Zorvolex, bir NSAID (nonsteroidal antiinflamatuar ilaç) olan düşük dozlu, hızlı çözülen bir diklofenak formudur. 2014 yılında osteoartrit ağrısının tedavisi için onaylanmıştır. Diğer diklofenak formlarından ve diğer NSAID'lerden farklı kılan nedir?
Hero Images / Getty ImagesIroko Pharmaceuticals, LLC tarafından üretilen Zorvolex, daha önce yetişkinlerde hafif ila orta şiddette akut ağrı tedavisi için onaylanmıştı. Osteoartrit ağrısının onaylanması ek bir göstergedir. Tüm ilaçlar ve tedaviler herhangi bir birey için eşit derecede etkili olmadığından, osteoartrit hastaları için yeni bir seçenek olarak kabul edildi.
Diklofenak Türleri
Zorvolex'in jenerik diklofenaktan farkı ve marka adı formu, bir diklofenak formu olan Voltaren ve jenerik diklofenak? Zorvolex mikron altı diklofenak parçacıkları ile formüle edilmiştir. Mikron altı parçacıklar, diğer diklofenak ilaçlarda bulunan boyuttan yaklaşık 20 kat daha küçüktür. SoluMatrix Fine Particle Technology kullanılarak geliştirilen mikron altı partiküller, ilacın daha hızlı çözünmesini sağlar. Zorvolex, FDA tarafından onaylanan SoluMatrix İnce Parçacık Teknolojisi kullanılarak geliştirilen ilk düşük doz NSAID'dir.
Düşük Doz NSAID'lere olan ihtiyaç
Düşük dozlu bir NSAID, FDA uyarılarını ve tavsiyelerini ele almaya yardımcı olur. Birkaç yıl önce, FDA tüm NSAID ilaçları için uyarıları güncelledi ve artırdı. NSAID'lerin artmış kardiyovasküler problemler (örn., Kalp krizi ve felç) ve potansiyel olarak ölümcül gastrointestinal kanama riski ile ilişkili olduğu açıkça belirtilmiştir. O sıralarda, iki COX-2 seçici NSAID - Vioxx (rofecoxib) ve Bextra (valdecoxib) - piyasadan çekildi, ancak çoğu kaldı. FDA ayrıca doktorlara, terapötik hedefi göz önünde bulundurarak mümkün olan en kısa süre için bir NSAID'nin en düşük etkili dozunu reçete etmelerini (ve hastalara kullanmalarını) tavsiye etti.
Uygulama / Dozaj
Osteoartrit ağrısı için önerilen Zorvolex (oral bir ilaç) dozu günde üç kez 35 miligramdır. (Not: Zorvolex kapsülleri, Voltaren veya jenerik diklofenak hapları ile değiştirilemez. Doz ve güç eşdeğer değildir.) Zorvolex 35 miligram, gövdeye IP-204 ve kapağında beyaz mürekkeple 35 miligram baskılı mavi ve yeşil bir kapsüldür. .
Zorvolex'i yiyecekle birlikte almanın ilacın etkinliğini azaltıp azaltmayacağı araştırılmamıştır. Karaciğer (karaciğer) hastalığı olduğu bilinen hastalarda doz ayarlaması gerekebilir.
Yaygın Olumsuz Reaksiyonlar
Klinik araştırmalara göre, Zorvolex ile ilişkili en yaygın yan etkiler arasında ödem, mide bulantısı, baş ağrısı, baş dönmesi, kusma, kabızlık, kaşıntı (kaşıntı), ishal, şişkinlik, ekstremitelerde ağrı, karın ağrısı, sinüzit, ALT (alanin aminotransferaz) artışı yer alır. , artmış kan kreatinin, hipertansiyon ve hazımsızlık.
Kontrendikasyonlar
Diklofenak'a karşı bilinen bir aşırı duyarlılığınız varsa Zorvolex'ten kaçınmalısınız. İlaç ayrıca astımı olan veya kurdeşen veya aspirin veya herhangi bir NSAID aldıktan sonra herhangi bir alerjik reaksiyon geçirmiş kişiler tarafından kullanılmaz. Zorvolex kullanımı, koroner arter baypas greft cerrahisiyle ilişkili ağrı için kontrendikedir.
Uyarılar ve Önlemler
Artmış kardiyovasküler olaylar ve gastrointestinal ülserler ve kanama riskine ilişkin diğer tüm NSAID'lerle ilişkili olağan uyarılar Zorvolex için de geçerlidir. Mide-bağırsak ülseriniz veya kanamanız varsa doktorunuz dikkatli olacaktır. Karaciğer fonksiyonu ve böbrek fonksiyonu için kan testleri, hipertansiyon ve sıvı tutulmasının izlenmesi ile birlikte periyodik olarak yapılacaktır.
Zorvolex, gastrointestinal kanama riskini artıracağından aspirin ile birlikte alınmamalıdır. Benzer şekilde Zorvolex, kanama riskini artıracağı için antikoagülanlarla birlikte alınmamalıdır. Halihazırda bir ACE inhibitörü, diüretik, lityum, siklosporin veya metotreksat alıyorsanız, dikkatli olun çünkü bir ilaç etkileşimi meydana gelebilir.
Hamileyseniz, Zorvolex'i gebeliğin 30. haftasından sonra almamalısınız. Ayrıca ilaç, emziren annelerin sütünde de bulunabilir.
Amerikan Romatoloji Koleji NSAID'ler Hakkında Ne Diyor?
Oral NSAID'ler, osteoartrit için ilaç tedavisinin omurgası olmaya devam etmektedir ve American College of Rheumatology'den (ACR) bir 2020 kılavuzu, bunların kullanılmasını şiddetle tavsiye etmektedir. ACR, dozların mümkün olduğu kadar düşük olması ve NSAID tedavisinin mümkün olduğu kadar kısa bir süre devam etmesi gerektiği konusunda uyarıyor.