün yetmezlik sendromları veya önceden var olan kan diskrazileri ile uğraşan hastalar tarafından da kaçınılmalıdır. Metotreksata aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalar, Rasuvo'dan da kaçınmalıdır.

Yaygın Olumsuz Reaksiyonlar

Rasuvo ile ilişkili, mide bulantısı, karın ağrısı, dispepsi, mide veya ağız yaraları, nazofarenjit, diyare, karaciğer testi anormallikleri, kusma, baş ağrısı, bronşit, trombositopeni (düşük trombositler), alopesi, lökopeni (düşük beyaz kan hücresi) dahil olmak üzere yaygın advers reaksiyonlar vardır. sayım), pansitopeni (her tür kan hücresi için düşük sayılar), baş dönmesi ve ultraviyole ışığa duyarlılık. Olumsuz bir reaksiyonunuz varsa, bunu 1-855-336-3322 numaralı ilaç üreticisine, 1-800-FDA-1088 numaralı FDA'ya veya Medwatch'a bildirebilirsiniz.

İlaç etkileşimleri

Doktorunuz şu anda aldığınız tüm ilaçların ve takviyelerin bir listesine sahip olmalıdır. Rasuvo ile birlikte aspirin, bir NSAID veya kortikosteroid ilacı alarak serum metotreksat seviyelerinin uzayabileceğini (yani kan dolaşımınızda daha uzun süre kalabileceğini) ve potansiyel olarak toksisite riskini artırabileceğini unutmayın.

Rasuvo ile proton pompası inhibitörlerinin (örneğin Nexium veya omeprazol) alınması da serum metotreksat seviyelerini uzatabilir ve toksisite riskini artırabilir.

Uyarılar ve Önlemler

Rasuvo, Kutulu Uyarı içerir (verilen en ciddi uyarı türü). Kutulu Uyarının başka kelimelerle ifade edilen önemli noktaları şunlardır:

• Rasuvo yalnızca antimetabolit tedavisi konusunda bilgi ve deneyime sahip doktorlar tarafından kullanılmalıdır. Rasuvo, bir folat analog metabolik inhibitörüdür.
• Muhtemelen ölümcül olabilecek ciddi toksik reaksiyon potansiyeli nedeniyle, Rasuvo yalnızca romatoid artrit, sedef hastalığı veya diğer tedavilere yanıt vermeyen poliartiküler juvenil idiyopatik artriti olanlara reçete edilmelidir.
• Metotreksatın fetal ölüme veya doğuştan anormalliklere neden olduğu bildirildi.
• Böbrek fonksiyon bozukluğu, asit veya plevral efüzyonu olanlarda metotreksat eliminasyonu azalır.
• Kemik iliği supresyonu, aplastik anemi ve gastrointestinal toksisite beklenmedik bir şekilde ortaya çıkabilir ve NSAID'lerle birlikte metotreksat alınırsa potansiyel olarak ölümcül olabilir.
• Uzun süreli metotreksat kullanımı hepatotoksisite, fibroz ve siroza neden olabilir. Periyodik karaciğer biyopsi testleri endike olabilir.
• Metotreksatın neden olduğu akciğer hastalığı (örneğin, akut ve kronik interstisyel pnömoni), daha düşük dozlarda bile ortaya çıkabilir.
• İshal ve ülseratif stomatit, bağırsak perforasyonunu veya hemorajik enteriti önlemek için metotreksat tedavisinin durdurulmasını gerektirir.
• Düşük doz metotreksatla bile kötü huylu lenfoma gelişebilir. Lenfomanın gerileyip gerilemediğini görmek için ilaç kesilmelidir.
• Metotreksat, hızla büyüyen tümörlere sahip hastalarda "tümör lizis sendromunu" indükleyebilir.
• Metotreksat kullanımıyla şiddetli, bazen ölümcül cilt reaksiyonları meydana gelebilir.
• Metotreksat kullanımıyla potansiyel olarak ölümcül fırsatçı enfeksiyonlar ortaya çıkabilir.
• Metotreksat radyoterapi ile birlikte verilirse yumuşak doku nekrozu ve osteonekroz riski artabilir.

Alt çizgi

Rasuvo, metotreksatın uygun bir formülasyonudur. Rasuvo, diğer metotreksat formülasyonlarıyla ilişkili tüm olası yan etkileri ve kutulu uyarıları taşır.