Manjurul / Getty Images
Temel Çıkarımlar
- ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Ebola virüsü için ilk tedaviyi onayladı.
- İlaç, Inmazeb, COVID-19'u tedavi etmeyi amaçlayan antikor kokteylinin arkasındaki şirket olan Regeneron tarafından üretildi.
- En son Ebola virüsü salgını Haziran ayında Demokratik Kongo Cumhuriyeti'nde başladı ve 47 ölümle sonuçlandı.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 14 Ekim'de Ebola virüsünü tedavi etmek için tasarlanmış bir antikor kokteyli olan Inmazeb'i onayladığını duyurdu. Enjeksiyon yoluyla uygulanan üç monoklonal antikor karışımı olan ilaç, virüs için FDA onaylı ilk tedavidir.
FDA Komiseri Stephen M. Hahn, bir haber bülteninde, "Bugünün eylemi, FDA'nın hem yurt içinde hem de yurt dışında halk sağlığı tehditlerine bilim ve verilere dayalı olarak yanıt vermeye devam eden taahhüdünü göstermektedir," dedi.
Inmazeb, COVID-19'u tedavi etmeyi amaçlayan antikor kokteylinin arkasındaki şirket olan Regeneron tarafından üretildi.
Regeneron Başkanı ve Bilimsel Baş Sorumlusu George D. Yancopoulos, "FDA'nın REGN-EB3 olarak da bilinen Inmazeb'i onayladığı için inanılmaz derecede gurur duyuyoruz" dedi. "Bu, FDA'nın özellikle Ebola için bir dizi ölümcül salgına neden olan bir tedaviyi ilk kez onaylamasıdır."
Dünya Sağlık Örgütü'ne (WHO) göre, ortalama Ebola virüsü hastalığı (EVH) vaka ölüm oranı yaklaşık% 50. Geçmişte, vaka ölüm oranları% 25 ile 90 arasında değişiyordu. En son Ebola virüsü salgını Haziran ayında Demokratik Kongo Cumhuriyeti'nde başladı ve Eylül ayı itibarıyla 47 ölüm dahil olmak üzere 110 vaka rapor edildi. ülkede vakalar teşhis edildi.
The Bizzell Group CEO'su ve Başkanı olan Anton Bizzell, Verywell'e "Inmazeb'in onayı sadece büyük bir anlaşma değil, aynı zamanda dünya çapında gelecekteki Ebola salgını önleme yaklaşımıdır" dedi.
Ebola Nedir?
Ebola virüsü (Zaire ebolavirüsü) dörtten biridirEbolavirüspotansiyel olarak ölümcül bir insan hastalığına neden olabilecek türler. Ebola virüsü insanlara başlangıçta hayvanların kanı, vücut sıvıları ve dokuları ile doğrudan temas yoluyla yayılır.
Ebola virüsü daha sonra virüsten hasta olan veya virüs nedeniyle ölen bir kişinin vücut sıvılarıyla doğrudan temas yoluyla diğer insanlara yayılır. Bu, bir kişi bu enfekte vücut sıvılarına (veya bunlarla kontamine olan nesnelere) dokunduğunda ve virüs, gözler, burun veya ağızdaki kırık deri veya mukoza zarlarından sisteme girdiğinde ortaya çıkabilir.
Ebola virüsü, virüsü olan veya Ebola virüsünden kurtulmuş biriyle cinsel temas yoluyla da bulaşabilir.
Atoltivimab, maftivimab ve odesivimab-ebgn antikorlarının üç parçalı bir kombinasyonu olan İnmazeb, Ebola virüsü olduğu doğrulanan 382 yetişkin ve pediatrik hastada değerlendirildi.
FDA yayınına göre "Inmazeb, Ebola virüsünün yüzeyindeki glikoproteini hedefliyor" diyor.
Tipik olarak glikoprotein, insanlarda bir hücre reseptörüne bağlanarak virüsün vücuda girmesine izin verir. Ancak Inmazeb'in antikorları glikoproteine bağlanarak reseptöre bağlanmasını ve hücreye sızmasını engeller.
Yan Etkiler Var mı?
FDA'ya göre, katılımcıların klinik deneyler sırasında Inmazeb alırken yaşadıkları en yaygın semptomlar arasında ateş, titreme, taşikardi (hızlı kalp atış hızı), taşipne (hızlı nefes alma) ve kusma; ancak bunlar aynı zamanda Ebola virüsü enfeksiyonunun yaygın semptomlarıdır.
Geçmiş Tedavi Nasıl Oldu?
FDA onaylı bir antiviral ilaçtan önce, Ebola virüsü semptomları, CDC'ye göre göründükleri gibi tedavi edildi.
- İntravenöz sıvılar ve elektrolitler
- Oksijen terapisi
- Kan basıncını desteklemek için ilaç
- Kusmayı ve ishali azaltmak için ilaçlar
- Ateş ve ağrıyı yönetmek için ilaç
Berkeley Heights, New Jersey'deki Summit Medical Group'ta kurul onaylı bir dahiliyeci olan MD Soma Mandal, Verywell'e "Ebola tedavisinin temel dayanağı destekleyici bakımdır" dedi. “Bu, yeterli kalp-solunum ve böbrek fonksiyonunu sürdürmek içindir. Yaşamsal belirtilerin sürekli izlenmesi ve solunum desteği gerekebilir. "
DSÖ, 2014 yılında Batı Afrika'daki salgın sırasında deneysel antiviral tedavilerin şefkatle kullanımına izin verdi.
Aralık 2019'da FDA, ilk FDA onaylı aşı olan Ervebo'ya yeşil ışık yaktı.önlemeEbola virüsü hastalığı.
FDA Politikadan Sorumlu Komiser Yardımcısı Anna Abram, "ABD'de Ebola virüsü hastalığı riski düşük kalırken, ABD hükümeti, Demokratik Kongo Cumhuriyeti'ndeki mevcut salgın da dahil olmak üzere Afrika'daki yıkıcı Ebola salgınlarıyla mücadeleye derinden bağlılığını sürdürüyor," Mevzuat ve Uluslararası İlişkiler o sırada bir haber bülteninde söyledi.
